2026年科研项目伦理审查试题及答案

2026年科研项目伦理审查试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.科研伦理审查的核心目的是（）A.保护研究对象的权益和安全B.确保研究成果的创新性C.提高研究的效率D.降低研究成本答案：A解析：科研伦理审查主要是为了保障研究对象在科研过程中的权益不受侵害，使其身体和心理安全得到保护。成果创新性、研究效率和成本并非伦理审查的核心目的。2.以下哪种情况不属于涉及人的生物医学研究（）A.为了解新药疗效开展的临床试验B.对志愿者进行的基因检测研究C.回顾性分析医院已有的病历资料D.利用计算机模拟药物分子结构答案：D解析：涉及人的生物医学研究是指采用现代物理学、化学、生物学、心理学和社会学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究。利用计算机模拟药物分子结构不涉及对人的直接研究。3.研究方案中应详细说明研究的风险，以下对风险的描述错误的是（）A.只需要考虑严重的风险B.包括身体、心理、社会和经济等方面的风险C.应评估风险发生的可能性D.要说明风险的程度答案：A解析：研究方案中的风险评估要全面考虑各种风险，不仅仅是严重风险，小的风险也可能对研究对象造成影响，同时要涵盖身体、心理等多方面，评估发生可能性和程度。4.伦理委员会对研究项目的审查决定不包括（）A.同意B.作必要修改后同意C.不同意D.自行修改后实施答案：D解析：伦理委员会对研究项目的审查决定有同意、作必要修改后同意、不同意三种。研究人员不能自行修改后实施，必须按照伦理委员会的意见进行修改并再次审批。5.研究对象享有隐私权，以下做法正确的是（）A.在研究报告中直接使用研究对象的真实姓名和信息B.未经研究对象同意，将其资料提供给其他研究者C.对研究对象的资料进行加密存储，只有授权人员可访问D.为了方便研究，公开研究对象的部分敏感信息答案：C解析：保护研究对象隐私权，要对其资料严格保密。不能直接使用真实姓名和信息，未经同意不能提供给他人，也不能公开敏感信息，加密存储并限制访问可有效保护隐私。6.以下关于知情同意书的说法错误的是（）A.应使用研究对象能理解的语言表达B.只能采用书面形式，不能口头同意C.要说明研究的目的、方法、可能的风险等信息D.研究对象有权随时撤回同意答案：B解析：知情同意书可以是书面形式，在某些情况下也可以采用口头同意，但要做好相应记录。它应使用易懂语言，说明研究相关信息，研究对象有随时撤回同意的权利。7.科研人员在研究过程中发现研究方案存在严重伦理问题，应该（）A.继续按原方案进行研究B.自行修改方案后继续研究C.立即停止研究，并向伦理委员会报告D.忽略问题，完成研究后再处理答案：C解析：当发现研究方案存在严重伦理问题时，为了保护研究对象权益和安全，应立即停止研究，并及时向伦理委员会报告，由委员会进行处理，不能继续研究或自行处理。8.对于儿童作为研究对象，以下说法正确的是（）A.儿童没有自主能力，无需获得其同意B.只需获得儿童监护人的同意即可C.要根据儿童的理解能力，争取其本人的同意D.可以不告知儿童研究的相关信息答案：C解析：对于儿童作为研究对象，在获得监护人同意的同时，要根据儿童的理解能力，争取其本人的同意，并且要告知其适合其理解程度的研究信息。9.伦理审查的时限一般为（）A.15天B.30天C.60天D.90天答案：B解析：伦理审查一般应在30天内完成，特殊情况可适当延长时间，但要向申请人说明原因。10.以下哪种情况不需要进行伦理审查（）A.使用人体组织样本进行研究B.开展社会调查研究，可能涉及个人隐私信息C.对微生物进行常规培养实验D.进行动物实验，可能会对动物造成一定的痛苦答案：C解析：使用人体组织样本、社会调查涉及个人隐私、动物实验可能造成动物痛苦等都涉及伦理问题，需要伦理审查。对微生物进行常规培养实验一般不涉及人的权益和伦理问题。11.研究对象在参与研究过程中出现了意外的伤害，研究人员应该（）A.隐瞒伤害情况，继续研究B.自行决定如何处理，不告知伦理委员会C.及时给予治疗，并向伦理委员会报告D.让研究对象自行承担治疗费用答案：C解析：当研究对象出现意外伤害时，研究人员要及时给予治疗保障其健康，同时向伦理委员会报告，以便进行评估和处理，不能隐瞒或让研究对象自行承担费用。