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文档简介

广西崇左市2026年药学(相关专业知识)主管药师考试试题及答案解析1.【单选】崇左市地处北回归线以南,高温高湿环境易使片剂吸湿裂片。下列辅料中,既能作填充剂又能显著提高片剂抗湿强度的辅料是A.微晶纤维素 B.乳糖 C.预胶化淀粉 D.甘露醇 E.磷酸氢钙答案:C解析:预胶化淀粉在湿法制粒中可形成“可塑性骨架”,粒径大、孔隙率高,吸湿后仍保持晶格稳定,抗湿强度优于微晶纤维素;乳糖、甘露醇易吸湿结块;磷酸氢钙为无机盐,硬度高但脆碎度大。2.【单选】某壮族民间草药“棵莫”(音)主要含甾体皂苷,其苷元为异螺甾烷醇型。下列显色反应呈阳性且可用于区别呋甾烷醇型的是A.醋酐-浓硫酸 B.三氯醋酸 C.茴香醛-硫酸 D.盐酸-对二甲氨基苯甲醛 E.三氯化锑答案:D解析:盐酸-对二甲氨基苯甲醛(Ehrlich试剂)与异螺甾烷醇型C-25甲基产生紫红色,呋甾烷醇型因F环开裂呈阴性;其余反应对两类皂苷均阳性。3.【单选】根据《中国药典》2025年版,崇左某药企生产的穿心莲内酯滴丸,其溶散时限检查介质应选用A.水(37±1℃) B.0.1mol/L盐酸 C.pH6.8磷酸盐缓冲液 D.人工胃液(含胃蛋白酶) E.人工肠液(含胰酶)答案:A解析:滴丸剂溶散时限统一用水,温度37±1℃,与基质无关;穿心莲内酯对酸不稳定,若用人工胃液易降解,造成假阳性。4.【单选】患者静脉滴注万古霉素0.5g/100mL,0.5h滴完。崇左市人民医院TDM室测得峰浓度为50mg/L,欲按药动学线性模型将峰浓度降至40mg/L,则新的输注速率应为原速率的A.0.64 B.0.70 C.0.75 D.0.80 E.0.85答案:D解析:万古霉素一室模型峰浓度Cmax=k0(1-e-kt)/Vk,k、V不变时Cmax与k0成正比;40/50=0.8。5.【单选】下列关于左江流域常见药材“山豆根”的质量控制说法正确的是A.以氧化苦参碱为含测指标,HPLC-UV220nm测定 B.以苦参碱为指标,采用GC-FID测定 C.以槐果碱为指标,HPLC-ELSD测定 D.以金雀花碱为指标,紫外分光光度法测定 E.以苦参酮为指标,HPLC-MS测定答案:A解析:《中国药典》2025年版山豆根项下规定以氧化苦参碱计,220nm紫外检测,C18柱,乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱。6.【单选】某颗粒剂每袋含对乙酰氨基酚0.25g,采用湿法制粒时,下列粘合剂中可导致对乙酰氨基酚水解最快的是A.5%PVPK30乙醇液 B.10%淀粉浆 C.2%HPMCE5水溶液 D.50%蔗糖糖浆 E.5%明胶浆答案:D解析:蔗糖糖浆pH约5.0,且含大量还原糖,加热时易引发美拉德反应,局部酸度升高,加速酰胺键水解;PVP、HPMC为中性,明胶等电点pH4.7,但缓冲能力弱。7.【单选】崇左市疾控中心储备的霍乱疫苗(灭活全菌体)需长期保存,其最稳定温度区间是A.2-8℃ B.−20±5℃ C.−60±10℃ D.25℃以下避光 E.室温阴凉答案:B解析:全菌体疫苗含脂多糖、蛋白,2-8℃下易因磷酸缓冲盐结晶析出致菌体裂解;−20℃以下玻璃化保存,避免冰晶损伤;−60℃成本过高。8.【单选】下列药物中,与壮药“田七”主要成分三七皂苷R1存在明显血浆蛋白竞争置换作用的是A.