《化妆品安全风险监测与评价管理办法》测试练习竞赛考试题库（附答案）

《化妆品安全风险监测与评价管理办法》测试练

习竞赛考试题库（附答案）

单选题

1.组织开展风险监测与评价的药品监督管理部门应当按照什么

要求进行总结和分析评价？

A、企业需求

B、风险监测与评价计划的要求

C、消费者投诉

D、媒体关注

参考答案：B

2.专项风险监测与评价的工作程序可以怎样？

A、严格遵循

B、视情形简化

C、无需计划

D、仅由上级执行

参考答案：B

3.因特殊原因需要延长调查时限的，应当怎样？

A、口头报告

B、提前书面报告组织开展风险监测与评价的药品监督管理部门

C、无需报告

D、事后报告

1st

参考答案：B

4.以下关于牙膏安全风险监测与评价的说法正确的是？

A、按照本办法执行

B、另行规定

C、不适用本办法

D、部分适用

参考答案：A

5.以防控化妆品潜在质量安全风险为目的的监测项目采样应当

具有什么性？

A、代表性

B、随机性

C、靶向性

D、广泛性

参考答案：C

6.药品监督管理部门因监督管理、案件查办等监管工作需要可以

组织开展什么？

A、专项风险监测与评价

B、常规监测

C、国际监测

D、企业监测

参考答案：A

7.样品采集过程中，发现涉嫌存在违法情形时，采样单位应当怎

2nd

么办？

A、立即停止采样

B、将有关情况通报具有管辖权的药品监督管理部门

C、自行处理

D、忽略继续采样

参考答案：B

8.牙膏安全风险监测与评价工作按照什么执行？

A、另行规定

B、本办法

C、国际标准

D、企业标准

参考答案：B

9.问题线索应当通报给哪些地方的药品监督管理部门？

A、仅生产企业所在地

B、仅经营者所在地

C、生产企业所在地和经营者所在地同级药品监督管理部门

D、国家药品监督管理局

参考答案：C

10.未发现问题的样品，检验检测机构应当在出具检验检测报告之

日起几个工作日内报送检验检测报告？

A、2个工作日

B、5个工作日

3rd

C、7个工作日

D、10个工作日

参考答案：C

11.为化妆品标准制修订提供科学依据的监测项目采样应当具有

什么性？

A、靶向性

B、代表性

C、保密性

D、及时性

参考答案：B

12.同时废止的文件是什么？

A、《化妆品卫生监督条例》

B、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步规范化妆品风

险监测工作的通知》（食药监办药化监〔2018〕4号）

C、《化妆品监督管理条例》

D、《药品管理法》

参考答案：B

13.调查发现造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的

化妆品，负责调查处理的药品监督管理部门应当怎样？

A、警告

B、依法采取风险控制措施

C、罚款

4th

D、查封企业

参考答案：B

14.调查发现化妆品生产经营者涉嫌违法行为时，负责调查处理的

药品监督管理部门应当怎么做？

A、依法立案调查

B、批评教育

C、仅记录在案

D、采取风险控制措施

参考答案：A

15.调查发现化妆品生产经营者涉嫌存在违法行为的，负责调查处

理的药品监督管理部门应当怎样？

A、批评教育

B、依法立案调查

C、忽略

D、仅记录在案

参考答案：B

16.调查处理工作应当在多少日内完成？

A、30日

60日

C、90日

D、120日

参考答案：C

5th

17.调查处理工作时限的延长需要怎么做？

A、提前书面报告

B、口头报告

C、经组织开展风险监测与评价的药品监督管理部门同意

D、无需报告

参考答案：A

18.使用非标准方法进行检验检测的，检验检测机构应当怎样？

A、直接使用

B、对非标准方法进行方法验证

C、忽略验证

D、仅用于参考

参考答案：B

19.省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据工作需要，组

织开展什么范围内的风险监测与评价工作？

A、全国

B、本行政区域内

C、跨省区域

D、特定企业

参考答案：B

20.省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据什么制定风险监测

与评价工作方案？

A、本地区企业需求

6th

B、国家风险监测与评价计划

C、国际标准

D、消费者投诉

参考答案：B

21.设区的市级、县级药品监督管理部门按照上级要求，承担什么

工作？

A、制定计划

B、采样、检验检测、调查处理

C、技术支撑

D、信息发布

参考答案：B

22.全国风险监测与评价管理工作由谁负责？

A、中国食品药品检定研究院

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、国家药品监督管理局

D、设区的市级药品监督管理部门

参考答案：C

23.经分析评价，认为需要进一步收集相关风险监测与评价数据

的，药品监督管理部门应当怎样？

A、停止监测

B、持续组织开展相关项目的风险监测与评价工作

C、仅发布警告

7th

D、忽略

参考答案：B

24.经分析评价，认为需要进一步收集数据时，药品监督管理部门

应当怎么做？

A、停止监测

B、持续组织开展相关项目的风险监测与评价工作

C、仅发布警告

D、忽略

参考答案：B

25.经分析评价，认为风险监测与评价结果提示可能存在系统性、

区域性质量安全风险的，相关项目原则上怎样？

A、继续纳入计划

B、不再纳入风险监测与评价计划

C、增加监测频率

D、仅由企业自查

参考答案：B

26.检验检测机构应当按照什么进行检验检测？

A、企业要求

B、风险监测与评价计划规定的监测项目和检验检测方法

C、国际标准

D、自行选择方法

参考答案：B

8th

27.检验检测机构和人员应当遵循什么原则开展检验检测工作?

A、主观随意

B、客观独立、科学公正

C、经济高效

D、快速简便

参考答案：B

28.检验检测工作中发现不符合强制性国家标准等问题样品的，检

验检测机构应当在出具检验检测报告之日起几个工作日内报送

材料？

A、2个工作日

B、5个工作日

C、7个工作日

D、10个工作日

参考答案：A

29.检验检测工作中，对于未发现问题的样品，报送时限是多久？

A、2个工作日

B、5个工作日

C、7个工作日

D、10个工作日

参考答案：C

30.化妆品注册人、备案人、受托生产企业收到自查要求后，应当

怎样？

9th

A、忽略

B、立即开展自查

C、等待通知

D、仅提交报告

参考答案：B

31.国家药品监督管理局负责建立什么系统?

