黑龙江基本药物采购制度

PAGE黑龙江基本药物采购制度一、总则（一）目的为加强黑龙江省基本药物采购管理，保障基本药物供应，规范采购行为，确保基本药物质量，降低药品虚高价格，减轻群众药费负担，根据国家相关法律法规及行业标准，结合我省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于黑龙江省内所有政府举办的基层医疗卫生机构、县级及以上医疗机构基本药物的采购活动。（三）基本原则1.质量优先原则：严格按照国家药品质量标准采购基本药物，确保药品质量安全可靠。2.价格合理原则：通过公开招标、集中采购等方式，降低采购成本，合理确定基本药物价格，保证药品价格公平合理。3.供应保障原则：建立稳定、可靠的基本药物供应渠道，确保临床用药需求及时得到满足。4.公平公正原则：采购过程公开透明，遵循公平、公正、公开的原则，保障各参与方的合法权益。二、采购主体与职责（一）采购主体黑龙江省卫生健康委员会作为全省基本药物采购工作的牵头部门，负责组织、协调和指导全省基本药物采购工作。各级医疗机构作为基本药物采购的实施主体，负责本单位基本药物的采购工作。（二）职责分工1.省卫生健康委员会职责贯彻落实国家基本药物采购政策，制定本省基本药物采购相关政策、制度和工作方案。组织建立全省基本药物集中采购平台，负责平台的日常管理和维护。监督指导各级医疗机构基本药物采购工作，协调解决采购过程中出现的问题。定期对全省基本药物采购工作进行总结、评估和通报。2.各级医疗机构职责严格执行本制度及相关采购政策，按照规定的采购流程和要求，组织实施本单位基本药物采购工作。负责审核本单位基本药物采购计划，确保采购计划合理、准确。参与基本药物集中采购平台的操作，及时反馈采购过程中的问题和建议。建立健全本单位基本药物采购档案，妥善保存采购相关资料。三、采购目录与采购计划（一）采购目录黑龙江省基本药物采购目录依据国家基本药物目录，结合本省临床用药需求和实际情况进行制定和调整。采购目录应涵盖临床必需、安全有效、价格合理、使用方便的各类基本药物品种。（二）采购计划1.各级医疗机构应根据本单位上一年度基本药物实际使用情况、临床需求变化以及库存状况，合理编制本年度基本药物采购计划。采购计划应明确采购品种、规格、数量等内容。2.采购计划编制完成后，应报上级卫生健康行政部门审核备案。上级卫生健康行政部门对采购计划的合理性、准确性进行审核，确保采购计划符合实际需求。3.医疗机构应根据审核备案后的采购计划，在规定时间内通过基本药物集中采购平台提交采购订单。采购订单一经提交，不得擅自变更。如因特殊原因确需变更采购订单，应按照规定程序办理相关手续。四、采购方式与程序（一）采购方式黑龙江省基本药物采购主要采用集中采购方式，通过公开招标确定药品生产企业、配送企业及采购价格，实现集中采购配送。对于部分临床用量小、市场供应短缺的基本药物，可采用定点生产、议价采购等方式。（二）采购程序1.招标采购程序省卫生健康委员会根据国家和本省基本药物采购政策，制定招标采购方案，明确招标采购的范围、方式、程序、评标标准等内容，并向社会发布招标公告。药品生产企业、配送企业按照招标公告要求，报名参加投标。投标企业应提供真实、有效的资质证明文件和产品信息。招标机构组织开标、评标活动。评标委员会按照评标标准对投标企业进行综合评审，确定中标企业及中标价格。省卫生健康委员会公示中标结果，公示期不少于[X]个工作日。公示期内如无异议，发布中标通知书，中标企业与采购平台签订采购合同。2.定点生产采购程序对于临床用量小、市场供应短缺的基本药物，省卫生健康委员会确定定点生产企业名单。定点生产企业按照要求组织生产，并确保药品质量和供应。医疗机构根据临床需求，向定点生产企业提出采购需求。定点生产企业与医疗机构直接签订采购合同，明确采购品种、规格、数量、价格、交货时间等内容。