2025年药品收货与验收专项培训试卷（附答案解析）

2025年药品收货与验收专项培训试卷（附答案解析）考试时间：90分钟满分：100分姓名：__________部门：__________得分：__________一、单项选择题（每题3分，共30分）根据2025年GSP及《药品管理法》要求，药品收货时，应当首先核对（），确认供货单位及药品合法性。

A.药品外观B.供货单位资质及药品批准证明文件C.药品批号D.药品数量

药品验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历，经培训考核合格后上岗。

A.初中B.中专C.大专D.本科

冷藏、冷冻药品到货后，应当在（）内完成收货验收，全程控制温度符合规定。

A.30分钟B.1小时C.2小时D.4小时

药品验收时，应当按照药品批号查验同批号的（），确认药品合格。

A.销售记录B.检验报告书C.储存记录D.运输记录下列哪种情形，应当拒收该批药品（）

A.药品外观轻微磨损B.药品批号与检验报告书一致C.药品批准文号无效D.药品包装轻微褶皱

药品验收记录应当完整留存，留存期限不得少于药品有效期满之日起（），无有效期的留存不少于5年。

A.1年B.2年C.3年D.4年

特殊管理药品（麻醉、精神药品等）验收，应当由（）负责，双人核对、签字确认。

A.普通验收人员B.专人C.仓库管理员D.销售人员

药品收货验收时，发现药品包装破损、污染，应当（）

A.隔离存放，上报质量管理部门评估B.整理包装后入库C.直接拒收D.降级处理后入库

2025年药品追溯要求，验收时应当确认药品（）可追溯，关联收货验收信息。

A.生产环节B.追溯凭证及批号信息C.销售环节D.运输环节

药品验收合格后，应当及时入库，验收不合格的药品，应当（），明确标识，不得入库。

A.退回供货单位B.隔离存放C.自行销毁D.临时存放于常温库

二、多项选择题（每题4分，共20分，多选、少选、错选均不得分）药品收货的核心核对内容包括（）

A.供货单位资质B.药品名称、规格、批号C.药品数量、包装D.药品运输温度记录（冷藏/冷冻）E.药品价格

2025年药品验收的合规要求包括（）

A.验收人员持证上岗B.按照规定程序开展验收C.查验药品合格证明文件D.规范填写验收记录E.验收不合格及时上报

冷藏、冷冻药品收货验收的特殊要求包括（）

A.核查运输过程温度记录B.检查冷藏设备运行状态C.快速完成验收，避免温度波动D.验收记录注明温度核查情况E.无需单独验收，与常温药品一并处理

药品验收时，应当重点核查的药品外观情况包括（）

A.药品颜色、性状是否正常B.药品包装是否完好、无破损C.药品标识是否清晰、齐全D.药品是否有霉变、虫蛀E.药品批号是否清晰可辨

下列关于药品收货验收的禁止性行为，正确的有（）

A.验收人员替代复核人员开展复核B.未查验检验报告书即验收合格C.对不合格药品擅自入库D.伪造验收记录E.验收时遗漏药品批号核对

三、判断题（每题2分，共20分，对的打“√”，错的打“×”）药品收货时，可先接收药品入库，再核对供货单位资质。（）药品验收人员可委托仓库管理员代为完成药品验收工作。（）冷藏药品到货后，若运输温度偶尔超出2℃-10℃范围，可验收合格。（）药品验收记录可以采用电子形式，无需纸质留存，但需确保可追溯、不可篡改。（）药品批准文号过期的，经领导审批后可验收入库。（）特殊管理药品验收时，只需单人核对、签字即可。（）药品验收合格后，应当及时录入验收信息，更新药品库存。（）药品收货验收时，无需核对药品追溯信息，只需核对外观及合格证明即可。（）验收不合格的药品，可临时存放在合格药品库，待后续处理。（）2025年要求，药品验收人员需定期参加复训，持续更新合规知识。（）四、简答题（每题10分，共30分）简述2025年药品批发企业药品收货的核心流程及合规要求。结合2025年GSP规定，简述药品验收的核心要点及不合格药品的处置流程。简述2025年冷藏、冷冻药品收货验收的专项管控措施。参考答案及详细解析一、单项选择题答案：B解析：药品收货首要环节是核对供货单位合法资质及药品批准证明文件，确认供货单位具备经营资质、药品合法，从源头防范不合格药品流入。答案：B解析：2025年GSP明确，药品验收人员需具备药学或相关专业中专以上学历，经专项培训考核合格后上岗，具备相应验收能力。答案：C解析：冷藏、冷冻药品到货后需在2小时内完成收货验收，全程控制温度符合冷藏（2℃-10℃）、冷冻（≤-18℃）要求，避免温度波动导致药品变质。答案：B解析：药品验收核心是按批号查验同批号检验报告书，确认药品质量合格，无检验报告书或检验不合格的，不得验收。