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文档简介

药师法规题库含答案

一、单选题(共92题,每题1分,共92分)

1.以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是

A、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等

B、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者

近似的标识

C、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)

D、虚假宣传和虚假交易行为

正确答案:D

2.以下关于非处方药的管理要求,表述错误的是

A、单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”

字样

B、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

C、非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语

“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”

D、双跨药品作为“非处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以

其他方式进行以公众为对象的广告宣传

正确答案:D

3.药品流通环节重大改革的重点是

A、提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

B、深化医药卫生体质改革,推进健康中国建设

C、调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

D、整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

正确答案:D

4.以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系,说法错误的是

A、药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段

B、药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与

用药有关的有害反应

C、药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获

益和控制不合理的风险

D、药物警戒包括风险管理,旨在识别、预防和减少药品相关风险是

对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险

最小化

正确答案:D

5.执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了

A、进德修业,珍视声誉

B、依法执业,质量第一

C、尊重患者,一视同仁

D、救死扶伤,不辱使命

正确答案:B

6.根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店为防止

饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当

A、验收检查

B、定期清斗

C、复核

D、清斗并记录

正确答案:B

7.根据《药品管理法》1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药

品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不

正当利益,给予“没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下

的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、

药品经营企业营业执照”的行政处罚部门是

A、市场监督管理部门

B、卫生健康部门

C、公安机关

D、药品监督管理部门

正确答案:A

8.根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

A、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售

B、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔

离,不得销售

C、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

D、企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收

正确答案:A

9.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机

构制剂的药品是

A、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

B、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

C、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药

D、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂

正确答案:C

10.一个属于麻醉药品,一个属于第一类精神药品的是

A、双氢可待因与地西泮

B、氯硝西泮与咪达嘤仑

C、乙基吗啡与哌酷甲酯

0\可待因与右丙氧芬

正确答案:C

11.境内第三类医疗器械由哪个部门审查,批准后发给医疗器械注册

A、国家药品监督管理部门

B、向设区的市级药品监督管理部门

C、工信部

D、省级药品监督管理部门

正确答案:A

12.药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质

量的疾病,旦尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证

据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申

A、附条件批准程序

B、特别审批程序

C、优先审评审批程序

D、突破性治疗药物程序

正确答案:D

13.非处方药广告的忠告语是

A、请在医师或临床药师指导下购买和使用

B、请按医师处方或说明书购买和使用

C、本广告仅供医学药学专业人士阅读

D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

正确答案:D

19.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业企业质量管理部

门负责人的资质应是

A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量

管理工作经历

D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相美专业大学专科以

上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

正确答案:B

20.持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监

督管理部门备案的变更是

A、药品生产过程中的微小变更

B、药品说明书中所有内容的变更

C、药品生产过程中的重大变更

D、药品生产过程中的中等变更

正确答案:D

21.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性

的规定要求,体现药品的

A、有效性

B、安全性

C\稳定性

D、均一性

正确答案:D

22.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,给予的行政

处罚为

A、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,

并处十万元以上一百万元以下的罚款

B、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,

并处五万元以上五十万元以下的罚款

C、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万

元以下的罚款

