第13章 医院医学装备管理制度

第十三章医学装备管理制度

1医学装备三级管理制度

为加强我院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效

益，按照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、

责权一致”的原则建直医院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

1、医院领导

(1)医院领导直接负责，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的

专业技术人员。

(2)医院领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划。

2、医学装备管理部门

设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加全院医学装备管理

的全过程。

(1)负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。

(2)负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程

管理。

(3)负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。

(4)收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。

(5)组织医学装备管理相关人员专业培训。

(6)按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。

(7)对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用

设备配置与管理使用办法》进行管理配置。

3、使用部门

使用部门应在设备科的指导下，负责本部门的医学装备日常管理工作。

(1)建立使用责任制，制定操作规程，专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保

持仪器设备处于良好状态，

(2)新进仪器设备在使用前，必须经过专业技术人员的培训指导，经考核合格，方可

独立操作。

(3)操作使用时，必须按照仪器设备的使用说明、操作规程进行操作，操作前应判明

其技术状态良好。

(4)不允许搬动的仪器设备不可随意挪动。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得

擅自离开，发生故障时，及时通知维修工程师，严禁带故障和超负荷使用。

(5)仪器设备(包括主机、附件、使用说明书)须保持完整，破损的零部件不得随意

丢弃。

2医学装备管理委员会工作制度

1、为加强医院医学装备管理工作，充分发挥医学装备管理委员会的作用，保证医院用

械安全、有效、经济，提高临床用械水平，依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗

器械监督管理条例》等有关规定制定本制度。

2、医学装备管理委员会是医院医学装备管理的监督权力机构，也是对医院医疗器械各

项重要问题作出决策的专业技术组织。在院长的领导下直接开展工作。

3、根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》的要求，我院医学装备管理委员会由医院

领导及有关职能科室、业务科室负责人组成。

4、医学装备管理委员会需建立健全相应工作制度，下设办公室在设备科，日常工作由

设备科负责。

5、设备科具体负责医疗器械管理，医学装备技术服务等工作。

6、医学装备管理委员会原则上每半年召开一次会议，有副主任委员负责组织并召开会

议，总结和检查工作，安排下阶段工作。遇特殊情况可由3名以上委员提议，主任委员同

意，召开临时会议。

7、医学装备管理委员会对医院年度设备采购计划进行审批，并医疗器械管理各项事务

审议。

8、医学装备管理委员会委员按有关法律和规定，独立履行职责并对医学装备管理委员

会负责，不受任何单位和个人的干涉。负责对医疗器械管理问题进行评议，提出意见和建议。

对医院各科使用医疗器械进行监督检查。

9、医学装备管理委员会委员应按时参加会议，本着认真负责和科学公开的态度参与议

题的讨论和决议的讨论。学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高医学装备管理水平

和能力。对医学装备委员会的有关议题和决议应保守秘密。若委员与医学装备管理委员会讨

论的议题有直接利害关系，该委员应主动申明并在评议表决时回避。

10、医学装备管理委员会向医院负责，委员应积极宣传并带头落实医学装备管理委员

会各项决议。

3设备科工作制度

1、在院长和分管院长的领导下，负责全院医疗设备、器械、卫生材料、低值易耗品、

化学试剂的管理工作，包括采购、验收、维修维护、调剂、报废等。

2、依据国家相关的政策和法规，结合医院实际，制定医疗设备管理工作制度，并组织

实施。

3、积极收集国内外有关科研设备的信息和动态，做好咨询服务，为院领导和临床科研

各使用部门的决策提供依据。

4、认真会同有关部门共同拟定医疗设备的年度装备计划，经院医疗设备管理委员会讨

论通过、院长签署后组织实施。

5、做好医学装备的供应工作，对需要进行招标采购的设备、卫生材料、化学试剂等做

好技术配合和招标工作。

6、认真做好医疗设备、器械、卫生材料、化学试剂的验收、保管、调剂、报废、统计、

报表、资料档案保管工作，

7、负责医疗设备的安装、维修、预防性维护和计量管理工作。

8、进行医疗器械使用不良事件的报告、安全监督工作，开展质量管理和质量控制。

9、协助使用部门开展医疗设备技术的应用开发并指导使用，做好技术支持工作，充分

发挥医疗设备的使用效率，对大型医疗设备的使用效益进行评估。

10、负责医学工程技术人员的培训和考核，为人事部门对医学工程技术人员的调配、

定职、晋升和聘任提供依据。

11、协助国有资产处置部门，共同做好医疗设备报废处置工作。

12、负责院医学装备管理委员会的具体工作。

4使用科室医学装备管理制度

1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理（医疗器械管理

员），严格使用登记。认真检查保养，保持设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、

