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文档简介
药师法规题库含答案
一、单选题(共92题,每题1分,共92分)
1.以下不属于不正当竞争行为中的混淆行为的是
A、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等
B、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者
近似的标识
C、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)
D、虚假宣传和虚假交易行为
正确答案:D
2.以下关于非处方药的管理要求,表述错误的是
A、单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”
字样
B、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
C、非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语
“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”
D、双跨药品作为“非处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以
其他方式进行以公众为对象的广告宣传
正确答案:D
3.药品流通环节重大改革的重点是
A、提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
B、深化医药卫生体质改革,推进健康中国建设
C、调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
D、整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
正确答案:D
4.以下有关于药物警戒与药品不良反应的关系,说法错误的是
A、药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段
B、药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与
用药有关的有害反应
C、药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获
益和控制不合理的风险
D、药物警戒包括风险管理,旨在识别、预防和减少药品相关风险是
对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险
最小化
正确答案:D
5.执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了
A、进德修业,珍视声誉
B、依法执业,质量第一
C、尊重患者,一视同仁
D、救死扶伤,不辱使命
正确答案:B
6.根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店为防止
饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当
A、验收检查
B、定期清斗
C、复核
D、清斗并记录
正确答案:B
7.根据《药品管理法》1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药
品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不
正当利益,给予“没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下
的罚款;情节严重的,吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、
药品经营企业营业执照”的行政处罚部门是
A、市场监督管理部门
B、卫生健康部门
C、公安机关
D、药品监督管理部门
正确答案:A
8.根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是
A、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售
B、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔
离,不得销售
C、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
D、企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收
正确答案:A
9.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机
构制剂的药品是
A、医疗机构招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
B、医疗机构短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
C、医疗机构临床需要但市场没有供应的儿科用祛痰药
D、医疗机构临床需要但市场没有供应的中药注射剂
正确答案:C
10.一个属于麻醉药品,一个属于第一类精神药品的是
A、双氢可待因与地西泮
B、氯硝西泮与咪达嘤仑
C、乙基吗啡与哌酷甲酯
0\可待因与右丙氧芬
正确答案:C
11.境内第三类医疗器械由哪个部门审查,批准后发给医疗器械注册
证
A、国家药品监督管理部门
B、向设区的市级药品监督管理部门
C、工信部
D、省级药品监督管理部门
正确答案:A
12.药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质
量的疾病,旦尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证
据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申
请
A、附条件批准程序
B、特别审批程序
C、优先审评审批程序
D、突破性治疗药物程序
正确答案:D
13.非处方药广告的忠告语是
A、请在医师或临床药师指导下购买和使用
B、请按医师处方或说明书购买和使用
C、本广告仅供医学药学专业人士阅读
D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
正确答案:D
19.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业企业质量管理部
门负责人的资质应是
A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量
管理工作经历
D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相美专业大学专科以
上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
正确答案:B
20.持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监
督管理部门备案的变更是
A、药品生产过程中的微小变更
B、药品说明书中所有内容的变更
C、药品生产过程中的重大变更
D、药品生产过程中的中等变更
正确答案:D
21.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性
的规定要求,体现药品的
A、有效性
B、安全性
C\稳定性
D、均一性
正确答案:D
22.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,给予的行政
处罚为
A、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,
并处十万元以上一百万元以下的罚款
B、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,
并处五万元以上五十万元以下的罚款
C、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万
元以下的罚款
D、责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万
元以下的罚款根据《药品管理怯》
正确答案:B
23.消费者投诉举报专线电话号码是
A、12310
B、12321
C、12315
D、12301
正确答案:C