3.议价采购程序对于部分特殊情况需要议价采购的基本药物，医疗机构应向省卫生健康委员会提出申请，说明议价采购的原因、品种、规格、数量等情况。省卫生健康委员会审核同意后，组织医疗机构与相关药品生产企业或配送企业进行议价谈判。议价谈判应遵循公平、公正、公开的原则，确定合理的采购价格。医疗机构与议价成交企业签订采购合同，并报省卫生健康委员会备案。五、采购合同管理（一）合同签订采购合同应按照法律法规和采购文件要求签订，明确采购双方的权利和义务。合同内容应包括采购品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。（二）合同履行1.药品生产企业应按照合同约定的时间、地点和质量标准组织生产和配送药品。配送企业应及时、准确地将药品配送到医疗机构。2.医疗机构应按照合同约定的付款方式及时支付货款，不得拖欠。如因特殊原因需要延期付款，应与供应商协商一致，并签订补充协议。3.双方应严格履行合同约定的各项义务，如一方违反合同约定，应承担相应的违约责任。（三）合同变更与解除1.在合同履行过程中，如因不可抗力或其他特殊原因需要变更合同内容，采购双方应协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为原合同的补充文件，与原合同具有同等法律效力。2.如因一方严重违反合同约定或出现其他法定解除合同的情形，另一方有权解除合同。解除合同应按照法律法规和合同约定的程序办理，并及时通知对方。六、药品验收与付款管理（一）药品验收1.医疗机构在收到药品后，应按照合同约定的质量标准和验收方式进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、数量、规格、质量检验报告等。2.验收合格的药品，医疗机构应及时办理入库手续；验收不合格的药品，医疗机构应及时通知供应商，并按照合同约定的方式处理。如因药品质量问题给患者造成损害的，医疗机构和供应商应依法承担相应的赔偿责任。（二）付款管理1.医疗机构应按照合同约定的付款方式和时间支付货款。付款时，应审核供应商提供的发票、送货清单等相关凭证，确保付款金额准确无误。2.对于纳入医保支付范围的基本药物，医疗机构应按照医保结算规定及时与医保部门结算货款。医保部门应按照规定及时足额支付医保费用，确保医疗机构资金周转顺畅。七、监督管理与考核评价（一）监督管理1.省卫生健康委员会负责对全省基本药物采购工作进行监督管理。定期对采购平台运行情况、采购合同履行情况、药品质量等进行检查，及时发现和纠正存在的问题。2.各级卫生健康行政部门应加强对本辖区内医疗机构基本药物采购工作的日常监督检查，督促医疗机构严格执行采购制度，规范采购行为。3.药品监管部门应加强对基本药物质量的监管，加大对药品生产、流通环节违法行为的查处力度，确保基本药物质量安全。（二）考核评价1.建立基本药物采购工作考核评价制度，对各级医疗机构基本药物采购工作进行考核评价。考核评价内容包括采购计划执行情况、采购价格合理性、药品质量保障、供应及时性、合同履行情况等方面。2.考核评价结果作为对医疗机构综合绩效考核的重要内容，与医疗机构的财政补助、医保支付、评先评优等挂钩。对采购工作成绩突出的医疗机构给予表彰奖励；对存在问题的医疗机构责令的医疗机构进行通报批评，并责令限期整改。八、信息公开与投诉举报(一)信息公开1.建立黑龙江省基本药物采购信息公开制度，通过政府网站、采购平台等渠道，及时公开基本药物采购政策、采购目录、采购计划、采购结果、中标企业、药品价格等信息，保障公众知情权。2.各级医疗机构应在本单位显著位置公开本单位基本药物采购品种、规格、数量、价格等信息，接受社会监督。(二)投诉举报1.设立基本药物采购投诉举报电话和邮箱，接受社会各界对基