质量管理制度门店样本

文献名称：门店药物采购管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-001审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更口期：变更因素：

制定目：保证采购筹划合理，满足顾客购买需求。

制定根据：以销定进。

合用范畴：各连锁门店采购筹划生成与申报。

部门责任：各连锁门店负责人

1.采购员必要具备药学或者医学、生物、化学等有关专业学历或者具备药学专业技术职称。中

药饮片采购员需要具备中药学中专以上学历或者具备中药学专业初级以上专业技术职称。

2.各连锁门店只能向河北新兴医药有限公司（委托配送单位）进行采购。

3.各连锁门店采购员负责本店采购筹划申报和微调。

4、各连锁门店原则上每周集中采购一次，需要增长采购次数向董事长请示审批，审批通过方

可执行。

5.各连锁门店采购员依照总部设立筹划参数由计算机自动生成采购筹划。

6.采购筹划生成后各连锁门店采购员依照销售状况对特殊品种数量进行微调。

7、调节后采购筹划转为门店申请审核上传总部。

8、顾客急需商品缺货时，采购员可根据顾客所需数量紧急采购。

文献名称：门店药物收货管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-002市核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：保证购进收货药物品名、规格、数量、供货商等精确、把好药物收货入库关，指引收

货员完毕收货任务。

制定根据：《药物经营质量管理规范》及其附录。

合用范畴：购进药物和销后退回药物收货管理。

部门责任：收货员

1、内容：

2、收货员负责到货药物收货工作。

药物到货时，收货员应依照提供配送单核对药物来源，确认其为本店所购进药物，无配送单

或收货单位是其她门店应拒收并告知送货人员。

2.收货员应检查到货药物运送方式和运送状况与否符合规定。检查内容涉及：

2.1检查运送车辆与否是封闭式货车，如采用敞篷式货主运送应当拒收。

2.2车厢内如有雨淋、腐蚀、被污染等现象，应当告知采购员、质量管理员与配送单位联系，并

上很质量管理部门解决。

2.3依照随货同行单（票）载明发货日期，检查其与否在商定在途时限以内，对不符合商定期

限应告知采购员与配送单位联系并上报质量管理部门解决。

2.4冷藏药物到货时，应当查验冷藏车或保温箱温度状况，核查并留存运送过程中温度记录；

对未采用规定冷藏设施运送或不符合温度规定不得收货，报告质量管理员解决。

3.对到货票据、实物检查。检查内容涉及：

3.:按照配送单核对采购记录和到货药物，做到票、账、货相符。

3.2配送单必要为机打单据，不得手写，与备案样式一致。如有不符，不得收货。

3.3依照配送单查询采购记录，无采购记录不得收货；

3.4配送单记载内容与采购记录不符不得收货，并告知采购员解决。

4.收货员应对到货药物按批号逐个进行收货。

4.：对于实物数量与进货记录不符，告知采购员与配送单位联系确认后，由采购员重制采购

记录，采购记录与配送单及实物数量一致后方可收货。

4.2配送单位对配送单与采购记录、药物实物不相符内容不予确认，到货药物应当不收，存在

异常状况，报质量管理员解决。

4.3配送单中药物通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产厂商等内容与药物实物不符，应

当杳收，并告知采购员解决。

4.4对于配送单内容中除数量以外其她内容与进货记录、药物实物不符，经采购员向配送单位

核算确认后，由配送单位提供对的配送单后，方可收货。

5.收货时应拆除药物运送防护包装，检查药物外包装与否完好，对浮现破损、污染、标记不清

等状况药物，应当拒收。

6、销后退回药物应由营业员确以为本店所销售，并经门店公司负责人批准后，收货员进行收

货，收银员负责退换货款；无销售凭证，不得收货。

7、收货后交接：收货员在配送单上签字后移送验收员。

8、待验期间药物管理由收货人员负责，并及时告知验收员进行验收。

文献名称：门店药物验收管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-003审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为有效控制药物质量，把好配送药物质量关，特制定本制度。

制定根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用于连锁药店配送药物质量验收C

部门责任：各连锁门店验收员

内容：

1.连锁门店购进药物应严格执行《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》，经营所有药物

必要是由河北新兴医药有限公司所配送药物，禁止自行购进药物。

2.各连锁门店负责质量验收人员应具备药学有关专业学历。

3、各连锁门店在接受配送药物时，验收员应根据配送单，对实物通用名称、规格、批号、效

期、生产厂商及数量进行逐个核对，做到票货相符。

4.验收中药饮片应核对品名、数量、批号、产地、生产厂家、合格证等项内容。

6.脸收单品种最小包装必要附有阐明书。

7、验收时发既有货单不符，外包装挤压、破损、被污染等问题时应予以拒收。

8、有其她质量可疑状况应及时上报质量管理员。

9、验收合格后，验收员应在配送单上签字。配送单据门店保存作为连锁门店药物购进验收凭

证备查。

10、购进验收凭证按月装订成册，保存至超过药物有效期一年，不得少于五年。门店留存当月

配送单。如需查询往月配送单据，可向总部进行查询。

文献名称：连锁门店药物陈列管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共2页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-004审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为规范门店药物陈列，保证药物质量，以便顾客购买，制定本制度。