卡、物相符。

2、医疗器械管理员或设备使用人员发生变动时，科室做好交接及记录。

3、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、安装、调试。组织有关科室专业人员

进行操作培训，使之了解设备的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。

凡初次操作者，经科室培训后方可上岗。

4、设备使用人员在使用设备前，应判明其技术状态良好，严格按照设备的操作规程进

行操作，填写《医疗设备使用、维护记录本》，使用完毕，做好设备的使用交接。

5、设备使用人员做好设备的日常维护保养，定期对设备及设备进行清洁工作，并填写

《医疗设备使用、维护记录本》。

6、不准搬动的设备，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现设备运

转异常时，应立即停用，悬挂设备维修状态标识牌，填写《医疗设备使用、维护记录本》或

《生命急救类设备检查表》通知设备科工程技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故

障和超负荷使用和运转。

7、设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经设备

科检验亦不得任意丢弃。

8、凡属临床科研的设备，科室间调剂使用时，应按照《医学装备调剂调拨制度》执行。

9、设备损坏或发生意外故障，科室应配合设备科进行故障原因分析，如系违章操作所

致，根据情节和损坏程度按照《医学装备损坏事故处理制度》进行处理。

5医学装备购置论证、决策制度

1、根据《张店区区属医疗机构药品、医疗器械采购管理办法（试行》要求，设备科

在分管院长领导下，负责全院医疗设备购前论证工作，协同临床科室进行医疗设备的规划调

研、立项论证、申报审批等相关工作。

2、申购科室对申请购置设备进行应用、市场、配置、效益等方面的论证，并填写《淄

博康明眼科医院医学装备购置申请表》，上交设备科。

3、设备科每年年底对临床科室提出的年度设备采购申请和购置论证申报表进行审核汇

总，制定年度《医疗设备购置计划》，报医学装备管理委员会审批。

4、医学装备管理委员会对全院年度医疗设备购置计划进行购前论证。医学装备管理委

员会成员根据《张店区人民医院医学装备配置原则与配置标准》对申报设备采取无记名方式

打分，决定设备购置顺序，数量，制定《医疗设备购置计划时间安排表》，上报院长办公会

审批。

5、《医疗设备购置计划时间安排表》，报区卫生局和区纪委第六纪检组备案。

6、贰万元以上医疗设备购置按照《医疗设备购置计划时间安排表》以正式文件向区卫

生局提交购置申请，同时，提供《医疗设备购置可行性论证报告》。

7、购置大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生

厅批准后执行（以省卫生厅文件为准卜（567是否可行？）

8、因科研项目所需或业务发展急需又未在年度《医疗设备购置计划》内的医疗设备的

购置，可启动应急购置程序：由医学装备管理委员会同申请科室填写和完成《急需医疗设备

购置申请表》和《急需医疗设备购置可行性论证报告》，由装管会对应急设备购置的必要性

进行审查论证通过，制定年度《医疗设备购置补充计划》。

6医学装备招标投标管理制度

为在医院专业设备采购过程中引入公平、公正、公开的机制，依据《中华人民共和国招

标投标法》、《张店区区属丢疗机构药品、医疗器械采购管理办法（试行》的规定，结合医

院实际情况制定本制度。

设备科组织招标

1、招标范围：本制度适用医院内部的所有单台申报价值或批量总申报价值两万元以

上专业设备的招标投标采购活动。医院专业设备指设备科负责采购的用于临床、教学、科研

的仪器设备。

2、设备科根据科室设备购置申请表确定招标设备配置要求和技术参数，制定招标文件。

3、开标前一周，以正式文件向区卫生局提交开标申请，并书面邀请区纪委第六纪检组

到招标现场监督，做到公开、公平、公正。

4、设备科提前一周以上向供货商公布招标要求，投标时间、地点和方法，各供货商按

上述第三点要求做出实质性响应。

5、设备科对供货商进行资质审核，审核通过后发放标书。原则上参加投标的供货商必

须在三家以上。

6、设备科组织招标会，招标过程由区纪委和卫生局全程监督。投标人对投标产品进行

讲解，招标评委本着对医院发展和业务开展负责的态度，就设备的性能、质量、售后及价格

方面对投标设备进行打分，

7、招标现场公布设备得分，确定进入商务谈判公司名单。

8、院长办公会根据医院发展需要、资金周转情况确定最终中标设备。

9、设备科对招标情况进行总结，总结报告交卫生局。

10、其他事项：

(1)医院设备科负责保存招标投标资料。

(2)已中标的供货商在规定的时间内不签订协议或不执行已签订协议的，由设备科中

止其中标资格。

(3)已中标的供货商如要更改招标要求或协议内容，在不涉及实质性条款的情况下，

由设备科与使用或申报部协商确定。

7医疗设备采购管理制度

1、根据《张店区区属医疗机构药品、医疗器械采购管理办法(试行》要求，设备科

根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

2、贰万元以下医疗设备的购置，要严格履行以下工作程序：

(1)根据年度《医疗设备购置计划时间安排表》，报医学装备管理委员会；

(2)由医学装备管理委员会会同申请科室和财务科、审计科和监察室，通过三家及以

上供应商询价比对，按照价格低、质量好、服务好的原则，初步确定采购价格和供应商，形

成《医疗设备购置报告》并报医学装备管理委员会审定；

(3)医学装备管理委员会审定后由设备科购置。

3、宽万元以上医疗设备购置，实行购置前论证制度和招标采购制度，并严格履行以下

工作程序：

(1)根据年度《医疗设备购置计划时间安排表》，报医学装备管理委员会；

(2)医院以正式文件向区卫生局提交购置申请，同时，提供《医疗设备购置可行性论

证报告》；

(3)经区卫生局批准后，由医疗器械招标采购工作领导小组严格按照《张店区卫生系

统招标采购办法(试行》和《张店区人民医院药品、医疗器械采购管理办法(试行》进行

招标采购，开标前一周，以正式文件向区卫生局提交开标申清，并书面邀请区纪委第六纪检

组到招标现场监督，做到公开、公平、公正。

(4)招标完毕，与中标商签订《购销合同》和《廉洁公约》，写出《招标工作总结》