24.关于医疗器械定期风险评价报告的要求正确的是
A、医疗器械注册人、备案人应当自产品首次批准注册或者备案之日
起,每满一年后的30日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告
B、获得延续注册的,在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定
期风险评价报告,由医疗器械备案人留存备查
C、第一类医疗器械的报告由产品注册批准部门留存备查
D、应将上市后定期风险评价报告提交至产品注册批准部门的上级监
测机构
正确答案:B
25.审核国家基本萩物目录的机构是
A、国家药品监督管理部门
B、国家基本药物工作委员会
C、人力资源和社会保障部门
D、卫生健康主管部门
正确答案:B
26.给予十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是
A、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的
B、零售企业未依法开展药学服务活动,情节严重
C、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文
件情节严重的
D、生产、销售假药的
正确答案:A
27.《麻醉药品和精神药品管理条例》属于
A、地方性法规
B、行政法规
C、法律
D、部门规章
正确答案:B
28.以下说法错误的是
A、我国进出口药品管理实行分类和目录管理
B、药品进出口准许证管理系统已具备与海关部门共享蛋白同化制剂
和肽类激索准许证信息的功能,无须再另行向海关系统上传信息
C、未经批准进口少量境外已合法上市的药品,不属于违法行为
D、首次在中国境内销售的药品,在销售前或者进口时,应当指定药品
检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口
正确答案:C
29.因特殊治疗需要,医疗机构需使用本医疗机构抗菌药物供应目录
以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。同一通用名抗菌药物品种
启动临床采购程序原则上每年不得超过
A、5例次
B、10例次
C、2例次
D、8例次
正确答案:A
30.以下有关生物等效性试验的内容,说法错误的是
A、是用生物利用度研究的方法
B、常以药代动力学参数为指标
C、是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条
件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D、一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验
正确答案:D
31.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的,应当在知
道作出具体行政行为之日起最长多少时间内提出
A、六十日内
B、六个月内
C、十五日内
D、十日内
正确答案:B
32.除另有规定外,药品网络销售者与销售对象的关系,表述正确的是
A、药品上市许可持有人向个人消费者销售药品
B、药品批发企业向个人消费者销售药品
C、医疗机构向个人消费者销售药品
D、药品零售企业向个人消费者销售药品
正确答案:D
33.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,要
求
A、执业药师主要岗位职责包括指导合理用药与药品质量管理
B、零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导
C、完善执业药师制度
D、完善临床药师制度
正确答案:A
34.其他医疗机构设置
A、药剂科
B、药学组
C、药学部
D、药房
正确答案:D
35.国家一级保护野生药材物种是指
A、分布区域缩小的重要野生药材物种
B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
D、资源严重减少的主要常用野生药材物种
正确答案:B
36.根据《药品管理法》,使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》
进口药品的,给予的行政处罚不包括
A、没收违法进口的药品
B、责令停业整顿
C、处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
(货值金额不足十万元的,按十万元计算)
D、情节严重的,可以由公安机关处半年以上的拘留
正确答案:D
37.有关《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的内
容,说法错误的是
A、工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类
B、西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理,协议期内谈判
药品按照甲类支付
C、西药部分包括了化学药品和生物制品,中成药部分包含了中成药
和民族药
D、目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片
五部分
正确答案:B
38.生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录,其记录的保存
期限是
A、5年
B、3年
C、7年
D、10年
正确答案:A
39.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,以下
有关内容不正确的是
A、我国将按照“分级应对、分类管理、会商联动、保障供应”的原
则,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警
和清单管理制度
B、健全部门会商联动机制,建立国家、省、地市、县四级监测预警
机制和国家、省两级应对机制
C、既应对临床必需、用量小、交易价格偏低、企业停产或临床需求
突然增加等问题,又要下力气依法打击各类不当行为,把涉及短缺药
品的各个环节信息打通、政策链条贯穿起来,综合施治
D、旨在抓好药品供应保障制度建设,采取有效措施,解决好低价药、
“救命药”“孤儿药”以及老人用药的供应问题
正确答案:D
40.进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施
A、县级药检所
B、省级药检所
C^市级药检所
D\中国食品药品检定研究院
正确答案:D
41.需要设立药事管理与药物治疗学委员会的是
A、乡镇卫生所
B、一级甲等医院
C、三级医院
D、县公立医院
正确答案:C
42.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A、非免疫规划疫苗
B、第一类精神药品
C、第二类精神药品
D、免疫规划疫苗
正确答案:C
43.药品监督管理等部门违反法律规定,对发现的药品安全违法行为
未及时查处,情节较重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任
人员给予
A、降级或者撤职处分
B、开除处分
C、记过或者记大过处分
D、警告处分
正确答案:A
44.药品监督管理活动中形成的以一定形式制作保存的信息应主动公
开。上市药品信息公开的内容不包括
A、药品的产品注册
B、药品生产经营许可
C、药品监督抽检
D、行政诉讼
正确答案:D
45.第二类医疗器械
A、风险系数为0,无需监督管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B、风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
C、具有中度风险,需要严格控制管理以俣证其安全、有效的医疗器
械
D、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、
有效的医疗器械
正确答案:C
46.以下不属于执业药师资格认证中心职责的是
A、组织开展执业药师考前培训、继续教育、师资培训及相关工作
B、组织制订执业药师认证注册与继续教育衔接标准
C、参与拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施
D、组织开展执业药师资格考试命审题工作,编写考试大纲和考试指
南
正确答案:A
47.药品使用环节重大改革强调的是
A、整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