制定根据：根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用于各连锁门店药物陈列管理。

部门责任：各连锁门店负责人、养护员

内容：

1.各连锁门店应配备货架、柜台、阴凉展示柜、冷藏柜、中药饮片斗柜等药物陈列所需设备。

保持清洁卫生，符合药物陈列环境和存储条件，防止人为污染药物。

2.各连锁门店经营场合应配备温湿度调控设备。定期进行监测并保证储存条件符合规定。

3、陈列药物应按处方类型、剂型、用途以及储存规定分类陈列，并设立醒目的志。

4.药物上货饱满、整洁、有序，类别标签放置精确，一物一签、货签对位，笔迹清晰。

5.陈列药物应遵循药物分类管理原则。

5.1药物与非药物明确分区陈列，并挂有醒目的志牌。

5.2处方药与非处方药分区陈列，并贴处方药、非处方药专用标记。

5.3外用药物与其她药物分柜陈列。

5.4处方药不得采用开架自选陈列方式陈列和销售。

5.5拆零销售药物集中存储于拆零专柜（或专层）。

5.6含特殊药物复方制剂必要专柜（或专架）存储。

5.7中药饮片与其他药物分开，一味一斗，不得错斗、串斗，饮片斗谱应写正名正字。

5.8药物陈列应按批号顺序摆放，遵循先进先出、近期元出原则。

5.9冷藏药物应放置在具备可视条件冷藏柜中，准时检测、记录温湿度，并保证存储温度在

2-8℃o

5.陈列药应免阳光直射。

6.陈列药物应每月进行检查，认真做好记录，发既有质量问题药物应及时撤柜放到待解决区,

并艰质量管理人员。

7、发既有质量异常药物，一律不得上架陈列、销售。

8、严格执行国家价格政策，一物一签、明码标价。

文献名称：门店药物陈列检查管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共2页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号：XXLSMD-ZD-005审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：质量管理部

变更日期：变更因素：

目：保证陈列药物质量，保证顾客用药安全。

根据：药物经营质量管理规范

责任：养护员、质量管理员

内容：

1.店堂陈列药物必要经验收合格药物。生产公司和供货商均合法。

2.陈列药物质量和包装应符合规定。

3.药物应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件规定分类整洁陈列，类别标签应放置精确,

物价标签必要与陈列药物一一相应，笔迹清晰；药物与非药物，外用药与其她药物应分开摆

放；处方药与非处方药应分柜摆放。

4.处方药不得开架销售。

5.拆零药物存储于拆零专柜，做好记录并保存原包装标签至该药物销售完为止。

6、营业场合应每日上午9:00、下午3:00各做一次温湿度记录，发现温湿度超过规定范畴，应

采用调控办法并予以记录。营业场合温度必要保持在10—30"、相对湿度保持在35—75%.需

要冷藏保存药物只能存储在冷柜中，不得在柜台内陈列，需陈列时只陈列空包装。

7、按照计算机系统自动生成陈列检查筹划对门店库存品种进行检查，并记录。拆零药物、易

变质、近效期、摆放时间长药物及中药饮片做为重点检查品种。

8、发既有下列问题药物不得上柜销售，并及时告知质量管理人员进行复查：

（1）药物包装内有异常响动和液体渗漏。

（2）外包装浮现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

（3）包装标记模糊不清或脱落。

（4）药物己超过有效期。

9、陈列检查员做好各养护设备管理工作，配备温湿度计、冷藏柜等设施设备，应定期检查,

保证正常运转。

10、用于陈列药物货柜、橱窗等应保持清洁卫生。做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠及防

污染等工作，以防止人为污染药物。

文献名称：门店药物有效期管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-006市核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：质量管理部

变更日期：变更因素：

目：为合理控制药物过程管理，加强药物有效期管理，防止因药物失效所导致经济损失，保

证储存药物养护质量，杜绝将过期药物流入市场，特制定本制度。

制定根据：中华人民共和国药物管理法、药物经营质量管理规范、药物阐明书和标签管理规

定等有关法律、法规。

合用范畴：本制度合用于公司经营所有药物有效期管理及监控。

部门责任：验收员、质量管理员、养护员

内容:

