2025年执业药师备考资料

2025年执业药师必备备考资料

一、药学专业知识（一）

（一）药物与药品

1.药物的定义是可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用

以预防、诊断和治疗疾病的物质。药物来源包括天然药物、化学合成

药物、生物技术药物等。例如，青蒿素是从植物黄花蒿中提取的天然

药物，用于治疗疟疾；阿司匹林是常见的化学合成解热镇痛药。

2.药品的质量特性有有效性、安全性、稳定性、均一性。有效性

是指药品在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、

诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。安全性是指按规

定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。稳

定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。均一性

是指药品的每一单位产品（如一片药、一支注射剂或一箱料药等）都

符合有效性、安全性的规定要求。

3.药品的特殊性包括专属性、两重性、质量的重要性、限时性。

专属性是指药品为了预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的

生理机能，针对性强，不可互相替代。两重性是指药品有防病治病的

一面，也有不良反应的一面，如糖皮质激素在抗炎、抗休克等方面有

良好效果，但长期使用可引起多种不良反应。

（二）药物剂型与制剂

1.药物剂型的分类

按给药途径分类：经胃肠道给药剂型，如散剂、片剂、胶囊

剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等；非经胃肠道给药剂型，包括注射给药

（如静脉注射、肌肉注射等）、皮肤给药（如软膏剂、贴剂等）、口

腔给药（如含片、舌下片等）、鼻腔给药（如滴鼻剂、喷雾剂等）、

肺部给药（如气雾剂、粉雾剂等）、眼部给药（如滴眼剂、眼膏剂

等）、直肠、阴道和尿道给药（如栓剂等）。

按分散系统分类：溶液型（如药物的水溶液、醇溶液等）、

胶体溶液型（如蛋白质溶液、高分子溶液等）、乳剂型（如静脉脂肪

乳等）、混悬型（如炉甘石洗剂等）、气体分散型（如气雾剂等）、

固体分散型（如散剂、颗粒剂、片剂等）和微粒分散型（如微球、微

囊等）。

2.药物剂型的重要性

可改变药物的作用性质，如硫酸镁口服剂型用作泻下药，而

50%硫酸镁注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、解痉作用。

可调节药物的作用速度，如注射剂、气雾剂等发挥药效迅速,

常用于急救；丸剂、缓控释制剂等作用缓慢，可用于慢性疾病的治疗。

可降低（或消除）药物的不良反应，如氨茶碱治疗哮喘病可

引起心跳加快，若制成栓剂则可消除这种不良反应。

可产生靶向作用，如脂质体、微球等微粒制剂可将药物浓集

于肝、脾等器官，实现靶向治疗。

可提高药物的稳定性，某些药物制成固体制剂比液体制剂更

稳定，如易氧化的药物制成胶囊剂可减少与空气的接触。

可影响疗效，药物晶型、处方组成、制备工艺等因素会影响

药物的溶出速度和吸收，从而影响疗效。

3.制剂的质量要求

无菌制剂，如注射剂、眼用制剂等要求无菌，不得含有任何

活的微生物。

热原，注射剂、输液等必须检查热原，热原是微生物产生的

内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是主要成分，具

