药店门店质量考核制度

PAGE药店门店质量考核制度一、总则1.目的为加强药店门店质量管理，确保药品经营全过程符合相关法律法规及行业标准要求，保障公众用药安全、有效、合理，特制定本质量考核制度。2.适用范围本制度适用于本药店所有门店及其工作人员。3.考核原则依法依规原则：严格依据国家药品管理相关法律法规、《药品经营质量管理规范》及其附录等行业标准进行考核。客观公正原则：以事实为依据，全面、准确、客观地评价门店质量工作情况，确保考核结果公平公正。注重实效原则：突出对门店质量管理实际效果的考核，促进质量管理制度有效执行，提升质量管理水平。持续改进原则：通过考核发现问题，分析原因，采取有效措施加以改进，推动门店质量管理持续优化。二、考核组织与职责1.质量管理部门负责制定质量考核计划、方案和标准。组织实施对门店的质量考核工作，包括现场检查、资料审查等。汇总、分析考核结果，撰写考核报告，并提出改进建议。跟踪督促门店对考核中发现问题的整改落实情况。2.门店负责人全面负责本门店的质量管理工作，确保质量考核制度的有效执行。组织本门店人员学习质量考核相关要求，落实各项质量管理制度。对考核中发现的问题及时组织整改，采取有效措施提升门店质量管理水平。3.其他相关部门及人员各部门及人员应积极配合质量管理部门的考核工作，如实提供相关资料和信息。按照质量考核制度要求，认真履行各自职责，共同做好门店质量管理工作。三、考核内容与标准1.人员管理人员资质：门店所有从事药品经营和质量管理工作的人员应具备相应的学历、资质证书，并经岗前培训合格后方可上岗。考核标准为人员资质证书齐全、有效，培训记录完整。健康管理：直接接触药品的工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。考核时检查健康证明的有效期及人员健康档案记录情况。培训教育：定期组织员工参加药品质量管理、法律法规、专业知识等培训，培训记录应完整、真实。考核培训计划的执行情况、培训效果评估等。2.药品采购与验收供应商管理：建立合格供应商档案，对供应商资质进行审核评估，确保所采购药品的合法性。考核供应商档案的完整性、更新情况，以及与供应商签订的质量保证协议。采购流程：严格按照采购管理制度进行药品采购，采购记录应真实、完整，包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、供应商等信息。考核采购订单、发票、验收记录等相关资料的一致性。验收管理：药品到货后，应按照规定进行验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量等。验收记录应详细、准确，验收合格的药品方可入库或上架销售。考核验收标准的执行情况、验收记录的完整性及准确性。3.药品储存与养护储存条件：根据药品的特性，设置相应的储存仓库，确保药品储存条件符合要求。仓库应保持清洁、通风、防潮、防虫、防鼠等。考核仓库环境的实际情况，温湿度记录的准确性及调节设备运行情况。分类存放：药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，并有明显的标识。考核药品分类存放的合理性及标识的清晰程度。养护管理：定期对药品进行养护检查，建立养护记录，对发现的问题及时采取措施处理。考核养护计划的执行情况、养护记录的完整性及问题处理的及时性。4.药品销售与服务销售管理：严格按照药品销售管理制度进行药品销售，确保销售行为合法、规范。销售记录应完整、真实，包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、购买者等信息。考核销售凭证、处方审核及调配等相关记录的完整性。药学服务：配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员，为顾客提供合理用药咨询、指导等药学服务。考核药学服务记录及顾客满意度调查情况。不良反应报告：建立药品不良反应报告制度，发现药品不良反应应及时报告。考核不良反应报告的及时性及报告记录的完整性。5.文件与记录管理文件管理：建立健全质量管理文件体系，包括质量管理制度、操作规程、记录表格等，并确保文件的有效执行。考核文件的制定、审核、批准、发放、修订等环节的记录情况，以及文件的现行有效性。记录管理：各项质量管理活动应做好记录，记录应真实、完整、准确、清晰，具有可追溯性。考核记录的填写规范、保存期限及查阅借阅情况。四、考核方式与周期1.考核方式定期检查：质量管理部门定期对门店进行全面质量检查，检查内容包括人员管理、药品采购与验收、储存与养护、销售与服务、文件与记录管理等方面。日常巡查：门店负责人及质量管理人员对门店日常经营活动进行质量巡查，及时发现和纠正存在的问题。巡查情况应做好记录，并定期向质量管理部门汇报。专项检查：根据药品监管部门的要求、企业内部管理需要或质量投诉等情况，适时开展专项质量检查，重点检查特定项目或环节的质量管理情况。2.考核周期定期检查每[X]月进行一次。日常巡查每天进行，门店负责人及质量管理人员应做好巡查记录，每周汇总上报质量管理部门。专项检查根据实际情况适时安排。五、考核程序1.制定计划：质量管理部门根据考核周期和工作安排，制定详细的质量考核计划，明确考核目的、范围、内容、方式、时间安排等。2.组织实施考核人员按照考核计划和标准，通过现场检查、资料查阅、人员询问等方式对门店进行考核。考核过程中应做好记录，包括检查项目、发现问题、整改建议等。3.结果评定考核结束后，考核人员对考核结果进行汇总分析，按照考核标准对门店质量工作情况进行评分。根据评分结果，将门店质量状况分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。具体评分标准如下：优秀：得分在[X]分及以上，门店质量管理工作全面符合要求，无任何不符合项，且在某些方面表现突出，有创新举措。良好：得分在[X][X]分之间，门店质量管理工作基本符合要求，存在少量一般不符合项，但能及时整改到位。合格：得分在[X][X]分之间，门店质量管理工作存在一些不符合项，但通过整改能够达到基本要求。不合格：得分在[X]分以下，门店质量管理工作存在较多严重不符合项，对药品质量和经营活动构成较大风险。4.结果反馈质量管理部门将考核结果及时反馈给门店，以书面形式告知门店存在的问题及整改要求。门店负责人应在规定时间内对考核结果进行确认，并组织人员对存在的问题进行分析，制定整改措施。5.整改跟踪门店应按照整改要求，在规定期限内完成整改工作，并将整改情况书面报告质量管理部门。质量管理部门对门店的整改情况进行跟踪检查，确保问题得到彻底解决。如整改后仍不符合要求，将采取进一步措施，直至达到考核标准。六、考核结果应用1.绩效奖金分配将门店质量考核结果与绩效奖金挂钩，根据考核等级确定不同的奖金系数。优秀等级门店的奖金系数为[X]，良好等级门店的奖金系数为[X]，合格等级门店的奖金系数为[X]，不合格等级门店的奖金系数为[X]（[X]为较低系数，可能导致奖金大幅减少或无奖金）。通过绩效奖金激励门店积极提升质量管理水平，确保药品质量和经营规范。2.评先评优在公司内部评先评优活动中，优先考虑质量考核优秀的门店及其工作人员。质量考核不合格的门店及其负责人不得参与本年度的各类先进评选。3.培训与发展根据门店质量考核情况，针对存在的问题和薄弱环节，为门店提供有针对性的培训和指导，帮助门店提升质量管理能力。对于质量考核优秀的门店，总结其成功经验，在全公司范围内进行推广学习，促进整体质量管理水平的提升。4.整改与处罚对于质量考核不合格的门店，责令其限期整改。整改期间，质量管理部门加强对该门店的监督检查，确保整改措施有效落实。如门店在规定期限内未能完成