1.药物有效期是指药物在规定储存条件下可以保持其质量期限。药物有效期由药物生产厂家储

存稳定性实验数据拟定并经国家食品药物监督管理部门备案批准后，才干在药物包装、标签上

予以标注时间，是药物重要标记之一。

2.公司规定近效期药物是指该药物既有效期距药物包装上法定有效期截止日期局限性9个月

药物。

3.药物必要按规定标明有效期，未标明有效期或更改有效期药物按劣药解决。统装中药饮片除

外。

4、有效期药物验收：到货所有药物外包装及标签上均应明显标注有效期。凡未标注有效期或

标注不符合规定，收货员应拒收。验收员验收药物时，定内包装及相应标签上未标注有效期或

标注不符合规定，一律拒收，不得验收入库。

6、药物按批号储存养护，依照药物有效期相对集中存储，对近效期药物加强管控，重点检查,

并在公司计算机系统上设立药物近效期自动预警控制。

7、在药物配送发货过程中严格坚持“先产先出，近期先出”发货原则，发现过期失效药物及

时艰告质量管理部，严格杜绝过期失效药物发出。

8、原则上近效期局限性6个月药物不再配送。

9、对于近效期药物，应采用恰当方式催促连锁门店做好近期先销等工作。

文献名称：门店药物销售管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-007审核人：魏玉日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为规范药物销售行为，保证药物销售质量，特制定本制度。

制定根据：《药物管理法》、《药物流通监督管理办法》、《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用于门店销售过程质量管理。

部门责任：各连锁门店销售人员。

内容：

1.门店应在营业店堂明显位置悬挂《药物经营允许证》、《营业执照》及与执业人员规定相符

执业药师注册证。

2.门店应按照《药物经营允许证》上批准经营范畴展开经营活动。

3.直接接触药物人员，应通过岗前培训及考核，并获得有效健康合格证后方可上岗。

4.营业员应依照顾客所购药物，按照药物使用阐明书，对的简介药物适应症或功能主治、禁忌

及注意事项等，不得虚夸和误导患者。

5.收银员应做到唱收唱付，收款后应给顾客出具收款凭证，内容涉及销售门店、药物名称、规

格、生产厂家、批号、有效期、数量、单价、总金额。

6、营业员交付药物时应做到唱卖，与顾客当面清点、复核，精确无误后发药，做到帐、物、

金额相符，同步指引顾客用药办法和保存条件。

7、门店公司负责人应经常收集价格信息上报物价员，以便对门店经营品种价格及时进行调节,

保证无超物价状况浮现。

8、不得采用搭售或买药物赠药物、买商品赠药物等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药；

9、门店应在店堂内提供征询服务，为顾客提供用药征询和指引，合理、安全用药。

文献名称：处方药销售管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓日期01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-008审核人：魏玉□期01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生口期01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为加强处方药销售管理，防止处方药滥用，特制定本制度。

制定根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用于连锁门店处方药销售管理。

部门责任：门店处方质量负责人、处方审核人、营业员。

内容：

1、门店销售处方药应认真执行药物分类管理规定，严格控制处方药物销售，保证药物销售合

法性和规范性。

2.实行处方药管理药物是指国家食品药物监督管理局规定暂行目录中处方药、中药饮片和特殊

管理药物。

3.必要凭处方销售药物涉及注射剂、医疗用毒性药物、其他按兴奋剂管理药物、抗病毒药、精

神障碍治疗药、肿瘤治疗药、未列入非处方药目录激素及其关于药物、未列入非处方药目录抗

菌药等。

4.销售处方药必要凭医师开具处方（纸质或电子板），经处方审核人审核后方可调配和销售;

处方审核人、调配及复核人，均应在处方上签字，处方每日装订。

5、对有配伍禁忌或超剂量处方，应回绝调配、销售；必要时须经原处方医生改正或重新签字

后方可调配和销售。门店工作人员不得擅自更改处方内容。

6、没有纸质处方顾客购买处方药，可以通过视频向医师阐明病情，开电子处方，电子处方回

传到药店，执业医师审核后进行调配。慢性病患者购药可依照其购药登记记录销售。

7、没有处方不能销售处方药。

文献名称：门店含特殊药物复方制剂销售管起草部门：质量管理部

理制度

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号：XXLSMD-ZD-009审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为加强含特殊药物复方制剂管理，杜绝此类药物流弊，特制定本制度。

制定根据：《药物管理法》、《易制毒化学药物管理条列》等国家有关法律法规。

合用范畴：合用于含特殊药物复方制剂在连锁门店管理。

部门职责：各连锁门店。

内容：

1.含特殊药物复方制剂涉及含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方制剂（口服溶液剂除外）、复

方地芬诺酯片、复方甘草片，含麻醉药物（福尔可定）、含曲马多复方口服制剂。

2.含特殊药物复方制剂应严格执行处方药与非处方药分类管理关于规定，处方药必要凭处方

销售。

3.门店含特殊药物复方制剂必要专柜或专架陈列，标有明显标示，并由专人管理。

4.门店在销售含特殊药物复方制剂时，应查验购买者身份证，除处方药凭处方销售外，非处

方药一次销售不得超过2个最小包装。

5、禁止开架销售含特殊药物复方制剂，并建立购销台账，台账记录购买日期、通用名称、规

格、生产公司、批号、销售数量、购买人姓名、身份证号或有效证明、联系方式及经手人等。

6、含特殊药物复方制剂应严格按批号销售、登记，及时盘点，做到票、账、货相符。

文献名称：门店拆零药物管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共2页第1页起草人：谷晓日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-010审核人：魏玉日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更口期：变更因素：

