强制性产品认证工厂质量保证能力要求

强制性产品认证工厂质量保证能力要求

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规

定的产品质量保证能力要求。

1嘶资旗

职责

工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一位质量负

责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

.负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；

.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

.建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

.建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认

证标志。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。

资源

工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求：应

配各相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持

适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。

2文件对记录

工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或者类似文件，以及为确保产品质量的

相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及

有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的位

用管理等的规定。

产品设计标准或者规范应是质量计划的一个内容其要求应不低于有关该产品的国家标准要求

工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控

制应确保：

.文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；

.文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；

.确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、

完整以作为产品符合规定要求的证据。

质量记录应有适当的的保存期限.

3采麻进货检验

供应商的控制

工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具

有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

关键元器件和材料的检验验证

工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或者验证的程序及定期确认检验

的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。

关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成，当由供应商检验时工厂应对

供应商提出明确的检验要求。

工厂应保存关键件检验或者验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数

据等。

4虻过程控抽过程髓

工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没

有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。

强制性产品认证工厂质量保证能力要求

产品生产过程中如对环境条件有要求工厂应保证工作环境满足规定的要求。

可行时工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。

工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。

工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。

5佛谱版献融

工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程

序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检

验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。

例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的检验，通常检验后，除包装和加

贴标签外，再也不进一步加工。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。

6检诚㈱牖设备

用二检验和试验的设备应定期校准和检杳，并满足检验试验能力。

检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备，

校准和检定

用二确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或者检定。校

准或者检定应溯源至国家或者国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和

校准周期

等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。

应保存设备的校准记录。

运行检查

对用于例彳丁检验和确认检验的设备除应进彳丁日常操作检查外，还应进彳丁运行检杳。当发现运

行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时应对这些产品重新送

行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。

运行检查结果及采取的调整等措施应记录。

77合格品的控制

工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处珞及采取的纠正、

预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或者组件的返修应作相应的记录

应保存对不合格品的处辂记录。

8脚质量审核

工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记

录内部审核结果。

对工厂的投诉特别是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的

信息输入。

对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

9认证产踹一致性

工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规

定的要求。

工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认

证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或者型式试验样机的一致性）在实施前应向认

证机构申报并获得批准后方可执行。

10包塞搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操牛和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。

质量负责人理解条款某某

一、质量负责人岗位职责有哪些？（重点理解）

答、负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；

、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

、建立文件化的程序，确保标志的妥善保管和使用；

、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴标志。

二、质量管理体系如何实施和保持或者有效运行

答、建立质量手册程叙文件产品图样操作规程检验规范等按照文件要求执行并做好记录

、准备必备的资源人力资料设备资源、基础建设等

、组织内部审核来进行自我检查等。

三、哪些情况下不能加贴标志

答、不合格品不能贴标志：、产品变更后不能加贴标志：、证书撤港或者暂停不能加贴标志。

四、标志怎样妥善保管和使用？（重点理解）

答、做好日常管理专人发放并由质量负责人或者总经理进行批准做好领用人，数量日期等登记工

作，形成管理台帐，购买多少，使用多少，还剩多少应相吻合。本公司标志采用移印的方式进行，

暂无使用。

五、不合格产品如何控制产品变更指哪些

答、通过进货过程成品检验发现不合格品开具不合格品评审单或者返工返修单分析原因采取措施

并保存好不合格品处理记录、变更是指厂名地址供应商型号规格铭牌技术参数产品结构变更等。

六、产品一致性批的是什么（重点理解）

答产品一致性包括三点内容：

、产品关键元器件和材料的型号规格及供应商应与送样产品试验报告内的描述一致

、产品型号规格铭牌技术参数应与送样产品试验报告内的描述一致

、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。

以上若有变更必需向申请，获取批准后方可变更。

七、什么是例行检验和确认检验（重点理解）

答、例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的检验，通常后，除包装和加贴标签

外，再也不进一步加工。、确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。（例行是全检，

确认是抽检）

八、什么是关键件定期确认检验？（重点理解）

答：关键件定期确认检验主要针对产品中的关键元器件，公司应每年向供应商寻要关键件的质保书或

者

材质报告，以此来确认关键件的性能。普通检验频次为•年.

本公司产品标准有：小型（漏电）

办公室主任理解条款某某

一、办公室主任岗位职责有哪些?

答：、负责文件控制的管理工作；

、负责记录控制的管理工作；

、负责组织本公司员工的内部沟通工作；

、负责公司工作环境管理的组织工作。

、负责本公司人员的招聘、培训、考核、评价等管理工作:

、负责本公司人员能力及岗位要求的确定；

、负责建立本公司人员的人事档案。

二、如何组织公司培训工作

答：首先对各部门的培训要求进行调查和统计，然后制定年度培训I计划，计划中应注明培训内容，培川

时间，培培训对象，培训师资等。经总经理批准后，方便安排培训工作，在培训过程中还应做好培训己

录。本公司今年计划了四项培训项目见年度培训资料

生产部经理理解条款某某

一、生产部经理岗位职责有哪些？

答：

负责生产策划、计划、调度、统计考核与控制，确保供、产、销衔接一致：

负责产品标识和可追溯性的管理控制；

负责推行生产现场定辂管理，实施文明、安全生产、保持良好的作业环境；

负责生产性纠正和预防措施的实施；

负责劳动纪律的贯彻执行；

负责生产能力核算，平衡，确定生产指标，合理安排生产进度；

负责设备的维护保养」二作，制定年度保养计划，在适时进行保养并加以记录。

二、产品一致性是什么（重点理解）

答产品i致性包括三点内容：

、产品关键元器件和材料的型号规格及供应商应与送样产品试验报告内的描述一致

、产品型号规格铭牌技术参数应与送样产品试验报告内的描述一致

、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。

以上若有变更必需向申请，获取批准后方可变更。

三、本公司的关键件有哪些，其供应商分别为哪些企业？（重点理解）

答本公司的关键件及供应商如下:

