医院行政执法责任制度

PAGE医院行政执法责任制度一、总则（一）目的为加强医院行政执法工作，规范执法行为，明确执法责任，提高执法水平，保障医院各项工作依法有序进行，维护患者合法权益，依据相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于医院各行政执法部门及其工作人员在开展各项执法活动中追究执法责任。（三）基本原则1.合法性原则：行政执法必须严格依照法律法规的规定进行，不得超越法定权限、违反法定程序。2.公正公开原则：执法过程和结果应当公正、公平，公开执法依据、程序和结果，保障当事人的知情权和监督权。3.有错必纠原则：对于执法过程中出现的错误或不当行为，必须及时纠正，追究相关人员的责任。4.教育与处罚相结合原则：以教育为主，处罚为辅，注重通过教育引导当事人自觉遵守法律法规，减少违法行为的发生。二、行政执法职责与分工（一）卫生健康执法部门职责1.负责监督检查医院医疗服务活动是否符合卫生健康相关法律法规、规章和标准的要求，包括医疗机构执业许可、医疗技术准入、医疗质量管理、医疗安全等方面。2.依法查处医院及其工作人员在医疗活动中的违法行为，如非法行医、超范围执业、医疗欺诈、医疗事故等，并按照规定进行行政处罚。3.受理对医院医疗服务活动的投诉举报，及时进行调查处理，并反馈处理结果。4.组织开展医院卫生健康法律法规的宣传培训工作，提高医院工作人员和患者的法律意识。（二）药品监管执法部门职责1.监督医院药品采购、储存、使用等环节是否符合药品管理法律法规的规定，确保药品质量安全。2.检查医院药品不良反应监测和报告工作的落实情况，及时发现和处理药品不良反应事件。3.查处医院在药品购销活动中的违法行为，如非法渠道采购药品、销售假药劣药、药品回扣等，并依法进行处罚。4.配合相关部门开展药品质量抽检工作，对抽检不合格药品进行追踪处理。（三）医疗器械监管执法部门职责1.负责对医院医疗器械的购进、验收、储存、使用、维护等环节进行监督检查，确保医疗器械的合法、安全、有效使用。2.检查医院医疗器械不良事件监测和报告制度的执行情况，及时处理医疗器械不良事件。3.依法查处医院在医疗器械使用过程中的违法行为，如使用无注册证医疗器械、过期医疗器械等，并给予相应处罚。4.参与医疗器械质量抽检工作，对抽检不合格医疗器械采取控制措施。（四）其他相关部门职责医院其他相关部门，如财务部门、后勤保障部门等，应在各自职责范围内配合行政执法部门做好相关工作，确保医院行政执法工作的顺利开展。例如，财务部门应提供与执法相关的财务资料，后勤保障部门应协助执法人员进行现场检查等。三、行政执法程序（一）立案1.行政执法部门在监督检查过程中发现医院存在违法行为或者收到投诉举报、上级交办、其他部门移送的案件线索后，经初步审查，认为有违法事实需要追究责任的，应当予以立案。立案应当填写立案审批表，报部门负责人批准。2.立案审批表应当包括案件来源、当事人基本情况、违法事实、立案依据、承办人意见等内容。（二）调查取证1.立案后，行政执法部门应当指定两名以上具有行政执法资格的人员为承办人，负责对案件进行调查取证。承办人应当全面、客观、公正地收集与案件有关的证据，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录和现场笔录等。2.调查取证过程中，承办人可以依法采取询问当事人、查阅复制相关资料、实地检查、抽样检验检测等措施。询问当事人应当制作询问笔录，查阅复制相关资料应当出具清单并由当事人签字确认，实地检查应当制作现场检查笔录，抽样检验检测应当按照规定的程序进行，并出具检验检测报告。3.证据应当经当事人质证，能够证明案件真实情况的，方可作为定案依据。当事人有权进行陈述和申辩，承办人应当认真听取当事人的意见，并记录在案。对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核。（三）案件审核1.调查终结后，承办人应当将案件调查情况和处理意见提交本部门负责人进行审核。审核内容包括案件事实是否清楚、证据是否确凿、定性是否准确、适用法律法规是否正确、程序是否合法、处理意见是否恰当等。2.部门负责人应当根据审核情况，提出审核意见。对于事实清楚、证据确凿、定性准确、适用法律法规正确、程序合法、处理意见恰当的案件，予以同意；对于存在问题的案件，应当要求承办人补充调查或者重新提出处理意见。（四）告知与听证1.拟作出行政处罚决定的，行政执法部门应当在作出处罚决定前，向当事人送达行政处罚事先告知书，告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有的陈述、申辩权和要求听证的权利。2.当事人要求听证的，应当在收到行政处罚事先告知书之日起三日内提出书面申请。行政执法部门应当在举行听证的七日前，通知当事人及有关人员听证的时间、地点。听证由行政执法部门指定的非本案调查人员主持，当事人有权申请回避。听证应当制作笔录，笔录应当交当事人审核无误后签字或者盖章。