制定目：为规范门店药物拆零销售行为，保证拆零药物质量。

制定根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用于连锁门店拆零药物销售管理。

部门责任：各连锁门店。

内容：

1.拆零销售是指将最小包装拆分销售方式。

2.赤零药物不得开架陈列，应集中存储在拆零药物专柜（层），按贮存规定摆放整洁，瓶盖要

随时旋紧，以防受潮变质。

3.拆零药物专柜应有明显标记。

4.拆零用品应整洁摆放（涉及药匙、数药板、酒精棉球、镶子、瓷盘、拆零药袋、一次性医用

手套、小剪子等），分零使用药匙应装入防尘、防污染容器中，使用工具及包装袋应清洁卫生。

5.药物拆零前应检查拆零药物包装、标签阐明书及外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合

格药物，不得拆零销售。

6.药物拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其他剂型药物，应使用药匙取药装入药袋，并在

服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药物有效期等，以保证病患者用药安全。

7、拆零销售药物应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期拆

零销售记录，经手人、复核人应签名。

8、药物拆零销售时，应在符合卫生条件拆零场合进行操作，将药物放入专用拆零药袋，写明

药物名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。

9、药物拆零销售应做到销售完一种包装再拆另一包装，不得将不同包装、不同批号药物混装。

10、拆零药物保存原包装和原标签，禁止拆零药物用其他无标示容器盛装。拆零后药物不能保

持原包装，必要放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明药物名称、规格、用法、用量、批号、有

效期及药店名称。

11、拆零药物过期或外观质量发生变化等不符合规定，应即时撤出柜台，按不合格药物报损解

决。

文献名称：门店近效期药物管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-011审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更口期：变更因素：

制定目：为加强近效期药物管理，减少经济损失，杜绝销售过期药物，特制定本制度。

制定根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用于连锁门店近效期药物管理。

部门责任：各连锁门店、营运部、质量管理部。

内容：

1、药物有效期是指该药物被批准有效期限，表达该药物在规定贮存条件下可以保证质量期限。

它是控制药物质量指标之一。

2.近效期药物是指9个月以内到期药物。

3.凡超过有限期药物均不得陈列、销售。

3.：门店药物应按批号进行上架陈列，按效期远近相对集中存储，不同批号药物不得混放：

3.2门店销售药物应按药物有效期长短由近及远顺序发

3.3门店应每月填报《近效期药物月报表》；对有效期9个月以内药物应按月进行催销，

3.4门店对6个月以内药物应加强养护、陈列检查，有效控制销售，并有记录。

3.5门店距有效期3个月药物应下架，返总部统一解决。

文献名称：门店中药饮片销售管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-012审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：公司各部门颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为加强中药饮片经营管理，保证科学、合理、安全地经营中药饮片。

制定根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》等有关法律法规。

合用范畴：合用于连锁门店经营中药饮片全过程管理。

部门责任：门店质量负责人、处方审核人、中药调剂员。

内容：

1.门店经营中药饮片必要统一由公司配送，不得自行购进。

2.门店应配备相应陈列柜和计量器具。

3.门店配方使用中药饮片，必要是通过加工炮制中药物种。

4.销售中药饮片须凭医师开具处方，经处方审核人审核后方可调配和销售。审方、调配及复核

人员均应在处方上签字或盖章，处方留存备查。

5、处方调配人员应严格按处方内容调配、销售，不得擅自更改处方。

6、对有配伍禁忌和超剂量处方应回绝调配销售，必要时，须经原处方医师更改或重新签字后,

方可调配、销售。

7、调配中药饮片应坚持“一审方、二核价、三开票、四调配、五核对、六发药”程序。

8、照方调配，要做到计量精确，等量递减。根据检定原则每半年对配方用载秤进行检定一次。

9、处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾

客。

10、应对先煎、后下、包煎、分煎、洋化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清晰，简

介服用办法。

12.中药调剂人员对鉴别不清、有疑问处方不配，并向顾客阐明状况。

13、严格按规定价格计价，开具合法销售发起草部门：质量管理部

7Ko

版本号：-01共2页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号：XXLSMD-ZD-013审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为规范中药饮片销售行为，保证所销售中药饮片质量。

制定根据：《药物管理法》、《药物流通监督管理办法》、《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用于门店中药饮片销售过程质量管理。

部门责任：各连锁门店销售人员。

内容：

1.处方审核

1.：处方审核人员接处处方后对处方进行审核审核内容涉及处方有无患者姓名、性别、年龄；

有无药味、剂量、用法、剂数；有无医生签字、开方日期；有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过

