疫苗冷链运输温度监控设备校准技师（初级）考试试卷及答案

疫苗冷链运输温度监控设备校准技师（初级）考试试卷及答案疫苗冷链运输温度监控设备校准技师（初级）考试试卷及答案一、填空题（每题1分，共10分）1.疫苗冷链温度监控设备校准的主要依据是《______疫苗储存和运输管理规范》。答案：国家药品监督管理局2.灭活疫苗冷链运输温度应控制在______℃。答案：2-83.校准常用的标准器是______温度计或标准恒温槽。答案：标准水银4.校准基本步骤包括：准备、______、校准、记录、出具报告。答案：核查设备状态5.设备校准周期一般不超过______个月。答案：126.校准环境温度应稳定在______℃左右。答案：207.示值误差=______-标准器示值。答案：设备实测值8.校准记录需包含设备编号、校准日期、______等。答案：校准点温度9.合格设备应粘贴______标签。答案：校准合格10.校准超差设备应立即______。答案：停用二、单项选择题（每题2分，共20分）1.以下不属于校准前准备的是？A.检查设备外观B.确认标准器有效期C.打开设备制冷系统D.核对设备编号答案：C2.标准水银温度计最小分度值一般不超过？A.0.1℃B.0.5℃C.1℃D.2℃答案：A3.设备示值2.3℃、标准器2.0℃，示值误差是？A.+0.3℃B.-0.3℃C.0℃D.±0.3℃答案：A4.校准报告有效期与______一致。A.设备年限B.校准周期C.标准器有效期D.疫苗有效期答案：B5.不需要重新校准的情况是？A.设备摔落B.更换电池C.显示异常D.周期到期答案：B6.冷链温度监控采样间隔不超过______分钟。A.10B.15C.30D.60答案：C7.校准环境相对湿度应控制在______。A.30%-70%B.40%-60%C.50%-80%D.20%-50%答案：B8.初级技师不具备的能力是？A.操作恒温槽B.读取标准温度计C.编写报告D.设计校准方法答案：D9.示值误差-0.4℃（允许±0.5℃）是否合格？A.合格B.不合格C.复检D.不确定答案：A10.校准记录应保存至少______年。A.1B.2C.3D.5答案：B三、多项选择题（每题2分，共20分）1.校准依据包括______。A.国家药品监管规范B.行业规程C.设备说明书D.地方卫生要求答案：ABCD2.需校准的温度点包括______。A.2℃B.8℃C.-15℃D.25℃答案：ABC3.校准不合格的情况是______。A.示值超差B.记录不完整C.外观破损D.周期超期答案：AD4.校准前核查的设备状态包括______。A.电源正常B.传感器完好C.历史记录清晰D.电池电量充足答案：ABD5.标准恒温槽的作用是______。A.提供稳定温度B.模拟冷链环境C.检测灵敏度D.校准湿度传感器答案：AB6.合格设备要求包括______。A.示值合格B.响应时间达标C.数据可追溯D.外观无损伤答案：ABCD7.超差设备处理措施是______。A.停用B.贴不合格标签C.通知管理员D.自行调整答案：ABC8.校准项目包括______。A.示值误差B.重复性C.响应时间D.电池寿命答案：ABC9.校准报告内容包括______。A.设备信息B.校准结果C.标准器信息D.人员签名答案：ABCD10.环境控制要求包括______。A.温度稳定B.无振动C.无强电磁场D.通风良好答案：ABCD四、判断题（每题2分，共20分）1.校准只需测2℃和8℃。（×）2.标准水银温度计需零点校准。（√）3.可用未检定的标准器校准。（×）4.合格设备需贴校准标签。（√）5.初级技师可独立出具报告。（√）6.采样间隔越短校准要求越高。（×）7.校准记录可手写或电子记录。（√）8.运输温度异常需重新校准。（√）9.恒温槽温度波动≤±0.1℃。（√）10.报告结论只有合格/不合格。（×）五、简答题（每题5分，共20分）1.简述校准前准备步骤。答案：①设备核查：检查外观、电源/电池、历史记录，核对编号；②标准器确认：检查检定证书（有效期内），确认分度值；③环境准备：控温20±2℃、湿度40%-60%，无振动/电磁场；④工具准备：校准记录单、签字笔等，填写基本信息。2.如何计算示值误差？举例说明。答案：公式：示值误差=设备实测值-标准器示值。步骤：选校准点（如2℃），将设备与标准器置于恒温槽，稳定后读数计算。例：设备示值2.2℃，标准器2.0℃，误差+0.2℃。3.超差设备处理流程。答案：①停用设备；②贴“不合格”标签隔离；③报告管理员/质量负责人；④核查历史记录，追溯疫苗批次；⑤维修后复检，合格再用，不合格报废。4.校准记录核心内容。答案：①设备/人员/日期信息；②标准器信息；③环境参数；④校准点数据（标准值、实测值、误差）；⑤结论；⑥签名（校准/复核）。六、讨论题（每题5分，共10分）1.为什么选2℃、8℃、-15℃为校准点？答案：这三个点是疫苗冷链关键温度：①2-8℃覆盖灭活/重组疫苗；②-15℃覆盖冻干活疫苗；③涵盖冷链温度波动区间，能验证设备不同温度段性能；④避免单一校准点漏检风险，保障疫苗