浙江省医院药品采购制度

PAGE浙江省医院药品采购制度一、总则（一）目的为加强浙江省医院药品采购管理，规范采购行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理、经济，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于浙江省各级各类医院药品采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和药品监管部门的规定，依法采购药品。2.质量第一原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。3.公开、公平、公正原则：采购过程应透明，确保各供应商机会均等，公平竞争。4.集中采购原则：逐步推行药品集中采购，提高采购效率，降低采购成本。5.合理用药原则：根据临床需求，合理采购药品，避免过度用药和浪费。二、采购组织与职责（一）医院药事管理与药物治疗学委员会1.组成：由医院药学、临床医学、医院管理等多学科专家组成。2.职责制定医院药品采购工作的政策、原则和制度。审议医院药品采购目录，定期评估调整。对重大采购事项进行决策，监督采购过程。（二）药剂科1.组成：设有采购、验收、储存、调配等岗位。2.职责负责药品采购的具体实施，包括编制采购计划、选择供应商、签订采购合同等。对采购药品进行验收、储存和养护，确保药品质量。为临床提供药品供应保障，开展药学服务，促进合理用药。（三）其他相关部门1.临床科室：根据临床需求，提出药品采购申请，参与药品采购目录的制定和评估。2.财务部门：负责药品采购资金的预算、核算和支付管理。3.审计部门：对药品采购活动进行审计监督，确保采购行为合规。三、采购计划管理（一）采购计划编制1.药剂科定期收集临床科室的药品需求信息，结合医院药品库存情况、药品使用动态及临床用药趋势，编制药品采购计划。2.采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。（二）采购计划审核与调整1.采购计划提交药事管理与药物治疗学委员会审核，确保计划符合医院用药需求和相关政策规定。2.根据审核意见，对采购计划进行调整和完善。如遇特殊情况需临时调整采购计划，应按规定程序办理审批手续。四、供应商管理（一）供应商选择1.建立供应商准入制度，明确供应商资质要求，包括药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP认证等。2.通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，从符合资质要求的供应商中选择合作对象。3.对供应商的产品质量、价格、信誉、售后服务等进行综合评估，建立供应商评价档案。（二）供应商考核与管理1.定期对供应商进行考核，考核内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。2.根据考核结果，对供应商进行分级管理，对表现优秀的供应商给予奖励，对不符合要求的供应商采取警告、暂停合作、取消合作等措施。五、采购方式与程序（一）集中采购1.浙江省积极推进药品集中采购工作，通过省级药品集中采购平台进行采购。2.医院应按照集中采购要求，在规定时间内完成药品采购任务，确保采购药品的质量和供应。（二）其他采购方式1.对于集中采购目录外的药品，可根据实际情况采用邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行采购。2.邀请招标应选择不少于三家符合资质要求的供应商参与投标；竞争性谈判应组织谈判小组与供应商进行谈判；单一来源采购应严格按照规定的适用情形和审批程序进行。（三）采购程序1.采购申请：临床科室根据患者用药需求，填写药品采购申请表，经科室负责人审核后提交药剂科。2.采购审核：药剂科对采购申请进行审核，符合采购计划的申请纳入采购流程，不符合的予以退回并说明原因。3.供应商选择：根据采购方式，选择合适的供应商。4.合同签订：与选定的供应商签订药品采购合同，明确采购药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等条款。5.采购执行：供应商按照合同约定及时供应药品，医院对采购药品进行验收。6.付款结算：财务部门根据验收合格的药品发票及采购合同，办理付款结算手续。六、药品验收管理（一）验收人员与职责1.药剂科应配备专业的验收人员，负责药品验收工作。2.验收人员应熟悉药品验收标准和程序，具备识别假劣药品的能力。（二）验收标准1.依据药品质量标准、药品说明书、合同约定等对采购药品进行验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、批准文号、有效期等。（三）验收程序1.药品到货后，验收人员应及时进行验收。2.验收时，应核对药品的相关凭证，如发票、随货同行单等。3.对药品进行逐批验收，检查药品的质量状况，做好验收记录。4.验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品应及时通知供应商处理，并做好记录。七、药品储存与养护管理（一）储存设施与条件1.医院应具备与药品储存要求相适应的仓储设施，包括常温库、阴凉库、冷库等。2.仓储设施应保持清洁、通风、防潮、防虫、防鼠等，确保药品储存环境符合要求。（二）药品分类储存1.按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存，实行分区、分类、定位存放。2.特殊管理药品应严格按照相关规定储存，专人专库（柜）保管，双人双锁管理。（三）药品养护1.定期对储存药品进行养护检查，检查药品的质量状况、储存条件等。2.对易变质、近效期、储存条件有特殊要求的药品应重点养护。3.做好养护记录，发现问题及时处理，并向上级报告。八、药品采购监督与管理（一）内部监督1.医院内部审计部门定期对药品采购活动进行审计，检查采购程序的合规性、采购价格的合理性、药品质量的可靠性等。2.药事管理与药物治疗学委员会对药品采购工作进行监督，对发现的问题及时提出整改意见。（二）外部监督1.接受药品监管部门、卫生行政部门等的监督检查，积极配合相关部门的工作。2.主动公开药品采购信息，接受社会监督。（三）违规处理1.对违反本制度的采购行为，视情节轻重给予相关责任人批评教育、警告、罚款、暂停职务直至解除劳动合同等处理。2.对违规采购的药品，依法依规进行处理，确保患者用药安全。九、信息化管理（一）建立药品采购信息系统1.利用信息化技术，建立药品采购信息系统，实现采购计划编制、供应商管理、采购订单生成、合同管理、验收管理、库存管理等环节的信息化操作。2.药品采购信息系统应与医院HIS系统、省级药品集中采购平台等进行对接，实现信息共享。（二）信息管理与利用1.及时准