规定剂量等问题；处方笔迹与否清晰；与否存在错写药名、重味现象。审核人员对以上项目审

核无误后，在处方上签字并交调配人员进行调配。

1.2处方无医师签字、项目不齐、笔迹辨认不清，审核人员应回绝调配，并告知患者找开方医

生补齐或书写清晰。

1.3处方有配伍禁忌或超剂量，审核人员应回绝调配，并告知患者找开方医生改正或重新签

字。

1.4处方应付药味本店短缺时，审核人员应回绝调配，并告知患者找开方医生更换其他药味。

不得擅自更改或代用处方中药味。

2.处方调配：

2.：调剂人员依照审核人员签名处方内容逐项调配，调剂人员配方时应认真、细致、精确。

2.2调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆，不得混放一堆，以利核对。调剂过程中必

要成处方从上至下，从左到右进行调配。

2.3处方中规定先煎、后下、包煎、烽化、另煎、冲服等特殊煎法药味，应进行单包并注明用

法。需要暂时捣碎药味应使用铜缸捣碎，铜缸在用后及时擦拭干净，不得残留粉末。

2.4调配处方完毕，调剂人员检查核对无误后在处方上签全名，将处方交处方审核人员复核。

3.处方复核

3.1处方审核人员按处方对照药味逐个进行复核。检查药味和剂数与否对的，称取剂量与否精

确，有无多配、漏配、错配或掺混异物等。

3.2检查调剂人员与否违法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中药与否超剂量。

3.3检查处方所列有特殊规定药味与否单包并注明用法。

3.4处方核对完毕确认合格后，在处方上签字并交给调剂人员发药。

3.5调剂人员发药时要核对患者姓名、取药号、取药剂数，避免发错药；向患者详细交代煎法、

服法，需另加“药引”或为外用药时，要阐明该状况；提示患者注意对鲜药保鲜，防止发霉变

质；检查附带药物与否齐全。确认无误后方可发药。

文献名称：中药饮片装斗、清斗管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号：XXLSMD-ZD-014审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：公司各部门颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为加强中药饮片质量管理，保证门店陈列、储存药物质量。

制定根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》等有关法律法规。

合用范畴：合用于连锁门店中药饮片储存与陈列管理。

部门责任：门店质量管理员、中药调剂员。

内容：

1、经营中药饮片门店应配备相应中药陈列柜和计量器具，中药饮片斗前必要为正名、正字。

2.中药饮片存于阴凉环境区域内，对温湿度有特别规定品种，门店还应准备阴凉柜、冰箱等冷

藏设备以保证其质量。

3.门店依照实际需求采用防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等办法，要做到“四勤”即勤打

扫、勤通风、勤晾晒、勤清理，保证门店储存中药饮片质量。

4.门店应认真做好中药饮片陈列检查。对易虫蛀、霉变、泛油泛糖等易变品种做重点检查，并

做好“中药饮片陈列检查记录”，对检查有问题饮片不得调配使用。

5.中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗，防止混药，做好装斗记录。

6、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，做好清斗

记录。

7、饮片上斗应执行先产先出、先进先出，易变先出装斗原则。

8、每天工作完毕整顿营业场合，保持柜橱内外清洁，调配台干净整洁，无杂物。

文献名称：中药饮片代煎管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共2页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号：XXLSMD-ZD-015审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：质量管理部

变更日期：变更因素：

目：规范中药饮片代煎，为顾客提供优质服务。

制定根据：药物经营质量管理规范。

合用范畴：门店中药饮片代煎。

部门责任：中药饮片调配员

内容：

1.依照顾客需要对在本店调配中药饮片配方提供代煎服务。

2.煎药室应当配备煎药设备；

2.1地面、墙面、屋顶应当平整、干净、无污染、易清洁，有通风、除尘、防积水等设施。

2.2煎药设备具必要保持清洁，做到用前用后必要清洁干净。

3.煎药工作人员

3.1由具备一定理论水平和实际操作经验中药调配员详细负责。煎药工作人员应有筹划地

接受有关专业知识和操作技能岗位培训。

3.2煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口

未愈合者及其她有也许污染药物疾病者不得从事煎药工作。

3.3煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手清洁，工作时应当穿戴专用工作服并保持工

作服清洁。

3.4非煎药人员不得代为操作。

4.煎药操作办法：

4.1普通中药饮片煎煮办法

4.1.1煎药时应使用符合国家卫生原则饮用水。待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间普通不少