A、化妆品注册系统

B、国家风险监测与评价信息系统

C、化妆品备案系统

D、质量追溯系统

参考答案：B

32.国家风险监测与评价计划由谁制定？

A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B、中国食品药品检定研究院

C、国家药品监督管理局

D、市级药品监督管理部门

参考答案：C

33.鼓励哪些部门参与风险监测与评价工作？

A、仅医疗机构

B、医疗机构、科研机构等部门

C、仅科研机构

D、仅行业协会

10th

参考答案：B

34.负责样品费用支付的单位应当完善什么制度？

A、采样制度

B、财务报销制度

C、检验制度

D、监督制度

参考答案：B

35.负责调查处理的药品监督管理部门应当重点针对什么开展调

查？

A、产品价格

B、问题样品检验检测报告提示的产品质量安全风险

C、企业利润

D、广告宣传

参考答案：B

36.负责采样的人员应当熟悉什么？

A、化妆品营销策略

B、采样工作相关的化妆品专业知识和法律法规

C、化妆品生产成木

D、化妆品广告法

参考答案：B

37.负责采样的单位和人员不得事先告知化妆品经营者什么？

A、采样时间

11th

B、采样用途

C、采样人员

D、采样数量

参考答案：B

38.风险监测与评价应当重点监测的风险因素不包括以下哪项？

A、易在化妆品中添加、可能对人体健康造成危害的物质

B、化妆品中易对儿童等重点人群造成健康危害的物质

C、化妆品广告宣传内容

D、化妆品原料或者包装材料可能带入的风险物质

参考答案：C

39.风险监测与评价信息系统的建设由谁负责？

A、国家药品监督管理局

B、省级药品监督管理部门

C、中国食品药品检定研究院

D、市级药品监督管理部门

参考答案：A

40.风险监测与评价计划不包括以下哪项内容？

A、监测品种、监测目的

B、采样地域、环节、场所

C、化妆品价格

D、监测项目、检验检测方法

参考答案：C

12th

41.风险监测与评价工作中发现相关化妆品标准需要进一步完善

的，药品监督管理部门应当怎样？

A、忽略

B、组织开展化妆品标准制修订或者提出相关建议

C、仅发布通知

D、仅企业自行修改

参考答案：B

42.风险监测与评价工作中发现化妆品生产经营者、消费者等应当

关注的质量安全信息的，药品监督管理部门可以组织谁进行交流

沟通？

A、仅生产企业

B、化妆品生产经营者、检验机构、行业协会、消费者协会或者

新闻媒体等

C、仅消费者

D、仅政府机构

参考答案：B

43.风险监测与评价工作在中华人民共和国境内由谁组织实施？

A、卫生部门

B、药品监督管理部门

C、市场监管部门

D、公安部门

参考答案：B

13th

44.风险监测与评价的目的是什么？

A、惩罚违法企业

B、发现和防控化妆品质量安全风险

C、提高化妆品价格

D、促进化妆品出口

参考答案：B

45.除超过使用期限的情形外，采样单位认为必要的，可以怎样？

A、停止采样

B、继续采样

C、罚款

D、查封产品

参考答案：B

46.承担国家风险监测与评价技术支撑工作的是哪个机构？

A、国家药品监督管理局

B、中国食品药品检定研究院

C、省级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

