德州市定点医药协议书名单

德州市定点医药协议书名单1.甲方（买方/出租方/委托方）：

名称：德州市卫生健康委员会

地址：山东省德州市德城区东风东路666号

法定代表人/负责人：王明（假设）

联系方式/p>

乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

名称：德州市XX医疗器械有限公司

地址：山东省德州市陵城区迎宾路888号

法定代表人/负责人：李强（假设）

联系方式/p>

协议简介：

本协议由德州市卫生健康委员会（以下简称“甲方”）与德州市XX医疗器械有限公司（以下简称“乙方”）本着平等自愿、公平合理的原则，依据《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，就甲方指定乙方作为定点医药服务机构提供医疗器械采购及服务事宜，经双方充分协商达成一致，特制定本协议。

甲方作为德州市医疗机构的主要采购单位，为提升医疗服务质量、优化资源配置、保障医疗器械供应安全，根据市级卫生健康行政部门的相关政策要求，决定与乙方建立定点医药合作关系。乙方作为具备合法资质、专业能力和良好信誉的医疗器械生产及销售企业，同意按照本协议约定，向甲方指定的医疗机构提供符合国家标准、质量可靠、价格合理的医疗器械产品及配套服务。双方基于此背景，通过本协议明确合作范围、权利义务、价格条件、履行期限等关键事项，以规范合作行为，确保协议顺利履行。

本协议的签订，旨在构建高效、透明的医药采购体系，促进医疗资源合理利用，同时保障乙方的合法权益，实现双方互利共赢。甲方将依据本协议及市级相关政策，对乙方的医疗器械供应进行监督与管理；乙方则需严格履行协议约定，确保医疗器械的质量、安全及服务效率，共同服务于德州市医疗卫生事业发展。双方均应严格遵守协议内容，任何一方违约均需承担相应责任。本协议的履行期限、价格机制、违约责任等具体条款将在后续章节中详细约定，以作为双方合作的法律依据。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的在于明确德州市卫生健康委员会（以下简称“甲方”）与德州市XX医疗器械有限公司（以下简称“乙方”）在医疗器械采购及服务领域的合作目标与内容，构建规范化、制度化的合作关系，提升德州市定点医疗机构的医疗器械供应保障能力，确保医疗器械质量安全、供应及时、价格合理。协议范围包括但不限于以下内容：（一）乙方向甲方指定的医疗机构提供符合国家及地方标准的各类医疗器械产品，涵盖医用耗材、诊疗设备、体外诊断试剂等类别；（二）乙方根据甲方需求，提供医疗器械的配送、安装、调试、维修及保养等配套服务；（三）双方依据协议约定及德州市卫生健康行政部门的相关政策，履行采购订单的生成、审核、执行及结算流程；（四）甲方对乙方的医疗器械供应进行质量监督、绩效评估及动态管理；（五）双方在协议框架内就合作优化、风险防控等事项进行沟通与协调。本协议旨在通过双方共同努力，实现医疗器械采购的规范化、透明化，促进医疗资源的高效利用，最终服务于德州市居民的医疗服务需求。

第二条定义

在本协议中，除非上下文另有明确约定，下列术语具有以下含义：（一）“定点医疗机构”指经德州市卫生健康委员会批准，纳入定点医药协议名单，并使用本协议项下医疗器械的医疗机构；（二）“医疗器械”指依据《医疗器械监督管理条例》规定，具有单独编码、用于人体疾病诊断、治疗、监护、缓解等目的的器械、设备、软件及配套物品；（三）“采购订单”指甲方根据医疗机构需求，向乙方下达的具有法律效力的医疗器械采购指令，包含产品名称、规格型号、数量、价格、交货时间等要素；（四）“质量标准”指国家强制性标准、行业标准及德州市地方性医疗器械质量要求；（五）“服务期限”指本协议约定的乙方向甲方提供医疗器械及配套服务的有效期限；（六）“违约责任”指任何一方违反本协议约定时，应承担的相应法律或约定责任，包括但不限于赔偿损失、解除协议等。

第三条双方权利与义务

3.1甲方的权力与义务

（1）甲方有权根据德州市医疗机构的需求及卫生健康行政部门的政策，制定医疗器械采购计划，并向乙方下达采购订单。甲方有权对乙方的资质、产品质量、服务能力进行审查与评估，确保其符合定点医药服务要求。