于30分钟。但吸水性强药物相对缩短，15分钟即可；较难吸水则要恰当延长浸泡时间，并不

断翻转，增进其吸水。煎煮开始时用水量普通以浸过药面2-5厘米为宜，花、草类药物或煎煮

时间较长应当酌量加水。若煎药机煎煮浸泡加水量可依照待煎药剂数，加入相应水量。

4.1.2每剂药普通应煎煮两次，将两煎药汁混合后再分装。煎煮时间应当依照方剂功能主治和

药物功能拟定。普通药物煮沸后再煎煮20-30分钟；解表类、清热类、芳香类药物不适当久煎,

煮沸后再煎煮15-20分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约10—20分钟。药剂第

二煎煎煮时间应当比第一煎时间略缩短。煎药过程中要搅拌药料2-3次。搅拌药料用品应当以

陶瓷、不锈钢、铜等材料制作棍棒为宜，搅拌完一药料后应当清洗再搅拌下一药料。

4.1.3煎药量应当依照小朋友和成人分别拟定。小朋友每剂普通煎至100-300毫升，成人每剂

普通煎至400-600毫升，普通每剂按两份等量分装，或遵医嘱。

4.2特殊中药饮片煎煮办法

4.2.1凡注明有先煎、后下、另煎、佯化、包煎、煎汤代水等特殊规定应当按照规定或医嘱操

作。

先煎：普通状况下，应煮沸20-30分钟后，再投入其他药料（已先行浸泡）同煎。

后下：应在第一煎药料即将煎至预定量时，投入同煎5-10分钟。

另煎：应切成小薄片，煎煮约2小时，取汁；另炖药应当切成薄片，放入有盖容器内加入

冷

水（普通为药量10倍左右）隔水炖2-3小时，取汁。此类药物原处方如系复方，则所煎

（炖）得药汁还应当与方中其他药料所煎得药汁混匀后，再行分装。某些特殊药物可依照药性

特点详细拟定煎（炖）药时间（用水适量）。

溶化（许化）：应在其他药煎至预定量并去渣后，将其置于药液中，微火煎药，同步不断

搅

拌，待需溶化药溶解即可。

包煎：应装入包煎袋闭合后，再与其她药物同煎。包煎袋材质应符合药用规定（对人体无

害）。

煎汤代水：应将该类药物先煎15-25分钟后，去渣、过滤、取汁，再与方中其他药料同

煎。6.2.2对于久煎、冲服、泡服等有其她特殊煎煮规定药物，应按相应规范操作。先煎

药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应当先行浸泡，浸泡时间普通不

少于30分钟。

文献名称：门店药物盘点管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共2页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号：XXLSMD-ZD-016审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：质量管理部

变更日期：变更因素：

制定目：加强库房药物管理，做到帐货相符，避免浮现效期产品。

制定根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其附录

合用范畴：在库药物帐、货一致

责任部门：各连锁门店

内容：

1.每月进行一次盘点，盘点由公司负责人组织实行，财务部监盘，检查部负责抽盘，并订立

盈亏药物解决意见，

2、盘点时间为每月第三个周六。如有特殊状况不能及时进行盘点，公司负责人及时调节盘点

时间，并报检查部备案。

3.盘点需双人到场后方可进行。

4.对■库存所有药物进行盘点清查。盘点时对照盘点表逐个核号品名、规格、生产公司、数量等

项目。

6.对盘点表中未列入药物，盘点时应及时建立货位，纳入盘点范畴。

7、保持盘点表整洁，修改处参加盘点人员需签字确认。

8、盘点结束后，应由财务部校照3%比例进行抽盘。

9、盘点中浮现盈亏状况，柜组负责人应如实上报。

10、每月第4个周一柜组负责人向门店负责人上报盘点成果。

11.盘点成果门店负责人签字审核后交财务部负责人。

财务部根据盘点成果进行账目解决，次月第2个工作日计算出可调节亏损，核算损耗，依责

任大小分摊到人。

12、盘点成果解决：

12.1将盘点最后成果报董事长审批财务部进行账目解决；

12.2门店公司负责人分析盘点成果，查找盈起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-017审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为严格不合格药物控制管理，保证消费者用药安全。

制定根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用于门店不合格药物管理

部门责任：各连锁门店。

内容：

1.不合格药物是指药物质量（涉及外观质量、包装质量和内在质量）不符合国家设定原则和关

于管理规定药物。

2、不合格药物确认涉及：

2.1验收员在进货验收时发现外观质量及包装质量不符合法定质量原则药物；

2.2养护员在陈列检查中发现外观质量及包装质量不符合法定质量原则药物；

2.3过期、失效、霉烂、变质及有其她质量问题药物；

2.4各级药物监督部门抽检检查不合格药物；

2.5药物监督管理部门禁止销售药物。

3.不合格药物解决程序：

3.1门店验收时发现质量有疑问药物应拒收，并报质量管理员；

3.2门店在养护检查时发既有质量问题药物，应下架、停止销售，并报质量管理员:

3.3门店依照质量责任对不合格药物及时退回配送单位。

3.4不合格药物报损、销毁由总部质量管理部负责。

文献名称：门店质量管理体系文献管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共2页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-018市核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：质量管理部