连同《廉洁公约》报区卫生局备案。

4、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。对违反规定造成的

后果，将追查有关人员的责任。

8医学装备验收管理制度

1、购进的各种医疗设备必须严格按照验收程序进行，严格把关。验收合格以后方可入

库；不符合要求或质量有句题的应及时退货或换货。验收工作必须及时，尤其是进口设备，

必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

2、医学装备验收要求供货商必须在设备到货前三天主动通知设备科，并携带设备科

安装验收过程中要求的相关技术资料，设备科审核通过后，确定安装验收日期。

3、设备科及时与设备使用科室联系，通知设备安装验收日期，科室提前做好人员安排。

4、医学装备验收应由使用科室、设备科及公司代表共同参加，如要申请进口商检的设

备，必须有当地商检部门的商检人员参加。

5、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量

逐项验收。对所有与合同不符的情况，应作记录，以便及时与厂商交涉或报商检部门索赔。

6、医学装备安装后需对设备操作人员进行现场培训。培训完成后，参加验收各方共

同填写《淄博康明眼科医院医学装备验收表》，并由负责人签字。

7、验收合格的设备方可办理入库手续。设备交接表一式三联，一联交会计作记帐凭证，

一联交使用科室，一联设备科存查。

8、对于紧急或急救购置的不能够按常规程序验收的设备，可以简化手续，或按先使用

事后补办验收手续的程序进行，但必须由设备科负责人签字同意。

9、对违反验收管理制度造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

9医学装备培训考核制度

为了不断提高设备使用人员的业务水平，规范操作流程，延长医疗设备的使用周期，本

着以服务临床为目的，特制定本制度。

1、医学装备培训考核包括定期培训考核和不定期培训考核。

2、根据设备科岗位职责及医院工作实际，设备科年初制定全年定期培训计划。

3、设备科按照全年定期培训计划组织专项培训，包括医疗器械不良事件、特种设备安

全、放射防护等法律法规及制度。培训考核记录归整入档。

4、根据医院、科室发展需求及医学装备使用过程中发现的问题，设备科组织不定期培

训考核。

5、设备科提前3天通知设备使用科室培训时间和内容，设备使用科室安排设备使用人

员按时参加。

6、新进设备装机完成后，设备工程师对设备使用人员进行操作培训，进行现场操作考

核，考核不合格的继续进行培训。培训考核记录归整入档。

7、对重点设备及生命急救设备使用人员操作必须达到熟练程度。

8、如有频发性设备故障或者严重性设备故障发生，设备维修及时分析原因，必要情况

下，组织科室设备使用人员进行再培训并考核。

9、科室如有新进人员，科室自行组织对新进人员的培训；设备操作人员发生变动时，

科室要做好设备交接及操作培训，培训合格后方能操作设备。培训考核记录归整入档。

10医学装备操作使用管理制度

1、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能

和没有掌握操作规程者不得开机。

2、建立医疗设备使用、维护登记本，对开机情况、使用情况、出现的问题进行记录。

3、医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账、各台设备的

配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。

4、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切

断电源，并停止使用；同时挂上“设备维修中”标记牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，

操作人员不得擅自拆卸或者检修；设备须在故障排除以后方能继续使用。

5、操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各

种附件妥善放置，不能遗失。

6、使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需

连续工作的设备，应做好交接班工作。

7、大型设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告设备科，通知

医务部门、临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。

8、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作。如违章操作造成设备人为责任性

损坏，要立即报告科室领导及设备科，并按规定对责任人作相应的处理。

11大型医用设备配■与使用管理制度

为进一步加强大型医用设备配置与使用管理，合理配置和有效使用大型医用设备，维护

患者权益，根据《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发[2004]474号）制定本制

度。

1、大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备，以及尚未列入管

理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。大型医用设

备品种目录有甲、乙两类，

2、大型医用设备的配置、应用和上岗人员实行两证管理（大型医用设备配置许可证、

大型医用设备上岗人员技术合格证）；并本着安全、有效、适宜的原则，建立大型医用设备

技术经济效益评价和有关配置、技术、人员管理制度、标准。

3、大型医用设备的配置，由医院向淄博市卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫

生行政部门审批；获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。

4、大型医用设备应按批复规定的时间配置，符合阶梯配置标准。

5、大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。大型医用设备使用操作

人员须经考核合格方可上岗工作。

6、按照医院《医学装备培训考核制度》规定对设备使用人员进行培训考核。

7、使用科室对配置的大型医用设备制定相应的制度和操作规程，由专人管理。