（2）甲方有权要求乙方按照采购订单的约定，按时、按质、按量提供医疗器械及配套服务，并有权对乙方的履约过程进行监督与检查。如乙方产品或服务存在缺陷，甲方有权要求其限期整改、召回或承担赔偿责任。

（3）甲方有权根据协议约定及市场变化，对采购需求进行调整，但应给予乙方合理的准备时间。甲方需按照协议规定的支付条件，及时足额支付乙方提供的医疗器械及服务的费用。

（4）甲方有权对乙方进行年度绩效考核，考核结果作为协议续签、调整或淘汰的重要依据。甲方有权根据德州市卫生健康行政部门的指令，对协议内容进行变更或终止，并通知乙方。

（5）甲方应向乙方提供明确的采购需求信息，协助乙方理解相关医疗机构的临床使用要求，并在政策允许范围内，为乙方的产品推广提供必要的信息支持。

3.2乙方的权力与义务

（6）乙方的首要义务是确保所提供的所有医疗器械符合国家及行业质量标准，具备合法的生产经营资质，并能提供完整的三证（生产许可证、产品注册证、出厂检验报告）。乙方有权要求甲方提供的采购订单内容清晰、准确，如有疑问应及时沟通，以免因信息错误导致履约延误或损失。

（7）乙方应严格按照甲方确认的采购订单，在约定时间内完成医疗器械的生产、包装、运输及交付，确保产品在运输过程中不受损坏。对于需要安装、调试或维修的服务内容，乙方应指派具备资质的技术人员，提供专业、高效的现场服务，并确保服务结果符合医疗机构的使用要求。

（8）乙方有权要求甲方按照协议约定及时支付货款及服务费用。如因甲方原因导致支付延迟，乙方有权根据协议或法律规定，要求甲方支付逾期付款利息或采取其他补救措施。乙方有权获得甲方在采购政策上的公平对待，不受歧视性待遇。

（9）乙方应建立完善的质量管理体系，对医疗器械的全生命周期（生产、流通、使用）进行追溯管理，并配合甲方及医疗机构的质量抽检、审核工作。如发生产品质量问题，乙方应立即启动召回程序，并承担全部责任及损失。

（10）乙方应指定专人负责与甲方的对接，及时响应甲方的需求变更、技术咨询及投诉处理。乙方有权根据医疗机构的临床反馈及市场动态，向甲方提出产品优化或服务改进的建议，并参与协议范围内的价格谈判。

（11）乙方应遵守国家反商业贿赂及相关法律法规，确保所有合作行为合法合规，不得通过不正当手段影响甲方的采购决策。同时，乙方应保障医疗机构的用械安全，提供完善的售后服务，并配合甲方进行不良事件监测与报告。

（12）乙方应妥善保管甲方提供的采购订单及支付信息，确保商业秘密不被泄露。如协议终止，乙方应按照甲方要求，归还或销毁涉及甲方的保密资料，并保证在协议有效期内及终止后一定期限内，不向第三方泄露合作细节。

（13）乙方应具备应对突发事件的能力，如遇自然灾害、生产事故等可能导致履约困难的情况，应立即通知甲方，并提供解决方案，以最大限度减少对甲方及医疗机构的影响。

第四条价格与支付条件

本协议项下的医疗器械价格及支付条件遵循以下约定：（一）价格机制：甲乙双方根据德州市卫生健康委员会发布的定点医药采购价格目录及动态调整机制，协商确定本协议覆盖的医疗器械品种价格。对于目录外的医疗器械，双方可依据市场价、成本价及合理利润原则，通过谈判方式确定价格，并报甲方备案。所有价格均包含医疗器械本身费用、运输费、安装费（如需）及协议约定服务费，不含税费，具体税率按国家规定另行承担。（二）支付方式：乙方提交符合甲方要求的发票后，甲方通过德州市统一的医保基金支付系统或双方约定的银行账户进行结算。甲方应确保在收到乙方完整、合规发票后30个工作日内完成支付，特殊情况需提前沟通。（三）支付条件：甲方支付的前提是乙方已按采购订单交付合格产品、完成约定服务，并提交完整有效的发票及验收单。如遇甲方资金周转困难，需提前15日书面通知乙方，双方可协商延期支付方案，但乙方有权要求支付不低于同期银行贷款利率的违约金。（四）价格调整：协议有效期内，如遇国家政策调整导致税费变化，双方可依据调整后的税率重新核算价格，但变动幅度超过5%时，需书面确认。乙方如因成本上涨需调整产品价格，应提前60日书面通知甲方并提供详细说明，经甲方审核批准后方可执行。

