药店工作人员培训试题及答案

药店工作人员培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）1.药品批准文号“国药准字Z20063821”中的“Z”代表该药品属于（）。A.化学药品 B.生物制品 C.中药 D.体外诊断试剂答案：C2.根据《药品经营质量管理规范》，常温库温度应控制在（）。A.0～30℃ B.10～30℃ C.2～10℃ D.不高于20℃答案：B3.某顾客持处方购买阿莫西林胶囊，处方医师签名栏仅盖印章未手写签名，下列处理方式正确的是（）。A.可直接调配 B.要求医师补手写签名 C.店长签字后可调配 D.拒绝调配并记录答案：B4.下列药品中，属于含特殊药品复方制剂且一次销售不得超过2个最小包装的是（）。A.复方甘草片 B.复方对乙酰氨基酚片 C.复方氨酚烷胺片 D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊答案：A5.药品不良反应报告时限中，死亡病例须（）内报告。A.立即 B.24小时 C.3日 D.7日答案：B6.某药品外包装批号为“230512”，有效期至“2025/04”，该药品最后使用日期为（）。A.2025年3月31日 B.2025年4月1日 C.2025年4月30日 D.2025年5月1日答案：C7.依据《处方药与非处方药分类管理办法》，红色OTC标识代表（）。A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.处方药 D.外用药答案：A8.药品陈列时，内服药与外用药应（）。A.分区陈列 B.混放但加贴警示 C.上下层分开即可 D.无需特别要求答案：A9.下列关于含麻黄碱类复方制剂销售管理的说法，错误的是（）。A.查验购买人身份证 B.登记姓名、身份证号 C.一次销售不得超过3个最小包装 D.不开具销售凭证答案：D10.某顾客要求退换拆封后的维生素C泡腾片，理由为“口味不喜欢”，依据《药品经营质量管理规范》，正确的处理是（）。A.无条件退换 B.店长批准可退 C.质量合格不得退换 D.换货不退货答案：C11.药品经营企业对首营品种合法性审核资料不包括（）。A.药品注册批件 B.质量标准 C.药品说明书 D.药品广告批文答案：D12.下列药品中，必须凭处方销售的是（）。A.氯雷他定片（10mg×6片） B.复方酮康唑发用洗剂 C.阿奇霉素干混悬剂 D.维生素B2片答案：C13.药品冷藏柜突然断电2小时，温度记录显示最高8℃，下列做法正确的是（）。A.立即报废柜内所有药品 B.继续销售不予理会 C.隔离药品报质量管理部门评估 D.降价促销答案：C14.药品通用名称字体颜色应当（）。A.与背景形成强烈反差 B.使用红色 C.使用灰色 D.与商品名一致答案：A15.下列属于高警示药品的是（）。A.0.9%氯化钠注射液 B.10%氯化钾注射液 C.5%葡萄糖注射液 D.复方氨基酸注射液答案：B16.药品拆零销售时，拆零记录内容不包括（）。A.拆零起止时间 B.操作人工号 C.顾客姓名 D.药品批号答案：C17.某药品说明书注明“遮光、密闭保存”，药店陈列时应选择（）。A.开放式货架 B.棕色玻璃瓶内 C.透明塑料盒 D.冷藏柜答案：B18.药品经营企业年度培训时间不得少于（）。A.10学时 B.12学时 C.20学时 D.30学时答案：B19.下列关于执业药师在岗的说法，正确的是（）。A.营业时间内必须在岗 B.可临时由非执业药师顶替 C.午休可离岗1小时 D.节假日可不在岗答案：A20.药品不良反应报告原则为（）。A.可疑即报 B.确诊后报 C.死亡才报 D.仅新药报告答案：A21.药品标签上“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”字样适用于（）。A.处方药 B.甲类OTC C.乙类OTC D.所有药品答案：B22.下列药品销售行为合法的是（）。A.赠送非处方药吸引会员 B.捆绑销售处方药 C.买避孕药赠送体重秤 D.会员日打折销售处方药答案：A23.药品零售企业不得经营（）。A.胰岛素 B.疫苗 C.中药饮片 D.复方甘草片答案：B24.药品经营质量管理规范要求，药品到货时，收货人员应重点检查（）。A.运输方式 B.