华法林 B.地西泮 C.苯妥英钠 D.丙戊酸钠 E.甲苯磺丁脲答案:A解析:三七皂苷R1酸性,与白蛋白位点Ⅰ(华法林位点)高亲和力结合,可置换华法林,增强抗凝;其余药物主要结合位点Ⅱ。9.【单选】某医院制备的复方龙血竭凝胶,需建立微生物限度检查。按药典,龙血竭属于“树脂类药材”,其供试液制备第一步应为A.1:10生理盐水研磨 B.1:10含0.05%聚山梨酯20的pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 C.1:10含0.1%卵磷脂的pH7.2磷酸盐缓冲液 D.十四烷酸异丙酯溶解后薄膜过滤 E.直接加液培养基煮沸答案:B解析:树脂类疏水,需加入聚山梨酯20润湿分散;pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液为通用稀释剂,避免树脂酸败。10.【单选】崇左某药企引入连续制造(CM)生产线生产缓释微丸,采用热熔挤出-滚圆工艺。下列参数中,对微丸圆整度影响最小的是A.挤出转速 B.滚圆机转盘转速 C.滚圆时间 D.挤出温度 E.冷却气流湿度答案:E解析:冷却气流湿度主要影响溶剂挥发速率,对热熔挤出(无溶剂)圆整度几乎无影响;挤出转速决定条状物直径,滚圆转速与时间决定剪切力,温度影响熔体粘度。11.【单选】患者男,67kg,壮族,肝硬化Child-PughB级,拟口服普萘洛尔预防食管静脉曲张出血。与肝功能正常者相比,其口服清除率下降约A.20% B.35% C.50% D.70% E.85%答案:C解析:普萘洛尔肝首过>90%,肝硬化侧支循环开放,首过降低,但肝固有清除率下降约50%,总体口服清除率下降约50%,需减量50%。12.【单选】下列关于崇左常见药食两用植物“火麻仁”的脂质组成说法正确的是A.亚麻酸含量>60% B.油酸含量约20% C.饱和脂肪酸以棕榈酸为主 D.含0.3%环氧化脂肪酸 E.含4%花生四烯酸答案:C解析:火麻仁油饱和脂肪酸占10%,其中80%为棕榈酸;亚麻酸约20%,油酸12%,无环氧化酸,几乎不含花生四烯酸。13.【单选】某注射液采用0.22μm除菌过滤,药液粘度为3.5mPa·s,过滤温度25℃。若将温度升至45℃,粘度下降约A.10% B.25% C.40% D.55% E.70%答案:C解析:水溶液粘度随温度升高呈指数下降,每升高10℃粘度下降约20%;20℃→45℃升高25℃,下降约40%。14.【单选】下列药物中,与铝碳酸镁咀嚼片同服后,其AUC下降最显著的是A.左甲状腺素钠 B.阿仑膦酸钠 C.异烟肼 D.环丙沙星 E.青霉素V答案:A解析:左甲状腺素钠为酸性条件下溶解度低的钠盐,与铝碳酸镁升高胃pH至5-6,溶解度骤降,且铝离子吸附,AUC可下降40%;环丙沙星虽形成螯合物,但AUC下降约25%。15.【单选】崇左市某医院开展万古霉素AUC-guideddosing,采用贝叶斯软件预测。下列关于采样策略说法正确的是A.输注结束后即刻采血 B.输注结束后2h采血 C.稳态下于输注结束前0.5h及结束后2h采血 D.稳态下于输注结束前0.5h及结束后6h采血 E.任意时间单点即可答案:D解析:贝叶斯法需两点:峰前(输注结束前0.5h)与谷后(结束后6h),可准确估算V与k;2h点处于分布相,误差大。16.