参考答案：B

47.承担风险监测与评价任务的药品监督管理部门应当委托或指

定什么机构开展检验检测？

A、任何机构

B、具有相应资质和能力的机构

14th

C、生产企业

D、经营企业

参考答案：B

48.承担风险监测与评价任务的药品监督管理部门收到问题样品

的检验检测报告后，应当于几个工作日内进行研判？

A、2个工作日

B、5个工作日

C、7个工作日

D、10个工作日

参考答案：B

49.承担风险监测与评价任务的药品监督管理部门可以委托哪些

单位采样？

A、具有相应能力的单位

B、任何单位

C、生产企业

D、经营企业

参考答案：A

50.参与风险监测与评价的单位和人员对知悉的商业秘密、个人隐

私等信息应当怎样？

A、公开披露

B、擅自披露

C、予以保密

15th

D、用于商业用途

参考答案：C

51.采样原则上在哪个环节开展？

A、生产环节

B、经营环节

C、使用环节

D、运输环节

参考答案：B

52.采样要求中，采样数量应当满足什么需要？

A、检验检测工作需要

B、企业宣传需要

C、消费者投诉需要

D、监管需要

参考答案：A

53.采样信息不包括以下哪项？

A、被采样单位名称和地址

B、产品名称

C、化妆品价格

D、化妆品注册人、备案人、受托生产企业名称和地址

参考答案：C

54.采样时，采样人员不得怎么做？

A、事先告知采样用途

16th

B、熟悉专业知识

C、随意贮存样品

D、通报违法情形

参考答案：A

55.采样环节包括哪些？

A、生产环节

B、经营环节

C、使用环节

D、运输环节

参考答案：B

56.采样方式是什么？

A、企业送样

B、消费者购买方式

C、政府调取

D、随机抽取

参考答案：B

57.采样单位在采样过程中发现违法情形时，除哪种情况外可以继

续采样？

A、未经注册的特殊化妆品

B、超过使用期限

C、无中文标签

D、标签标注禁止内容

17th

参考答案：B

58.采样单位应当根据什么开展采样工作？

A、企业申请

B、风险监测与评价计划和工作方案

C、消费者建议

D、媒体曝光

参考答案：B

59.采集的样品应当依照什么贮存和运输？

A、企业标准

B、有关法律法规的规定和化妆品标签标示的要求

C、采样人员意愿

D、最低成本原则

参考答案：B

60.《化妆品安全风险监测与评价管理办法》自何时起施行？

A、2024年8月1日

B、2025年8月1日

C、2023年8月1日

D、2026年8月1日

参考答案：B

61.《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的制定依据是什么？

A、《化妆品卫生监督条例》

B、《化妆品监督管理条例》

18th

C、《药品管理法》

D、《食品安全法》

参考答案：B

多选题

1.专项风险监测与评价的特点包括哪些？

A、因监管工作需要开展

B、工作程序可简化

C、无需计划

D、仅由国家层面开展

参考答案：AB

2.专项风险监测与评价的启动条件包括哪些？

A、监督管理需要

B、案件查办需要

C、企业申请

D、消费者投诉

参考答案：AB

3.专项风险监测与评价的哪些工作程序可以视情形简化?

