试卷068：实验室检验检测机构要求考核含答案

一、选择题（每题3分，共30分）1.检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，文件控制程序应确保（

）。A.在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本B.定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求C.及时从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用其他方式确保防止误用D.以上都是答案：D详细解答：检验检测机构文件控制程序具有多方面要求。A选项，在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，能得到相应文件的授权版本，这样可以保证人员使用的是正确有效的文件来开展工作；(公众号：检测校准认证)B选项，定期审查文件，根据实际情况和法规要求等进行修订，可使文件持续适用和满足使用要求；C选项，及时从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，能防止人员误使用作废文件而导致错误操作。所以以上三个方面都是文件控制程序应确保的内容，故答案选D。2.以下哪种情况不属于检验检测机构应分包的情形（）。A.暂时不具备能力B.工作量一时难以完成C.为了降低成本D.客户指定答案：C详细解答：A选项，当检验检测机构暂时不具备某些项目的检测能力时，为了满足客户需求，会选择将该项目分包给有能力的机构；B选项，当机构工作量一时难以完成，为了保证按时交付检测结果，可能会将部分工作分包出去；D选项，客户指定分包时，机构通常也会按照客户要求进行分包。而C选项，单纯为了降低成本而分包不符合检验检测机构分包的规范，分包应基于合理的业务需求，而不是单纯的成本考量，所以答案选C。3.检验检测机构资质认定标志由（）组成。A.CMAB.资质认定证书编号C.以上两者都是D.以上两者都不是答案：C详细解答：检验检测机构资质认定标志由“CMA”和资质认定证书编号组成。“CMA”是中国计量认证的英文缩写，代表着该机构通过了计量认证，具备开展相关检验检测工作的能力和资格；资质认定证书编号则是该机构资质认定的唯一标识，两者共同构成了完整的资质认定标志，所以答案选C。4.检验检测机构的管理体系应覆盖（）。A.在固定场所开展的检验检测工作B.在非固定场所开展的检验检测工作C.在临时场所开展的检验检测工作D.以上都是答案：D详细解答：检验检测机构的管理体系应具有全面性和有效性，无论是在固定场所、非固定场所还是临时场所开展的检验检测工作，都需要遵循统一的管理体系要求，以保证检测结果的准确性和可靠性。所以管理体系应覆盖以上所有场所开展的检验检测工作，答案选D。5.校准和测量能力是指（）。A.实验室在正常工作条件下能够达到的最佳测量不确定度B.实验室在特定条件下能够达到的最大测量不确定度C.实验室在正常工作条件下能够达到的最大测量不确定度D.实验室在特定条件下能够达到的最佳测量不确定度答案：A详细解答：校准和测量能力是指实验室在正常工作条件下，通过合理的测量方法、设备和人员操作等，能够达到的最佳测量不确定度。它反映了实验室在测量方面的技术水平和能力，强调的是正常工作状态下的最佳表现，而不是最大测量不确定度，也不是特定条件下的情况，所以答案选A。6.检验检测机构应建立和保持对抽样计划和程序的控制，抽样计划应根据（

）制定。A.客户要求B.检测方法C.相关标准或规范D.以上都是答案：D详细解答：抽样计划的制定需要综合考虑多方面因素。客户要求是重要的依据，因为检测往往是为了满足客户的特定需求；检测方法不同，对抽样的要求也不同，抽样计划要与之相匹配；相关标准或规范规定了抽样的基本原则和要求，必须遵循。所以抽样计划应根据客户要求、检测方法和相关标准或规范来制定，答案选D。7.检验检测机构应确保其人员具备必要的能力，人员能力的确认方式不包括（

）。A.教育背景B.工作经验C.培训经历D.个人兴趣答案：D详细解答：确认检验检测机构人员能力通常从多个方面进行。A选项，教育背景能反映人员所接受的专业知识和理论基础；