D、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万

元以下的罚款根据《药品管理怯》

正确答案:B

23.消费者投诉举报专线电话号码是

A、12310

B、12321

C、12315

D、12301

正确答案:C

24.关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是

A、医疗器械注册人、备案人应当自产品首次批准注册或者备案之日

起,每满一年后的30日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告

B、获得延续注册的,在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定

期风险评价报告,由医疗器械备案人留存备查

C、第一类医疗器械的报告由产品注册批准部门留存备查

D、应将上市后定期风险评价报告提交至产品注册批准部门的上级监

测机构

正确答案:B

25.审核国家基本萩物目录的机构是

A、国家药品监督管理部门

B、国家基本药物工作委员会

C、人力资源和社会保障部门

D、卫生健康主管部门

正确答案:B

26.给予十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是

A、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的

B、零售企业未依法开展药学服务活动,情节严重

C、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文

件情节严重的

D、生产、销售假药的

正确答案:A

27.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于

A、地方性法规

B、行政法规

C、法律

D、部门规章

正确答案:B

28.以下说法错误的是

A、我国进出口药品管理实行分类和目录管理

B、药品进出口准许证管理系统已具备与海关部门共享蛋白同化制剂

和肽类激索准许证信息的功能,无须再另行向海关系统上传信息

C、未经批准进口少量境外已合法上市的药品,不属于违法行为

D、首次在中国境内销售的药品,在销售前或者进口时,应当指定药品

检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口

正确答案:C

29.因特殊治疗需要,医疗机构需使用本医疗机构抗菌药物供应目录

以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。同一通用名抗菌药物品种

启动临床采购程序原则上每年不得超过

A、5例次

B、10例次

C、2例次

D、8例次

正确答案:A

30.以下有关生物等效性试验的内容,说法错误的是

A、是用生物利用度研究的方法

B、常以药代动力学参数为指标

C、是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条

件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

D、一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验

正确答案:D

31.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当在知

道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出

A、六十日内

B、六个月内

C、十五日内

D、十日内

正确答案:B

32.除另有规定外,药品网络销售者与销售对象的关系,表述正确的是

A、药品上市许可持有人向个人消费者销售药品

B、药品批发企业向个人消费者销售药品

C、医疗机构向个人消费者销售药品

D、药品零售企业向个人消费者销售药品

正确答案:D

33.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,要

A、执业药师主要岗位职责包括指导合理用药与药品质量管理

B、零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导

C、完善执业药师制度

D、完善临床药师制度

正确答案:A

34.其他医疗机构设置

A、药剂科

B、药学组

C、药学部

D、药房

正确答案:D

35.国家一级保护野生药材物种是指

A、分布区域缩小的重要野生药材物种

B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D、资源严重减少的主要常用野生药材物种

正确答案:B

36.根据《药品管理法》,使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》

进口药品的,给予的行政处罚不包括

A、没收违法进口的药品

B、责令停业整顿

C、处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

(货值金额不足十万元的,按十万元计算)

D、情节严重的,可以由公安机关处半年以上的拘留

正确答案:D

37.有关《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的内

容,说法错误的是

A、工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类

B、西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理,协议期内谈判

药品按照甲类支付

C、西药部分包括了化学药品和生物制品,中成药部分包含了中成药

和民族药

D、目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片

五部分

正确答案:B

38.生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录,其记录的保存

期限是

A、5年

B、3年

C、7年

D、10年

正确答案:A

39.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,以下

有关内容不正确的是

A、我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原

则,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警

和清单管理制度

B、健全部门会商联动机制,建立国家、省、地市、县四级监测预警

机制和国家、省两级应对机制

C、既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求

突然增加等问题,又要下力气依法打击各类不当行为,把涉及短缺药

品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来,综合施治

D、旨在抓好药品供应保障制度建设,采取有效措施,解决好低价药、

“救命药”“孤儿药”以及老人用药的供应问题

正确答案:D

40.进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施

A、县级药检所

B、省级药检所

C^市级药检所

D\中国食品药品检定研究院

正确答案:D

41.需要设立药事管理与药物治疗学委员会的是

A、乡镇卫生所

B、一级甲等医院

C、三级医院

D、县公立医院

正确答案:C

42.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A、非免疫规划疫苗

B、第一类精神药品

C、第二类精神药品

D、免疫规划疫苗

正确答案:C

43.药品监督管理等部门违反法律规定,对发现的药品安全违法行为

未及时查处,情节较重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任

人员给予

A、降级或者撤职处分

B、开除处分

C、记过或者记大过处分

D、警告处分

正确答案:A

44.药品监督管理活动中形成的以一定形式制作保存的信息应主动公

开。上市药品信息公开的内容不包括

A、药品的产品注册

B、药品生产经营许可

C、药品监督抽检

D、行政诉讼

正确答案:D

45.第二类医疗器械

A、风险系数为0,无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B、风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

