移动医疗的风险分析

挪移医疗的风险分析

挪移医疗入口是一个资源和技术驱动要求较高的领域。春雨掌上

医生、好大夫在线属于医生入口，通过整合处于价值链中枢地位

的医生资源，吸引用户上线，寻求诊断服务。

进入该领域的公司要求同时整合医疗和挪移互联网资源，这

种跨界并非简单的糅合。不少公司偏向针对普通用户提供健康和

医疗服务，这部份用户基数先对较大。而专业的医疗诊断和监控

业务，一旦涉及到医疗事故，将承担的法律责任也较大，这是令

不少创业者望而却步的因素之一。

上述行业人士2表示，挪移医疗行业主要有四大入口：专业

人士、机构、硬件和大众入口。这些入口都由很大交叉重叠，项

目操作时普通是整体化看待的口而其中的医院是资源驱动型的，

进入者需要拥有大量的产业资源，以及管理和技术储备等全方位

资源整合能力。

医疗硬件方面，各挪移医疗服务商通过手机应用、可穿戴设备、

外接硬件进入。硬件方面，同智能手机一样，旨在平衡性能和功

耗；软件方面，力争提供专业、实用、贴心的医疗服务，同时经

营大数据或者个性化数据业务。

目前，医疗硬件可以提供的主要医疗服务有数据测量和病情

挪移医疗的风险分析

监控等，手机应用较多涉足医生诊断和健康知识服务等环节。据

前述报告称，病情监测服务将占领优势，同时也是挪移医疗健康

市场增速最快的领域。估计2022年到2022年之间，其复合年

均增长率有望达50%o

业内人士分析认为，动医疗刚需化、诊疗效率亟待提高和国家政

策鼓励，会在2022年让挪移医疗在行业将得到快速普及。

风险究竟在哪里？一方面，医疗行业处于政府监管下，销售医疗

器械需要临床测试通过，才干获得国家认证；另一方面，医疗硬

件产品本身有接受度的问题，特别是初创企业面临很高的教育成

本。

用户为什么要买？有多少刚需在里面？是病患还是关注病

患的人群才是目标用户？公司能承受多大风险？这些都是想耍

进入挪移医疗领域，或者正在创业的“淘金者”，需要考虑的问题。

挪移医疗，看起来无处不在，不可触及，似乎潜存着不可预知的

巨大风险，法律监管也成为了各国政府最头疼的问题。

但是在讨论法律监管之前，我必须明确一个基本前提，就是到目

前为止，没有任何证据证明挪移医疗对医患双方产生了比传统医

疗更大的风险。此外，必须明确一个基本理念，无论挪移医疗如

何发展，其提供的也只是一个平台，一个中间服务，其并未改变

医疗服务系由专业医生提供这一本质属性，而且在可预见的将

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挪移医疗的风险分析

来，即使电脑技术可以部份取代医生功能，甚至代医生看病，那

么这个看病的电脑仍然是人且主要是医生参预设计和控制，法律

监管的对象仍然是人。

下面谈谈挪移医疗可能涉及到的法律监管。挪移医疗的法律监

管，建立在对传统医疗也就是医疗服务的监管之上。因此，惟独

深入理解政府对传统医疗的监管，才干顺应政府对挪移医疗的监

管。当对传统医疗也就是医疗服务的全过程抽丝剥茧后，并结合

挪移医疗的特殊性，不难得出挪移医疗的监管内容，无非包括四

慷慨面:

