葛兰素史克（中国）招聘笔试题及答案

葛兰素史克（中国）招聘笔试题及答案

单项选择题（每题2分，共20分）1.药物临床试验分为几期？A.2期B.3期C.4期D.5期2.以下哪种剂型起效最快？A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂3.医疗机构配制的制剂，应当是本单位？A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.临床需要而市场上有供应的品种D.临床不需要而市场上没有供应的品种4.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和？A.生产日期B.产品批号C.有效期D.适应症5.《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过？A.GMP认证B.GSP认证C.GLP认证D.GCP认证6.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括？A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者7.以下属于处方药的是？A.维生素C片B.阿莫西林胶囊C.健胃消食片D.板蓝根颗粒8.药品储存条件中，“阴凉处”是指温度不超过？A.10℃B.20℃C.30℃D.40℃9.新药监测期的期限不超过？A.2年B.3年C.4年D.5年10.麻醉药品处方至少保存？A.1年B.2年C.3年D.4年多项选择题（每题2分，共20分）1.药品不良反应的类型包括？A.A型B.B型C.C型D.D型2.以下属于药品质量标准的有？A.国家标准B.地方标准C.企业标准D.行业标准3.药品的特殊性包括？A.专属性B.两重性C.质量的重要性D.时限性4.药品召回的主体包括？A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品使用单位5.药品广告不得含有的内容有？A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明6.药品储存的要求有？A.分类储存B.分区分类C.色标管理D.特殊管理药品专柜存放7.以下属于药品监督管理部门职责的有？A.核发药品生产许可证B.核发药品经营许可证C.审批药品广告D.监督管理药品质量8.开办药品零售企业，必须具备的条件有？A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度9.药品注册申请包括？A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请10.药物不良反应报告的内容和统计资料的用途包括？A.加强药品监督管理B.指导合理用药C.医疗纠纷的依据D.医疗诉讼的依据判断题（每题2分，共20分）1.药品生产企业可以在未经批准的生产地址生产药品。（）2.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）3.医疗机构可以自行配制麻醉药品和第一类精神药品。（）4.药品广告可以在大众传播媒介发布。（）5.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。（）6.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限。（）7.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）8.药品召回分为主动召回和责令召回。（）9.开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。（）10.药品监督管理部门可以对药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品质量进行抽查检验，抽样时应当购买样品。（）简答题（每题5分，共20分）1.简述药品不良反应监测的意义。2.药品经营企业的质量管理体系包括哪些内容？3.简述药品召回的流程。4.简述处方药与非处方药的区别。讨论题（每题5分，共20分）1.讨论药品研发过程中面临的主要挑战。2.如何提高药品质量监管的有效性？3.谈谈药品广告监管的重要性。4.讨论互联网药品销售的发展趋势和面临的问题。答案单项选择题1.C2.C3.A4.B5.B6.D7.B8.B9.D10.C多项选择题1.ABC2.ABC3.ABCD4.AB5.ABCD6.ABCD7.ABD8.ABCD9.ABCD10.AB判断题1.×2.×3.×4.×5.√6.√7.√8.√9.√10.×简答题1.意义在于保障用药安全，发现药品新的风险。促进合理用药，减少不良反应发生。为药品监管提供依据，保障公众健康。2.包括组织机构、人员配备、文件系统、设施设备、采购验收、储存养护、销售售后等内容，确保药品质量。3.生产企业发现问题，启动召回计划，通知相关方。回收药品并处理，向监管部门报告进展与结果。4.处方药凭医师处方购买使用，安全性要求高。非处方药可自行购买，用于轻微疾病，安全性相对高。讨论题1.挑战有研发成本高、周期长，需大量资金和时间。新药审批严格，研发失败风险大。2.加强法律法规建设，明确监管标准和责任。提