【单选】某壮族验方“三金汤”含金钱草、海金沙、鸡内金,用于尿路结石。现代研究表明其促排石机制与抑制下列哪种离子通道有关A.TRPV5 B.TRPM6 C.Cav3.1 D.Piezo1 E.ClC-K答案:A解析:金钱草黄酮抑制肾远曲小管TRPV5钙通道,减少钙重吸收,降低尿钙浓度,抑制结晶生长;TRPM6为镁通道。17.【单选】下列关于广西特色药材“八角茴香”中莽草酸的说法正确的是A.分子中含邻二酚羟基 B.与FeCl3显蓝色 C.在pH8水溶液中稳定 D.与溴水反应生成白色沉淀 E.与茚三酮显紫色答案:D解析:莽草酸含烯键,与溴水加成生成白色二溴化物;无酚羟基,不与FeCl3显色;碱性易消旋。18.【单选】某缓释片采用渗透泵技术,包衣膜含醋酸纤维素+PEG4000。若将PEG4000用量增加,则释放速率A.线性减小 B.线性增大 C.先增后减 D.先减后增 E.不变答案:B解析:PEG为致孔剂,用量↑→孔隙率↑→水渗透速率↑→推动层膨胀加快→释药速率↑,呈线性正相关。19.【单选】崇左市疾控中心对奥司他韦胶囊进行溶出曲线评价,采用桨法50rpm,介质为水。若将转速提高至75rpm,其f2因子A.一定增大 B.一定减小 C.可能增大或减小 D.不变 E.无法计算答案:B解析:转速↑→溶出加快,曲线上移,与参比曲线差异增大,f2减小;f2与差异呈负相关。20.【单选】下列药物中,其仿制药申请可豁免体内BE试验,仅需体外溶出曲线比对的是A.阿卡波糖片 B.盐酸二甲双胍缓释片 C.左甲状腺素钠片 D.硫酸氢氯吡格雷片 E.阿莫西林胶囊答案:E解析:阿莫西林为BCSⅠ类,高溶解高渗透,若制剂快速溶出(30min>85%),可豁免BE;阿卡波糖为局部作用,需BE;缓释片、左甲状腺素治疗窗窄,需BE。21.【单选】某壮族药“田基黄”主要含槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖醛酸苷,其苷键类型为A.C-苷 B.O-苷 C.S-苷 D.N-苷 E.氰苷答案:B解析:葡萄糖醛酸通过氧原子与槲皮素3位羟基相连,属O-苷。22.【单选】下列关于药物透皮吸收“时滞”(lagtime)说法正确的是A.与药物扩散系数成正比 B.与膜厚度成反比 C.与分配系数无关 D.与载药量成正比 E.与皮肤代谢酶活性成反比答案:A解析:时滞tL=h²/6D,与扩散系数D成反比,与膜厚度h平方成正比;与分配系数K有关(影响稳态通量),与载药量无关。23.【单选】崇左某药企生产的中药注射剂“血栓通”(三七总皂苷)需检查树脂残留。药典采用A.氯仿萃取-紫外法 B.乙醚萃取-重量法 C.大孔吸附树脂-比色法 D.高效凝胶色谱法 E.薄层色谱法答案:B解析:乙醚萃取未反应树脂,挥干称重,限度≤0.1%;氯仿毒性大已淘汰。24.【单选】某儿童口服混悬剂含阿莫西林40mg/mL,处方加入0.2%羟苯乙酯为防腐剂。若将pH由5.0调至7.0,其防腐效果A.增强 B.减弱 C.不变 D.先增后减 E.无法判断答案:B解析:羟苯乙酯为酯类,pH升高水解加速,游离酸型减少,抗菌活性下降;最佳pH4-5。25.【单选】下列关于药物经济学评价中“成本-效用分析”说法正确的是A.结果指标为QALY B.可直接比较不同疾病干预 C.不需贴现 D.仅考虑直接医疗成本 E.结果以ICER表示,单位为元/LYG答案:A解析:QALY为质量调整生命年,可跨疾病比较;需贴现;ICER单位为元/QALY;LYG为成本-效果分析指标。