一、对医生的监管

所有医疗服务，传统医疗也好，挪移医疗也好，都是由医生对患

者直接提供，因此管好医生，是挪移医疗法律监管的枢纽。此棋

活，全盘活。

医生的监管包括准入资格的监管和准入后行医质量的监管。所谓

准入资格包括医师资格证、医师执业证和特定学科如器官移植、

心脏介入等的准入资格；所谓准入后行医质量的监管包括医疗行

为是否符合诊疗规范（医疗事故、医疗伤害）、病历书写、用药

安全等等。

挪移医疗实际对医生监管提供了更为便利的法律条件。因为，监

管部门可以要求也应当要求提供挪移医疗的网络平台必须审核

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挪移医疗的风险分析

者就特定疾病提出的特定问题，给出一个建议，这个建议兴许包

括了如何用药，如何进一步检查，这个建议到底是咨询还是诊疗。

比如患者问，我昨天发烧40度，咳嗽、流涕，请问怎么办？医

生回答，首先考虑上呼吸道感染，你可以先服用一些控制症状的

药，如白加黑：如果没有效果或者需要了解切当病因和针对性治疗,

建议你到医院进一步检查，如查个血象，查个胸片等。你说，医

生的这个建议到底是咨询还是诊疗呢？

所以，监管医生线上服务的核心不在于区分医生提供的到底是咨

询还是诊疗，而是法律应当明确，特定医生在线上对特定患者、

特定疾病提供的任何医学建议，都是一个专业人士提供的专业建

议，患者对此具有信赖利益，因此提供建议的医生应当遵守专业

义务，应当符合医疗常规、规范。如果因为此建议存在过失而导

致患者发生医疗伤害，则无论是咨询还是诊疗，都应当承担相应

法律责任。固然在判断过失或者因果关系时，因线上服务的局限性,

医生的注意义务标准与线下或者有不同，责任大小或者有不同。

但这是侵权责任法的法律评价问题，而非区分咨询与诊疗就能

解决。

最近不断有开辟电子处方客户端的企业负责人咨询我，如何防范

法律风险，我亦是如此建议：1、必须保证上线医生达到国家要

求的准入资格，如果国家尚未出台有关上线医生的具体准入标

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准，则必须达到医师执业的最低标准，即审核上线医生执业证书

的真实性；2、必须保证每一张电子处方具有可追溯性，包括可

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追溯到具体的医生和具体的病人；3、必须保证电子数据最后的