8、在大型医用设备使用科室的明显位置，公示有关医用设备的主要信息，包括设备名

称，注册证号，规格，生产厂商，启用日期和设备管理人员等内容。

9、设备科维修人员定期对大型医用设备进行检修、保养，确保其安全防护、性能指标

合格。

10、设备科根据《医疗设备使用效益评价办法》每年对大型医用设备的使用效率和效

益进行评价分析。

11、大型医用设备的报废执行医院《医学装备报废报损制度》。

12医学装备维护、保养制度

1、设备使用科室要按规定做好医疗设备的日常保养工作。设备科定期深入科室对设备

维护保养执行落实情况进行检查，发现问题及时处理，防止发生意外事故。

2、医学装备维护保养实行三级保养：

一级维护保养：

(1)使用科室指定专人负责医学装备的使用及日常维护保养，定期对设备及附件进行

清洁工作。

(2)检查设备附件是否齐全、完好，如发现设备及附件缺失或故障应及时通知本科室

相关负责人。

(3)定期对急救、生命支持类设备进行自检，保证设备始终处于待用状态。对具有内

置电池的设备定期充电。

二级维护保养：

(1)设备使用科室负责人作为设备管理责任人，对本科室设备做好管理工作，管理本

科室设备固定资产台账。

(2)确保在用设备合理放置，保证设备安全使用，闲置设备指定位置妥善保管。

(3)监督设备的日常维护保养工作，及时处理设备使用人员反映的问题。

三级维护保养：

(1)设备科负责设备的检修及深度保养。

(2)配合质检部门进行设备的计量检测工作。

(3)监督各科室医学装备的一、二级维护执行情况，并及时处理科室负责人反映的问

题。

3、积极创造条件开展预防性维护(PM),降低设备故障发生的概率。

4、对保修期内或购买维保合同的设备，要掌握其使用情况。根据保养周期，及时与维

保公司联系，对维护保养结果做好相应的记录，并检查维保合同的执行情况。

5、根据设备风险评估结果，制定相应的设备维护保养计划。

13医学装备维修管理制度

1、设备操作人员在设备操作过程中发现设备运转异常时，应立即停用，悬挂设备维修

状态标识牌，填写《医疗设备使用、维护记录本》或《生命急救类设备检查表》通知设备科

维修人员，严禁带故障和超负荷使用和运转。

2、设备科维修人员对使用科室提出的设备报修，应及时予以响应和处理。

3、对急救设备，维修人员应积极抢修保证临床第一线需要。

4、维修人员对设备故障进行初步分析，质保期内设备联系厂家工程师维修；质保期外

设备尽可能自修，由于配件或技术资料不全不能自修的设备，上报设备主任，确定维修方案。

5、设备维修人员通过故障分析预估设备修复时间，并通知设备使用科室做好相应的调

剂准备。

6、医疗设备出现特殊及复杂故障，设备维修人员上报设备科主任，设备科主任组织相

关技术人员进行技术会诊，缩短维修时间，恢复设备正常使用。

7、维修完毕后，维修人员应详细填写《淄博康明眼科医院医疗设备维修单》，一式两

联，一联交一联交使用科室，一联设备科存查。

8、设备维修后应对特殊及复杂故障进行技术总结分析，科室内部进行交流学习；对某

类设备多发性故障进行分析，总结故障原因，提出预防性方案。

9、保持工作区域的安全与整洁。保管好各种维修工具、仪器，防止丢失损坏。

14医学装备固定资产管理制度

1、根据国家相关标准要求，以医学装备的功能特性和单机价值确定固定资产管理范围。

凡具有独立功能的医学装备或单价在1000元（专业设备1500元以上）以上可稳定使用一

年（不含一年）以上的医学装备均属固定资产范围。

2、设专人负责全院医学装备固定资产的账目管理。根据设备的单机价值分贵重设备（5

万元以上）和一般专用设备（5万元以下）两大类。分别按规定要求建立相关的技术档案、

总账及分户账册。

3、各科领用医学装备固定资产应严格按照相关规程办理，具体要求按照《医学装备验

收管理制度》执行。

4、对全院医学装备固定资产每年进行清查核资工作。及时进行账、物、卡的清查核对

及账面调整，达到账账相符、账物相符。

5、各科室医学装备固定资产报废应按照医院《固定资产管理制度》执行。

6、科室应将医学装备固定资产管理和使用纳入科室管理工作的重要位置，严格执行有

关设备管理的规章制度，做到计划申购、合理使用、管理完善。

15医学装备调剂调拨管理制度

医疗设备使用科室必须指定专门的设备管理员，实行专人负责制。医疗设备的调拨和转

移必须通知设备科，由设备科办理相关手续，并报财务科确认。如未办理固定资产管理移交

手续而产生责任纠纷或造成不良后果的，科室负责人应承担相应责任。

1、跨科借用：如设备出现故障，科室内无同类待用设备，报设备科，设备科按照调剂

调拨流程，进行跨科借用，设备借用后由借方人员填写《医疗设备调用单》，交至设备科留

档备查，该表必须注明设备名称、设备序列号、设备完好状况、设备归还日期等。如未办理

借用手续或因借条丢失所造成账物不符等结果，将由借出方科室承担相关责任。

2、资产转科：医疗设备固定资产因临床业务需要进行转科使用，相关科室需向设备科

提出书面申请，经设备科审核，设备科主任签字批准，报财务科固定资产账目变更后，方可

移交相关医疗设备资产。

3、资产出院：医院医疗设备固定资产因支援或捐赠转移出院外，设备科必须根据院长

的亲笔批准相关文件，凭接受方接受文件及时到财务科办理固定资产账目变更手续。

4、调剂设备应本着就内就近的原则，尽量避免长途运输，造成不必要的损失。

5、所有待调剂设备，均应按照设备管理部门的规定妥善保管封存，不得任意拆卸，防

止腐蚀、损坏、遗失。

6、加强对设备调剂工作的财务管理监督，对利用调剂设备的便利损公肥私的行为应予

以追究，严肃处理。

16医学装备更新制度

1、实行有效可行的医疗设备更新制度是保证医院正常运转，提高医疗质量的关键措施。

2、医疗设备更新年限，可根据其性能、耐用度、质量情况、使用频率来确定。

3、医疗设备的暂定更新年限：电子仪器及光学仪器类为8年，医用电器及机械类为10

年，放射性设备及其它耐用设备为15年，内窥镜为5000人次。

4、设备科负责对全院各科室贵重医疗仪器设备，建档管理，记载机器的购进、安装时

间、使用时间、故障及维修保养情况，为该设备的更新积累资料依据。

5、各科室要及时的填写设备使用及维修记录、设备科维修人员要定期检查机器使用操

作情况，填写维修记录。

6、下列设备可申请更新：

(1)已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器设备。

(2)结构陈旧、性能落后、严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。

