食药行政调解工作制度

PAGE食药行政调解工作制度一、总则（一）目的为规范食药行政调解工作，及时、有效地化解食药领域行政争议，维护公民、法人和其他组织的合法权益，促进社会和谐稳定，根据相关法律法规，结合本地区食药监管工作实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本行政区域内食药监管部门对食品、药品、医疗器械、化妆品等领域的行政争议进行调解的活动。（三）基本原则1.自愿原则：行政调解应当在双方当事人自愿的基础上进行，不得强迫当事人接受调解。2.合法原则：行政调解应当遵循法律法规的规定，不得违反法律、法规的强制性规定。3.公正原则：行政调解应当公正、公平地对待双方当事人，不得偏袒任何一方。4.及时原则：行政调解应当及时进行，不得拖延，以尽快解决争议。二、调解机构及人员（一）调解机构成立食药行政调解委员会，作为本部门行政调解的专门机构。调解委员会由本部门主要领导担任主任，分管领导担任副主任，相关业务科室负责人为成员。调解委员会下设办公室，负责日常工作的组织协调。（二）调解人员1.调解委员会成员为兼职调解员，根据调解案件的具体情况，从相关业务科室抽调熟悉法律法规、业务知识和调解技巧的人员参与调解工作。2.鼓励聘请具有法律专业知识、行业经验丰富的专家学者、律师等担任特邀调解员，参与重大、复杂案件的调解。三、调解范围（一）食品类1.食品生产经营企业与监管部门之间因食品生产经营许可、备案等事项产生的争议。2.食品生产经营企业与消费者之间因食品质量、食品安全问题引发的争议。3.食品生产经营企业之间因商标、专利、商业秘密等知识产权纠纷涉及食品领域的争议。（二）药品类1.药品生产经营企业与监管部门之间因药品生产经营许可、药品注册、药品广告审批等事项产生的争议。2.药品生产经营企业与医疗机构、患者之间因药品质量、药品不良反应等问题引发的争议。3.药品生产经营企业之间因药品知识产权纠纷产生的争议。（三）医疗器械类1.医疗器械生产经营企业与监管部门之间因医疗器械生产经营许可、医疗器械注册等事项产生的争议。2.医疗器械生产经营企业与医疗机构、患者之间因医疗器械质量、医疗器械不良事件等问题引发的争议。3.医疗器械生产经营企业之间因医疗器械知识产权纠纷产生的争议。（四）化妆品类1.化妆品生产经营企业与监管部门之间因化妆品生产经营许可、备案等事项产生的争议。2.化妆品生产经营企业与消费者之间因化妆品质量、化妆品不良反应等问题引发的争议。3.化妆品生产经营企业之间因化妆品知识产权纠纷产生的争议。四、调解程序（一）申请1.当事人向食药监管部门提出行政调解申请，应当提交书面申请，并按照对方当事人人数提供副本。申请书应当载明申请人和被申请人的基本情况、调解请求、事实和理由等事项。2.当事人申请行政调解，应当在知道或者应当知道其合法权益受到侵害之日起一定期限内提出。法律、法规另有规定的除外。（二）受理1.调解委员会办公室收到调解申请后，应当在一定期限内进行审查。符合受理条件的，予以受理，并向当事人送达受理通知书；不符合受理条件的，不予受理，并向当事人送达不予受理通知书，说明理由。2.有下列情形之一的，不予受理：已向人民法院提起诉讼或者已申请仲裁机构仲裁的；一方当事人拒绝调解的；法律、法规规定不予调解的其他情形。（三）调解准备1.调解委员会办公室受理调解申请后，应当指定调解员负责调解工作。调解员应当在调解前熟悉案件情况，了解双方当事人的争议焦点和调解意愿。2.调解员应当根据案件情况，确定调解时间、地点，并提前通知双方当事人。（四）调解实施1.调解应当在双方当事人自愿、平等的基础上进行。调解员应当充分听取双方当事人的陈述和意见，引导当事人达成调解协议。2.调解过程中，调解员可以根据需要进行调查取证，查阅相关资料，核实案件事实。3.调解可以采取面对面调解、背对背调解等方式进行。调解员应当根据案件情况，灵活运用调解技巧，促使双方当事人达成调解协议。（五）调解终结1.经调解达成协议的，调解委员会应当制作行政调解书。行政调解书应当载明当事人的基本情况、调解请求、调解协议的内容等事项，并由双方当事人签字或者盖章，调解员署名，加盖调解委员会印章。2.行政调解书经双方当事人签收后，即具有法律效力。当事人应当按照调解协议履行义务。3.经调解未达成协议或者当事人在调解书送达前反悔的，调解委员会应当终结调解，并告知当事人可以依法通过行政复议、行政诉讼等途径解决争议。五、调解协议的履行与监督（一）调解协议的履行1.双方当事人应当按照调解协议约定的内容履行各自的义务。2.调解协议履行过程中，当事人一方认为对方未履行调解协议的，可以向调解委员会申请督促履行。调解委员会应当及时了解情况，督促当事人履行调解协议。（二）调解协议的监督1.调解委员会应当对调解协议的履行情况进行监督检查，发现问题及时督促当事人纠正。2.当事人对调解协议的履行发生争议的，可以向调解委员会申请再次调解。调解委员会应当根据当事人的申请，及时进行调解。六、调解期限（一）一般调解期限调解委员会应当自受理调解申请之日起一定期限内完成调解工作。情况复杂的，经调解委员会主任批准，可以延长一定期限。（二）特殊调解期限对于重大、复杂的食药行政争议案件，调解委员会可以根据实际情况，合理确定调解期限，并及时告知双方当事人。七、调解费用（一）费用承担原则行政调解不收取费用。调解过程中发生的鉴定费、评估费等合理费用，由当事人按照责任分担。（二）费用支付方式当事人应当按照调解协议约定的方式支付相关费用。当事人未按照约定支付费用的，另一方当事人可以依法向人民法院提起诉讼。八、档案管理（一）档案内容整理行政调解案件档案应当包括调解申请书、受理通知书、不予受理通知书、调解笔录、调解协议、行政调解书等相关材