有水溶性、不挥发性、耐热性等特性，可采用高温法、酸碱法、吸附

法、离子交换法等除去。

澄明度，注射剂等液体制剂应澄明，不得有可见的浑浊或异

物。

安全性，制剂应无刺激性、毒性小，不会对用药部位或全身

产生不良影响。

稳定性，制剂在规定的储存条件下，应保持其质量稳定，有

效成分含量在有效期内符合规定要求。

（三）药物化学结构与药物作用

1.药物的结构与命名

化学名是根据药物的化学结构进行命名，如对乙酰氨基酚，

其化学名为N（4羟基苯基）乙酰胺，反映了药物的化学组成和结构

特征。

通用名是国家或国际通用的名称，不受专利和行政保护，是

药典中使用的名称，如阿司匹林、布洛芬等。

商品名是药品生产企业为其产品注册的名称，具有专用性，

不得冒用、顶替，如泰诺林（对乙酰氨基酚的商品名之一）。

2.药物结构与药物活性

药物的官能团与药效，常见的官能团有羟基、陵基、氨基、

卤素等。羟基可增强药物的水溶性，如乙醉；粉基具有酸性，可与碱

成盐增加药物的水溶性，如阿司匹林；氨基显碱性，可与酸成盐，如

肾上腺素；卤素可增加药物的脂溶性，如氯霉素中的氯原子。

药物的立体结构与药效，包括旋光异构和几何异构。旋光异

构体的生物活性可能不同，如左旋多巴具有抗震颤麻痹作用，而右旋

多巴则无此活性；几何异构体的生物活性也可能有差异，如顺伯是一

种有效的抗癌药物，而反伯则无抗癌活性。

3.药物作用机制

作用于受体，大多数药物通过与受体结合发挥作用，如B

受体阻滞剂普蔡洛尔可阻断心脏3受体，减慢心率；激动剂与受体

结合后产生生理效应，拮抗剂与受体结合后阻止激动剂与受体结合，

从而产生拮抗作用。

影响酶的活性，如抑制细菌细胞壁合成的B内酰胺类抗

生素，通过抑制细菌转肽酶的活性，阻止细菌细胞壁的合成；抑制

H+,ICATP酶的质子泵抑制剂，如奥美拉嗖，可抑制胃酸分泌。

差别，几乎所有药物都能穿透胎盘进入胎儿体内，所以孕妇用药需谨

慎。

3.药物的代谢

药物代谢的主要部位是肝脏，药物代谢反应分为两相，第I

相反应包括氧化、还原、水解等，使药物分子引入或暴露出极性基团,

如茉巴比妥在肝脏经氧化代谢生成羟基苯巴比妥；第II相反应是结合

反应，药物或其第I相代谢产物与内源性的葡萄糖醛酸、硫酸、氨基

酸等结合，使药物的极性和水溶性增加，易于从肾脏排泄，如氯霉素

与葡萄糖醛酸结合后排出体外。

药物代谢酶，细胞色素P450酶系是药物代谢中最重要的

酶系，其活性受遗传、疾病、药物等因素影响。如利福平是P450

酶的诱导剂，可加速自身及其他药物的代谢；氯霉素是P450酶的

抑制剂，可减慢其他药物的代谢。

4.药物的排泄

肾脏排泄，是药物排泄的主要途径，药物经肾小球滤过、肾

小管分泌和重吸收。影响因素有药物的脂溶性、解离度、尿量、尿液

pH值等。如弱酸性药物在碱性尿液中解离度增大，重吸收减少，排泄

加快；弱碱性药物在酸性尿液中解离度增大，排泄加快。

胆汁排泄，一些药物及其代谢产物可经胆汁排泄进入肠道，

若部分药物在肠道被重吸收，可形成肝肠循环，使药物的作用时间延

长，如洋地黄毒背。

其他排泄途径，包括乳汁排泄、肺排泄、唾液排泄等，如哺

乳期妇女服用某些药物可通过乳汁进入婴儿体内，应注意用药安全。

二、药学专业知识（二）

（一）精神与中枢神经系统疾病用药

1,镇静与催眠药

苯二氮草类，如地西泮、氯氮革等，作用机制是增强Y

氨基丁酸（GABA）能神经传递功能和突触抑制效应，通过与苯二氮草

受体结合，促进GABA与GABAA受体结合，使氯离子通道开放频率增

加，氯离子内流，导致神经细胞膜超极化，产生中枢抑制作用。临床

用于抗焦虑、镇静催眠、抗惊厥、抗癫痫等。不良反应有嗜睡、头昏、