(3)严重影响安全、继续使用将会引起事故危险，且不易修复改装者。

(4)严重浪费能源、造成严重危害，因事故或灾言造成严重损坏的仪器和设备。

(5)由于新技术、新设备的出现，更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益和

技术效益者。

17医学装备报废报损制度

1、凡符合医疗设备报废条件的不能用于临床使用，应予以报废。

2、申请报废的医疗设备，应由使用科室提出；经嫉备科登记造册，逐一填写《医疗设

备报废申请表》；由相关技术部门进行技术鉴定；设备科提出调剂报废意见；财务部门办理

相关手续。

3、待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，已批准报废的大型医疗设备应将其可利用

部分拆下，折价入账入库保管，合理利用。

4、经批准报废的医疗设备，使用科室和个人不得自行处理，一律交回设备科统一处理。

如有违反者应予追查，并交主管部门处理。

5、已批准报废的医疗设备在处理后，应及时办理财务销账手续。

18医学装备损坏事故处理制度

1、各类医疗设备发生人为损坏时，有关人员应立即报告设备科，并如实反应情况，不

得推倭扯皮，隐瞒不报。

2、在按规程操作的情况下，人为造成万元以下医疗设备损坏但尚能修复但不影响使用

的，按一般事故处理。

3、由于未按规程操作，人为造成万元以下医疗设备损坏且不能修复者，按责任事故处

理。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。

4、由于工作责任心不强、玩忽职守，造成万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按重

大责任事故处理。医学装备管理委员会在研究后对责任人提出处理意见，报院领导审批。赔

偿费用根据使用年限折旧后确定。

5、医疗器械和低值易耗品由于管理不善丢失者，按原价赔偿；造成损坏的应根据损坏

程度确定赔偿费用。

6、医疗设备发生损坏后，一律由维修人员维修。未经同意擅自维修造成损失的，由责

任人按医疗设备原值折旧后赔偿。

19医学装备信息档案管理制度

1、为加强我院医学装备档案管理，根据《档案法》，制定本制度。

2、设备科档案分为医学装备管理档案、医疗设备技术档案、医用耗材资质档案。

3、医学装备管理档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、完整、清晰

并分类登记。资料收集应真实、完整。案卷目录应与案卷内容一致。

4、医疗设备技术档案按照设备价值分为5万元以下和5万元以上两类。

5、5万元以下设备按照技术类别存放，并根据购置时间制定案卷目录。案卷目录应与

案卷内容一致。

6、5万元以上的每台设备配置专一档案盒，技术资料完整齐全。

7、医用耗材资质由供货商提供，设备科审核通过后整理入档。

8、医疗设备档案存放至设备报废后5年，医用耗材档案存放至效期后2年。

9、完善技术档案借用手续。大型精密仪器的原始技术档案，非经批准不得外借。

10、及时做好动态档案信息的补充更新工作。

11、档案管理人员工作变动时，要按程序办理档案移交手续。

20医学装备使用评价制度

1、设备科对全院医疗设备的效益情况进行监控，以便合理配置和充分利用医疗设备，

并为院领导决策提供依据，

2、设备科根据《医学装备使用科室综合检查办法》对科室医疗设备管理及使用情况进

行检查，并打分。每年度将综合检查情况形成汇总，提交医学装备管理委员会。医学装备管

理委员会对能够充分利用，效益明显的给与表扬；对长期闲置，开展工作不利，保养保护不

当的给与批评。

3、设备科根据大型医疗设备的年度收入、年服务量、运行成本等进行年度经济效益分

析。

4、设备科对大型医疗设备的使用情况进行年度分析，并将分析报告提交医学装备管理

委员会，为院领导和设备主管部门调控设备以及引进设备的决策提供科学依据。

5、设备科根据《医疗设备维修单》及每月《医疗设备巡检表》，对本院医疗设备使用

及维修情况进行总结、分析，并将分析结果反馈到各使月科室，指导其规范、合理的使用设

备。

21计・设备监测管理制度

1、贯彻落实《中华人民共和国计量法》，加强计量监督管理，保障计量设备的量值准

确、可靠，确保剂量设备的安全使用，提高医疗质量安全。

2、设备科在上级计量部门的监督和指导下，按照《中华人民共和国计量法》的要求和

有关的规定，统一管理全院的计量工作。

3、属于强制检定的计量设备应由专人（计量管理员）负责管理和协调。各使用科室配

备兼职计量管理员（由护士长担任），组成全院计量管理网络，共同承担全院的计量管理工

作。

4、验收和检定合格后的计量设备方可使用，同时由计量管理员建立台账并编制定期检

定计划。

5、各科兼职计曷员要经常检查本科室计量设备，确保苴安全使用，发现问题及时上报

设备科，严禁带故障和超负荷使用计量设备。

6、设备科加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工

作；严禁使用不合格计量器具。

7、经检定不合格且修理后仍不能通过检定的计量器具，由计量管理员提出报废报告，

经设备科统一处理。

8、设备科定期调整计量设备台账，保管好有关的技术档案和检定证书。

9、我院计量设备主要包括：监护仪、心电图机、体重秤、血压计等。

10、计量检测合格的小型医用设备将粘贴合格标签，标签上所注日期为有效截止时间。

22一次性使用无菌医疗器械管理制度

1.为了加强对一次性使用无菌医疗器械的监督管理，依据国务院《医疗器械监督管理

条例》和国家药监局《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度。

2.一次性使用无菌医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、输液器、输血器、注射针、

静脉输液针、采血器等。

3.医院所使用的一次性使用无菌医疗器械必须由读备科统一从具有合法资质的公司采

购。建立《一次性使用无菌医疗器械质量验收记录本》，其中内容包括购进产品的企业名称、

产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、产品外观质量、验收

结果、验收人等项目。

4.仓库物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面220cm,距墙壁25cm;

