中国慢性肾脏病药物（CKD药物）行业发展环境、市场运行格局及前景研究报告-智研咨询

中国慢性肾脏病药物（CKD药物）行业发展环境、市场运行格局及前景研究报告—智研咨询内容概要：慢性肾脏病治疗目标是：延缓肾损害，避免发展到尿毒症。现阶段医学水平已经研发出有效的药物改善患者病情症状，患者的依从性和预后有了很大的提升，慢性肾脏病取得非常好的控制。临床上一般采用血液透析和肾脏移植治疗终末期的慢性肾脏，慢性肾脏病市场潜力巨大。2024年全球慢性肾脏病市场规模达到2226亿美元，预计2035年将达到5039亿美元。巨大的患者基数与增长潜力，正重新激发慢性肾脏病药物（CKD药物）研发的投资热情。近几年，全球CKD药物开发领域新启动的临床管线数量呈现快速增长态势，2024年全球CKD药物开发领域新启动的临床管线数量从2019年的33条增长到79条，其中III期3条，占3.80%；II期31条，占39.24%；I期45条，占56.96%。上市企业：荣昌生物[688331]、恒瑞医药[600276]、福泰制药[VRTX]、诺华制药[NVS]相关企业：瑞士诺华公司、罗氏制药、北京天广实生物技术股份有限公司、礼邦医药（江苏）股份有限公司、翰森制药集团有限公司、广西中恒创新医药研究有限公司、药明生物、凯莱英、Lonza、国药控股、上海医药、华润医药关键词：慢性肾脏病药物（CKD药物）市场规模、慢性肾脏病药物（CKD药物）市场竞争格局、慢性肾脏病药物（CKD药物）行业发展前景一、慢性肾脏病药物（CKD药物）行业定义及类别慢性肾脏病(chronickidneydisease，CKD)是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍，具体表现为肾小球滤过率（“GFR”），在3个月内持续下降，其主要的临床表现为双眼睑浮肿、血尿等。CKD患者的肾功能通常会随时间推移逐渐下降，最终可能进展至肾衰竭。CKD还可能引发多种严重併发症，包括矿物质和骨代谢紊乱（例如高磷血症，特徵为血磷水平升高）、肾性贫血，以及心血管疾病风险升高。慢性肾脏病按照肾小球滤过率分为五个阶段：肾小球滤过率正常、代偿期、失代偿期、肾衰竭期、尿毒症期。对于慢性肾脏病（CKD）患者，应采取综合管理措施以延缓CKD的进展，在生活方式干预的基础上选择循证证据充分的药物进行治疗。慢性肾脏病的常用药物包括：血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体阻滞剂（ARB）、钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂、胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）、非奈利酮和血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI）等。慢性肾脏病的常用药物二、慢性肾脏病药物（CKD药物）行业发展现状慢性肾脏病具有患病率高、知晓率低、预后差和医疗费用高等特点，是继心脑血管疾病、糖尿病和恶性肿瘤等疾病之后，又一严重危害人类健康的常见慢性疾病。它被认为全球第三大高发慢性病。中国慢性肾脏病（CKD）患者群体规模最大，且患病人数仍在持续上升。2024年全球慢性肾脏病（CKD）患病人数达7.9亿人，中国慢性肾脏病（CKD）患病人数就达到1.2亿人，中国慢性肾脏病（CKD）患病率达到16%。随着人口老龄化加剧及糖尿病、高血压等慢性病发病率的增高，预计2035年全球慢性肾脏病（CKD）患病人数将增至9.4亿人，中国慢性肾脏病（CKD）患病人数将增至1.3亿人。全球慢性肾脏病（CKD）患病人数及患病率慢性肾脏病是一类具有高发病率、高死亡率的慢性疾病群。临床上一般采用血液透析和肾脏移植治疗终末期的慢性肾脏，慢性肾脏病市场潜力巨大。2024年全球慢性肾脏病市场规模达到2226亿美元，预计2035年将达到5039亿美元。2024-2035年全球慢性肾脏病市场规模统计慢性肾脏病是一种终身相随的疾病，目前尚无有效的治愈方法。现阶段临床治疗与护理的主流理念推荐药物治疗，即治疗措施包括三点：治疗病因，控制血压和尿蛋白，对症治疗。慢性肾脏病治疗目标是：延缓肾损害，避免发展到尿毒症。现阶段医学水平已经研发出有效的药物改善患者病情症状，患者的依从性和预后有了很大的提升，慢性肾脏病取得非常好的控制。巨大的患者基数与增长潜力，正重新激发慢性肾脏病药物（CKD药物）研发的投资热情。近几年，全球CKD药物开发领域新启动的临床管线数量呈现快速增长态势，2024年全球CKD药物开发领域新启动的临床管线数量从2019年的33条增长到79条，其中III期3条，占3.80%；II期31条，占39.24%；I期45条，占56.96%。