C、具有中度风险,需要严格控制管理以俣证其安全、有效的医疗器

D、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、

有效的医疗器械

正确答案:C

46.以下不属于执业药师资格认证中心职责的是

A、组织开展执业药师考前培训、继续教育、师资培训及相关工作

B、组织制订执业药师认证注册与继续教育衔接标准

C、参与拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施

D、组织开展执业药师资格考试命审题工作,编写考试大纲和考试指

正确答案:A

47.药品使用环节重大改革强调的是

A、整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

B、提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

C、调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

D、深化医药卫生体质改革,推进健康中国建设

正确答案:C

48.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当

保存

A、3年

B、4年

C、2年

D、5年

正确答案:C

49.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,实行的采购方式是

A、招标采购

B、直接挂网采购

C、国家定点生产

D、谈判采购

正确答案:C

50.人民法院自立案之日起作出一审判决的时限是

A、10个月

B、3个月

c、6个月

D、2个月

正确答案:C

51.国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代

经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复

方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是

A、制成颗粒剂的汤剂

B、采用现代高科技方法制备

C、处方中含有配伍禁忌

D、适用范围涉及传染病

正确答案:A

52.零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不

得超过两个最小包装的是

A、药品类易制毒化学品单方制剂

B、含可待因复方口服液体制剂

C、含麻黄碱类复方制剂

D、复方甘草片

正确答案:C

53.化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容

不包括

A、用药的剂量

B、疗程期限

C、计量方法

D、药品的装量

正确答案:D

54.根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品

不包括

A\生物制品

B、医疗用毒性药品

C、麻醉药品

D、精神药品

正确答案:A

55.生产、销售的假药被使用后造成器官组织损伤导致一般功能障碍

的,应认定为

A、对人体健康造成特别严重危害

B、对人体健康造成严重危害

C、后果特别严重

D、足以严重危害人体健康

正确答案:B

56.对于曲马多口服复方制剂以及单位剂量麻黄碱类药物含量大于

30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,药品零售企业在销售时应

做至IJ

A、对于属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过3个

最小包装

B、一律列入必须凭处方销售的药品范围,无医师处方严禁销售

C、对于属非处方药的含麻黄碱类复方制J剂,药品零售企业可采用开

架自选的销售模式

D、在销售时,应当查验购买者的身份证原件,未满14周岁的消费者

不得购买

正确答案:B

57.关于抗菌药物分级管理及采购,说法正确的是

A、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在2个品规内

B、抗菌药物目录调整周期原则上为2年,最短不少于1年

C、同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3

D、抗菌药物目录调整后在7个工作日内应报相关部门

正确答案:B

58.以下说法错误的是

A、地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时,由全国

人民代表大会常务委员会提出意见,全国人民代表大会常务委员会认

为应当适用地方性法规的,应当决定适用地方性法规

B、根据授权制定的法规与法律规定不一致时,由全国人民代表大会

常务委员会裁决

C、同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定

机关裁决

D、部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定

不一致时,由国务院裁决

正确答案:A

59.根据《疫苗管理法》由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源

交易平台组织采购的疫苗是

A、超过有效期的疫苗

B、非免疫规划疫苗

C、包装无法识别的疫苗

D、国家免疫规划疫苗

正确答案:B

60.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销

售,说法错误的是

A、拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B、应做好拆零销售记录

C、负责拆零销售的人员应经过专门培训

D、必须提供药品说明书复印件

正确答案:D

61.“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于

A、尊重患者,平等相待

B、进德修业,珍视声誉

C、依法执业,质量第一

D、尊重同仁,密切协作

正确答案:A

62.关于药品安全法律责任主体的说法,错误的是

A、药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责

B、药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责

C、药品上市许可持有人对药品质量全面负责

D、药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构

正确答案:D

63.中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为

A、8年

B、7年

C、10年

D、9年

正确答案:B

64.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗用毒性药品及其制

剂的生产记录

A、保存1年备查

B、保存2年备查

C、保存5年备查

D、保存4年备查

正确答案:C

65.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律

法规草案、政策、规划和标准、制定部门规章并组织实施的部门是

Ax工业和信息化部门

B、医疗保障主管部门

C、卫生健康主管部门

D、中医药管理部门

正确答案:B

66.有关国家药品储备、供应的政策与改革措施,说法不正确的是

A、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,必须按照规定向国务

院药品监督管理部门药品监督管理部门报告

B、在药品供应政策方面,国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基

本药物品种,加强蛆织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾

病防治基本用药需求

C、新型冠状病毒爆发期,依照《中华人民共和国突发事件应对法》

的规定,可以紧急调用储备的药品

D、《药品管理法》规定,国家实行药品储备制度,建立中央和地方两

级药品储备

正确答案:A

67.行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处

罚决定之前可执行

A、行政处罚的决定

B、一般程序

C、听证程序

D、简易程序

正确答案:C

68.药品上市许可持有人的权利和义务,不包括

A、药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品

B、药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

C、药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度

D、药品上市许可持有人只能依法委托销售药品,不能自行销售

正确答案:D

69.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医

师注明有效期限,最长不得超过

A、7天