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

5.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。不得使用小包装已

破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。

6.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定

详细记录，报告医院感染管理办公室和设备科。

7.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监

督管理部门，不得自行作退、换货处理。待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标

识。

8.一次性使用无菌医疗器械使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用

功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。

9.医院感染管理办公室必须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和毁形处理

的监督检查职责。

23医用压力容器安全使用管理制度

按照《特种设备安全监察条例》要求，为保障医院安全运行，全力维护人民群众的身体

健康和生命安全，制定本制度。

1、压力容器及附属仪表校正检验

(1)新购置压力容器启用前，须进行检验检测并出具检测合格报告，按照《特种设备

安全监察条例》的规定，办理特种设备使用登记证。

(2)依据《压力容器定期检验规则》的规定定期对压力容器进行检测，超出有效期限

或检测不合格的压力容器禁止使用。

(3)压力容器的附属各类仪表(夹套压力表、内室压力表)和安全阀需定期检测。检

测不合格的仪表或安全阀须及时更换。超出有效期限或检测不合格的高压容器禁止使用。

(4)各类检验检测报告原件存设备科备查。

2、压力容器操作人员资格认证

(1)压力容器操作人员均须经过国家相应机构培训考核合格的具有相应特种设备操

作资格的专业人员。无资格认证人员不得操作压力容器设备。

(2)压力容器操作人员的特种设备操作资格证需定期核查，及时备案登记。证件出有

效期的人员不得操作压力容器设备。

(3)特种设备作业人员证原件存设备使用科室备查，设备科留存复印件。

3、压力容器规范操作

(1)压力容器操作人员熟知设备性能及操作要求，严格的按照操作规程使用。

(2)压力容器开机前，检查密封圈、前封板、门板、直线导轨有无杂物和损坏；检查

障碍开关及锁紧有无异常；用干净的棉布进行擦洗。

(3)打开压力容器连接的蒸汽源及水源开关时，首先检查其压力是否达到核定标准，

水源压力是否达到规定值，

(4)压力容器设备运行中，操作人员不得远离设备,应密切观察设备的运行状况，如

有异常，及时处理，防止意外事故发生。

(5)压力容器运行结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。

(6)压力容器使用结束后，打开舱门，切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电

源。关闭蒸汽源，供水阀口及压缩空气阀门。

4、压力容器日常保养

每日工作完毕，压力容器内外及其操作间应保持清洁，应将舱内污物清洗干净，每周一

次小保养，每月一次大保养。进汽与进水管路上的过滤器，应半年清理一次，以防杂质堵塞。

5、压力容器发生下列异常现象之一时，操作人员应立即采取紧急措施，并按规定的报

告程序，及时向有关部门报告。

(1)压力容器工作压力、介质温度或壁温超过规定值，采取措施仍不能得到有效控制。

(2)压力容器的主要受压元件发生裂缝、鼓包、变形、泄漏等危及安全的现象。

(3)安全附件失效。

(4)接管、紧固件损坏，难以保证安全运行。

(5)发生火灾等直接威胁到压力容器安全运行。

(6)过量充装。

(7)压力容器液位超过规定，采取措施仍不能得到有效控制。

(8)压力容器与管道发生严重振动，危及安全运行。

(9)其他异常情况。

24医学装备安全运行保障规范

1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理(医疗器械管理

员)，严格使用登记。认真检查保养，保持设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、

卡、物相符。

2、医疗器械管理员或设备使用人员发生变动时，科室做好交接及记录。

3、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、安装、调试。组织有关科室专业人员

进行操作培训，使之了解设备的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。

凡初次操作者，经科室培训后方可上岗。

4、设备使用人员在使用设备前，应判明其技术状态良好，严格按照设备的操作规程进

行操作，填写《医疗设备使用、维护记录本》，使用完毕，做好设备的使用交接。

5、设备使用人员做好设备的日常维护保养，定期对设备及设备进行清洁工作，并填写

《医疗设备使用、维护记录木》。

6、不准搬动的设备，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现设备运

转异常时，应立即停用，悬挂设备维修状态标识牌，填写《医疗设备使用、维护记录本》或

《生命急救类设备检查表》通知设备科工程技术人员，查找原因，及时排除故障，严禁带故

障和超负荷使用和运转。

7、设备操作人员应当熟悉设备耗材的使用方法，避免出现操作失误带来的隐患。

8、设备(包括主机、附件、说明书)一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经设备

科检验亦不得任意丢弃。

9、确保大型重点医疗设备周围环境干燥通风，消防通道畅通，无障碍物，消防设备齐

全，安全标志醒目，设置消防预警系统。

10、建立长久有效的医疗设备巡检机制，按照设备安全运行保障工作组的工作安排，

设备科进行全院设备安全巡检。

11、凡属临床科研的设备，科室间调剂使用时，应按照《医学装备调剂调拨制度》执

行。

12、对于老旧设备，应当按照医院固定资产管理办法提起报废申请，报废申请获得审

批后，及时配合医院相关职能处理老旧设备，避免因设备故障带来的安全隐患。

25医用耗材购置管理制度

1、设备科负责全院医用耗材的购置管理工作。根据《张店区区属医疗机构药品、医疗

器械采购管理办法(试行》要求，对医用耗材购置使用全程进行规范管理。

2、设备科每年根据医院发展和业务需要制定出详细的《医用耗材招标采购目录》，提

交医学装备管理委员会进行审定。

3、设备科根据《医用耗材招标采购目录》，参照《张店区卫生系统招标采购办法(试

行》程序，原则上每年组织一次医用耗材公开招标采购，形成《医用耗材中标产品目录》，

确定中标商，签订《购销合同》，由设备科结合临床科室医用耗材的实际使用情况，科学合

理的采购，相关材料报医学装备管理委员会备案。

4、设备科应根据医院医疗、教学、科研的需要，按照购置计划要求，通过医院确定的

招标供货渠道，做好全院去用耗材的购置、储备、供应工作。

5、各科室医用耗材，科室根据实际需求，由护士长通过二级库制定申领耗材计划；设

备科仓库保管员根据全院申领计划及仓储实际情况确定全院耗材购置数量。