随货同行单 C.药品外观 D.以上全部答案：D25.下列药品中，需要专柜双人双锁管理的是（）。A.复方磷酸可待因口服溶液 B.阿莫西林胶囊 C.布洛芬缓释胶囊 D.蒙脱石散答案：A26.药品召回分级中，一级召回应在（）小时内通知停售。A.12 B.24 C.48 D.72答案：B27.药品零售连锁门店之间调拨药品，调拨过程应由（）负责审核。A.配送中心质量负责人 B.调入门店执业药师 C.调出门店营业员 D.总部采购员答案：B28.药品说明书核准日期修改后，企业应当（）。A.及时更换新版说明书 B.用完旧版再换 C.仅更换电子档 D.报省局备案即可答案：A29.下列药品销售时，必须登记购买人身份证号的是（）。A.复方氨酚烷胺片 B.复方甘草片 C.维生素C片 D.藿香正气水答案：B30.药品零售企业设置药品待验区颜色为（）。A.红色 B.黄色 C.绿色 D.白色答案：B31.药品经营企业对供货单位销售人员资格审核内容不包括（）。A.身份证复印件 B.加盖公章的授权书 C.劳动合同复印件 D.学历证明答案：D32.下列药品中，属于第二类精神药品的是（）。A.艾司唑仑片 B.地西泮片 C.咪达唑仑注射液 D.三唑仑片答案：B33.药品零售企业对近效期药品应（）。A.下架停售 B.专区陈列并醒目提示 C.退回上游 D.降价促销答案：B34.药品不良反应报告表中“用药起止时间”填写依据为（）。A.购药时间 B.医嘱起止时间 C.实际用药起止时间 D.药品批号日期答案：C35.药品经营企业计算机系统对药品批号追踪应实现（）。A.可追溯至上游供应商 B.可追溯至下游顾客 C.双向追溯 D.仅内部追溯答案：C36.下列关于药品陈列“六分开”原则，错误的是（）。A.药品与非药品分开 B.处方药与非处方药分开 C.内服药与外用药分开 D.高价与低价分开答案：D37.药品零售企业对中药饮片装斗复核记录保存期限不少于（）。A.1年 B.2年 C.3年 D.5年答案：D38.下列药品中，标签必须印有专有标识“精神药品”的是（）。A.含地西泮的复方制剂 B.含苯巴比妥的复方制剂 C.含咖啡因的复方制剂 D.含曲马多的复方制剂答案：B39.药品经营企业质量负责人应具备（）。A.执业药师资格且本科以上学历 B.药师资格 C.主管药师职称 D.医学专业大专学历答案：A40.药品零售企业营业场所面积（不含仓库）在县级地区不得少于（）。A.40m² B.60m² C.80m² D.100m²答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选少选均不得分）41.下列属于药品零售企业必须建立的记录有（）。A.温湿度监测记录 B.处方药销售记录 C.顾客投诉记录 D.员工考勤记录 E.拆零销售记录答案：ABCE42.药品到货验收时，应当查验的票样有（）。A.随货同行单 B.发票 C.检验报告书 D.药品注册批件 E.运输交接单答案：ABC43.下列药品中，必须专柜陈列并在系统内锁定库存的有（）。A.复方磷酸可待因口服溶液 B.含麻黄碱类复方制剂 C.胰岛素注射液 D.阿奇霉素干混悬剂 E.地西泮片答案：ABE44.执业药师在岗履职时应履行的职责包括（）。A.审核处方 B.指导合理用药 C.进行药品盘点 D.签署首营品种审核表 E.进行不良反应报告答案：ABDE45.下列关于药品储存条件的说法正确的有（）。A.阴凉库温度不超过20℃ B.冷藏库温度2～10℃ C.常温库相对湿度35%～75% D.中药饮片应避光保存 E.生物制品必须冷冻答案：ABCD46.药品零售企业不得采用的销售方式有（）。A.买药品赠药品 B.积分兑换处方药 C.互联网展示处方药信息 D.免费测血压后推销OTC E.会员日打折销售非处方药答案：ABC47.下列情形按假药论处的有（）。A.未经批准生产 B.擅自添加着色剂 C.变质 D.超过有效期 E.使用未经批准原料药答案：ACE48.药品不良反应报告中，属于严重不良反应的有（）。A.导致住院 B.导致死亡 C.导致出生缺陷 D.导致肝功能异常需停药 E.轻度皮疹答案：ABCD49.药品零售连锁企业总部对门店的质量管理职责包括（）。A.统一采购 B.统一配送 C.统一质量管理 D.统一人员招聘 E.统一计算机系统答案：ABCE50.