乏力等，大剂量使用可致共济失调。

非苯二氮草类，如佐匹克隆、右佐匹克隆等，作用于GABAA

受体氯离子通道复合物，但结合位点与苯二氮草类不同，具有起效

快、半衰期短、成瘾性小等特点，用于治疗失眠。不良反应有口苦、

口干、头痛等。

2.抗癫痫药

苯妥英钠，通过阻滞电压依赖性的钠通道，稳定细胞膜，阻

止癫痫病灶异常放电的扩散。临床用于治疗大发作和局限性发作的首

选药，对小发作无效。不良反应有齿龈增生、外周神经炎、巨幼细胞

贫血等。

卡马西平，作用机制与苯妥英钠相似，还可增强GABA的突

触传递功能。临床用于治疗癫痫复杂部分性发作、全身强直阵挛性

发作等，对三叉神经痛和舌咽神经痛疗效优于革妥英钠。不良反应有

头晕、嗜睡、皮疹等，还可引起水钠潴留。

丙戊酸钠，可能通过抑制GABA的代谢，使脑内GABA含量

增高，增强GABA能神经突触后抑制作用。临床用于各种类型的癫痫

发作。不良反应有恶心、呕吐、脱发、肝毒性等。

3.抗抑郁药

选择性5羟色胺(5HT)再摄取抑制剂，如氟西汀、帕

罗西汀等，通过抑制突触前膜对5HT的再摄取，使突触间隙中5

HT浓度增高，增强5HT能神经的功能，从而产生抗抑郁作用。临

床用于治疗各种抑郁症。不良反应有胃肠道反应、性功能障碍、焦虑、

失眠等。

5HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂，如文拉法辛、度洛西

汀等，可同时抑制5HT和去甲肾上腺素的再摄取，增强中枢神经系

统5HT和去甲肾上腺素能神经的功能。临床用于治疗中、重度抑郁

症及广泛性焦虑障碍。不良反应有高血压、恶心、口干等。

去甲肾上腺素能及特异性5HT能抗抑郁药，如米氮平，

阻断中枢去甲肾上腺素能神经元突触前a2自受体和5HT能神经

末梢突触前a2异受体，促进去甲肾上腺素和5HT的释放，同时

阻断5HT2和5HT3受体，产生抗抑郁作用。临床用于治疗各

种抑郁症。不良反应有嗜睡、体重增加等。

（二）心血管系统疾病用药

1.抗心律失常药

钠通道阻滞剂

Ia类，如奎尼丁，适度阻滞钠通道，降低动作电位0

相上升速率，减慢传导，延长动作电位时程和有效不应期。临床用于

治疗各种快速型心律失常。不良反应有胃肠道反应、金鸡纳反应、心

脏毒性等。

Ib类，如利多卡因，轻度阻滞钠通道，对激活态和失

活态的钠通道均有阻滞作用，对传导速度的影响与细胞外钾离子浓度

有关。临床主要用于治疗室性心律失常。不良反应有嗜睡、眩晕、低

血压等。

Ic类，如普罗帕酮，明显阻滞钠通道，减慢传导，对

动作电位时程和有效不应期无明显影响。临床用于治疗室上性和室性

心律失常。不良反应有胃肠道反应、心脏毒性等。

B受体阻断剂，如普蔡洛尔、美托洛尔等，通过阻断心脏

P受体，减慢心率，降低心肌收缩力，减少心输出量，降低自律性,

减慢传导速度。临床用于治疗多种室上性和室性心律失常，也可用于

高血压、心绞痛等。不良反应有心动过缓、支气管痉挛、低血糖等。

延长动作电位时程药，如胺碘酮，阻滞钾通道，延长动作电

位时程和有效不应期，同时阻滞钠、钙通道和B受体。临床用于治

疗各种室上性和室性心律失常。不良反应有甲状腺功能紊乱、肺毒性、

角膜色素沉着等。

钙通道阻滞剂，如维拉帕米、地尔硫草等，阻滞钙通道，抑

制钙离子内流，降低窦房结和房室结的自律性，减慢传导速度，延长

有效不应期。临床用于治疗室上性心律失常，尤其是房室结折返性心

律失常。不良反应有低血压、心动过缓、便秘等。

2.抗心力衰竭药

强心昔类，如地高辛，作用机制是抑制心肌细胞膜上的

Na+,K+ATP酶，使细胞内Na+浓度升高，通过Na+Ca2+交

