舒巴坦钠度洛巴坦钠临床使用指南2026

舒巴坦钠度洛巴坦钠临床使用指南目录CONTENTS药物概述使用说明注意事项不良反应及剂量调整药物概述这两种成分的结合，旨在抑制β-内酰胺酶活性，增强对鲍曼不动杆菌感染的治疗。Xacduro以静脉注射形式给药，成人推荐剂量为每6小时1g/1g，持续3小时输注。舒巴坦钠和度洛巴坦钠主要通过肾脏排泄，肝功能不全或肾功能不全患者需特别注意剂量调整。舒巴坦钠和度洛巴坦钠的联合作用药物的给药形式与剂量药物的代谢途径药物成分010203EntasisTherapeutics公司Xacduro的批准上市Xacduro的适应证EntasisTherapeutics是一家创新药物公司，负责开发和推广Xacduro。Xacduro在2023年获得了美国食品和药品管理局（FDA）的批准上市。Xacduro适用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合群敏感株引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。开发公司适应症Xacduro用于治疗由碳青霉烯类耐药性鲍曼不动杆菌（CRAB）引起的严重感染。治疗鲍曼不动杆菌感染Xacduro仅适用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合群敏感株引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。适应症的限定Xacduro不适用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合群以外的病原引起的HABP/VABP，且需注意过敏反应及药物相互作用的风险。使用限制与注意事项使用说明EntasisTherapeutics是一家专注于创新药物开发和生产的公司，致力于解决抗生素耐药性问题。Xacduro于2024年5月在中国获批上市，成为治疗鲍曼不动杆菌感染的重要新药。EntasisTherapeutics拥有强大的研发团队，通过结合舒巴坦钠和度洛巴坦钠开发出了这款新型抗生素。生产企业背景产品上市时间企业研发实力生产企业规格与商标生产企业规格与包装商标与通用名EntasisTherapeutics公司负责生产和开发Xacduro。Xacduro是一种共包装的试剂盒，包含1瓶1克注射用sulbactam和2瓶0.5克注射用durlobactam。Xacduro的商标为Xacduro，通用名为sulbactamanddurlobactam。Xacduro药瓶应冷藏储存在2-8℃的环境中，避免冻结以确保药物稳定性。允许Xacduro药瓶短暂暴露在8-15℃的环境中，但不宜长时间处于此温度范围。制备好的Xacduro溶液需存放于冰箱中，并在24小时内使用完毕以保证药效。冷藏储存短暂温度暴露溶液储存贮藏条件注意事项01使用限制Xacduro不适用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合群以外的病原引起的HABP/VABP。特定感染类型限制02Xacduro禁用于已知对Xacduro成分或其他β-内酰胺类抗生素严重过敏的患者。过敏反应限制03为减少耐药细菌的发展，并维持Xacduro和其他抗菌药物的有效性，Xacduro应仅用于治疗或预防已证明或强烈怀疑由细菌引起的感染。使用目的限制TITLEHERE使用方法剂量和给药频率每6小时1g/1g的剂量，持续3小时静脉输注。特殊人群剂量调整根据肾功能情况调整剂量，间歇性血液透析患者需特别注意。给药前准备与储存使用前需将药物重构并稀释，制备好的溶液应在24小时内使用。01”02”03”对Xacduro成分过敏对其他β-内酰胺类抗生素过敏过敏性休克风险禁忌证已知对舒巴坦钠和度洛巴坦钠或任何β-内酰胺类抗生素严重过敏的患者禁用。有碳青霉烯类、青霉素类、头孢菌素类等其他β-内酰胺类抗生素过敏史的患者，在使用Xacduro时需特别谨慎。使用Xacduro前应详细询问患者是否有过敏历史，如出现过敏反应应立即停用并寻求医疗帮助。不良反应及剂量调整010302使用Xacduro治疗的患者中，报告的常见不良反应之一是肝功能检查异常，发生率约为19%。在治疗过程中，约17%的患者出现腹泻，这可能与药物对肠道菌群的影响有关。部分患者在使用Xacduro后可能会出现贫血症状，表现为血红蛋白或红细胞计数的下降，发生率为13%。肝功能异常腹泻问题贫血症状常见不良反应成人推荐剂量肾功能不全患者剂量调整特殊人群剂量注意事项对于肌酐清除率在45-129mL/min的成人，每6小时静脉输注1g舒巴坦和1g度洛巴坦，持续3小时。根据患者的肾功能情况调整Xacduro的给药方案，对于CLcr低于45ml/分钟的患者和肾清除率增加（CLcr大于或等于130ml/分钟）的患者，建议调整给药方案。老年人、肝功能不全患者、妊娠期和哺乳期妇女以及有过敏史的患者在使用Xacduro时需要特别注意剂量调整和安全性评估。推荐剂量特殊人群注意事项肝功能不全患者肾功能不全患者老年人使用注意事项肝功能不全患者使用Xacduro需特别小