(公众号：检测校准认证)B选项，工作经验体现了人员在实际工作中积累的技能和解决问题的能力；C选项，培训经历表明人员参加过的专业培训，有助于提升其业务能力。而个人兴趣并不能直接体现人员在检验检测工作方面的实际能力，所以答案选D。8.以下关于检验检测机构记录的说法，错误的是（）。A.记录应清晰明了，易于识别和检索B.记录可以随意更改C.记录应妥善保存，防止损坏、变质和丢失D.记录应包含足够的信息，以保证检测结果的可追溯性答案：B详细解答：A选项，记录清晰明了、易于识别和检索，方便后续的查阅和使用，保证工作的高效性；C选项，妥善保存记录，防止损坏、变质和丢失，能确保记录的完整性和可靠性；D选项，记录包含足够信息以保证检测结果的可追溯性，这是检验检测工作质量控制的重要要求。而B选项，记录不可以随意更改，若需要更改应遵循严格的程序，如采用杠改并签名注明日期等方式，以保证记录的原始性和真实性，所以答案选B。9.检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序，投诉处理程序应包括（

）。A.记录投诉内容B.评估投诉的影响C.采取纠正措施D.以上都是答案：D详细解答：处理投诉的程序应是一个完整的流程。A选项，记录投诉内容可以确保准确了解客户的诉求；B选项，评估投诉的影响有助于判断问题的严重程度和可能产生的后果；C选项，采取纠正措施是解决投诉问题、改进工作的关键步骤。所以投诉处理程序应包括以上所有方面，答案选D。10.检验检测机构的质量方针应（）。A.与机构的宗旨相适应B.包括对满足要求和持续改进管理体系有效性的承诺C.为制定质量目标提供框架D.以上都是答案：D详细解答：质量方针是检验检测机构质量管理的指导原则。A选项，与机构的宗旨相适应，能保证质量方针符合机构的整体发展方向；B选项，包括对满足要求和持续改进管理体系有效性的承诺，体现了机构对质量的追求和持续提升的决心；(公众号：检测校准认证)

C选项，为制定质量目标提供框架，使得质量目标能够围绕质量方针来设定。所以以上都是质量方针应具备的特点，答案选D。二、填空题（每题3分，共30分）1.检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，内部审核应至少（

）进行一次。答案：每年详细解答：根据检验检测机构管理体系的要求，为了确保管理体系的有效运行和持续改进，内部审核应至少每年进行一次。通过年度的内部审核，可以及时发现管理体系中存在的问题，并采取相应的纠正措施，保证机构的各项工作符合规定要求。2.检验检测机构应具有并应用评定测量不确定度的程序，当()时，应给出测量不确定度。答案：客户有要求或测量结果的有效性或应用需要详细解答：在某些情况下，客户可能对测量结果的准确性有更高的要求，需要了解测量不确定度；或者当测量结果的有效性或应用需要依据测量不确定度来判断时，检验检测机构就应给出测量不确定度。这有助于客户正确理解和使用测量结果。3.检验检测机构的设施和环境条件应满足（）的要求。答案：相关标准、方法和程序详细解答：检验检测工作需要在特定的设施和环境条件下进行，这些条件必须满足相关标准、方法和程序的要求。只有这样，才能保证检验检测结果的准确性和可靠性，使检测过程符合规范。4.检验检测机构应建立和保持对检测设备的校准和核查程序，设备在投入使用前应进行（

）。答案：校准或核查详细解答：为了确保检测设备的准确性和可靠性，在设备投入使用前，需要进行校准或核查。校准是将设备的测量结果与已知标准进行比较和调整，核查则是对设备的性能进行检查和验证，以保证设备能够正常工作并提供准确的检测结果。5.检验检测机构的管理体系文件应包括（）、程序文件、作业指导书和记录。答案：质量手册详细解答：检验检测机构的管理体系文件通常由质量手册、程序文件、作业指导书和记录组成。质量手册是管理体系的纲领性文件，规定了机构的质量方针、质量目标和管理体系的总体要求；(公众号：检测校准认证)程序文件则详细描述了各项工作的流程和方法；作业指导书为具体的操作提供详细的指导；记录则是各项工作的证据。6.检验检测机构应确保其人员了解他们活动的（