换，使细胞内Ca2+浓度升高，增强心肌收缩力。临床用于治疗慢性

心力衰竭及某些心律失常，如心房颤动、心房扑动等。不良反应有胃

肠道反应、神经系统反应、心脏毒性等，心脏毒性表现为各种心律失

常，如室性早搏、房室传导阻滞等。

肾素血管紧张素醛固酮系统（RAAS）抑制剂

血管紧张素转换酶抑制剂（AGED,如卡托普利、依那

普利等，抑制血管紧张素转换酶，减少血管紧张素II的生成，降低醛

固酮水平，扩张血管，减轻水钠潴留，改善心功能。临床用于治疗心

力衰竭、高血压等。不良反应有干咳、低血压、高血钾等。

血管紧张素II受体阻断剂（ARB）,如氯沙坦、缀沙坦

等，选择性阻断血管紧张素II与AT1受体的结合，产生与ACEI相

似的作用。临床用于不能耐受ACEI干咳的患者，治疗心力衰竭、高

血压等。不良反应相对较少，可能有低血压等。

醛固酮受体阻断剂，如螺内酯，竞争性阻断醛固酮受体,

减少水钠潴留，增加钾离子重吸收。临床用于治疗心力衰竭，常与

ACEI或ARB联合使用。不良反应有高血钾、男性乳房发育等。

利尿剂，如吠塞米、氢氯嘎嗪等，通过排钠排水，减轻心脏

前负荷，改善心功能。临床用于治疗心力衰竭引起的水肿。不良反应

有电解质紊乱（如低血钾、低血钠等）、耳毒性等。

3.抗高血压药

利尿药，如氢氯曝嗪、口引达帕胺等，通过排钠利尿，减少血

容量，降低外周血管阻力，从而降低血压。单独使用适用于轻度高血

压，也可与其他抗高血压药联合使用。不良反应有低血钾、高血糖、

高血脂等。

B受体阻断剂，如普蔡洛尔、美托洛尔等，通过阻断心脏

P受体，减少心输出量；阻断肾脏B受体，抑制肾素分泌；除断

中枢B受体，降低外周交感神经活性等机制降低血压。临床用于各

种程度的高血压，尤其是心率较快的中青年患者或合并心绞痛的患者。

不良反应有心动过缓、支气管痉挛等。

钙通道阻滞剂，如硝苯地平、氨氯地平等，通过阻滞细胞外

钙离子经电压依赖性钙通道进入血管平滑肌细胞内，减弱兴奋收

缩偶联，降低阻力血管的收缩反应性，从而降低血压。临床用于治疗

各型高血压，尤其是老年高血压或合并稳定型心绞痛的患者。不良反

应有面部潮红、头痛、下肢水肿等。

血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）,如卡托普利、贝那普利

等，抑制血管紧张素转换酶，减少血管紧张素II的生成，使血管舒张,

血压下降，同时还可抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。临床用于治疗

各种高血压，对伴有心力衰竭、心肌梗死、糖尿病肾病等并发症的高

血压患者尤为适用。不良反应有干咳、低血压、高血钾等。

血管紧张素II受体阻断剂（ARB）,如氯沙坦、厄贝沙坦等,

选择性阻断血管紧张素II与AT1受体的结合，阻断血管紧张素II的

缩血管作用和醛固酮分泌，降低血压。临床用于不能耐受ACEI干咳

的高血压患者。不良反应相对较少，可能有低血压等。

（三）呼吸系统疾病用药

1.镇咳药

中枢性镇咳药

依赖性镇咳药，如可待因，直接抑制延髓咳嗽中枢，镇

咳作用强而迅速，同时具有镇痛作用。临床用于各种原因引起的剧烈

干咳和刺激性咳嗽，尤其是伴有胸痛的干咳。不良反应有便秘、成瘾

性等。

非依赖性镇咳药，如右美沙芬，通过抑制延髓咳嗽中枢

而发挥镇咳作用，镇咳强度与可待因相似，但无镇痛作用，无成瘾性。

临床用于无痰干咳。不良反应有头晕、嗜睡等。

外周性镇咳药，如苯丙哌林，阻断肺胸膜的牵张感受器产

生的肺迷走神经反射，同时对呼吸中枢也有一定的抑制作用。临床用

于治疗各种原因引起的刺激性干咳。不良反应有胃肠道反应、头晕等。

2.祛痰药