12.伦理委员会的成员应具备的条件不包括（）A.具有医学专业知识B.具有伦理学、法学等相关知识C.与研究项目无利益冲突D.必须是男性答案：D解析：伦理委员会成员应具有医学专业知识、伦理学和法学等相关知识，且与研究项目无利益冲突，性别不是成员具备的必要条件。13.以下关于研究成果的分享，符合伦理要求的是（）A.只强调研究成果对科研人员的好处B.不向研究对象反馈研究结果C.按照约定向研究对象和社会分享研究成果D.只将研究成果分享给资助方答案：C解析：研究成果应按照约定向研究对象和社会进行分享，让研究对象了解研究结果，也让社会从中受益，而不是只强调对科研人员或资助方的好处。14.在多中心研究中，伦理审查的方式是（）A.只需一个中心的伦理委员会审查即可B.每个中心的伦理委员会都要独立审查C.由资助方指定的伦理委员会审查D.无需进行伦理审查答案：B解析：多中心研究中，每个中心的伦理委员会都要独立审查，以确保研究在不同地区和环境下都符合伦理要求，保护各地研究对象的权益。15.科研人员在研究过程中如果变更研究方案，（）A.可以自行变更，无需告知伦理委员会B.只需告知资助方即可C.要向伦理委员会提出申请，经批准后方可变更D.等研究结束后再向伦理委员会说明答案：C解析：变更研究方案可能会影响研究对象的权益和研究的伦理性质，因此要向伦理委员会提出申请，经批准后才能变更，不能自行变更或事后说明。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.科研伦理审查的原则包括（）A.尊重原则B.有利原则C.不伤害原则D.公正原则答案：ABCD解析：尊重原则强调尊重研究对象的自主权和尊严；有利原则要求研究对研究对象和社会有益；不伤害原则避免研究对研究对象造成不必要的伤害；公正原则确保研究风险和受益的公正分配。2.涉及人的生物医学研究的基本伦理要求包括（）A.正确对待研究中的风险和受益B.保护研究对象的隐私和保密C.确保研究对象的自愿参与D.保证研究的科学性答案：ABCD解析：涉及人的生物医学研究要正确评估和处理风险与受益，保护研究对象隐私，保障其自愿参与且要保证研究的科学性，以确保研究的合理性和可行性。3.伦理委员会的职责包括（）A.审查研究项目的伦理合理性B.监督研究项目的实施过程C.对研究人员进行伦理培训D.处理研究过程中的伦理问题答案：ABCD解析：伦理委员会要对研究项目进行伦理审查，监督实施过程，对研究人员开展伦理培训，及时处理研究中出现的伦理问题，保障研究符合伦理要求。4.知情同意的要素包括（）A.信息的告知B.信息的理解C.同意的能力D.自愿的同意答案：ABCD解析：知情同意要求向研究对象充分告知信息，确保其理解信息内容，研究对象要有同意的能力，并且同意是在自愿情况下做出的。5.以下属于研究对象权利的有（）A.知情权B.隐私权C.自愿参与和退出研究的权利D.获得研究补偿的权利答案：ABCD解析：研究对象享有知情权，了解研究相关信息；隐私权，其个人信息得到保护；自愿参与和退出研究的权利；以及在符合条件下获得研究补偿的权利。6.在涉及弱势群体作为研究对象时，需要特别注意的事项有（）A.保障其自主同意的能力B.确保研究对其有额外的益处C.加强保护措施D.避免不当的诱导和压力答案：ABCD解析：弱势群体的自主同意能力可能较弱，要保障其自主同意；研究应给他们带来额外益处；要加强保护措施防止受到伤害；避免不当诱导和压力，使其能真正自愿参与研究。7.科研人员的伦理责任包括（）A.设计科学合理的研究方案B.保护研究对象的权益C.如实记录和报告研究结果D.遵守科研诚信规范答案：ABCD解析：科研人员要设计科学合理的方案以保证研究质量；保护研究对象权益是基本伦理要求；如实记录和报告结果确保研究的真实性；遵守科研诚信规范维护科研的公正性和严肃性。8.以下哪些情况可能导致伦理审查不通过（）A.研究方案存在明显的伦理缺陷B.研究风险大于受益C.知情同意书内容不完整或不清晰D.研究人员缺乏相关专业资质答案：ABCD解析：研究方案伦理缺陷、风险大于受益、知情同意书问题以及研究人员资质不足等情况都可能影响研究的伦理合理性，导致伦理审查不通过。9.伦理审查档案应包括（）A.