B、5天

C、3天

Dx1天

正确答案:C

70.根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列属于行政诉讼受案范

围的是

A、对行政法规、规章提起的诉讼

B、对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉

C、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼

D、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼

正确答案:D

71.最小包装上标注有“免费”字样的是

A、第二类精神药品

B、免疫规划疫苗

C、第一类精神药品

D、非免疫规划疫苗

正确答案:B

72.欲开办第一类医疗器械生产企业的,应当

A、向所在地设区的省级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产

备案

B、向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产

备案

C、向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产

注册

D、向所在地设区的省级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产

注册

正确答案:B

73.根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的

药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十

倍以下的罚款。罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元

计算的情况是

A、药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的

B、药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的

C、单体药店零售劣药货值金额为12万元的

D、疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的

正确答案:B

74.以下有关执业药师注册管理部门的说法错误的是

A、省药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施

B、国家药品监督管理局指导监督全国执业药师注册管理工作

C、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注

册管理工作

D、各省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注

册及其相关监督管理工作

正确答案:A

75.以下有关飞行检查的相关内容,说法错误的是

A、药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,

检查组实行组长负责制

B、飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等,可

以作为行政处罚中认定事实的依据

C、需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组可以按照抽样检验

相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定

抽样,所抽取样品的检验费、鉴定费由被检查的单位自行承担

D、药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、

经营、使用等场所进行检查,被检查单位,不得拒绝、逃避

正确答案:C

76.根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持

处方到药品零售药店购买的药品是

A、麻醉药品

B、儿科处方药品

C、妇科处方药品

D、医疗用毒性药品

正确答案:C

77.根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采

取的措施,不正确的是

A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

正确答案:B

78.以下哪一项不属于行政强制措施的种类

A、扣押财物

B、限制公民人身自由

C、查封场所、设施或者财物

D、责令停产停业

正确答案:D

79.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A、第一类精神药品

B\麻醉药品

C、第一类疫苗

D、第二类精神药品

正确答案:D

80.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,

依照刑法第347条的规定,该行为按

A、走私制毒物品罪处罚

B、制造毒品罪定罪处罚

C、非法经营罪处罚

D、非法买卖制毒物品罪处罚

正确答案:B

81.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A、5年

B、1年

C、2年

D、3年

正确答案:D

82.开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师

的是

A、库房负责人

B、药品检验部门负责人

C、质量负责人

D、企业负责人

正确答案:C

83.下列情况不得纳入医疗机构中药制剂管理范围的是

A、鲜药榨汁

B、锭剂

C、酒剂

D、丹剂

正确答案:A

84.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序,并向社会公布

的机构是

A\药品审评中心

B、药品评价中心

C、国家药品监督管理局

D、国家药典委员会

正确答案:A

85.关于药品出厂放行和上市放行,以下说法错误的是

A、中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确

保中药饮片生产过程持续符合法定要求

B、原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药

品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求

C、经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业

以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任

D、中药饮片必须是符合国家药品标准的,方可出厂、销售

正确答案:D

86.王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列

说法错误的是

A、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》

B、王某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业

C、涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚

D、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师

注册管理信息系统

正确答案:A

87.国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理

A、5

B、2

C、3

D、4

正确答案:C

88.有关执业药师考试相关说法错误的是

A、考生参加执业药师考试时,需携带学历证明、从事相关专业工作

年限证明等证明材料到现场进行资格审核

B、国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建

立试题库、组织命审题工作,提出考试合格标准建议

C、执业药师职业资格考试工作由国家药品监督管理局与人力资源和

社会保障部共同负责

D、人力资源和社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲,会同

国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准

正确答案:A

89.组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况的是

A、中国食品药品检定研究院

B、国家药典委员会

C、国家药品监督管理局药品评价中心

D、国家药品监督管理局药品审核查验中心

正确答案:B

90.用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在

A、【药物过量】

B、【用法用量】

C、【注意事项】

D、【禁忌症】

正确答案:B

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