26.【单选】崇左市医保目录动态调整中,对创新药进行预算影响分析(BIA),时间horizon通常设定为A.1年 B.3年 C.5年 D.10年 E.终身答案:B解析:医保基金滚动管理周期3年,BIAhorizon3年可反映预算压力;CEAhorizon可更长。27.【单选】某壮族药“铜钻”含生物碱,采用酸水提取后阳离子树脂纯化。若树脂为强酸型,其交换容量下降最可能原因是A.树脂氧化 B.树脂水解 C.树脂铁污染 D.树脂有机污染 E.树脂干燥答案:D解析:生物碱疏水,易在树脂孔道内聚集,形成“有机污染”,占据交换位点;铁污染对阳树脂影响小。28.【单选】下列关于药品注册分类说法正确的是A.改良型新药为类5.1 B.仿制药为类3 C.境外已上市境内未上市生物制品为类2.2 D.中药复方制剂为类1 E.创新药为类1答案:E解析:创新药为类1;改良型为类2;仿制药为类4;境外已上市生物制品为类3.1;中药复方为类1(若未上市)。29.【单选】某缓释微丸采用乙基纤维素水分散体包衣,包衣增重10%。若将包衣温度由30℃升至40℃,则A.衣膜孔隙率下降 B.衣膜孔隙率上升 C.衣膜玻璃化转变温度升高 D.衣膜脆性增大 E.衣膜疏水性增强答案:B解析:水分散体包衣温度高→水分蒸发快,聚合物粒子未充分融合→膜孔隙率↑→释药↑;温度过高反而脆性增大,但孔隙率首要影响。30.【单选】下列关于药品专利链接制度说法正确的是A.仿制药受理后自动暂停审评12个月 B.专利登记范围包括晶型、用途、制剂 C.首仿独占期12个月 D.专利挑战成功即获批上市 E.专利期补偿最长5年答案:B解析:专利登记包括化合物、晶型、用途、制剂;暂停期仅9个月;首仿独占期12个月;挑战成功还需技术审评通过;补偿最长5年。31.【单选】崇左市某医院开展抗菌药物DDD分析,发现头孢曲松DDD值远高于全国均值,最可能原因是A.用药频次增加 B.单次剂量增加 C.疗程延长 D.用于外科预防用药比例高 E.用于社区获得性肺炎比例高答案:B解析:DDD定义为维持日剂量,头孢曲松常规1gqd,若医院普遍用2gqd,则DDD翻倍;频次、疗程不影响DDD。32.【单选】下列关于药品集中带量采购“熔断机制”说法正确的是A.报价高于最低报价1.8倍即熔断 B.熔断后取消该企业所有品种申报资格 C.熔断后自动复活 D.熔断仅适用于抗生素 E.熔断后进入议价环节答案:A解析:国家集采规则:报价>最低报价1.8倍即熔断,失去拟中选资格;不取消所有品种;不可复活;适用于所有品类。33.【单选】某壮族药“七叶一枝花”重楼皂苷Ⅶ,经肠道菌群代谢主要生成A.薯蓣皂苷元 B.常春藤皂苷元 C.齐墩果酸 D.熊果酸 E.原七叶皂苷元答案:B解析:重楼皂苷为螺甾烷醇型,C-27位糖链被菌群切除,生成常春藤皂苷元(hederagenin)。34.【单选】下列关于药品说明书“黑框警告”说法正确的是A.由企业自愿添加 B.需FDA批准后方可修改 C.仅处方药需标注 D.可位于说明书末尾 E.可用普通字体答案:B解析:黑框警告内容变更需药监部门批准;必须位于说明书开头;加粗黑体;处方药、OTC均可有。35.【单选】崇左市某药企采用QbD理念开发片剂,下列属于“关键工艺参数”(CPP)的是A.原料药晶型 B.片重 C.压片主压力 D.溶出度 E.