A、计划制定

B、检验检测

C、采样

D、调查处理

19th

参考答案：AB

4.中国食品药品检定研究院在风险监测与评价中的职责包括哪

——*

A、承担国家风险监测与评价的技术支撑工作

B、组织协调国家风险监测与评价工作的具体实施

C、制定国家风险监测与评价计划

D、负责全国风险监测与评价管理工作

参考答案：AB

5.以下哪些是风险监测与评价的定义内容？

A、对可能影响化妆品质量安全的风险因素进行监测

B、对发现的风险因素进行分析研判

C、对发现的风险因素进行有效处置

D、仅针对化妆品生产环节

参考答案：ABC

6.以下哪些机构参与风险监测与评价工作？

A、国家药品监督管理局

B、中国食品药品检定研究院

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D、设区的市级、县级药品监督管理部门

参考答案：ABCD

7.药品监督管理部门可以组织哪些对象进行质量安全风险信息

交流？

20th

A、化妆品生产经营者

检验机构

C、行业协会

D、消费者协会

E、新闻媒体

参考答案：ABCDE

8,样品贮存和运输的要求包括哪些？

A、依照法律法规规定

B、依照化妆品标签标示要求

C、防止样品变质、污染

D、最低成本原则

参考答案：ABC

9.样品采集过程中，发现涉嫌存在哪些违法情形时，采样单位应

当通报？

A、未经注册的特殊化妆品或者未备案上市销售、进口的普通化

妆品

B、超过使用期限

C、无中文标签

D、标签标注禁止标注的内容

E、其他涉嫌违法的化妆品

参考答案：ABCDE

10.问题线索应当通报给哪些所在地的同级药品监督管理部门？

21st

A、问题样品标签标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、

境内责任人所在地

B、被采样产品经营者所在地

C、国家药品监督管理局

D、中国食品药品检定研究院

参考答案：AB

11.问题线索移交后，负责调查处理的药品监督管理部门可以要求

谁开展自查？

A、化妆品注册人

B、备案人

C、受托生产企业

D、经营者

参考答案：ABC

12.问题线索通报的对象包括哪些？

A、化妆品注册人所在地同级药品监督管理部门

B、备案人所在地同级药品监督管理部门

C、受托生产企业所在地同级药品监督管理部门

D、境内责任人所在地同级药品监督管理部门

参考答案：ABCD

13.调查处理中，依法采取风险控制措施的情形包括哪些？

A、造成人体伤害

B、有证据证明可能危害人体健康

22nd

C、标签不规范

D、价格过高

参考答案：AB

14.调查处理过程中，发现化妆品中非法添加的禁用原料或无标准

检验方法时，应当怎么做？

A、忽略

B、组织开展补充检验方法立项申报

C、组织开展补充检验方法研制工作

D、仅记录在案

参考答案：BC

15.使用非标准方法进行检验检测时，检验检测机构应当怎么做？

A、直接使用

B、对非标准方法进行方法验证

C、按照其质量管理体系的要求进行

D、忽略验证

参考答案：BC

16.经分析评价，认为风险监测与评价结果提示可能存在系统性、

区域性质量安全风险的，药品监督管理部门应当怎样？

A、通过开展抽样检验防控风险

B、结合日常监管工作防控风险

C、相关项目原则上不再纳入风险监测与评价计划

D、增加监测频率

23rd

参考答案：ABC

17.检验检测机构使用非标准方法时，必须确保什么？

A、方法经过验证

B、符合质量管理体系要求

C、经企业同意

D、快速简便

参考答案：AB

18.检验检测机构和检验检测人员对什么负责？

A、出具的化妆品检验检测报告

B、检验检测结果真实、准确

C、采样过程

D、调查处理

参考答案：AB

19.检验检测工作中发现不符合哪些问题时，应当在2个工作日内

报送材料？

A、强制性国家标准

B、技术规范

C、化妆品注册或者备案资料载明技术要求

D、企业标准

参考答案：ABC

20.检验检测方法包括哪些？

A、国家标准

24th

B、技术规范

C、化妆品补充检验方法

D、非标准方法

参考答案：ABCD

21.检验检测报告报送材料包括哪些？

A、检验检测报告

B、采样信息

C、样品外包装照片

D、企业营业执照

参考答案：ABC

22.化妆品注册人、备案人、受托生产企业自查应当分析哪些方