3.听证结束后，行政执法部门应当根据听证情况，对拟作出的行政处罚决定进行审查，作出决定。（五）处罚决定1.经审核、听证后，行政执法部门负责人应当根据不同情况，分别作出以下决定：确有应受行政处罚的违法行为的，根据情节轻重及具体情况，作出行政处罚决定；违法行为轻微，依法可以不予行政处罚的，不予行政处罚；违法事实不能成立的，不得给予行政处罚；违法行为已构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。2.行政处罚决定书应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚内容、履行方式和期限、申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限等内容，并加盖行政执法部门印章。行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。（六）执行与结案1.当事人应当自收到行政处罚决定书之日起十五日内，到指定的银行缴纳罚款。当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和行政执法部门批准，可以暂缓或者分期缴纳。2.当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，法律另有规定的除外。3.行政处罚决定执行完毕后，承办人应当填写结案报告，报部门负责人批准后结案。结案报告应当包括案件来源、立案时间、当事人基本情况、违法事实、处罚决定、执行情况等内容。四、行政执法责任追究（一）责任追究的情形1.行政执法人员在执法过程中，有下列情形之一的，应当追究其行政执法责任：超越法定权限执法的；违反法定程序执法的；认定事实不清、证据不足作出执法决定的；适用法律法规错误作出执法决定的；滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊作出执法决定的；不履行法定职责的；其他违法违纪行为导致执法错误的。2.因行政执法部门负责人故意或者重大过失，导致作出错误执法决定的，应当追究部门负责人的领导责任。（二）责任追究的方式1.对行政执法人员的责任追究方式包括：批评教育；责令作出书面检查；通报批评；暂扣或者吊销行政执法证件；给予行政处分；依法追究刑事责任。2.对行政执法部门负责人的责任追究方式包括：批评教育；责令作出书面检查；通报批评；给予行政处分。（三）责任追究的程序1.发现行政执法人员存在应当追究责任的情形后，由所在部门或者上级主管部门进行调查核实。调查应当全面、客观、公正，收集相关证据。2.调查终结后，应当根据调查结果，提出责任追究意见，报医院负责人批准。责任追究意见应当包括责任人员的基本情况、违法违纪事实、责任追究的依据和方式等内容。3.医院负责人批准责任追究意见后，应当按照规定的程序实施责任追究。对行政执法人员给予行政处分的，按照有关规定办理；对行政执法人员暂扣或者吊销行政执法证件的，由发证机关依法处理；对涉嫌犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。4.被追究责任人员对责任追究决定不服的，可以在接到决定之日起三十日内向医院提出申诉。医院应当在接到申诉之日起三十日内进行复查，并作出复查决定。申诉期间，不停止责任追究决定的执行。五、监督与考核（一）内部监督1.医院设立专门的行政执法监督机构或者指定专人负责对行政执法工作进行监督检查。监督机构或者监督人员应当定期对行政执法部门的执法情况进行检查，发现问题及时督促整改。2.行政执法部门应当建立健全内部监督制度，加强对本部门执法人员的日常管理和监督，定期开展执法自查自纠工作，及时发现和纠正执法过程中存在的问题。（二）外部监督1.主动接受上级卫生健康行政部门、药品监管部门、医疗器械监管部门等相关部门的监督检查，积极配合做好各项工作，对提出的问题及时整改落实。2.接受社会监督，畅通投诉举报渠道，及时处理群众反映的问题。对群众的投诉举报应当认真调查核实，依法处理，并将处理结果及时反馈给投诉举报人。（三）考核评价1.建立行政执法考核评价制度，对行政执法部门及其工作人员的执法工作进行考核评价。考核评价内容包括执法工作完成情况、执法质量、执法效率、执法形象等方面。2.考核评价结果作为对行政执法部门及其工作人员评先评优、奖励惩处、职务晋升等的重要依据。对执法工作成绩突出的部门和个人，给予表彰奖励；对执法工作存在问题的部门和个人，责令限期整改，并视情节轻重给予相应的处罚。六、培训与宣传（一）培训1.定期组织行政执法人员参加法律法规、业务知识、执法技能等方面的培训，提高执法人员的综合素质和执法水平。培训内容应当根据执法工作实际需要和法律法规的更新情况进行确定。2.培训方式可以采用集中授课、专题讲座、案例分析、模拟执法等多种形式，注重培训的针对性和实效性。培训结束后，应当对执法人员进行考核，考核结果作为执法人员年度考核的重要依