动物诊疗机构兽药管理规范编制说明

《动物诊疗机构兽药管理规范》

编制说明

一、任务来源

根据石家庄市市场监督管理局《关于下达2022年石家庄市地

方标准制修订项目计划（第二批）的通知》（石市监函[2022]100

号）要求，石家庄市地方标准《动物诊疗机构兽药管理规范》（以

下简称"规范"）由石家庄市市场监督管理局负责组织制定，项

目编号为：NY202215o

本标准由石家庄市农业农村局提出，由石家庄市畜牧兽医服

务有限责任公司畜禽疫病防治医院、石家庄市农业综合行政执法

支队共同起草。

二、标准制定的背景和意义

随着人民生活水平的提高和情感需求的增强，饲养宠物的家

庭越来越多，养宠数量不断增加。2020年，我国犬猫养宠规模就

超过了1亿只，养宠家庭渗透率逐年提高，促进了动物诊疗行业

蓬勃发展,对动物诊疗行业提出了更高的要求。在动物诊疗机构运

行和发展来说，规范兽药管理，是日常工作中的重要内容。既关

系到动物诊疗机构的整体管理水平，同时合理、安全、科学的使

用兽药直接决定了诊疗效果，体现着服务质量的高低。兽药管理

工作对兽药质量与动物用药安全具有十分重要的影响，对于保障

动物诊疔机构行业的健康发展，保障人民群众健康意义重大。

我国动物诊疗行业的发展起步晚，但发展速度快，《中华人

民共和国动物防疫法》、《兽药管理条例》、《动物诊疗机构管

理办法》、《执业兽医和乡村兽医管理办法》等法律法规已经出

台，动物诊疗行业逐步进入了规范化发展时代。但立法的进程尚

不能适应行业的发展速度，随着畜牧业发展方式的转变，对兽药

安全使用的要求也在不断提高，兽药使用问题已成为社会关注热

点。现行的法律法规主要是针对兽药生产、经营企业做出的有关

规定，而动物诊疗机构作为兽药的使用单位，没有具体的细化规

定。通过实地调查走访、梳理近年来对动物诊疗机构中兽药管理

存在的主要问题，并与动物诊疗机构从业人员开会座谈，发现兽

药使用中存在很多不规范之处，兽药采购、存放、选用不尽科学、

场所设计不合理等等问题。兽药管理工作效率，制定规范化管理

模式，提高兽药固安了的责任意识和质量意识，降低因管理混乱

导致的出错率，改善医患关系，使动物诊疗机构在兽药管理中更

加高效、透明、细致的运营，提高用药安全性，有效控制兽药滥

用现象，提升机构的核心竞争力具有重要作用。因此，建立一个

适合本市动物诊疗机构兽药管理规范，用来指导更多的动物诊疗

机构规范兽药管理工作，是做好动物疾病防控的迫切需要，是保

障人民群众健康的迫切需要，也是促进动物诊疗行业健康可持续

发展的迫切需要。因此，特制定此标准。

三、工作简况

1.起草单位：XXX

2.主要起草人

XXX

3.主要起草过程

2022年石家庄市畜牧兽医服务有限责任公司畜禽疫病防治

医院、石家庄市农业综合行政执法支队共同提出制定《动物诊疗

机构兽药管理规范》地方标准的计划，组织相关技术人员成立了

标准起草组，明确了工作指导思想，制定了工作原则，确定了起

草组成员和任务分工。

起草组首先多方借鉴其他标准编制的经验，确定了标准的主

要内容、技术指标及实施方案，组建编制小组，研究提出编制提

纲，将编制任务分解到小组成员。起草组搜集有关文献，参阅了

大量的技术期刊，对我市动物诊疗机构进行了调研，听取动物诊

疗机构对制定兽药管理规范的意见，并咨询相关从业人员，征集

建议，通过认真讨论分析，起草了本标准征求意见稿，并进行多

次专题研究，逐条对本标准进行修改。

按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化

文件的结构和起草规则》要求起草标准征求意见稿，撰写《编制

说明》。针对主要技术内容征求各方面技术人员的意见，并征求

权威单位和行业专家意见建议，总结意见并修改标准。

在充分调研和分析总结的基础上，2023年6月完成本标准草

稿，向省、市多名有关专家发函，收到修改意见和建议后，对此

起草组进行研究和修改完善。

用范围广。

五、技术内容的确定方法和依据

本标准的编制以GB/TL1-2020《标准化工作导则》为依据，

以实用性、科学性和可操作性为基本原则。

本标准各项内容的确定是以中华人民共和国农业农村部、河

北省农业农村厅《兽药经营质量管理规范》、《河北兽药经营质

量管理规范》的各项要求为基础，同时按照《兽药管理条例》、

《兽医处方药与非处方药管理》等相关法律法规及规范性文件的

各项规定。以我单位进行动物诊疗机构“六规六化”建设的数据

为编制依据，确保内容合理，可操作性强。为保证编制内容真实、

实用，还与动物诊疗机构负责人进行探讨，不断修订和完善。

规范共分为：兽药管理人员、兽药采购、验收、贮存、出库

等要求共7个部分。其中主要内容和依据是：第4-7部分“兽药

人员要求”“采购要求”“验收和贮存要求”“出库要求”按照

农业农村部、省厅的文件要求编写，同时参考其他省市的地方标

准，结合动物诊疗机构日常工作中兽药管理存在的仅对兽药数量

给予了足够的重视，而忽略了兽药的质量管理，致使兽药管理出

现混放、失效等问题。因此，规范兽医管理的各个环节，能使兽

药管理更加高效、透明、细致，还能在一定程度上提高用药安全

性，提升了动物诊疗机构的管理水平及服务质量，提高了工作效

率和畜主的满意度。

六、标准草案征求意见和对征求意见的采纳情况，审定或函

审中有关修改意见的采纳情况。重大分歧意见的处理经过和依据

该标准在起草制定过程中，广泛征求有关专家对标准主要内

容的意见，将标准主要内容通过河北省农业农村厅、河北省畜牧

兽医学会小动物诊疗分会，石家庄市农业农村局、石家庄市动物

疫病预防控制中心等有关专家征求了意见，征集意见建议12条，

其中采纳12条，未采纳。条，没有重大分歧意见。

七、采用国际标准或国外先进标准的，说明采标程度，以及

国内外同类标准水平的对比情况

本标准未采用国际标准或国外先进标准。与国内同类标准相

比，具有较高的一致性，无冲突。

八、与有关现行法律、政策和标准的关系

本标准制定之初查阅了大量相关法律法规及规范性文件，如

《中华人民共和国动物防疫法》、《兽药管理条例》、《兽医处