不可更改性和永久性，所谓最后的不可更改性，是指医疗行为完

成后，电子数据不得再行更改，即使之前的更改，也应当保留每

次更改前的原始数据；所谓永久性，是指与医疗行为有关的电子

数据应当保存相当时间，至少应当符合《病历书写规定》的保存

时间；4、必须保证医疗电子数据的录入时间与实际医嘱完成时

间相一致，故最好与国家授时中心连接。

以上四点，是保证一旦医患双方因线上诊疗行为发生争议，便于

医患双方以及国家有关部门调取相关证据C如果挪移医疗服务企

业存在上述瑕疵，很有可能成为医疗侵权诉讼之共同被告。

关于挪移医疗下，医疗伤害的责任主体是医生还是医生所在医疗

机构，这是另一个法律层面的问题，与行政监管没有多大关爱，

木文不深入讨论。

二、对医疗机构的监管

当管好医疗服务质量的直接主体医生后，对医疗机构的监管更加

方便。在国外，由于医生多是自由执业者，医院无非是医生自由

执业的平台，类似于医生的租赁场地，所以管好医生，基本上也

管好了医院。而在中国，由于医生多是附属于医院特别是公立医

院而执业，国家对医生的管理往往是通过医院而执行，所以，国

家更着重于监管医疗机构。

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挪移医疗的风险分析

医疗机构是不可挪移的，挪移医疗下的医疗机构监管与传统医疗

下并无多大区别，核心仍是医疗机构许可证的监管和医院管理行

为的监管。

挪移医疗下，医疗机构许可证的监管显然更为方便。国家可以规

定，提供挪移医疗的网络平台必须审查医疗机构许可证的真实

性，并与卫监部门联网。此种情形下，诸如线下的黑诊所、非法

美容机构几乎可以在挪移医疗平台绝迹。

至于医院管理行为的监管，电子数据虽然不能替代线下、现场的

管理，但不可否认，为管理医院提供了前所未有的便利，因为卫

监部门可以要求医疗机构上传监管所需要的数据。

值得注意的是，目前挪移医疗下的医疗机构浮现了新的形态，即

所谓网络医院或者未来医院。此类医院可能并无医疗机构的实体，

没有固定执业场所，没有不可挪移的医疗硬件，只是通过挪移互

联平台而形成的医生集合，该集合或者注册成一个虚拟实体，或

者未经任何注册，只是一松散组织。

此类网络医院或者未来医院也无任何特殊之处，细察其旗下医生

的执业行为，无非，一是通过原医疗机构的执业，一是医生自

己的自由执业。因此监管对象仍是医疗机构和医生，己如前述。

如果网络医院或者未来医院旗下的医生形成为了一个新的实体，

独立于原

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挪移医疗的风险分析

执业机构，那末这个新的实体可视为一个新的医疗机构，按医疗

机构监管便是。

三、对医疗技术的监管。

医疗技术是指医生在诊疗过程中应用于患者的临床技术。根据卫

生部的《医疗技术临床应用管理办法》，按照对患者的安全和伦

理要求，医疗技术分为三类，一类技术是安全性高、疗效切当的

技术，可由医疗机构自行决定采用，报卫生监管部门备案；二类

技术是安全性和疗效切当，但存在一定的伦理问题或者风险的技

术，由省级卫生行政部门予以许可；三类技术是安全性、疗效尚

待验证或者涉及重大伦理、重大医疗风险的技术，由国家卫生行

政部门许可。

此外，根据不同医院的级别，国家及各级卫生行政部门还规定了

不同临床技术的准入门坎，如器官移植限于经许可的三级甲等医

院等等，一定级别的医疗机构只能从事一定级别的手术范围等。

但挪移医疗下，医生与患者不接触，也鲜少使用需经监管的医疗

技术，所以传统的医疗技术监管对于挪移医疗不成大的问题。

需要注意的是，挪移医疗本身所应用的技术可能涉及医疗安全、

医学伦理，比如各种终端、可穿戴设备等。

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挪移医疗的风险分析

对于这种设备的监管可以借鉴《医疗技术临床应用管理办法》，

即划分为三类，一类安全性高，伦理要求低，可由各网络平台商、

医患自行决定使用，报卫生行政部门备案；二类安全性高，但存

在一定的伦理问题或者医疗风险，由省级卫生行政部门许可；三

类安全性不切当或者存在重大的伦理问题或者医疗风险，由国

家卫生行政部门许可。

具体来看，目前市场上应用的挪移医疗或者可穿戴设备，基本不

对人体不构成直接侵入性伤害，安全性不存在多大问题，需要

讨论的是，1、是否存在伦理问题如是否涉及泄露患者隐私，

这主要是计算机或者网络安全问题而非纯医疗监管问题；2、