黏痰溶解剂，如氨溪索、乙酰半胱氨酸等，氨漠索可促进呼

吸道内黏稠分泌物的排出及减少黏液的滞留，乙酰半胱氨酸可使痰液

中的糖蛋白多肽链中的二硫键断裂，降低痰液的黏滞性。临床用于痰

液黏稠不易咳出者。不良反应有胃肠道反应等。

黏痰调节剂，如竣甲司坦、厄多司坦等，作用于气管、支气

管的黏液产生细胞，使分泌物黏滞性降低，痰液变稀，易于咳出。临

床用于慢性支气管炎、支气管哮喘等引起的痰液黏稠、咳痰困难。不

良反应有胃肠道反应等。

3.平喘药

02受体激动剂，如沙丁胺醇、特布他林等，通过激动气

道平滑肌上的02受体，激活腺昔酸环化酶，使细胞内的环磷腺昔

（cAMP）含量增加，游离Ca2+减少，气道平滑肌舒张，产生平喘作

用。临床用于缓解支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等引起的支气管痉

挛。不良反应有骨骼肌震颤、心悸等。

糖皮质激素，如布地奈德、氟替卡松等，通过抑制炎症细胞

的迁移和活化、抑制细胞因子的生成、抑制炎症介质的释放、增强平

滑肌细胞（J2受体的反应性等多种机制发挥抗炎平喘作用。临床用

于支气管哮喘的长期控制和预防发作，也可用于治疗慢性阻塞性肺疾

病。不良反应有口咽部念珠菌感染、声音嘶哑等，长期大量使用可引

起全身不良反应，如骨质疏松等。

白三烯受体阻断剂，如孟鲁司特、扎鲁司特等，通过阻断白

三烯受体，抑制白三烯的致炎作用，减轻气道炎症和痉挛。临床用于

预防和长期治疗支气管哮喘，尤其适用于阿司匹林哮喘、运动性哮喘

等。不良反应有胃肠道反应、头痛等。

（四）消化系统疾病用药

1.抗酸剂与抑酸剂

抗酸剂，如氢氧化铝、铝碳酸镁等，直接中和胃酸，升高胃

内pH值，降低胃蛋白酶活性，缓解胃酸过多引起的症状。临床用于

缓解胃酸过多、烧心等症状。不良反应有便秘（氢氧化铝）、腹泻

（铝碳酸镁中含有镁离子）等。

抑酸剂

H2受体阻断剂，如西咪替丁、雷尼替丁等，通过阻断

胃壁细胞上的H2受体，抑制胃酸分泌。临床用于治疗胃及十二指肠

溃疡、胃食管反流病等。不良反应有头晕、乏力、男性乳房发育（西

咪替丁）等。

质子泵抑制剂，如奥美拉嗖、兰索拉嘤等，通过抑制胃

壁细胞H-,K（ATP酶（质子泵），使胃酸分泌减少。临床用于治

疗胃及十二指肠溃疡、胃食管反流病、卓艾综合征等。不良反应有

胃肠道反应、头痛等，长期使用可能引起低镁血症。

2.胃黏膜保护剂，如枸椽酸胡钾、硫糖铝等，枸椽酸锐钾在酸性

环境下形成一层保护膜覆盖于溃疡表面，阻止胃酸、胃蛋白酶及食物

对溃疡的侵袭；硫糖铝在酸性环境下，聚合成胶冻，黏附于溃疡面上,

阻止胃酸、胃蛋白酶的侵袭。临床用于治疗胃及十二指肠溃疡。不良

反应有便秘（硫糖铝）、口中有氨味（枸梭酸祕钾）等，长期大量服

用枸橙酸钿钾可导致钿中毒。

3.助消化药，如胃蛋白酶、胰酶等，胃蛋白酶在酸性环境中能使

蛋白质分解成月东，胰酶含有多种消化酶，可促进蛋白质、脂肪和碳水

化合物的消化。临床用于消化不良。不良反应较少，可能有胃肠道不

适。

4.泻药与止泻药

泻药

容积性泻药，如硫酸镁、硫酸钠等，在肠道内形成高渗

状态，吸收大量水分，增加粪便体积，刺激肠道蠕动，产生导泻作用。

临床用于排除肠道内毒物、清洁肠道等。不良反应有脱水、电解质紊

乱等。

渗透性泻药，如乳果糖，在肠道内被细菌分解成乳酸和

醋酸，使肠道内pH值降低，刺激肠道蠕动，同时保留水分，软化粪

便。临床用于治疗慢性功能性便秘。不良反应有腹胀、腹痛等。

刺激性泻药，如酚酉太、比沙可咤等，刺激肠道神经丛，

促进肠道蠕动，同时抑制肠内水分吸收。临床用于治疗急性便秘和短

期便秘。不良反应有腹痛、腹泻等，长期使用可导致结肠黑变病。