硬度答案:C解析:压片主压力直接影响孔隙率、溶出,为CPP;晶型为CMA;片重、硬度为CQA;溶出为响应变量。36.【单选】下列关于药品不良反应信号检测“不相称测定”(disproportionality)说法正确的是A.仅适用于自发报告系统 B.IC值>0为阳性信号 C.ROR值<1为阳性 D.需95%CI下限>1 E.不需考虑报告年份答案:D解析:ROR、IC、EBGM等均需95%CI下限>1;IC>0为阳性;适用于任何数据库;需校正年份。37.【单选】某壮族药“马鞭草”含马鞭草苷,其属于A.环烯醚萜苷 B.倍半萜苷 C.二萜苷 D.三萜苷 E.甾体苷答案:A解析:马鞭草苷为环烯醚萜类,苷元为iridoid。38.【单选】下列关于药品追溯码说法正确的是A.追溯码为20位 B.含校验位 C.一物一码 D.仅最小销售单元赋码 E.由企业自行编码答案:C解析:一物一码;追溯码为24位;含校验;各级包装均赋码;由协同平台统一赋码。39.【单选】崇左市某医院建立“药学门诊”,下列疾病最适宜纳入管理的是A.高血压 B.急性阑尾炎 C.带状疱疹 D.骨折 E.急性心肌梗死答案:A解析:高血压为慢性病,需长期用药、监测、教育,适合药学门诊;急性病以治疗为主。40.【单选】下列关于药品“专利期补偿”说法正确的是A.补偿期+剩余期≤14年 B.补偿期最长5年 C.仅创新药可申请 D.需在中国首次上市 E.补偿期从申请日起算答案:B解析:补偿期最长5年,且补偿后剩余+补偿≤14年;创新药、改良型均可;需在中国获批上市;从获批日起算。41.【单选】某壮族药“地胆草”含倍半萜内酯,采用CO2超临界萃取,加入5%乙醇为夹带剂,其主要作用是A.降低萃取压力 B.提高萃取温度 C.提高极性成分溶解度 D.防止氧化 E.降低粘度答案:C解析:倍半萜内酯极性中等,CO2非极性,加入乙醇提高极性,增加溶解度;压力、温度无显著降低。42.【单选】下列关于药品“附条件批准”说法正确的是A.仅抗肿瘤药可申请 B.需上市后12个月完成确证研究 C.可基于Ⅱ期单臂试验 D.无需再审评即可转正 E.不可撤销答案:C解析:附条件可基于Ⅱ期单臂;需上市后规定时限完成Ⅲ期;不满足条件可撤销;不仅抗肿瘤,罕见病、公卫急需亦可。43.【单选】崇左市某医院开展血药浓度监测,对环孢素采用EMIT法。下列关于EMIT说法正确的是A.需分离步骤 B.基于竞争免疫 C.需放射性标记 D.需HPLC E.需衍生化答案:B解析:EMIT为酶放大免疫,均相竞争,无需分离;无放射性、无HPLC、无衍生。44.【单选】下列关于药品“突破性治疗”说法正确的是A.需中国Ⅲ期数据 B.可缩短审评时限至60日 C.需与CDE沟通 D.仅生物制品可申请 E.自动获得优先审评答案:C解析:突破性需早期与CDE沟通;可优先审评,但时限120日;化药、生物药均可;无需Ⅲ期。45.【单选】某壮族药“鸡血藤”含黄酮,采用聚酰胺柱层析纯化,其原理为A.氢键吸附 B.离子交换 C.凝胶过滤 D.分配 E.吸附-分配答案:A解析:聚酰胺通过酰胺羰基与黄酮酚羟基形成氢键,实现选择性吸附。46.【单选】下列关于药品“优先审评”时限说法正确的是A.80日 B.100日 C.120日 D.160日 E.200日答案:C解析:优先审评时限120日;普审200日。47.