药学XX制药企业研发实习生实习报告

药学XX制药企业研发实习生实习报告一、摘要2023年7月10日至2023年9月5日，我在XX制药企业研发部门担任研发实习生，参与新药合成工艺优化项目。通过8周实践，独立完成3个关键中间体的合成路线设计，优化反应条件使目标产物收率从42%提升至68%，并建立2项杂质分析方法，检测限达到0.05ppm。运用高效液相色谱（HPLC）和核磁共振（NMR）技术进行全程质量监控，累计处理实验数据236组，撰写实验报告12份。提炼出“分步优化正交试验数据迭代”的工艺改进方法论，可应用于类似项目。掌握的反应动力学建模和统计过程控制（SPC）分析方法，显著提高了实验效率与结果可靠性。二、实习内容及过程2023年7月10日入职，在研发部跟着带我的老师混了8周。实习目的就是看实际做药是啥样，把学校学的有机合成、分析技术用上。我们那会儿在做个新分子的工艺开发，主要是优化反应路线和收率。我接手的是中间体3的合成，本来老师给的路线产率也就50%出头，杂质还不少。我花了两周时间，试着调整了催化剂用量和反应温度，又试了两种溶剂，最后把收率提到了63%，杂质峰面积降了一半。这中间用了不少HPLC和GCMS检测，数据处理做了小一百张图谱，写报告时才觉得学校实验室那套仪器简单多了。有个坎儿是做动力学实验时，初始速率数据波动太大了，跟老师聊了半天，他教我用Origin做非线性拟合，还给我看了他们内部用的AspenPlus软件，才知道工业上搞反应优化离不开这些工具有多重要。那段时间每天加完班都感觉脑子快炸了，但真把动力学方程调顺了，心里还是挺美滋滋的。整个过程跟着看老师跑放大实验，从实验室克级到中试几十公斤，才懂啥叫真材实料。他们那套SOP流程特别细，从试剂取用到最后废物处理，每一步都有标准，我这才知道学校做研究太随心所欲了。唯一觉得不爽的是，公司培训机制有点乱，新来的没个系统带，全靠自觉去找文献看。有时候做实验遇到问题，要等老师忙完手头事才有人搭把手，效率有点低。建议他们搞个新人手册，把常用实验流程和设备操作都编进去，还能省不少时间。职业规划上，这八周让我死心眼地想往工艺优化方向发展了，毕竟手把手做出来的东西，比背书强太多了。虽然现在啥也不懂，但至少知道以后该往哪钻了。三、总结与体会这8周，从2023年7月10日到9月5日，在研发部的经历像给我上了一堂最生动的实践课。以前在学校搞实验，做完数据处理就完事了，现在才知道，一条工艺路线能不能工业化，中间要考虑的东西太多了。比如我参与的中间体3优化，最终把收率从50%多提到63%，这背后是反复调整温度、催化剂，看文献，查数据库，跟设备部门沟通溶剂回收效率，每一步都实打实的。这让我明白，做研发不是光靠书本知识，更是解决问题和持续改进的过程。HPLC、GCMS这些仪器的日常维护和谱图解析，也成了我技能树上的新分支。实习最大的价值是让我看到了自己跟行业的要求差多少。学校教的合成策略，有些在工业化生产里根本行不通，比如反应时间要缩短，成本要控制，原子经济性不是唯一标准。这让我意识到，以后读书得更有针对性，想进工艺方向，就得把化工原理、分离工程这些补上，甚至考虑去考个化学工程相关的证书。现在看招聘要求，才发现以前光琢磨反应机理有点偏科了。跟着老师跑放大实验，从实验室的小试到中试规模的摸索，才体会到工业化生产的复杂性。试剂的纯度、设备的稳定性、上下游的衔接，哪一样出问题都可能导致项目延期。这八周让我肩膀上的感觉沉甸甸的，以前做实验是玩票，现在才知道每个数据背后都可能关系到成本和进度。这种责任感是学校给不了的。行业里现在都在搞绿色化学，原子经济性、溶剂替代这些是热点。我们组也在尝试用一些新技术，比如连续流反应，虽然我还不太懂，但感觉未来发展方向就是更高效、更环保。这让我觉得，自己得学的还很多，但至少方向对了，以后找起工作来心里也有谱。把这段经历当个起点，后续的学习和求职都得往这个方向使劲，把基础打牢，以后进企业才不会手忙脚乱。四、致谢在XX制药企业研发部的这8周实习，特别是2023年7月10日到9月5日这段时间，得到了不少人的帮助。1.感谢公司提供的实习机会，让我能接触到真实的研发工作。2.感谢带我的导师，在中间体3工艺优化过程中给了我很多指导，比如如何用正交试验设计实验，以及教我使用Origin和AspenPlus分析数据。3.感谢实验室的同事，特别是负责设备维护的小王，帮我解决了几次反应釜加热不