）和（

），以及如何为实现质量目标作出贡献。答案：相关性；重要性详细解答：让人员了解他们活动的相关性和重要性，有助于提高人员的工作积极性和责任感。知道自己的工作与机构整体目标的关联，以及对实现质量目标的重要作用，人员会更加注重工作质量，从而为实现质量目标作出贡献。7.检验检测机构应建立和保持数据控制和信息管理程序，确保数据的（

）、（

）和（

）。答案：完整性；保密性；安全性详细解答：数据的完整性是指数据没有缺失或损坏，能够完整地反映检测过程和结果；保密性是指保护数据不被未经授权的人员获取和泄露，尤其是涉及客户隐私和商业机密的数据；安全性是指防止数据受到各种威胁，如网络攻击、自然灾害等，保证数据的可用性和可靠性。8.检验检测机构应定期对管理体系进行评审，管理评审应至少()进行一次。答案：每年详细解答：管理评审是检验检测机构对管理体系的全面评价，旨在确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。为了及时发现管理体系存在的问题并进行改进，管理评审应至少每年进行一次。9.检验检测机构应建立和保持对环境条件的监测、控制和记录程序，当环境条件（

）时，应停止检测工作。答案：偏离规定要求详细解答：环境条件对检验检测结果可能产生影响，当环境条件偏离规定要求时，继续进行检测工作可能会导致检测结果不准确。因此，此时应停止检测工作，采取措施调整环境条件，使其恢复到规定要求后再继续检测。10.检验检测机构应具有对抽样、检测和校准过程中产生的(

)进行识别、收集、保护、存储、检索和处置的程序。答案：废弃物详细解答：在抽样、检测和校准过程中会产生各种废弃物，如化学试剂废弃物、实验样品废弃物等。(公众号：检测校准认证)对这些废弃物进行正确的识别、收集、保护、存储、检索和处置，不仅可以保护环境，还能确保机构的工作安全和符合相关法规要求。三、判断题（每题2分，共20分）1.检验检测机构可以使用非标准方法，但需要进行确认。()答案：正确详细解答：在实际工作中，有时可能会遇到没有标准方法可用的情况，此时检验检测机构可以使用非标准方法。但为了确保非标准方法的可靠性和准确性，需要对其进行确认，包括方法的线性范围、精密度、回收率等方面的验证，以保证检测结果的质量。2.检验检测机构的人员只要有相关的专业知识就可以从事检测工作，不需要经过培训。(

)答案：错误详细解答：虽然相关的专业知识是从事检测工作的基础，但仅具备专业知识是不够的。检验检测工作需要严格按照标准、方法和程序进行操作，不同的检测项目和设备可能有不同的操作要求。因此，人员必须经过专业的培训，熟悉检测流程、设备操作和质量控制要求等，才能保证检测工作的准确性和可靠性。3.检验检测机构的记录可以采用纸质或电子介质的形式保存。()答案：正确详细解答：随着信息技术的发展，检验检测机构的记录保存方式可以多样化。纸质记录具有直观、不易篡改等优点，电子介质记录则具有存储方便、检索快捷等优势。(公众号：检测校准认证)只要能够保证记录的清晰、完整、可追溯和安全，无论是纸质还是电子介质的形式都可以采用。4.检验检测机构可以将所有的检测项目都分包出去。()答案：错误详细解答：检验检测机构的分包应是在特定情况下进行的，如暂时不具备能力、工作量一时难以完成或客户指定等。如果将所有检测项目都分包出去，机构就失去了自身存在的意义和价值，也无法保证对检测过程和结果的有效控制。同时，相关法规也不允许机构完全依赖分包来开展业务。5.检验检测机构的质量方针和质量目标一旦确定，就不能再更改。(