【单选】崇左市某药企生产的中药饮片“广山药”需检查二氧化硫残留,药典限度为A.10mg/kg B.30mg/kg C.50mg/kg D.100mg/kg E.400mg/kg答案:E解析:山药属“其他类”,限度400mg/kg;党参、当归等150mg/kg。48.【单选】下列关于药品“临床试验默示许可”说法正确的是A.受理后30日未质疑即视为同意 B.需伦理批准后受理 C.仅Ⅰ期适用 D.需缴费即同意 E.可撤回答案:A解析:默示许可30日;伦理批件为申报资料之一;各期均适用;可撤回。49.【单选】某壮族药“五指毛桃”含补骨脂素,采用HPLC测定,其检测波长为A.220nm B.250nm C.280nm D.300nm E.346nm答案:E解析:补骨脂素为呋喃香豆素,最大吸收346nm;220nm为末端吸收,干扰大。50.【单选】下列关于药品“年度报告”说法正确的是A.每年3月31日前提交 B.仅创新药需提交 C.含销售数据 D.含不良反应总结 E.可延期6个月答案:D解析:年度报告含生产、质量、不良反应、研究进展;每年3月31日前;所有上市药品均需;不可延期。51.【单选】崇左市某医院开展氯吡格雷CYP2C19基因检测,发现3/3型,则其抗血小板疗效A.增强 B.减弱 C.不变 D.出现抵抗 E.出现毒性答案:B解析:3导致酶活性丧失,氯吡格雷活化减少,疗效减弱,需换用替格瑞洛。52.【单选】下列关于药品“说明书核准日期”说法正确的是A.为批准上市日期 B.为说明书修订日期 C.为临床试验结束日期 D.为再注册日期 E.为GMP认证日期答案:A解析:核准日期为首次批准上市日期;修订日期另行标注。53.【单选】某壮族药“半枝莲”含野黄芩苷,其苷元为A.黄芩素 B.野黄芩素 C.木犀草素 D.芹菜素 E.槲皮素答案:B解析:野黄芩苷=野黄芩素-7-O-葡萄糖醛酸苷。54.【单选】下列关于药品“再注册”说法正确的是A.每3年一次 B.有效期届满前6个月申请 C.需提交临床研究报告 D.无需再评价 E.可自动延续答案:B解析:再注册每5年一次;届满前6个月申请;需提交上市后研究、不良反应总结;需审评。55.【单选】崇左市某药企采用“连续制造”生产片剂,下列验证批次数量符合ICHQ13的是A.1批 B.2批 C.3批 D.4批 E.5批答案:C解析:连续制造验证需至少3批,覆盖设计空间;可采滑动窗口验证。56.【单选】下列关于药品“药品上市许可持有人”(MAH)说法正确的是A.仅生产企业可申请 B.需具备生产条件 C.可委托生产 D.不可委托销售 E.需为国企答案:C解析:MAH可为科研单位、企业;可委托生产、销售;需具备质量、风险、赔偿能力。57.【单选】某壮族药“白花丹”含白花丹醌,其属于A.萘醌 B.蒽醌 C.菲醌 D.苯醌 E.吲哚醌答案:A解析:白花丹醌为萘醌类,具细胞毒。58.【单选】下列关于药品“溶出曲线相似性”说法正确的是A.f2>50即相似 B.需≥3时间点 C.变异系数>20%需用f1 D.仅空腹条件 E.可替代BE答案:B解析:f2需≥3时间点,变异系数<20%;f2>50且各点差异<10%可视为相似;可替代BE(BCSⅠ/Ⅲ,快速溶出)。59.【单选】崇左市某医院建立“药师会诊”制度,下列会诊意见中属于“用药重整”(medicationreconciliation)的是A.调整剂量 B.更换品种 C.核对入院前后用药清单 D.监测血药浓度 E.教育患者答案:C解析:用药重整核心为核对、记录、转移完整用药清单;调整剂量属干预。