下列关于药品召回的说法正确的有（）。A.一级召回24小时内通知停售 B.召回药品应专区封存 C.召回完成后向省局提交总结 D.召回信息应通知门店 E.召回药品可自行销毁答案：ABCD三、填空题（每空1分，共20分）51.药品批准文号格式为：国药准（试）字+1位字母+________位数字。答案：852.药品零售企业营业场所应当与生活区________，防止污染。答案：有效隔离53.药品储存实行色标管理，待验区为________色。答案：黄54.药品不良反应报告实行________报告制度。答案：可疑即报55.药品零售企业对处方审核、调配、核对人员应当在处方上________或签章。答案：签字56.药品到货时，随货同行单应当加盖供货单位________原印章。答案：出库专用章57.药品零售企业应当建立计算机系统，实现药品________追溯。答案：最小销售包装58.药品拆零销售时，应当提供药品说明书________。答案：复印件或电子打印件59.药品召回分级中，一级召回是指使用该药品可能引起________。答案：严重健康危害60.药品零售企业质量管理制度应当由企业________批准发布。答案：法定代表人61.药品零售企业应当对执业药师实施________考勤，确保在岗履职。答案：指纹或人脸识别62.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过________个最小包装。答案：263.药品零售企业应当建立________档案，记录供货单位及其销售人员资质。答案：供货单位64.药品零售企业应当对近效期药品进行________管理，按月生成报表。答案：预警65.药品零售企业应当对中药饮片装斗前进行________，防止错斗。答案：复核66.药品零售企业应当建立________制度，明确药品召回流程。答案：药品召回67.药品零售企业应当对冷藏药品运输过程进行________记录。答案：全程温度68.药品零售企业应当对顾客投诉在________个工作日内完成调查并回复。答案：769.药品零售企业应当对不合格药品进行________处理，防止流入市场。答案：封存与销毁70.药品零售企业应当对质量负责人进行________考核，每年至少一次。答案：履职四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）71.药品零售企业可以将非药品与药品混放，但须设置警示语。（）答案：×72.药品零售企业销售乙类OTC时，执业药师可不在岗。（）答案：√73.药品零售企业可以将处方药开架自选。（）答案：×74.药品零售企业销售中药饮片必须提供产地证明。（）答案：×75.药品零售企业可以将药品销售给药品批发企业。（）答案：×76.药品零售企业可以对会员进行积分兑换非处方药。（）答案：√77.药品零售企业可以将近效期药品退回上游供应商。（）答案：√78.药品零售企业可以将不合格药品自行降价销售。（）答案：×79.药品零售企业可以将执业药师临时借给其他门店使用。（）答案：×80.药品零售企业可以将药品不良反应报告表交由顾客自行填写。（）答案：×五、简答题（每题6分，共30分）81.简述药品零售企业对首营企业审核的主要内容。答案：（1）审核《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；（2）审核营业执照及其年检证明；（3）审核《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书；（4）审核供货单位开户户名、开户银行及账号；（5）审核供货单位印章样式、随货同行单样式；（6）审核供货单位销售人员身份证复印件、授权书原件、劳动合同复印件；（7）通过政府网站查询核实证件真实性；（8）填写《首营企业审批表》，经质量负责人、企业负责人批准后建档。82.简述药品零售企业销售含特殊药品复方制剂的操作流程。答案：（1）查验购买人身份证原件并登记姓名、身份证号；（2）核对药品通用名是否属于含麻黄碱类或含可待因类目录；（3）通过计算机系统锁定库存，一次销售不得超过2个最小包装；（4）开具销售凭证，记录药品名称、规格、批号、数量、销售日期；（5）执业药师现场提供用药指导，告知注意事项；（6）专册登记，保存记录不少于2年；（7）发现一次购买超量或频繁购买者，立即报告所在地药监部门。