变更日期：变更因素：

目：规范本公司质量管理体系文献管理。

根据：《药物经营质量管理规范》、《药物经营质量管理规范实行细则》。

合用范畴：本制度规定了质量管理体系文献起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废

除与收回，合用于质量管理体系文献管理。

责任：公司负责人对本制度详细实行负责。

内容：

1.质量管理体系文献分类。

1.1质量管理体系文献涉及原则和记录。

1.2原则性文献是用以规定质量管理工作原则，阐述质量管理体系构成，明确关于人员岗位

职责，规定各项质量活动目、规定、内容、办法和途径文献，涉及：公司质量管理制度、岗位

职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

1.3记录是用以表白木公司质量管理体系运营状况和证明其有效性记录文献，涉及药物采购、

验收、销售、陈列检查、温温度监测、不合格药物解决等各个环节质量活动关于记录。

2.质量管理体系文献管理。

2.1质量管理人员统一负责制度和职责编制、审核和记录审批。制定文献必要符合下列规定：

2.1.1必要根据关于药物法律、法规及行政规章规定制定各项文献。

2.1.2结合公司实际状况使各项文献具备实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。

2.1.3制定质量体系文献管理程序，对文献起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修

订、废除与收回等实行控制性管理。

2.1.4对国家关于药物质量法律、法规和行政规章以及国家法定药物原则等外部文献，不得作

任何修改，必要严格执行。

2.2公司负责人负责审核质量管理文献批准、执行、修订、废除。

2.3质量管理人员负责质量管理制度起草和质量管理体系文献审核、印制、存档、发放、复制、

回收和监督销毁。

2.4各岗位负责与本岗位关于质量管理体系文献起草、收集、整顿和存档等工作。

2.5质量管理体系文献执行而，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文献进

行培训。

2.6文献编制格式

2.6.1文献编制按统一表头格式：题目、文献编号、版不号、颁发部门、起草人（修订人）、

审核人、批准人及日期、执行日期等内容。并注明目、根据、范畴、责任。

2.6.2执行文献编号格式为：XXLSMD-ZD/ZZ/GC-顺序号。其中：

版本号：修订年份-版本号例：-01

XXLS代表“石家庄新兴药房连锁有限公司”

MD代表“门店”

质量管理制度文献类别代码，用拼音首字母ZD表达；

质量管理职责文献类别代码，用拼音首字母ZZ表达；

质量管理程序文献类别代码，用拼音首字母GC表达。

文献名称：质量体系文献管理制度文献编号：XXLSMD-ZD-001

2.6.3执行指引文献编号举例：XXLSMD-ZD-001表达该文献是质量管理制度第一种文献。

3.质量管理体系文献检查和考核。

3.1公司质量管理人员负责协助公司负责人每年至少一次对公司质量体系文献管理执行状况

和体系文献管理程序执行状况进行检查和考核，并应有记录。

文献名称：门店记录和凭证管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号：XXLSMD-ZD-019审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为保证质量管理工作规范性，可追溯性及完整性，特制定本管理制度。

制定根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用连锁门店记录及凭证管理。

部门责任：连锁门店。

内容：

1.质量管理部是质量记录控制主管部门，各关于部门负责做好质量记录实行管理，保证达到

及时、精确、完整、真实。

2.本制度中记录、凭证是指经营过程中涉及各种质量记录、凭证（发票、购进票、销售票）。

3.汜录填写笔迹清晰、内容完整，不得使用铅笔，应使用碳素笔或钢笔。

4.汜录不能任意撕毁或涂改，没有发生项目记“无”或作标记，关于记录人员应签全名。

5.填写发生错误需要更改时，应用“一一”划去原内容，写上更改后内容，并在更改处由更改

人签名（章），原内容应清晰可辩。

6.内容与上项相似时应重复抄写，不得用“……”或“同上”表达。

7、名称一律填写全称，不得简写，数据一律填写阿拉伯数字，日期一律填写用XXXX年XX月

XX日表达。

8、记录和票据由各岗位人员负责填写，由各部门制定专人负责每月分类（药物、非药物）装

订、归档，保存备查。

9、门店公司负责人将上月纸质版记录和票据于当月5E前交总部办公室统一保存。

10、记录和票据保存期为超过药物有效期一年，不得少于五年。

文献名称：门店质量管理文献考核管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共2页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号：XXLSMD-ZD-020审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：质量管理部

变更日期:变更因素:

目：保证各项质量管理制度、职责和操作程序得到有效要彻，以增进公司质量管理体系有效运

营。

根据：《药物经营质量管理规范》

合用范畴：合用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录检查和考核。

职责：公司负责人对本制度实行负责。

内容：

1.检查内容：

1.1各项质量管理制度执行状况；

1.2各岗位职责贯彻状况；

1.3各种工作操作规程执行状况；

1.4各种记录与否规范。

2.检查方式：各岗位自查与公司考核小组组织检查相结合。

3.检查办法

3.1各岗位自查

3.1.1各岗位应每三个月根据各自岗位职责对负责质量管理制度和岗位职责和工作操作规程

执行状况进行自查，并完毕书面自查报告，将自查成果和整治方案报请公司负责人和质量管

理人员。

3.2质量管理制度检查考核小组检查

3.2.1被检查部门：各岗位。

3.2.2公司总部每年组织一次质量管理制度、卤位职责、工作操作规程和各项记录执行状况检

查，由公司质量管理人员进行组织，每年年初制定全面检查方案和考核原则。

3.2.3检查小组由公司总部统一安排。每组3人，组长1名，成员2名。

3.2.4检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具备代表性和较强原则性。

3.2.5在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容涉及参加人员、时间、

检查项目内容、检查成果等。

3.2.6检查工作完毕后，检查小组应写出书面检查报告，指出存在和潜在问题，提出奖罚办

法和整治建议，成果上报及总部质量管理部审核批准。

3.2.7质量管理部对检查小组检查报告进行审核，并拟定整治办法和按规定实行奖罚。

3.2.8门店公司负责人组织贯彻整治办法，质量管理员负责检查并将整治状况向总部质量管

理部反馈。

文献名称：环境卫生管理制度起草部门：质量管理部

版木号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-021审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为保证良好卫生环境，保证药物质量。

制定根据：《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用于门店环境管理。

部门责任：各连锁门店

内容：

1.门店应保持店堂环境整洁、卫生、有序，无杂物、无污染源。

2.门店公司负责人对门店环境丑生负全责，并明确各岗位丑生管理责任.

3、营业场合及店内应定期进行卫生清洁，做到“四无”：无垃圾、无烟头、无痰迹、无积水,

保持环境卫生清洁。

4、货架及陈列药物应保持无灰尘、无破损，柜台干净明亮，药物陈列规范、有序。

5.保持各种设施设备干净整洁。

6.营业大厅禁止吸烟。

7、拆零药物工具、包装袋应清洁卫生。

8、保持店内外卫生干净整洁，禁止将生活用品和个人物品放在货架、柜台。

文献名称：门店健康体检管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-022审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更口期：变更因素：

制定目：保障员工身体健康，保证药物质量。

制定根据：《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用于个人健康管理。

内容：

1、上岗前需进行体检，体检合格者方可上岗。

2、直接接触药物岗位人员每年一次定期健康检查。发现患有精神病、传染病、隐性传染病、

皮肤病或其她也许污染药物疾病患者，总部人力资源部将其及时调离工作岗位。

3、门店公司负责人对每年员工健康体检状况如实登记在“员工个人健康档案表”上并附健康

证或体检表留存备查。

文献名称：门店个人卫生管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号：XXLSMD-ZD-023审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：保障员工身体健康，保证药物质量。

制定根据：《药物经营质量管理规范》。

合用范畴：合用于个人卫生管理。

内容：

养成良好卫生习惯，勤洗澡、勤理发、勤洗手、勤剪指甲、勤更换工作服。

女士长发盘起，男士头发前不齐眉，后但是领，短不能低于一平掌。不得染夸张颜色头发，发

型干净、整洁。不留、染长指甲，不佩戴首饰。

3、工作时间统一着工装，穿戴整洁，大方得体，淡妆上岗，精神饱满，文明待客。不容许传

拖鞋进入工作地点。

4.禁止在工作场合吸烟。

文献名称：门店人员培训及考核管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共2页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号：XXLSMD-ZD-024审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01B18H

分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室

变更日期：变更因素：

制定目：为不断提高员工整体素质及业务水平，达到人力资源可持续发展，特制定本制度。

制定根据：《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》、《药物流通监督管理办法》。

合用范畴：合用于全体员工质量培训与考核。

部门责任：连锁门店公司负责人。

内容：

1、门店质量教诲、培训内容：

1.1公司质量管理制度；

1.2《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其有关法律法规；

1.3公司下发质量信息、质量公示；

1.4岗位操作程序，记录登记办法；

1.5网络课堂发布专业知识内容。

2.门店依照公司制定培训筹划，合理安排员工参加总部组织教诲、培训工作。

2.1门店负责人将培训记录于“员工学习培训状况登记表”中。

2.2门店由总部统一制定培训筹划，按月集中培训一次，

2.3店内培训每月不少于两次。

3.门店培训教诲档案内容：

3.1培训筹划；

3.2培训讲义;

3.3培训签到表；

3.4培训考核试卷及成绩单；

3.5员工学习培训状况登记表。

4.门店培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。

5、考核办法依照培训内容不同可选取闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考

核成果存档。

文献名称：门店药学服务管理制度起草部门：质量管理部

版本号：-01共1页第1页起草人：谷晓艳日期：01月08日

文献编号:XXLSMD-ZD-025审核人：魏玉秀日期：01月16日

执行日期：01月18日批准人：郭生荣日期：01月18日

分发部门：公司各部门颁发部门：办公室

变更日期：