润滑性污药，如液体石蜡，润滑肠壁，软化粪便，使粪

便易于排出。临床用于老年人、儿童及痔疮、肛裂等患者的便秘。不

良反应有恶心、呕吐等，长期使用可影响脂溶性维生素的吸收。

止泻药

吸附药，如药用炭，通过吸附肠道内的细菌、毒素和气

体等，减少对肠黏膜的刺激，起到止泻作用。临床用于腹泻、胃肠胀

气等。不良反应较少，可能影响其他药物的吸收。

抗动力药，如洛哌丁胺、地芬诺酯等，通过抑制肠道平

滑肌的收缩，减少肠蠕动，延长肠内容物的通过时间，起到止泻作用。

临床用于治疗急、慢性腹泻。不良反应有便秘、腹胀等，地芬诺酯有

成瘾性。

三、药学综合知识与技能

（一）执业药师与药学服务

1.药学服务的内涵，是药师应用药学专业知识向公众（包括医护

人员、患者及家属）提供直接的、负责任的、与药物应用有关的服务,

以期提高药物治疗的安全、有效、经济和适宜性，改善和提高人类生

活质量。

2.药学服务的对象，包括广大公众，如患者及家属、医护人员和

卫生工作者、药品消费者和健康人群等，其中尤为重要的是患者。

3.药学服务的模式，以患者为中心，提供全程化的药学服务，从

药物治疗的预防、治疗到康复等各个阶段，关注患者的药物治疗效果

和生活质量。

（二）药品调剂和药品管理

1.处方审核

处方合法性审核，审核处方的开具是否符合规定，如处方的

类型（普通处方、急诊处方、儿科处方等）、处方的格式、处方权等。

处方适宜性审核，包括用药与诊断的相符性，如诊断为细菌

感染，是否使用了抗菌药物；剂量、用法的正确性，如药物的给药剂

量、给药频率、给药途径等是否正确；剂型与给药途径的合理性，如

硝酸甘油片舌下含服起效快，若口服则不能迅速发挥作用；是否有重

复用药现象，如同时使用两种作用相同的药物；是否有药物相互作用

和配伍禁忌，如红霉素与氯霉素合用可产生拮抗作用。

2.药品调配与核对

调配药品时，应仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配，认

真检查药品的外观质量、有效期等，准确计算药品剂量，对于儿童、

老年人等特殊人群的用药剂量要特别注意。

核对是确保药品调配准确无误的重要环节，核对人员应再次

核对处方与调配的药品是否一致，包括药品名称、剂型、规格、数量、

用法用量等。

3.药品管理

药品的储存，应根据药品的性质和要求，选择合适的储存条

件，如温度、湿度、光照等。一般药品储存温度为常温（103CTC）、

阴凉处（不超过20℃）、冷处（210℃）,湿度为35%75%,对于

易氧化、遇光易变质的药品应避光保存。

药品的有效期管理，应定期检查药品的有效期，近效期药品

应及时登记和处理，避免使用过期药品。

（三）用药教育与咨询

1.患者用药教育

向患者讲解药物的使用方法，如口服药物的正确服用时间

（饭前、饭后、空腹等）、特殊剂型的使用方法（如气雾剂、栓剂

等）。

告知患者药物的不良反应及应对方法，如服用抗高血压药可

能出现的低血压症状，患者应如何避免和应对。

强调用药依从性的重要性，提高患者按时、按量服药的意识,

确保药物治疗的效果。

2.用药咨询服务

为患者提供用药咨询，解答患者关于药物使用、不良反应、

相互作用等方面的疑问。

为医护人员提供药物信息咨询，如新药的临床应用、药物的

相互作用等，协助医护人员合理用药。

(四)常见病症的自我药疗

1.发热

发热的判断标准，腋下体温超过37.0℃,或口腔体温超过

37.3℃,或直肠体温超过37.6℃o

常用的非处方药，如对乙酰氨基酚、布洛芬等，通过抑制下

丘脑体温调节中枢前列腺素(PG)的合成及释放，而产生周围血管扩

张，引起出汗以达到解热作用。