83.简述药品零售企业对冷藏药品的收货与储存管理要点。答案：（1）收货时检查运输方式、运输时间、途中温度记录，超温拒收；（2）立即放入冷藏柜，在15分钟内完成交接；（3）核对随货同行单、检验报告书、批号、数量；（4）填写《冷藏药品收货记录》，记录温度、时间、操作人；（5）冷藏柜每日两次人工测温并自动记录，数据备份；（6）发现温度异常，立即隔离药品，报质量负责人评估；（7）每月对冷藏柜进行校准、清洁、除霜，建立维护记录。84.简述药品零售企业处理顾客投诉的程序。答案：（1）首问责任人热情接待，填写《顾客投诉登记表》，记录投诉人、时间、内容、联系方式；（2）立即通知质量管理员，对投诉药品进行封存、核对批号、追溯来源；（3）2小时内初步调查，必要时送法定检验机构检验；（4）7个工作日内完成调查，形成处理意见，报企业负责人批准；（5）将处理结果书面反馈顾客，必要时先行赔付；（6）对投诉进行分类统计，每季度开展质量分析，制定预防措施；（7）所有记录保存不少于5年。85.简述药品零售企业对近效期药品的管理措施。答案：（1）计算机系统设置效期预警，提前90天黄色提示，提前30天红色警告；（2）每月导出《近效期药品报表》，质量负责人组织排查；（3）对近效期药品专区陈列，醒目标注“近效期专区”；（4）对滞销近效期药品，联系供应商退货或调剂；（5）对无法退回的，制定促销方案，执业药师现场指导尽快使用；（6）到期前7天下架停售，移入不合格区，填写《近效期药品停售记录》；（7）到期后按不合格药品程序销毁，建立销毁记录并拍照存档。六、应用题（共30分）86.计算与分析（10分）某药店2024年5月销售数据如下：（1）处方药销售额28.5万元，其中抗菌药物占35%；（2）非处方药销售额42.3万元，其中甲类OTC占60%；（3）中药饮片销售额9.2万元；（4）毛利率：处方药18%，非处方药25%，中药饮片30%；（5）月固定成本（租金、人工、水电）合计12万元。要求：①计算各类药品毛利额；②计算月度总毛利额；③计算月度净利润；④若抗菌药物销售额下降20%，其他不变，计算净利润变化额。答案：①处方药毛利额＝28.5×18%＝5.13万元；非处方药毛利额＝42.3×25%＝10.575万元；中药饮片毛利额＝9.2×30%＝2.76万元。②总毛利额＝5.13+10.575+2.76＝18.465万元。③净利润＝18.465－12＝6.465万元。④抗菌药物原销售额＝28.5×35%＝9.975万元；下降20%后减少销售额＝9.975×20%＝1.995万元；处方药新销售额＝28.5－1.995＝26.505万元；新处方药毛利额＝26.505×18%＝4.7709万元；新总毛利额＝4.7709+10.575+2.76＝18.1059万元；新净利润＝18.1059－12＝6.1059万元；净利润变化额＝6.1059－6.465＝－0.3591万元（减少约3591元）。87.案例分析（10分）2024年6月5日，某药店收到顾客投诉：其6月1日在店购买1瓶“布地奈德气雾剂”，使用后出现咽喉不适，怀疑药品质量。顾客提供小票、药品包装，批号“230318”，有效期至“2025/03”。经核查，该批号药品于5月28日从合法供应商购进，共30瓶，已售12瓶，库存18瓶。质量管理员现场检查，发现库存药品外观正常，温度记录符合要求，但顾客药品喷嘴有轻微白色结晶。问题：（1）药店应立即采取哪些措施？（2）如何开展调查？（3）若确认白色结晶为药物析出，应如何向顾客解释与处理？（4）如何防止类似投诉？答案：（1）①立即下架该批号所有药品，移入待验区封存；②报告质量负责人、企业负责人；③登记《顾客投诉登记表》，拍照取证；④通知供应商及所在地市场局；⑤暂停销售同剂型布地奈德气雾剂。（2）①核对购进票据、检验报告书、运输温度记录；②对库存药品抽样送法定检验机构进行含量、有关物质、喷射性能检测；③联系生产厂家派驻药师现场核查；④查阅国家药监局网站是否已发布该批号召回信息；⑤收集其他门店是否有类似投诉。（3）①向顾客说明白色结晶为布地奈德在低温或高湿环境下可能析出的药物晶体，属物理变化，非质量问题；②提供厂家出具的稳定性研究资料；③若顾客仍担心，可无条件退换货并赠送合理补偿；④留