研究项目申请书B.伦理审查申请表C.知情同意书样本D.伦理审查会议记录答案：ABCD解析：伦理审查档案要全面记录研究项目的申请、审查过程等信息，包括研究项目申请书、伦理审查申请表、知情同意书样本和伦理审查会议记录等。10.对于研究数据的管理，符合伦理要求的做法有（）A.确保数据的准确性和完整性B.对数据进行安全存储和备份C.未经授权不得泄露数据D.可以随意修改数据以符合研究预期答案：ABC解析：研究数据要保证准确性和完整性，进行安全存储和备份，保护数据安全，未经授权不得泄露。随意修改数据违反科研诚信和伦理要求。三、判断题（每题2分，共20分）1.只要研究项目有潜在的科学价值，就可以不考虑伦理问题。（）答案：错误解析：科研必须在符合伦理的前提下进行，不能只看重科学价值而忽视伦理问题，否则可能会对研究对象造成伤害。2.伦理委员会的成员可以参与与自己有利益冲突的研究项目的审查。（）答案：错误解析：伦理委员会成员如果与研究项目有利益冲突，应回避审查，以保证审查的公正性和客观性。3.研究对象一旦签署了知情同意书，就不能再撤回同意。（）答案：错误解析：研究对象有权在任何时候撤回同意，即使签署了知情同意书，这是保障研究对象自主权利的重要体现。4.为了提高研究效率，可以跳过伦理审查直接开展研究。（）答案：错误解析：伦理审查是保障研究对象权益和研究合法性的重要环节，不能跳过，必须先通过伦理审查才能开展研究。5.对于匿名的研究数据，可以不采取任何保密措施。（）答案：错误解析：即使是匿名的数据，也可能存在通过其他信息识别研究对象的风险，仍需要采取适当的保密措施。6.老年人作为研究对象时，因其认知能力可能下降，无需获得其本人的同意。（）答案：错误解析：对于老年人作为研究对象，要根据其认知能力情况，在可能的情况下争取其本人的同意，同时获得其监护人的同意。7.科研人员在研究过程中发现研究结果与预期不符，可以修改数据以符合预期。（）答案：错误解析：科研人员应如实记录和报告研究结果，不得修改数据以符合预期，这是科研诚信的基本要求。8.伦理审查只需要在研究开始前进行一次，研究过程中无需再进行审查。（）答案：错误解析：在研究过程中，如果研究方案发生变更、出现新的伦理问题等情况，需要再次进行伦理审查。9.研究项目获得伦理委员会同意后，就可以随意扩大研究范围。（）答案：错误解析：研究范围的扩大可能会影响研究的伦理性质和研究对象的权益，需要再次向伦理委员会申请，经批准后方可进行。10.社会科学研究一般不涉及伦理问题，不需要进行伦理审查。（）答案：错误解析：社会科学研究如果涉及人的权益、隐私等问题，同样需要进行伦理审查，以保障研究对象的合法权益。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述知情同意的重要性及实施要点。重要性：保障研究对象的自主权：使研究对象能够自主决定是否参与研究，体现了对其人格和尊严的尊重。保护研究对象的权益：让研究对象了解研究的相关信息，包括可能的风险和受益，有助于他们做出符合自身利益的决策。维护研究的合法性和伦理合理性：是涉及人的研究符合伦理要求的重要标志，也是研究能够顺利进行的前提。实施要点：信息告知：向研究对象提供全面、准确、易懂的研究信息，包括研究目的、方法、过程、可能的风险和受益等。确保理解：采用适当的方式，确保研究对象真正理解了所告知的信息，可通过询问、解释等方式确认。具备同意能力：研究对象要有足够的认知和判断能力来做出同意决定，对于弱势群体要采取特别措施保障其同意能力。自愿同意：研究对象的同意必须是在没有任何强迫、威胁、诱导的情况下自愿做出的。知情同意的持续性：在研究过程中，如果研究方案发生变更或出现新的情况，要及时告知研究对象并再次获得同意。2.阐述伦理委员会在科研项目审查中的作用和审查流程。作用：保护研究对象权益：通过审查研究项目，确保研究不会对研究对象造成不必要的伤害，保障其权益和安全。维护科研伦理规范：监督研究项目是否符合伦理原则和相关法规，促进科研的健康发展。提供专业意见：利用成员的专业知识，对研究项目的伦理问题进行评估和分析，为研究人员提供专业的建议和指导。增强公众信任：严格的伦理审查可以提高公众对科研的信任度，使得科研活动能够得到社会的支持。审查流程：申请提交：研究人员向伦理委员会提交研