答案：C解析：药品批准文号无效（如过期、伪造）的，属于违法药品，应当直接拒收；A、D选项可上报评估后处置，B选项符合验收要求。答案：C解析：验收记录留存期限不得少于药品有效期满之日起3年，无有效期的留存不少于5年，符合GSP档案管理要求，确保可追溯。答案：B解析：特殊管理药品验收需由专人负责，实行双人核对、双人签字，严格落实专项管控，严防特殊药品流失或不合格药品入库。答案：A解析：发现药品包装破损、污染，需立即隔离存放，标注异常标识，上报质量管理部门开展质量评估，根据评估结果处置，不得擅自入库或拒收。答案：B解析：2025年强化药品追溯管理，验收时需确认药品追溯凭证及批号信息完整可查，同步关联收货验收信息，实现全流程追溯。答案：B解析：验收不合格药品需隔离存放、明确标识，严禁入库；后续由质量管理部门评估，按规定开展退回、销毁等处置，不得擅自处理。二、多项选择题答案：ABCD解析：药品收货无需核对药品价格（由财务或销售环节负责），其余选项均为收货核心核对内容，确保供货合法、药品信息一致。答案：ABCDE解析：以上均为2025年药品验收的合规核心要求，涵盖人员资质、验收流程、证明核查、记录填写及异常上报，全方位保障验收合规。答案：ABCD解析：E选项错误，冷藏、冷冻药品需单独开展收货验收，不得与常温药品一并处理，其余选项均为其特殊管控要求，保障温度可控。答案：ABCDE解析：药品外观验收需全面核查颜色、性状、包装、标识、霉变虫蛀及批号清晰度，及时发现外观异常药品，防范质量风险。答案：ABCDE解析：以上均为收货验收的禁止性行为，违反相关规定将违反GSP要求，面临监管处罚，同时可能导致质量安全隐患。三、判断题答案：×解析：药品收货需先核对供货单位资质及药品合法性，确认无误后再接收药品，不得先入库后核对。答案：×解析：验收人员需亲自完成验收工作，不得委托仓库管理员或其他人员代为验收，确保验收结果真实有效。答案：×解析：冷藏药品运输温度需全程符合规定，只要超出范围，无论时间长短，均需上报评估，不得直接验收合格。答案：√解析：验收记录可采用电子形式，需符合电子记录管理规定，确保可追溯、不可篡改，无需强制留存纸质记录，可按需补充。答案：×解析：药品批准文号过期的，属于不合格药品，应当直接拒收，不得经审批后入库。答案：×解析：特殊管理药品验收必须双人核对、双人签字，单人核对不符合专项管控要求，存在合规风险。答案：√解析：验收合格后需及时录入验收信息，更新药品库存，实现库存信息与验收情况同步，便于库存管控及追溯。答案：×解析：2025年要求验收时必须核对药品追溯信息，确保追溯可查，仅核对外观及合格证明不符合合规要求。答案：×解析：验收不合格药品需隔离存放于不合格药品库，不得存放在合格药品库，避免混淆。答案：√解析：验收人员需定期参加复训，及时掌握2025年最新合规要求及验收技能，持续提升岗位能力。四、简答题答案：

（1）核心流程：①接收到货通知，提前做好收货准备（含冷藏药品的冷藏设备预冷）；②核对供货单位资质、药品批准证明文件，确认合法性；③核对药品名称、规格、批号、数量、包装，与采购订单及送货单比对一致；④冷藏/冷冻药品额外核查运输温度记录；⑤确认无误后，签收送货单，完成收货；⑥将药品移至验收区域，通知验收人员开展验收。

（2）合规要求：①收货人员需经培训考核合格上岗，熟悉收货流程及合规要求；②严禁接收无合法资质、药品信息不符或运输温度不合格的药品；③收货过程中发现异常，立即暂停收货，上报质量管理部门；④规范填写收货记录，注明收货日期、供货单位、药品信息及异常情况（如有）；⑤收货后及时移交验收，不得擅自入库或拖延验收。答案：

（1）核心要点：①人员合规：验收人员具备相应学历及资质，经培训考核合格；②凭证核查：按批号查验同批号检验报告书，确认药品合格；③外观核查：检查药品外观、性状、包装及标识，无破损、污染、霉变等异常；④追溯核查：确认药品追溯信息完整可查；⑤特殊管理药品：双人核对、签字确认；⑥记录规范：完整填写验收记录，注明验收结果、验收日期及验收人员签字。

（2）处置流程：①立即隔离：验收不合格的药品，移至不合格药品库，设置明显不合格标识，严禁入库、销售；②上报核查：第一时间上报质量管理部门，说明不合格情形；③评估处置：配合质量管理部门开展质量评估，确定处置方案（退回供货单位、销毁等）；④记录留存：完整记录不合格药品的验收情况、评估结果及处置过程；⑤整改优化：梳理不合格原因，落实整改措施，避免同类问题再次发生。

答案：

（1）收货前准备：提前检查冷藏、冷冻储存设备，预冷至规定温度（冷藏2℃-10℃、冷冻≤-18℃），确保设备正常运行。

（2）到货核查：核对运输设备（冷藏车、冷藏箱）的温度记录，确认运输全程温度符合规定，无温度异常；核查运输时间，确保未超出药品冷链管控要求。

（3）快速处置：到货后2小时内完成收货验收，全程控