6、设备科根据耗材购置数量制定采购计划，通知供货商及时送货。

7、对于临床急需又未在《医用耗材中标产品目录》内医用耗材的采购，要严格履行以

下工作程序：

(1)申请科室填写《医用耗材采购申请表》并经科室主任签字同意后，报设备科；

(2)由设备科会同申请科室和财务监督部门，通过三家及以上供应商询价比对，按照

价格低、质量好、服务好的原则，初步确定价格和供应商，并形成《医用耗材采购报告》后

报医学装备管理委员会审定；

(3)医学装备管理委员会审定后由设备科按科室申请数量一次性采购，同时对其使用

情况及时做好跟踪记录。如需长期采购备货，则需在医用耗材公开招标采购时统一纳入《医

用耗材中标产品目录》后实施。

8、医用耗材供应商要严格按照中标产品的规格、产地、价格和医院规定的供货数量、

供货频次供应医用耗材，否则，造成采购单位损失的，除按规定赔偿损失外，还将作为不良

行为企业在系统内通报，禁止其参加系统内单位的投标和其他经营活动。

9、对急救所需物品，设备科应积极组织购置，保障临床抢救工作需要。

10、设备科根据临床需要科学合理的采购医用耗材，维持适合医院业务需要的医用耗

材库存数量和金额，并定期接受财务部门的监督检查。

26医用耗材入库验收、储存制度

1、设备科仓库保管员负责医用耗材的入库验收工作。

2、应根据购置计划表，按照有关制度，对入库耗材进行严格验收并填写《医用耗材质

量验收记录》。

3、对不符合购置计划要求的，如品名、规格、数量和其它特殊要求有误或不相符时，

不办理入库手续，应及时通知供方办理退换手续。

4、验收中如出现入店耗材与其发货票不符（指品名、数量卜质量低劣等情况，保管

员有权拒绝验收并及时汇报。

5、对一次性使用无菌器械的入库验收要在“三证”齐全的基础上，要求具备检验报告。

6、凡不按有关制度和购置程序购入的耗材，一律不得办理入库手续。

7、仓库保管员负责对库房耗材的管理工作。确保储存耗材质量的安全、有效。

8、仓库保管员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通

风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施。

9、仓库存储环境（包括临床各科室小仓库在内）,发照各类耗材的不同储存要求，应

达到干燥、通风、避光、恒温、冷藏等相关要求，以防止霉变、，锈蚀等变质现象发生。库

存材料，一般产品温度控制在0~30℃,相对温度在45%~65%之间。

10、仓库货架与货架之间的设置应保证一定的宽度，便于空气流通和耗材的取放c为

避免医用耗材摆放过期，耗材摆放时应按入库时间的先后顺序进行。先入库的放在上面或前

面，后入库的放在后面或下面，确保先进先出、效期近的先出、效期远的后出，推陈出新。

11、严格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切实做到防火、防水、防盗、

防爆。仓库应配备有效的消防器材，门窗加固并随时加锁，不得存放易燃易爆物品。应经常

性定期进行安全检查工作，

12、仓库保管人员变动时，必须在主管部门领导和有关人员的监督下办理好移交手续。

27医用耗材发放领用制度

1、仓库保管员负责医用耗材的发放配送工作。财务科会计负责医用耗材的日常账务处

理工作。仓库保管员负责各科所需医用耗材的上收下送工作。

2、正常情况下每月两次办理出库发放。如遇特殊情况，可与领用科室协商办理。

3、各科领用物品，一律由各科室护士长办理验收领用手续。

4、正常库存物品的发放，根据领用科室的需要实行月清月结。

5、各科室对领用物品发现不符合要求和不合格现象时，应及时反馈设备科并将物品退

回仓库，由保管员及时办理退换手续。

28医用耗材档案管理制度

为进一步加强对医疗器械的监督管理，保证购进医用耗材(器械)的各类单据的完整性，

以便确保能够追溯至每批产品的进货来源及对产品的验收、入出库明细情况的查看，特制订

该制度。

1、医用耗材购置计划表及相关随货通行应保存至超过医用耗材有效期一年，但不得少

于三年。

2、医用耗材的验收记录本，应保存至超过医用耗材有效期一年，但不得少于三年。

3、医用耗材的出库单据，应保存不得少于三年。

4、医用耗材的相关采购单据每月装订成册，存放于设备科档案柜。

5、医用耗材的验收及出库的相关单据每月装订成册，存放于设备科库房档案柜。

29植入性医疗器械管理制度

植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在

手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上。目前我院常用

的植入性医疗器械主要有：人工晶体等。为规范我院植入性医疗器械采购、验收、登记、使

用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人

的合法权益，维护患者知知情权，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度。

1、采购

根据《张店区区属医疗机构药品、医疗器械采购管理办法(试行》要求，对高值耗材

的采购进行规范管理。

(1)选择正规资质的生产企业和销售企业

a.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业

执照》。

b.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人

营业执照》。

c.产品必须具有产品注册证和合格证。

d.生产企业授权给销售企业的授权书。

e.生产及销售企业给销售人员的授权书及销售人员的身份证复印件。

(2)设备科每年根据医院植入性医疗器械使用情况，制定植入性医疗器械招标目录，

进行统一招标采购。

2、登记及发放、保管

(1)结合我院的实际情况，植入性材料实行零库存”管理。

(2)在供货商送货到使用科室，护士长和设备科同时对耗材的包装、批号、有效期、

数量等验收。由设备科建立质量验收登记本，将生产厂家、产品名称、产地、产品规格、生

产批号、灭菌批号、产品有效期、合格证书、产品数量、供货单位、采购日期、患者姓名、

床号等信息记录。

3、使用管理

(1)使用科室填写使用记录表，包括患者信息、手术信息和产品信息。

(2)如有必要，供货方应派技术人员跟台手术，并提供必要的该手术所需手术器械。

手术跟台人员，需根据患者手术情况，准备好材料备用件。

(3)植入材料使用前，必须由患方家属(单位)对耗材及其合格证进行确认，并签署

使用植入性医疗器械知情司意书。

(4)临床使用过程中，要认真验证产品的包装、标识、说明书与实物的一致性。

(5)植入性医疗器械使用科室负责将产品合格证、产品注册证复印件、使用记录附于

手术记录后页存入住院病历，作为医院病历质量考核项目，加以规范管理。

(6)设备科将产品合格证书和条形码附于质量验收登记本上，核对无误后，办理入库

手续。

(7)植入性医疗器械在使用前发现质量问题或其他因素需办理退货，由设备科负责联

系供货方及时处理。

(8)植入性医疗器械在使用后，如发生不良事件等因素引起投诉，应由使用科室落实

有关具体情况，报医务科进行相关处理。其他相关科室以及供货公司需给予积极配合。

(9)对植入性医疗器械正常使用中发生的不良事件，应按规定及时填写《可疑医疗

器械不良事件报告表》，上报设备科，由设备科登陆国家药品不良反应监测直报医疗器械不

良事件。

(10)严禁使用科室私自购入、使用植入性医疗器械。(归后勤物资供应)