面？

A、产品原料

B、生产工艺

C、生产质量管理

D、贮存运输

参考答案：ABCD

23.化妆品注册人、备案人、受托生产企业自查后应当进行什么‘？

A、分析原因

B、整改

C、忽略问题

D、仅提交报告

25th

参考答案：AB

24.国家风险监测与评价计划的制定依据包括哪些？

A、防控化妆品潜在质量安全风险

B、为化妆品标准制修订提供科学依据

C、企业申请

D、消费者投诉

参考答案：AB

25.鼓励参与风险监测与评价工作的部门包括哪些？

A、医疗机构

科研机构

C、企业

D、行业协会

参考答案：AB

26.负责调查处理的药品监督管理部门可以根据调查需要做什

么？

A、对相关产品依法开展抽样检验

B、要求化妆品注册人、备案人、受托生产企业开展自查

C、直接罚款

D、查封企业

参考答案：AB

27.负责采样的人员应当具备什么能力？

A、熟悉采样工作相关的化妆品专业知识

26th

B、熟悉采样工作相关的法律法规

C、具备与其从事采样活动相适应的能力

D、熟悉化妆品广告法

参考答案：ABC

28.风险监测与评价中，风险信息交流的对象包括哪些？

A、化妆品生产经营者

B、检验机构

C、行业协会

D、消费者协会

参考答案：ABCD

29.风险监测与评价应当重点监测哪些风险因素？

A、易在化妆品中添加、可能对人体健康造成危害的物质

B、化妆品中易对儿童等重点人群造成健康危害的物质

C、化妆品原料或者包装材料可能带入的风险物质

D、化妆品生产、贮存和运输过程中可能产生或者带入的风险物

质

E、化妆品标准制修订工作需要涉及的项目

F、其他重点监测项目

参考答案：ABCDEF

30.风险监测与评价结果的应用包括哪些？

A、为制定风险控制措施提供依据

B、为化妆品标准提供依据

27th

C、为抽样检验提供依据

D、为风险信息交流和预警提供依据

参考答案：ABCD

31.风险监测与评价计划应当包括哪些内容？

A、监测品种、监测目的、任务分配、工作安排

B、采样地域、环节、场所、数量、时限

C、监测项目、检脸检测机构、检验检测方法

D、对问题产品的调查处理要求

E、风险评价、风险管理、结果应用

F、其他工作要求

参考答案：ABCDEF

32.风险监测与评价工作中发现化妆品标准需要完善时，药品监督

管理部门可以怎么做？

A、组织开展化妆品标准制修订

B、提出相关化妆品标准制修订建议

C、忽略

D^仅企业自行修改

参考答案：AB

33.风险监测与评价工作中，保密信息包括哪些？

A^商业秘密

B、个人隐私

C、采样时间

28th

D、检验检测方法

参考答案：AB

34.风险监测与评价工作的总结和分析评价应包括哪些？

A、风险监测工作总体情况

B、影响化妆品质量安全的风险因素分析评价

C、化妆品价格分析

D、企业利润分析

参考答案：AB

35.风险监测与评价的目的是什么？

A、发现和防控化妆品质量安全风险

B、为制定化妆品质量安全风险控制措施提供科学依据

C、为化妆品标准提供科学依据

D、开展化妆品抽样检验以及化妆品安全风险信息交流和预警提

供科学依据

参考答案：ABCD

36.承担风险监测与评价任务的药品监督管理部门收到问题样品

的检验检测报告后，研判的内容包括哪些？

A、相关化妆品是否存在质量安全风险

B、是否需要开展调查处理

C、直接采取风险控制措施

D、立即立案调查

参考答案：AB

29th

37.采样信息中“化妆品注册人、备案人、受托生产企业”包括哪

此一一？•

A、名称

地址

C、法定代表人

D、生产许可证编号

参考答案：AB

38.采样信息应当包括哪些？

A、被采样单位名称和地址

B、产品名称

C、化妆品注册人、备案人、受托生产企业名称和地址

D、化妆品生产许可证编号

E、特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号

F、使用期限

参考答案：ABCDEF

39.本办法施行后废止的文件是什么？

A、《化妆品卫生监督条例》

B、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步规范化妆品风

险监测工作的通知》

C、食药监办药化监[2018]4号

D、《化妆品监督管理条例》

参考答案：BC

30th

判断题

1.自查内容包括原料、生产工艺等。