是否存在潜在的医疗风险，如可穿戴设备所采集的血压、血糖、

氧饱和度等医疗数据是否准确，这实际是医疗器械的线下监管

问题。

最近刚刚看到一份材料•，称卫计委有可能借鉴自贸区的管理办

法，在不久的将来对医疗技术的临床应用监管采“负面清单”和

事后监管制度，即只要不列入“负面清单”，医疗机构和医生尽

可使用，但如产生医疗伤害责任，事后严厉追究。

这固然是符合挪移互联时代、与时俱进的监管办法。实际上按照

《医疗技术临床应用管理办法》的规定，连卫计委自己也区分不

了哪些医疗技术属于一类技术，哪些属二类技术，哪些属三类技

术。如果采负面清单，那末国家只需规定少数涉及重大医学伦理

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挪移医疗的风险分析

或者重大医疗安全的技术采事前监管，如复杂的器官移植、克隆人、

免疫细胞治疗等，对列入“负面清单”者，无需事前审批。

如此看来，与挪移互联医疗有关的技术，如挪移医疗，可穿戴设

备都可能在负面清单之外，相关企业尽可斗胆使用。无非，必须

防范事后监管的严厉性，因为，既然通过“负面清单”放宽使用，

那末因技术问题而导致的事后责任必然严于事前监管，比如法律

上的追责体系可能是无过错的严格责任。

四、对医疗器械或者药品的监管。

传统医疗的第四大监管对象便是直接作用于人身的医疗器械或者

药品的监管，国家食品药品监督部门专司此事。挪移互联下，此

类监管有什么特殊之处？

与普通商品的线上交易一样，挪移医疗平台自然也会浮现销售假

医疗器械或者假药。

首先，我们必须注意到，销售假冒伪劣医疗器械或者药品，在线

下向来存在，并非有了挪移医疗才兴起；所以，我们需要注意

的是，挪移医疗是不是增加了假冒伪劣医疗器械或者药品的概率,

监管部门对这个增加的概率是否有能力监管？如何监管？

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挪移医疗的风险分析

我认为，挪移医疗刚刚兴起，就现有证据，恐怕还不能证明挪移

医疗提供了更多的售假机会，相反，就更开放的角度，我认为，

在网络环境下，竞争更充分、更公开，售假概率反而可能下降。

更重要的是，医疗器械和药品还有一个特殊性，即国家在线下已

对其生产、经营实施了最严格的监管制度。

1、凡是医疗器械，必须取得注册许可，每一项医疗器械必须附

有惟一性的可追溯标志，通常为条形码。因此，只要国家强制规

定，凡是通过挪移医疗平台销售的医疗器械必须附有惟一性的可

追溯标志，则在电子数据的监控下，相比线下销售，网络平台的

销假更无可逃遁。

2、凡是药品，也必须取得注册许可，且药品的销售区分为处方

药和非处方药。处方药，必须见医师处方，才干销售；非处方药，

虽无需见处方销售，但销售商也必须审核药品注册证，并必须取

得药品经营许可证。医师处方，可以按电子病历予以管理，如前

文所述管好医生、管好电子处方，比线下销售，更易追踪到责任

人；非处方药，也可以通过药品注册制度、标签制度、销售商许

可证管理而予以追踪。

综上，挪移医疗并未提供比传统医疗更多的销售假冒伪劣医疗器

械和药品的机会，反而更易管理。固然如果药监连线下也管不好，

遑论线上了，但这不能成为妨碍挪移医疗发展的依据。

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挪移医疗的风险分析

智能手机将改变医疗行业的各个领域互联网医疗绝大多数领域

都需要挪移医疗来作为用户终端，目前无论做医疗电子产品、药

品还是互联网的企业，都在积极布局挪移医疗产业。可以预见，

日渐医用化的智能手机将改变医疗行业的各个领域。

我国挪移医疗市场仍处于初级阶段现阶段，获取流量和培养

用户消费习惯是企业的普遍目标，真正能产生价值的应用还不

多。国外挪移医疗市场较为发达，至今已有超过100000种移

动医疗制作通过审核，不少已进入商业化阶段。国外用户量最大

的是健身类，盈利能力最强的是医疗服务类，而目标用户主要集

中在慢性病患者之中。我国普通用户最关心的功能是电子病历和

挂号功能，医护人员最关心的是沟通和获取病历功能。

从挪移医疗的角度切入智慧医疗服务链智慧医疗时代的医

疗服务链应该是一个闭合的环状，我们把它分为诊疗前、诊疗中

和诊疗后三大部份，并进一步细分为健康管理、自诊、问诊、寻

诊、候诊、诊疗、用药、院内康复、支付、后续用药这十个环节，

最终再次进入健康管理环节形成一个医疗闭环。从每一个环节的

移动医疗分布来看，大多企业选择在诊疗前环节开展服务，a