B、提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
C、调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
D、深化医药卫生体质改革,推进健康中国建设
正确答案:C
48.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当
保存
A、3年
B、4年
C、2年
D、5年
正确答案:C
49.对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品,实行的采购方式是
A、招标采购
B、直接挂网采购
C、国家定点生产
D、谈判采购
正确答案:C
50.人民法院自立案之日起作出一审判决的时限是
A、10个月
B、3个月
c、6个月
D、2个月
正确答案:C
51.国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代
经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,关于中药复
方制剂申请上市,下列符合实施简化注册审批条件的是
A、制成颗粒剂的汤剂
B、采用现代高科技方法制备
C、处方中含有配伍禁忌
D、适用范围涉及传染病
正确答案:A
52.零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不
得超过两个最小包装的是
A、药品类易制毒化学品单方制剂
B、含可待因复方口服液体制剂
C、含麻黄碱类复方制剂
D、复方甘草片
正确答案:C
53.化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容
不包括
A、用药的剂量
B、疗程期限
C、计量方法
D、药品的装量
正确答案:D
54.根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品
不包括
A\生物制品
B、医疗用毒性药品
C、麻醉药品
D、精神药品
正确答案:A
55.生产、销售的假药被使用后造成器官组织损伤导致一般功能障碍
的,应认定为
A、对人体健康造成特别严重危害
B、对人体健康造成严重危害
C、后果特别严重
D、足以严重危害人体健康
正确答案:B
56.对于曲马多口服复方制剂以及单位剂量麻黄碱类药物含量大于
30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,药品零售企业在销售时应
做至IJ
A、对于属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过3个
最小包装
B、一律列入必须凭处方销售的药品范围,无医师处方严禁销售
C、对于属非处方药的含麻黄碱类复方制J剂,药品零售企业可采用开
架自选的销售模式
D、在销售时,应当查验购买者的身份证原件,未满14周岁的消费者
不得购买
正确答案:B
57.关于抗菌药物分级管理及采购,说法正确的是
A、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在2个品规内
B、抗菌药物目录调整周期原则上为2年,最短不少于1年
C、同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过3
种
D、抗菌药物目录调整后在7个工作日内应报相关部门
正确答案:B
58.以下说法错误的是
A、地方性法规与部门规章之间对同一事项的规定不一致时,由全国
人民代表大会常务委员会提出意见,全国人民代表大会常务委员会认
为应当适用地方性法规的,应当决定适用地方性法规
B、根据授权制定的法规与法律规定不一致时,由全国人民代表大会
常务委员会裁决
C、同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定
机关裁决
D、部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定
不一致时,由国务院裁决
正确答案:A
59.根据《疫苗管理法》由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源
交易平台组织采购的疫苗是
A、超过有效期的疫苗
B、非免疫规划疫苗
C、包装无法识别的疫苗
D、国家免疫规划疫苗
正确答案:B
60.根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销
售,说法错误的是
A、拆零销售期间,应保留原包装和说明书
B、应做好拆零销售记录
C、负责拆零销售的人员应经过专门培训
D、必须提供药品说明书复印件
正确答案:D
61.“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于
A、尊重患者,平等相待
B、进德修业,珍视声誉
C、依法执业,质量第一
D、尊重同仁,密切协作
正确答案:A
62.关于药品安全法律责任主体的说法,错误的是
A、药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责
B、药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责
C、药品上市许可持有人对药品质量全面负责
D、药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构
正确答案:D
63.中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为
A、8年
B、7年
C、10年
D、9年
正确答案:B
64.根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗用毒性药品及其制
剂的生产记录
A、保存1年备查
B、保存2年备查
C、保存5年备查
D、保存4年备查
正确答案:C
65.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律
法规草案、政策、规划和标准、制定部门规章并组织实施的部门是
Ax工业和信息化部门
B、医疗保障主管部门
C、卫生健康主管部门
D、中医药管理部门
正确答案:B
66.有关国家药品储备、供应的政策与改革措施,说法不正确的是
A、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,必须按照规定向国务
院药品监督管理部门药品监督管理部门报告
B、在药品供应政策方面,国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基
本药物品种,加强蛆织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾
病防治基本用药需求
C、新型冠状病毒爆发期,依照《中华人民共和国突发事件应对法》
的规定,可以紧急调用储备的药品
D、《药品管理法》规定,国家实行药品储备制度,建立中央和地方两
级药品储备
正确答案:A
67.行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处
罚决定之前可执行
A、行政处罚的决定
B、一般程序
C、听证程序
D、简易程序
正确答案:C
68.药品上市许可持有人的权利和义务,不包括
A、药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品
B、药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
C、药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度
D、药品上市许可持有人只能依法委托销售药品,不能自行销售
正确答案:D
69.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医
师注明有效期限,最长不得超过
A、7天
B、5天
C、3天
Dx1天
正确答案:C
70.根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列属于行政诉讼受案范
围的是
A、对行政法规、规章提起的诉讼
B、对行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉
讼
C、对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