30临床技术支持与咨询制度

随着生物医学工程技术的发展，医疗器械升级换代日新月异。为方便临床人员更好地了

解设备的发展动态，使用设备，根据设备科现有工作流程，本着以服务临床为目的，特制定

本制度。

1、新进设备在投入使用以后，设备科对操作人员设备使用中存在的问题及维护保养注

意事项提供咨询服务。

2、设备操作人员在设备使用过程中，按正常操作流程进行，设备偶见技术参数偏离等

异常现象，可通过电话咨询设备科。

3、设备使用科室如需通过医疗设备开展新诊疗项目或开发医疗设备新功能时，设备科

可给予技术支持。

4、设备维修人员根据定期巡检结果，分析设备故障原因，根据常发故障原因，对相应

设备操作进行培训或指导，

5、设备科对设备使用科室综合检查时发现的某类嫉备多发性使用及维护问题进行统一

培训，做好技术支持。

6、设备科响应临床科室的需求或根据在用医疗设备的特性及分布，定期组织联系设备

厂商，进行技术支持和咨询服务，设备科对其服务质量迸行记录登记。

7、设备科人员不能解答的问题应及时联系设备供货商或厂家工程师，及时给予临床技

术支持和咨询服务。

8、设备使用科室应积极对设备科及厂家提供的技术支持和咨询服务提出意见和建议，

填写《淄博康明眼科医院设备科技术支持与咨询服务登记表》。

31医学装备临床使用安全控制及风险管理制度

随着我院医疗卫生事业的不断发展，医学装备数量和种类快速增长，大批先进医学装备

带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来各种医学装备风险与安全

问题不断增大。为加强我院医学装备安全控制与风险管理，根据卫计委《医疗器械临床使用

安全管理规范(试行》相关规定，特制订此制度。

1、范围及内容

医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用

医学装备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的

改进活动。

2、资产管理中的安全管理

(1)做好医学装备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。

(2)每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制

提供基础信息，以实现全面监管。

3、设备采购验收的安全控制

(1)院医学装备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医学装备评估报告进行充分

论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。

(2)医疗设备验收时应对设备进行检测，启动风险评估管理，对设备进行终身制监管。

检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。

(3)设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备安

装验收单签字确认后方可操作。

4、医学装备临床应用风险评估

(1)建立医学装备临床应用评估体系，根据《医学装备综合风险评估表》进行评估，

制定高、中、低三个风险等级，评估总分数13分以上力高风险设备，总分数8-12分为中

等风险设备，总分在7分以下为低风险设备。

(2)根据风险等级制定设备系统管理计划，高风险设备每半年进行一次测试，中等风

险设备每年进行一次测试，低风险设备每两年进行一次测试，测试合格设备应粘贴合格证书

并分析数据、总结持续改进。

(3)对重点设备实施重点监控，包括生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌器

和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报

告内容持续改进。

5、维修与计量安全控制

(1)维修工程师在维修医学装备后(包括送厂家维修都返回医学装备)应进行相关的

性能检测和电气安全检查，并在设备维修单中注明检测闪容及检测人，并将故障分为人为故

障、环境故障、自然故障三类记录，以便追查故障原因彻底检查问题根源进行风险控制。

(2)建立计量设备监管体系，整理计量设备清单，根据《计量法》有关规定对医用计

量设备进行定期检测并保存记录。每年应对计量设备监管情况进行总结，并持续改进。

6、医疗器械不良事件、安全事件监测与报告管理

(1)成立医疗器械不良事件报告和监测领导小组，全面负责医疗器械不良事件、安全

事件监测与管理。

(2)针对医疗器械不良事件及安全事件，医学装备使用科室应本着可疑必报原则，报

告收缴后保存原始记录备查，属上报卫生监督部门范围应及时上报。

(3)收到不良事件及安全事件报告后，积极组织人员进行分析、评估，确定安全等级

并反馈至使用科室。

(4)年度进行分析总结，并制定改进措施，在下一个工作周期内完善。

7、建立评估反馈及持续改进机制

对培训记录、预防性维修、医疗器械不良事件、计量管理及维修数据进行分析评估，评

估数据作为下周期管理依据。针对数据分析原因，持续改进。

34急救、生命支持类医学装备管理制度

为提高医院急救、生命支持类医学装备的管理能力，保障患者的生命安全，结合医院实

际情况，制定本制度。

1、急救、生命支持类医学装备主要包括：心电监护仪、心电图机、血压计、除颤仪、

麻醉机、血糖仪等(授权)。

2、医疗设备使用科室设置专人负责急救、生命支持类医学装备的使用维护管理。

3、医疗设备使用科室每天对急救、生命支持类医学装备的状态进行检查，确定是否处

于完好备用状态，填写《急救、生命支持系统仪器设备检查记录表》。

4、检查人员发现急救、生命支持类医学装备异常，立即按照《急救、生命支持类设备

应急调配预案》相关程序处理并报告设备科，将详细情况记录《急救、生命支持系统仪器设

备检查记录表》。

5、设备科立即给予响应，及时抢修。填写设备维修单。

6、急救、生命支持类医学装备修复后，使用科室将处理情况记录《急救、生命支持系

统仪器设备检查记录表》。

7、急救、生命支持类医学装备需按照设备保养规程及周期进行维护，并做好相关记录。

8、出现应急情况，急救、生命支持类医学装备可先购置使用，后补相关手续。

9、科室要有大局意识，相互配合，在设备闲置时及时为兄弟科室提供便利，各科室不

准以任何借口不让调用，借用科室使用完设备要及时归还。

10、急救设备在调用