用药注意事项，儿童发热应避免使用阿司匹林，以防瑞夷综

合征；发热持续时间较长或体温过高时，应及时就医。

2.咳嗽

咳嗽的分类，分为无痰干咳和有痰咳嗽。

常用的非处方药，无痰干咳可选用右美沙芬、喷托维林等；

有痰咳嗽可选用氨溟索、镂甲司坦等祛痰药。

用药注意事项，咳嗽伴有发热、胸痛、呼吸困难等症状时，

应及时就医；镇咳药连续使用不宜超过7日。

3.消化不良

消化不良的原因，包括饮食不当、胃肠动力不足、消化酶分

泌不足等。

常用的非处方药，如胃蛋白酶、多潘立酮等，胃蛋白酶可促

进蛋白质的消化，多潘立酮可促进胃肠蠕动。

用药注意事项，对药物过敏者禁用；多潘立酮可能引起心律

失常等不良反应，应注意观察。

（五）药物治疗管理与健康促进

1.药物治疗管理

制定药物治疗计划，根据患者的病情、诊断、药物过敏史等,

选择合适的药物，确定药物的剂量、用法、疗程等。

监测药物治疗效果，定期评估患者的症状改善情况、实验室

检查指标等，判断药物治疗是否达到预期效果。

调整药物治疗方案，根据药物治疗效果和不良反应等情况，

及时调整药物的种类、剂量、用法等。

2.健康促进

提供健康生活方式的建议，如合理饮食、适量运动、戒烟限

酒、心理平衡等。

开展疾病预防知识宣传，如预防心血管疾病、糖尿病等慢性

疾病的知识。

四、药事管理与法规

（-）药品管理立法与药品监督管理

1.药品管理法律体系，包括法律（如《中华人民共和国药品管理

法》）、行政法规（如《药品管理法实施条例》）、部门规章（如

《药品注册管理办法》）等。

2.药品监督管理机构，国家药品监督管理局负责全国药品监督管

理工作，地方各级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管

理工作。

3.药品监督管理的主要内容，包括药品研制、生产、经营、使用

等环节的监督管理，药品质量监督检查，药品不良反应监测等。

（二）药品研制与注册管理

1.药品研制过程，包括药物的临床前研究和临床试验。临床前研

究主要包括药学研究、药理毒理学研究等；临床试验分为I、II、III、

IV期，I期主要考察药物的安全性和耐受性，II期主要考察药物的有

效性和安全性，III期是进一步验证药物的有效性和安全性，IV期是新

药上市后的监测。

2.药品注册管理，药品注册是指国家药品监督管理部门根据药品

注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市药品的安全性、有效性、

质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。包括新

药申请、仿制药申请、进口药品申请等。

3.药品注册申请的审评审批，药品审评中心对药品注册申请进行

技术审评，药品监督管理部门根据审评意见进行审批，符合要求的发

给药品注册证书。

（三）药品生产、经营管理

1.药品生产管理

药品生产企业的开办条件，包括具有依法经过资格认定的药

学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相

适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和

质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备等。

药品生产质量管理规范（GMP）,是药品生产和质量管理的

基本准则，涵盖人员、厂房、设施设备、文件管理、生产管理、质量

管理等方面，确保药品生产过程的规范和药品质量的稳定。

药品委托生产管理，药品生产企业在一定条件下可以委托其

他药品生产企业生产药品，