)答案：错误详细解答：检验检测机构的质量方针和质量目标应随着机构的发展、市场需求和法规要求的变化而进行适时调整。当机构的业务范围、技术能力、管理模式等发生改变时，质量方针和质量目标可能需要进行修订，以保证其与机构的实际情况相适应，更好地指导机构的质量管理工作。6.检验检测机构应确保其设备由经过授权的人员操作。()答案：正确详细解答：检验检测设备的操作需要一定的专业技能和知识，如果由未经授权的人员操作，可能会导致设备损坏、检测结果不准确等问题。(公众号：检测校准认证)因此，机构应确保只有经过授权的、具备相应能力的人员才能操作设备，以保证设备的正常运行和检测工作的顺利进行。7.检验检测机构的管理体系只需要满足内部管理的要求，不需要考虑外部相关方的需求。(

)答案：错误详细解答：检验检测机构的管理体系不仅要满足内部管理的要求，还需要考虑外部相关方的需求。外部相关方包括客户、监管部门、供应商等，他们对机构的检测质量、服务水平等都有一定的期望和要求。管理体系应能够适应这些外部需求，以提高机构的市场竞争力和社会认可度。8.检验检测机构可以不进行期间核查，只要定期校准设备就可以了。(

)答案：错误详细解答：虽然定期校准设备可以保证设备的准确性，但在两次校准之间，设备可能会受到各种因素的影响而发生性能变化。期间核查是在两次校准之间对设备进行的检查和验证，能够及时发现设备的异常情况，保证设备在使用过程中的可靠性。因此，检验检测机构不能只依赖定期校准，还需要进行期间核查。9.检验检测机构的报告只要包含检测结果就可以了，不需要其他信息。(

)答案：错误详细解答：检验检测机构的报告应包含足够的信息，除了检测结果外，还应包括检测项目、检测方法、检测日期、样品信息、机构名称和资质等。这些信息可以保证检测报告的完整性和可追溯性，使客户能够全面了解检测过程和结果，同时也便于监管部门的监督和管理。10.检验检测机构应建立和保持纠正措施程序，当发现不符合时，应采取纠正措施。(

)答案：正确详细解答：在检验检测工作中，可能会出现各种不符合规定的情况，如检测结果异常、操作不符合程序等。建立和保持纠正措施程序，当发现不符合时及时采取纠正措施，可以避免问题的进一步扩大，保证管理体系的有效运行和检测结果的准确性。四、解答题（每题10分，共20分）1.请简述检验检测机构管理体系的构成要素及其相互关系。答案：检验检测机构管理体系的构成要素主要包括管理职责、资源管理、过程管理和持续改进四个方面。管理职责方面，机构应明确质量方针和质量目标，确定管理组织结构，分配各部门和人员的职责和权限。(公众号：检测校准认证)质量方针是机构质量管理的宗旨和方向，质量目标是质量方针的具体体现，管理组织结构和职责权限的明确是确保各项工作顺利开展的基础。资源管理包括人力资源、设备资源、设施和环境资源等。人力资源是机构开展工作的核心，人员的能力和素质直接影响检测结果的质量；设备资源是进行检测工作的工具，设备的准确性和可靠性至关重要；设施和环境资源为检测工作提供适宜的条件，如实验室的温度、湿度等环境因素会影响检测结果。过程管理涵盖了从样品接收、检测过程到报告出具的整个流程。包括抽样过程、检测方法的选择和执行、数据的记录和处理等。每个过程都需要严格按照规定的程序进行，以保证检测结果的准确性和可靠性。持续改进是管理体系的重要组成部分，通过内部审核、管理评审、数据分析等活动，发现管理体系中存在的问题，采取纠正措施和预防措施，不断完善管理体系，提高机构的管理水平和检测质量。(公众号：检测校准认证)这些要素相互关联、相互影响。管理职责为资源管理、过程管理和持续改进提供了方向和指导；资源管理是过程管理的基础，为过程的顺利进行提供必要