疫苗分装线瓶身清洁设备调试技师（初级）考试试卷及答案

疫苗分装线瓶身清洁设备调试技师（初级）考试试卷及答案填空题（每题1分，共10分）1.疫苗瓶身清洁设备的核心清洁介质通常是______。2.设备调试前需确认压缩空气压力是否达到______MPa（范围）。3.瓶身清洁后干燥常用______吹扫。4.调试时需检查毛刷与瓶身的______。5.设备运行噪音应不超过______dB（A）。6.清洁工位洁净度等级通常为______级。7.调试前需校准______（清洁介质温度检测元件）。8.瓶身清洁合格率要求不低于______。9.设备急停按钮应设置在______位置。10.调试完成后需填写______。单项选择题（每题2分，共20分）1.疫苗瓶身清洁设备调试前，首先确认的是？A.设备外观B.电源电压C.毛刷数量D.标签样式2.瓶身旋转速度应控制在？A.10-20r/minB.30-50r/minC.60-80r/minD.90-100r/min3.禁止用于疫苗瓶清洁的介质是？A.纯化水B.75%酒精C.饮用水D.无菌水4.毛刷磨损超过______需更换？A.10%B.20%C.30%D.40%5.干燥工位温度通常控制在？A.20-25℃B.30-40℃C.40-50℃D.50-60℃6.调试不检查的安全装置是？A.急停B.防护门联锁C.漏电保护D.灯的亮度7.清洁后需检测的核心指标是？A.瓶身重量B.微生物残留C.标签清晰度D.瓶口密封8.运行前需排尽的是？A.纯化水管道空气B.毛刷灰尘C.瓶身水分D.压缩空气水分9.调试记录无需填写的是？A.调试日期B.调试人员C.设备型号D.疫苗批次10.初级技师不掌握的调试内容是？A.参数设置B.故障排查C.设备改造D.记录填写多项选择题（每题2分，共20分）1.设备主要组成部分包括？A.上瓶机构B.清洁工位C.干燥工位D.下瓶机构E.标签打印2.调试前确认的技术参数有？A.压缩空气压力B.纯化水流量C.瓶身转速D.干燥时间E.疫苗剂量3.清洁需控制的因素有？A.介质温度B.毛刷压力C.清洁时间D.旋转方向E.疫苗类型4.安全检查项目包括？A.急停功能B.防护门联锁C.接地电阻D.噪音检测E.标签内容5.调试完成后验证的指标有？A.清洁合格率B.干燥效果C.运行稳定性D.微生物残留E.瓶身破损率6.调试需用到的工具是？A.万用表B.压力表C.转速表D.显微镜E.扳手7.清洁介质要求是？A.无菌B.无杂质C.符合药典D.温度可控E.含消毒剂8.调试步骤包括？A.外观检查B.空载运行C.负载运行D.参数校准E.记录填写9.常见调试故障是？A.毛刷不转B.干燥温度异常C.瓶身卡顿D.纯化水流量不足E.标签模糊10.调试遵守的规范有？A.GMPB.设备规程C.安全规程D.计量规程E.疫苗工艺判断题（每题2分，共20分）1.调试前无需确认电源相位。（×）2.纯化水温度越高，清洁效果越好。（×）3.干燥可用普通压缩空气。（×）4.需检查毛刷与瓶身贴合度。（√）5.急停按下后无需复位即可重启。（×）6.清洁合格率需抽样检测。（√）7.初级技师可独立改造设备。（×）8.调试记录需签字确认。（√）9.压缩空气需过滤干燥。（√）10.清洁后无需检测微生物残留。（×）简答题（每题5分，共20分）1.简述调试前的准备工作？答案：①技术文件：确认图纸、GMP要求、操作规程；②设备检查：外观无损坏、紧固件无松动；③介质准备：纯化水符合无菌标准，压缩空气压力0.4-0.6MPa且洁净；④工具准备：万用表、压力表、转速表；⑤人员准备：调试人员穿洁净服，熟悉设备操作。2.简述空载运行调试内容？答案：①启动电源，检查仪表、指示灯正常；②运行各机构（上瓶、清洁、干燥、下瓶），无异常噪音；③检测电机转速（毛刷30-50r/min）；④检查压缩空气吹扫压力（0.2-0.3MPa）；⑤测试急停、防护门联锁（按下急停停机，门开停机）；⑥空载运行30min，记录无故障。3.负载调试需监控的关键参数？答案：①清洁工位：纯化水流量1-2L/min，毛刷压力0.5-1N，清洁时间2-3s/瓶；②干燥工位：温度30-40℃，空气流量0.5-0.8m³/h，干燥时间1-2s/瓶；③设备运行：瓶身破损率≤0.1%，清洁合格率≥99.9%，无卡顿；每100瓶抽样测微生物残留（无菌）。4.毛刷常见故障及排查？答案：①不旋转：测电机电压（万用表）、检查皮带是否脱落；②磨损快：调整毛刷压力（弹簧）、检查瓶身是否卡顿；③清洁不彻底：更换磨损≥20%的毛刷、调整旋转速度；④异响：加注轴承润滑油、紧固毛刷安装螺丝。讨论题（每题5分，共10分）1.如何确保清洁无菌性？答案：①介质控制：纯化水符合药典无菌要求，压缩空气经0.22μm过滤；②设备清洁：调试前用75%酒精擦拭毛刷、管道，每2小时换纯化水；③参数设置：清洁≥2s/瓶，干燥30-40℃≥1s/瓶，避免残留水分；④抽样检测：每批抽10瓶测微生物（无菌）；调试人员遵守洁净区规范，避免交叉污染。2.清洁后有标签残留，如何排查解决？答案：①介质：调整纯化水流量至1.5L/min；②毛刷：更换磨损≥20%的毛刷，或换标签专用毛刷；③参数：延长清洁时间至3s/瓶，调整转速至40r/min；④定位：调整瓶身定位机构；⑤验证：调整后抽50瓶，残留率≤0.01%；若仍残留，联系厂家确认设备适配性。答案汇总填空题1.纯化水2.0.4-0.63.洁净压缩空气4.接触压力5.856.万7.温度传感器8.99.9%9.易操作10.调试记录单项选择题1.B2.B3.C4.B5.B6.D7.B8.A9.D