A、正确

B、错误

参考答案：A

2.专项风险监测与评价无需计划制定。

A、正确

B、错误

参考答案：B

3.专项风险监测与评价的工作程序必须严格遵循。

A、正确

B、错误

参考答案：B

4.中国食品药品检定研究院负责全国风险监测与评价管理工作o

A、正确

B、错误

参考答案：B

5.医疗机构不得参与风险监测与评价工作。

A、正确

B、错误

参考答案：B

31st

6.样品费用支付单位无需完善财务制度。

A、正确

B、错误

参考答案：B

7.样品采集中发现违法情形时，必须停止采样。

A、正确

B、错误

参考答案：B

8.牙膏安全风险监测与评价工作不适用本办法。

A、正确

B、错误

参考答案：B

9,需要进一步数据时，应当停止监测。

A、正确

B、错误

参考答案：B

10.系统性风险项目应继续纳入监测计划。

A、正确

B、错误

参考答案：B

11.问题样品的检验检测报告应当在2个工作日内报送。

AN正确

32nd

B、错误

参考答案：A

12.问题线索研判后，必须开展调查处理。

A、正确

B、错误

参考答案：B

13.问题线索通报只针对生产企业所在地。

A、正确

B、错误

参考答案：B

14.问题线索的研判应当在10个工作日内进行。

A、正确

B、错误

参考答案：B

15.未发现问题的样品无需报送报告。

A、正确

B、错误

参考答案：B

16.调查发现可能危害人体健康的化妆品，应当依法采取风险控制

措施。

A、正确

B、错误

33rd

参考答案：A

17.调查处理中不能要求企业自查。

A、正确

B、错误

参考答案：B

18.调查处理中，补充检验方法研制由县级部门负责。

A、正确

B、错误

参考答案：B

19.调查处理工作应当在90日内完成。

A、正确

B、错误

参考答案：A

20.调查处理工作时限不能延长。

A、正确

B、错误

参考答案：B

21.使用非标准方法时，无需方法验证。

A、正确

B、错误

参考答案：B

22.省、自治区、直辖市药品监督管理部门不能自行开展风险监测

34th

与评价工作。

A、正确

B、错误

参考答案：B

23.涉嫌违法行为时，只需批评教育。

A、正确

B、错误

参考答案：B

24.设区的市级药品监督管理部门可以制定风险监测与评价计划o

A、正确

B、错误

参考答案：B

25.立案调查是发现涉嫌违法行为时的必经程序。

A、正确

B、错误

参考答案：A

26.科研机构可以参与风险监测与评价工作。

A、正确

B、错误

参考答案：A

27.检验检测结果不需要真实、准确。

A、正确

35th

B、错误

参考答案：B

28.检验检测机构可以由任何单位承担。

A、正确

B、错误

参考答案：B

29.检验检测机构可以使用非标准方法，但需要进行方法验证。

A、正确

B、错误

参考答案：A

30.检验检测机构对出具的检验检测报告负责。

A、正确

B、错误

参考答案：A

31.检验检测方法只能使用国家标准。

A、正确

B、错误

参考答案：B

32.化妆品注册人收到自查要求后可以延迟开展。

A、正确

B、错误

参考答案：B

36th

33.化妆品标准制修订只能由国家药监局进行。

A、正确

B、错误

参考答案：B

34.负责采样的人员不需要熟悉化妆品专业知识。

A、正确

B、错误

参考答案：B

35.风险信息交流可以包括新闻媒体。

A、正确

B、错误

参考答案：A

36.风险控制措施仅适用于造成人体伤害的化妆品。

A、正确

B、错误

参考答案：B

37.风险监测与评价总结不需按照计划要求进行。

A、正确

B、错误

参考答案：B

38.风险监测与评价结果不能用于标准制修订。

A、正确

37th

B、错误

参考答案：B

39.风险监测与评价计划应当包括监测品种、监测目的等内容。

A、正确

B、错误

参考答案：A

40.风险监测与评价工作只由国家药品监督管理局负责。

A、正确

B、错误

参考答案：B

41.对于未发现问题的样品，检验检测机均应当在7个工作日内报

送报告。

A、正确

B、错误

参考答案：A

42.采样应当在化妆品生产环节开展。

A、正确

B、错误

参考答案：B

43.采样应当以消费者购买方式开展。

A、正确

B、错误