60.【单选】下列关于药品“药品标准物质”说法正确的是A.由企业标定 B.可销售 C.由中检院统一标定 D.仅化学对照品 E.无需证书答案:C解析:标准物质由中检院统一标定、分发;分装单位需具备资质;含化学、生物、中药对照品;附证书。61.【单选】某壮族药“九里香”含挥发油,其主成分为A.柠檬烯 B.芳樟醇 C.甲基正壬酮 D.茴香脑 E.丁香酚答案:C解析:九里香挥发油主成分为甲基正壬酮,具抗菌。62.【单选】下列关于药品“药品注册核查”说法正确的是A.仅核查资料真实性 B.由省级局负责 C.含临床、药理、药学 D.无需现场核查 E.仅创新药答案:C解析:注册核查含临床、药理、药学、数据完整性;由核查中心组织;需现场核查;所有注册申请均可。63.【单选】崇左市某药企生产的中药配方颗粒“桂枝”需检查A.黄曲霉毒素 B.玉米赤霉烯酮 C.展青霉素 D.赭曲霉毒素A E.脱氧雪腐镰刀菌烯醇答案:A解析:中药配方颗粒按药材管理,桂枝属果实种子类,需检黄曲霉毒素B1、G1、G2、B2,限度B1≤5μg/kg,总量≤10μg/kg。64.【单选】下列关于药品“药品不良反应”定义说法正确的是A.仅合格药品 B.与用药目的无关 C.需有因果关系 D.仅有害反应 E.仅已知反应答案:B解析:WHO定义:与用药目的无关、有害的、与药品相关反应;不需确立因果关系;含未知反应。65.【单选】某壮族药“罗汉果”甜苷V,其甜度为蔗糖的A.10倍 B.50倍 C.100倍 D.300倍 E.500倍答案:D解析:甜苷V甜度约300倍;总提取物约150倍。66.【单选】下列关于药品“药品召回”说法正确的是A.一级召回24h内通知 B.二级召回48h内通知 C.三级召回72h内通知 D.召回信息需公开 E.仅生产企业实施答案:D解析:召回信息应公开;一级召回24h内通知停售停用;实施主体为MAH;经营企业需配合。67.【单选】崇左市某医院开展“处方前置审核”,下列属于系统“规则库”内容的是A.药品价格 B.医保支付标准 C.相互作用警示 D.库存数量 E.患者地址答案:C解析:规则库含剂量、禁忌、相互作用、重复用药等临床规则;价格、库存为管理信息。68.【单选】下列关于药品“药品专利期补偿”计算说法正确的是A.从申请日至获批日 B.从获批日至上市日 C.从申请日至上市日减5年 D.从获批日起算补偿5年 E.从申请日起算补偿5年答案:C解析:补偿期=(获批日-申请日)-5年,最长5年;补偿后剩余+补偿≤14年。69.【单选】某壮族药“两面针”含生物碱,其镇痛机制为A.激动MOR B.阻断Nav1.7 C.抑制COX-2 D.激动GABA E.阻断NMDA答案:B解析:两面针生物碱如白屈菜碱阻断Nav1.7,抑制痛觉传导;无阿片活性。70.【单选】下列关于药品“药品注册分类”中药创新药说法正确的是A.类1.1为复方制剂 B.类1.2为从植物中提取有效成分 C.类1.3为有效成分制剂 D.类1.4为提取物 E.类1.5为复方制剂答案:B解析:中药创新药类1.2为单一有效成分从植物提取;类1.1为未上市药材制剂;类1.3为有效成分制剂;类1.5为复方制剂。71.【单选】崇左市某药企生产的中药饮片“广陈皮”需检查A.柚皮苷 B.橙皮苷 C.新橙皮苷 D.陈皮素 E.

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