2026年大学第二学年（制药工程）片剂制备工艺综合测试题及答案

2025年大学第二学年（制药工程）片剂制备工艺综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共10题，每题3分)1.以下哪种不是片剂制备中常用的辅料？（）A.填充剂B.润滑剂C.增塑剂D.崩解剂2.湿法制粒压片时，干颗粒的含水量一般控制在（）A.1%-3%B.3%-5%C.5%-7%D.7%-9%3.可作为润滑剂的是（）A.淀粉B.糖粉C.硬脂酸镁D.糊精4.片剂制备过程中，制粒的目的不包括（）A.增加物料的流动性B.避免粉末分层C.延缓药物释放D.防止黏冲5.以下哪种压片机适合大规模生产？（）A.单冲压片机B.旋转式压片机C.花篮式压片机D.实验室用压片机6.片剂的崩解时限要求，普通片剂一般为（）A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟7.以下哪种方法不属于片剂的制粒方法？（）A.挤出制粒B.滚压法制粒C.喷雾干燥制粒D.热熔法制粒8.制备片剂时，若主药剂量小于0.1g，可采用（）A.直接压片法B.湿法制粒压片法C.干法制粒压片法D.粉末直接压片法9.片剂包衣的目的不包括（）A.改善外观B.防潮、避光C.增加药物稳定性D.增加药物溶解度10.以下哪种是肠溶衣材料？（）A.羟丙基甲基纤维素B.乙基纤维素C.醋酸纤维素酞酸酯D.聚乙二醇第II卷（非选择题共70分）二、填空题（每题2分，共10分）1.片剂制备中常用的填充剂有______、______等。2.湿法制粒的工艺流程为______、______、______、______。3.片剂的质量检查项目包括______、______、______等。4.压片时出现裂片的原因可能有______、______等。5.包衣的基本类型有______、______、______。三、简答题（每题10分，共30分）1.简述片剂制备中制粒的重要性。2.说明润滑剂在片剂制备中的作用及常用润滑剂。3.简述片剂包衣的种类及各自的特点。四、案例分析题（每题15分，共15分）材料：某制药企业在制备一种治疗心血管疾病的片剂时，发现压片过程中出现了较多的裂片现象。经过分析，发现原辅料的粒度分布不均匀，且干燥程度不一致。问题：请分析出现裂片的原因，并提出解决措施。五、综合应用题（每题5分，共5分）材料：某新药研发项目需要制备一种缓释片剂。已知该药物的半衰期较短，需要通过制剂手段延长其作用时间。问题：请设计一种制备该缓释片剂的工艺路线，并说明关键步骤的操作要点。答案：1.C2.B3.C4.C5.B6.B7.D8.D9.D10.C二、1.淀粉、乳糖等2.原辅料预处理、制软材、制湿颗粒、干燥3.外观、片重差异、崩解时限等4.物料弹性大、压力分布不均匀等5.糖衣、薄膜衣、肠溶衣三、1.制粒可增加物料的流动性，便于压片；避免粉末分层，保证片剂含量均匀；防止黏冲；改善片剂的外观和硬度等。2.润滑剂作用：降低颗粒与冲模间的摩擦力，防止黏冲；使片剂表面光滑，便于出片；保证片剂的外观质量。常用润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇等。3.糖衣：美观、防潮、掩盖不良气味等，但包衣时间长。薄膜衣：包衣时间短、增重少等。肠溶衣：使药物在肠道释放。四、原因：原辅料粒度分布不均匀，干燥程度不一致导致物料性质差异大，压片时应力分布不均易裂片。解决措施：重新筛选原辅料，保证粒度均匀；严格控制干燥条件，使物料干燥程度一致；可适当加入黏合剂改善物料的结合力。五、工艺路线：采用骨架型缓释片制备工艺。将药物与骨架材料混合均匀，加入适量黏合剂制软材，制粒，干燥