38th

参考答案：A

44.采样信息不包括产品使用期限。

A、正确

B、错误

参考答案：B

45.采样数量应当满足检验检测工作需要。

A、正确

B、错误

参考答案：A

46.采样人员应当具备与其从事采样活动相适应的能力。

A、正确

B、错误

参考答案：A

47.采样单位可以事先告知化妆品经营者采样用途。

A、正确

B、错误

参考答案：B

48.采集的样品可以随意贮存和运输。

A、正确

B、错误

参考答案：B

49.本办法自2025年8月1日起施行。

39th

A、正确

B、错误

参考答案：A

50.本办法废止了《化妆品卫生监督条例〉〉。

A、正确

B、错误

参考答案：B

填空题

1.组织开展风险监测与评价的药品监督管理部门应当按照计划

要求，总结风险监测工作总体情况，并对影响化妆品质量安全的

0进行分析评价。

答：风险因素

2.专项风险监测与评价的计划制定、检险检测等工作程序可以视

情形（）。

答：简化

3.中国食品药品检定研究院承担国家风险监测与评价的（）工作。

答：技术支撑

4.因特殊原因需要延长调查时限的，应当提前（）报告组织开展

风险监测与评价的药品监督管理部门。

答：书面

5.以防控化妆品潜在质量安全风险为目的的监测项目采样应当

40th

具有。性。

答：靶向

6.药品监督管理部门因监督管理、案件查办等监管工作需要可以

组织开展（）风险监测与评价。

答：专项

7.药品监督管理部门及参与风险监测与评价的单位和人员对在

工作中知悉的商业秘密、（）等信息应当予以保密。

答：个人隐私

8.样品采集过程中，发现涉嫌违法情形的，采样单位应当将有关

情况通报具有0的药品监督管理部门。

答：管辖权

9.牙膏安全风险监测与评价工作按照。执行。

答：本办法

10.问题线索通报的对象包括问题样品标签标示的化妆品注册人、

备案人、受托生产企业、境内责任人所在地（）药品监督管理部

门。

答：同级

11.为化妆品标准制修订提供科学依据的监测项目采样应当具有

（）性。

答：代表

12.同时废止的文件是《国家食品药品监督管理总局办公厅关亍进

一步规范化妆品风险监测工作的通知》（（））。

41st

答：食药监办药化监〔2018〕4号

13.调查发现造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的

化妆品，应当依法采取（）措施。

答：风险控制

14.调查发现化妆品生产经营者涉嫌存在违法行为的，应当依法

Oo

答：立案调查

15.调查处理过程中，发现化妆品中非法添加的禁用原料尚无标准

检验方法的，应当组织开展（）立项申报和研制工作。

答：补充检验方法

16.调查处理工作应当在（）日内完成。

答：90

17.使用非标准方法进行检验检测的，检险检测机构应当对非标准

方法进行（）。

答：方法验证

18.省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照国家药品监督管理

局的要求，承担0风险监测与评价任务。

答：具体

19.设区的市级、县级药品监督管理部门按照上级要求，承担采样、

。、调查处理等工作。

答：检验检测

20.经分析评价，认为需要进一步收集相关数据的，应当持续组织

42nd

开展相关项目的0工作。

答：风险监测与评价

21.经分析评价，认为风险监测与评价结果提示可能存在系统性、

区域性质量安全风险的，相关项目原则上不再纳入()。

答：风险监测与评价计划

22.检验检测机构应当按照风险监测与评价计划规定的()和。

进行检验检测。

答：监测项目、检验检测方法

23.检验检测机构和检验检测人员应当遵循()、科学公正的原则

开展检验检测工作。

答：客观独立

24.检验检测工作中未发现问题的样品，检验检测机构应当在出具

检验检测报告之日起()个工作日内报送报告。

答：7

25.检验检测工作中发现不符合强制性国家标准等问题样品的，检

验检测机构应当在出具检验检测报告之日起()个工作日内报送

材料。

答：2

26.检验检测方法包括国家标准、技术规范、()等标准方法和非

标准方法。

答：化妆品补充检验方法

27.化妆品注册人、备案人、受托生产企业自查应当分析产品原料、

43rd

生产工艺、()、贮存运输等方面可能产生质量安全风险的原因。

答：生产质量管理

28.化妆品注册人、备案人