2018-2024年全球慢性肾脏病药物研发新临床试验数量及细分格局相关报告：智研咨询发布的《中国慢性肾脏病药物行业市场研究分析及发展趋势研判报告》三、慢性肾脏病药物（CKD药物）行业产业链慢性肾脏病药物（CKD药物）行业产业链上游主要包括生物制品类原料和化学合成原料等原料药、药用辅料、研发生产相关制药设备等；行业中游为慢性肾脏病药物（CKD药物）研发及生产，目前，研发方向主要集中在SGLT2抑制剂、内皮素受体拮抗剂和新型抗纤维化药物等靶点；行业下游为药物的流通与销售，主要包括各级医院（肾内科）、肾病专科诊所、零售药店、线上医药平台，其中，医院、专科诊所是CKD药物的主要销售渠道，终端为慢性肾脏病（CKD）患者。慢性肾脏病药物（CKD药物）行业产业链四、慢性肾脏病药物（CKD药物）行业发展环境-相关政策近年来慢性肾脏病的患病率逐年上升，全球一般人群患病率已高达14.3%，我国18岁以上人群慢性肾脏病的患病率为10.8%，我国大约每10个人中就有1人患有慢性肾病。随着我国人口老龄化和糖尿病、高血压等疾病的患病率逐年增高，慢性肾脏病的患病率也呈现不断上升之势。国家高度重视慢性肾脏病疾病防控及相关治疗工作，近年来相继出台了一系列相关政策。如《国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项申报指南》《县域慢性肾脏病等慢性疾病分级诊疗技术方案》《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南(2025年版)》等。慢性肾脏病药物（CKD药物）行业相关政策五、慢性肾脏病药物（CKD药物）行业竞争格局1、主要企业肾病领域巨大的市场潜力，被认为是下一个风口。因此，越来越多跨国制药企业将战略重心转向肾脏疾病领域。在Biogen、VertexPharmaceuticals（福泰制药）等跨国药企加速肾病市场布局之际，本土药企也积极布局。如恒瑞医药、荣昌生物、翰森制药等药企也在竞速研发。参与慢性肾脏病药物（CKD药物）业务布局企业介绍2、代表企业1）、礼邦医药（江苏）股份有限公司礼邦医药成立于2018年，专注于肾脏疾病及相关慢性病领域的创新药物研发，覆盖慢性肾病、IgA肾病、糖尿病肾病、局灶节段性肾小球硬化及常染色体显性多囊肾病等多个适应症。凭借自主研发的多元化产品管线，礼邦医药已构建起从药物发现到商业化的一体化平，拥有最全面的创新肾脏病产品组合，适应症覆盖范围最广。其中AP301作为潜在Best-in-Class的磷酸盐结合剂，已完成中国III期注册临床试验，预计近期提交新药申请（NDA），同时正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验。另一款产品AP306为潜在First-in-Class泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，已获中国国家药监局突破性疗法认定。据招股书数据显示，2025年上半年礼邦医药营业收入1211万元，亏损2.1亿元。2023-2025年上半年礼邦医药经营现状2）、北京天广实生物技术股份有限公司天广实生物是一家专注于创新型抗体靶向药物研发及产业化的生物制药企业，核心产品MIL62是公司自主研发的一种创新型第三代CD20重组人源化单克隆抗体，获得国家重大新药创制专项支持，所开发的多项适应症已经处于临床三期阶段。MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）已正式被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗”药物品种，是首款在肾病治疗领域获得该认定的国产药物。该适应症已完成临床三期全部受试者的入组并进入随访后期阶段，有望成为中国首个获批治疗PMN的特效药物，拥有较好的市场前景和商业预期。主要产品MBS303/MSC303、MBS314和其他在研产品等共同组成差异化产品组合，公司通过技术优化，有效提升药物的疗效及安全性，为患者提供优质的临床解决方案。据招股书数据显示，2024年上半年天广实生物技研发投入9709.04万元。2021-2024年上半年天广实生物技研发投入六、慢性肾脏病药物（CKD药物）行业发展趋势慢性肾脏病（CKD）已演变成为全球性的重大健康挑战，给患者带来了深重的身心负担。随着现代医学的飞速进步，CKD的治疗策略正在不断更新，特别是在药物治疗领域所取得的突破性进展，更是为CKD患者带来了崭新的治疗曙光。随着患者基数扩大、需要接受积极药物治疗的CKD患者群体大大增加，诊断率的提升以及创新药物上市，慢性肾脏病药物（CKD药物）市场规模未来将呈现持续增长趋势。创新药物成为市场增长核心动力。随着国内外药企业的积极布局，未来，干细胞疗法和基因编辑技术等新兴技术预计将取得突破，相关研发投入占比也将不断增加。以上数据及信息可参考智研咨询（）发布的《中国慢性肾脏病药物行业市场研