D、对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
正确答案:D
71.最小包装上标注有“免费”字样的是
A、第二类精神药品
B、免疫规划疫苗
C、第一类精神药品
D、非免疫规划疫苗
正确答案:B
72.欲开办第一类医疗器械生产企业的,应当
A、向所在地设区的省级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产
备案
B、向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产
备案
C、向所在地设区的市级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产
注册
D、向所在地设区的省级药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产
注册
正确答案:B
73.根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的
药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十
倍以下的罚款。罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元
计算的情况是
A、药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的
B、药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的
C、单体药店零售劣药货值金额为12万元的
D、疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的
正确答案:B
74.以下有关执业药师注册管理部门的说法错误的是
A、省药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施
B、国家药品监督管理局指导监督全国执业药师注册管理工作
C、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注
册管理工作
D、各省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注
册及其相关监督管理工作
正确答案:A
75.以下有关飞行检查的相关内容,说法错误的是
A、药品监督管理部门派出的检查组应当由2名以上检查人员组成,
检查组实行组长负责制
B、飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等,可
以作为行政处罚中认定事实的依据
C、需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组可以按照抽样检验
相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定
抽样,所抽取样品的检验费、鉴定费由被检查的单位自行承担
D、药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、
经营、使用等场所进行检查,被检查单位,不得拒绝、逃避
正确答案:C
76.根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持
处方到药品零售药店购买的药品是
A、麻醉药品
B、儿科处方药品
C、妇科处方药品
D、医疗用毒性药品
正确答案:C
77.根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采
取的措施,不正确的是
A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B、怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
正确答案:B
78.以下哪一项不属于行政强制措施的种类
A、扣押财物
B、限制公民人身自由
C、查封场所、设施或者财物
D、责令停产停业
正确答案:D
79.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A、第一类精神药品
B\麻醉药品
C、第一类疫苗
D、第二类精神药品
正确答案:D
80.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,
依照刑法第347条的规定,该行为按
A、走私制毒物品罪处罚
B、制造毒品罪定罪处罚
C、非法经营罪处罚
D、非法买卖制毒物品罪处罚
正确答案:B
81.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A、5年
B、1年
C、2年
D、3年
正确答案:D
82.开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且必须为执业药师
的是
A、库房负责人
B、药品检验部门负责人
C、质量负责人
D、企业负责人
正确答案:C
83.下列情况不得纳入医疗机构中药制剂管理范围的是
A、鲜药榨汁
B、锭剂
C、酒剂
D、丹剂
正确答案:A
84.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序,并向社会公布
的机构是
A\药品审评中心
B、药品评价中心
C、国家药品监督管理局
D、国家药典委员会
正确答案:A
85.关于药品出厂放行和上市放行,以下说法错误的是
A、中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确
保中药饮片生产过程持续符合法定要求
B、原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药
品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求
C、经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业
以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任
D、中药饮片必须是符合国家药品标准的,方可出厂、销售
正确答案:D
86.王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处,下列
说法错误的是
A、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》
B、王某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业
C、涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚
D、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师
注册管理信息系统
正确答案:A
87.国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理
A、5
B、2
C、3
D、4
正确答案:C
88.有关执业药师考试相关说法错误的是
A、考生参加执业药师考试时,需携带学历证明、从事相关专业工作
年限证明等证明材料到现场进行资格审核
B、国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建
立试题库、组织命审题工作,提出考试合格标准建议
C、执业药师职业资格考试工作由国家药品监督管理局与人力资源和
社会保障部共同负责
D、人力资源和社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲,会同
国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准
正确答案:A
89.组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况的是
A、中国食品药品检定研究院
B、国家药典委员会
C、国家药品监督管理局药品评价中心
D、国家药品监督管理局药品审核查验中心
正确答案:B
90.用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在
A、【药物过量】
B、【用法用量】
C、【注意事项】
D、【禁忌症】
正确答案:B
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