基座、底座、锁扣、跳扣：乐清市伟达电器配件厂

弹簧：乐清市庆灼弹簧厂

双金：温州亚大双金属有限公司

静触头：乐清市天帮触头材料有限公司

动触头：浙江天天银点有限公司

铁芯：乐清市利通电器元件厂

灭弧罩：乐清市余达电器有限公司

路线板：浙江远兴电器厂

磁环：乐清市利通电器元件厂

四、本公司目前只生产了两批次产品，四月份一批小型一批漏电。七月份生产了一批

小型和漏电。

五、设备保养项目普通是检查电气性能，清除灰尘及油污，添加润滑油。•年•次。

采购部经理理解条款某某

一、采购部经理岗位职责有哪些？

答：、负责供方的选择、评价、确定及重新评价等管理工作；建立合格供方名录并与供方建立良好协作关系:

负责采购产品、设备、工装等管理工作；

、负责组织采购合同或者协议的签订与管理：

、负责采购的不合格产品的退货并向供方反馈质量信息，要求供方采取纠正和预防措施:

二、产品一致性是什么（重点理解）

答产品一致性包括三点内容:

、产品关键元器件和材料的型号规格及供应商应与送样产品试验报告内的描述一致

、产品型号规格铭牌技术参数应与送样产品试验报告内的描述一致

、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。

以上若有变更必需向申请，获取批准后方可变更。

三、采购关键件时应注意哪些方面？（重点理解）

答采购时应保证关键元器件的供应商及型号规格应与送样产品试验报告中的描述一致。不一致的关

键件是不能采购入库的。

四、供应商如何选择和控制？

答首先对供应商进行能力调杳，样品试用等，评定合格后方可列入合格供方名录，对关键件的供方还应

要求其提供材质保证单或者检验报告等，在供货中，•旦发现不合格品应要求供方退贷并做相应的纠正措施。

评价普通为一年评价一次。__________________________________________________________________________

五、供应商厂名扩张或者更改，可以吗?_____________________________________________

答可以的，但供应商必须提供合法变更的手续。________________________________________________

六、若在试验报告描述的供方范围外增加供应商，该如何办理？（重点理解）

答首先向中国质量认证中心（）提出申请，得到允许后方可变更。________________________________

三、木公司的关键件有哪些，其供应商分别为哪些企业?~（重点理解）

答本公司的关键件及供应商如卜:

基座、底座、锁扣、跳扣：乐清市伟达电器配件厂

弹簧：乐清市庆灼弹簧厂

双金：温州亚大双金属有限公司

静触头：乐清市禾帮触头材料有限公司

动触头：浙江天天银点有限公司

铁芯：乐清市利通电器元件厂

灭弧罩：乐清市余达电器有限公司

路线板：浙江远兴电器厂

磁环：乐清市利通电器元件厂

技术质检部经理理解条款某某I

一、产品一致性是什么（重点理解）

答产品一致性包括三点内容:

、产品关键元器件和材料的型号规格及供应商应与送样产品试验报告内的描述•致

、产品型号规格铭牌技术参数应与送样产品试验报告内的描述一致

、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。

以上若有变更必需向申请，获取批准后方可变更。

二、什么是例行检验和确认检验（重点理解）

答、例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的检验，通常，除包装和加贴标签外，不

再进一步加工。、确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。（例行是全检，确认是抽检）

三、什么是关键件定期确认检验？（重点理解）

答：关键件定期确认检验主要针对产品中的关键元器件，公司应每年向供应商寻要关键件的质保书或

者

材质报告，以此来确认关键件的性能。普通检验频次为一年。

四、不合格品应该如何处理？（重点理解）

答：首先对不合格品应进行隔离和标识，然后登记在《不合格品报告单》中，交由生产部门进行原因

分析，再进行返工返修，待返工返修后交由检验重新检验，并做好检验记录。直至合格。

答：设备运行检杳是指设备在试验前对其功能验证的一种检查，木公司运行检资是在每次例行检验或

者

确认检验前进行，如果运行检查发现设备功能失常，应即将停用该,殳备，并上报公司领导进行维修或

者

报废，用合格的设备代检其它产品，对此设备检过的产品进行追溯并重新检验。

本公司产品标准有:小型、（漏电）

技术质检部检验员理解条款某某

一、产品一致性是什么（重点理解）

答产品一致性包括三点内容：

、产品关键元器件和材料的型号规格及供应商应与送样产品试验报告内的描述一致

、产品型号规格铭牌技术参数应与送样产品试验报告内的描述一致

、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。

以上若有变更必需向申请，获取批准后方可变更。

二、如何做进货检验（重点理解）

答针对本公司的零部件主要检验其外观及尺寸，线圈还应测量其匝数：在做进货检验时，特别对关键件

的型号及供方应高度重视，如果发现有不•致的关键件应即将住手检验，上报领导，再反馈给采购部进行

处理。

三、不合格品应该如何处理？（重点理解）

答：首先对不合格品应进行隔离和标识，然后登记在《不合格品报告单》中，