多为轻问诊和轻健康管理服务，而诊疗中和诊疗后相应服务较少,

开发潜力巨大。

挪移医疗市场火爆，问题不少我们认为，目前挪移医疗市场

存在以下问题：诊疗前环节多为轻问诊，隔空看病存隐患；健康

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挪移医疗的风险分析

管理同质化严重，用户粘度低；涉及诊疗中环节的欠缺，无法满

足专业人士需求；我国挪移医疗监管机制空白，各环节成员责任

不明。我们提出相应的解决方案为：建立基于患者价值的远程医

疗体系，突破在线诊疗空间瓶颈；健康管理与可穿戴设备密切结

合，重度垂直抓牢用户；医院牵头做院墙内的挪移医疗，并与政

府、药企、信息化公司加强合作；明确监管职责，建立行业标准。

主要风险关键技术风险；商业模式和产业链风险；医疗纠纷

的风险，以及推广风险。

前面几项就不在过多解释，下面我就解释一下百度推广风

险。一个新的刚做出来需要什么？自然是需要大力的推广才干让

人知道你的，有人知道才干在上做出成绩，然而百度并不喜欢医

疗行业，所以医疗想在推广方面做出成绩是很难的，这就是挪移

医疗市场的火爆与风险。

社会化分享、大数据挖掘、云端处理、个性化服务等都是互

联网公司的强项，更加注重用户体验的互联网产品思维也将重新

激活这一传统市场，同时对于已是成熟市场的医疗设备而言，

互联网将终端变成为了一个输入设备，最终比拼的是互联网服务,

这让挪移医疗有了更广阔的想象空间。

挪移医疗“应运而生”

随着智能可穿戴设备日益普及、挪移互联网进入4G时代，

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挪移医疗的风险分析

以及人们对健康的要求越来越高的当下，挪移医疗应运而生，逐

步进入人们的视野。

首先，2022年为推动远程医疗服务持续健康发展，国家卫

计委发布了《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》，将远程

医疗的主体限定为医疗机构，这或者将促使挪移医疗平台与医疗

机构结成更加密切的合作联盟。在今年两会期间，代表委员相

继建言推进“挪移医疗”，让互联网哪移医疗成为关注的焦点。

百度李彦宏的提案建议全面开放医院挂号号源；腾讯马化腾提

案建议，政府部门应当加快挪移互联网在民生领域的普及和应

用。复星郭广昌提议规范应用互联网实施医疗保险购药和结算。

其次，市场需求呼叫挪移医疗。据易观数据显示，中国的老

龄化人口的数量和占总人口的比重在近十年逐年增加，预测到

2050年我国60周岁以上人口将占全球老年人口的五分之一；

慢性病高发，适合网上远程医疗；各地医疗资源分配不均，优质

医疗资源城市农村、中西部等分布不均；业内人士认为，政策持

续发力养老服务业，两大细分领域有望近水楼台先得月。一方面

是以老年人为服务对象的康复护理市场发展空间广阔，已经涉及

医院领域的上市公司或者可提前布局；另一方面是以老年慢性病

为监控和管理对象的智能化诊疗设备、可穿戴设备行业或者迎

来发展春天。

接着，对挪移医疗领域虎视眈眈的互联网巨头正以各种不同

的方式切入医疗健康领域。阿里、腾讯、百度等企业无不掌握着

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海量的用户信息，而且正大力搜集与医疗健康相关的数据。根据

全球权威机构分析，挪移互联网技术有利于提供高效、可升级和

费用较低的医疗健康服务，这将对医疗健康行业发挥革命性的作

用。估计到2022年，全球挪移医疗健康市场的收入将突破300

亿美元。再者，挪移互联网的快速发展为挪移医疗提供了可能；

挪移互联体验的不断完善，可穿戴设备、云存储和大数据技术连

接挪移互联网，挪移医疗正在崛起。来自可穿戴设备的数据将扩

张与手机作为网络终端的范畴，形成更加广阔的“云+端”的使

用体验。通过可穿戴设备传输到云端的大量用户数据，非但可以

针对个人身体情况定制精准信息和推送，更有巨大的大数据挖掘

潜力，是与手机之外的一片斩新的大数据蓝海。此外，业内人士

表示，传感器技术与物联网的发展为‘端+云'的模式提供了强

大的技术基础。

挪移医疗监管缺失或者埋藏隐患

挪移互联网医疗的发展正是契合了促进健康服务业发展的

总体要求，是未来国民看病的一大趋势，但是现下国家监管和法

律规范仍处于空白期。为了维护消费者王当权益，政府相关部门

需加强监管，完善相关法律法规。

首先，从政策法律监管方面上来看，我