第五条履行期限

本协议有效期为三年，自双方签字盖章之日起生效。协议期满前三个月，如双方无书面异议，本协议自动续延三年，续延次数不限。关键时间节点如下：（一）采购订单响应时间：甲方下达订单后，乙方应在2个工作日内确认接收并开始准备产品。（二）产品交付时间：常规医疗器械交付应在订单确认后10个工作日内完成，特殊或定制产品按双方另行约定执行。（三）服务响应时间：对于安装、维修等配套服务，乙方应在收到甲方请求后4小时内响应，24小时内到达现场。（四）年度评估节点：甲方应在每年1月31日前完成对乙方的上一年度绩效考核，并书面通知乙方结果。（五）协议终止：任何一方可提前三个月书面通知对方终止协议，但乙方在协议终止后应继续履行未完成的服务义务，直至完成交接。如因不可抗力导致协议无法继续履行，双方应协商解除条件。

第六条违约责任

6.1甲方违约责任

（一）甲方未按协议约定及时支付货款，每逾期一日，应向乙方支付逾期金额千分之五的违约金，逾期超过30日，乙方有权暂停供货直至甲方付清款项及违约金，且甲方无权要求退还已采购但未使用的医疗器械质量保证金。（二）因甲方原因导致采购订单内容错误（如规格、数量严重偏差），乙方已履约的，除可要求甲方补足差价外，还可就因此造成的直接损失（包括加急生产成本、额外运输费）要求赔偿，赔偿上限不超过该订单金额的20%。（三）甲方违反保密义务，泄露乙方商业秘密或采购数据，应赔偿乙方直接经济损失1倍以上3倍以下的违约金，且乙方有权单方解除协议，并追究甲方的法律责任。（四）甲方未按时完成对乙方的年度绩效考核，导致乙方无法获得应有的绩效评价，视为违约，乙方有权要求甲方限期整改，逾期仍不作为的，可要求降低甲方在定点名单中的优先级。

6.2乙方违约责任

（一）乙方交付的医疗器械不符合质量标准，经检验不合格的，乙方应无条件退货、换货，并承担由此产生的全部费用（包括检验费、运输费），若因此延误医疗机构使用，还需按每日万分之五向甲方支付临床使用延误损失金，累计不超过该批次金额的30%。（二）乙方未按约定时间交付产品或提供服务，每逾期一日，应向甲方支付合同总金额千分之五的违约金，逾期超过15日，甲方有权解除协议，乙方除支付违约金外，还需退还甲方已支付但未履约部分的款项，并承担甲方因此寻找替代供应商产生的额外成本。（三）乙方在服务过程中造成医疗机构设备损坏或人员伤害的，应承担全部赔偿责任（包括医疗费、误工费、赔偿金等），并承担甲方因此产生的所有诉讼费、律师费。情节严重的，甲方有权永久取消其定点资格并公告。（四）乙方超出采购订单擅自变更产品规格或增加服务内容，若甲方不同意，乙方应立即停止该部分行为，并就擅自变更产生的费用向甲方支付双倍赔偿，同时需退还甲方因此多支付的费用。（五）乙方提供虚假资质或发票，一经查实，应立即纠正，并支付甲方50万元人民币的违约金，甲方同时有权解除协议，并通报相关部门，乙方不得再参与德州市任何定点采购项目。

6.3违约金上限与叠加：本协议约定的各项违约金累计总额不超过协议总金额的30%，若一方违约行为同时触犯多项条款，应按最高标准承担，但赔偿总额不超过实际损失的两倍。任何一方承担违约责任后，不影响其要求对方继续履行协议或采取其他补救措施的权利。如违约行为构成犯罪，双方均有义务协助司法机关处理，并承担相应的刑事责任。

第七条不可抗力

不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、罢工、政府行为（如法律变更、政策禁止）、疫情及其管控措施、以及无法预见的技术故障（如系统瘫痪）等。任何一方因不可抗力导致无法履行或部分履行本协议义务时，应在不可抗力事件发生后7日内书面通知对方，并提供相关证明文件（如政府公告、灾害报告等）。双方应根据不可抗力的影响程度，协商决定是否延期履行、部分履行或解除协议。因不可抗力造成的损失，双方互不承担责任，但应及时采取措施减少损失，因未采取减损措施扩大损失的部分，责任方仍需承担。不可抗力影响消除后，受影响方应尽快恢复履行协议，已发生的不可抗力事件不影响协议的最终效力或后续争议的解决。双方均有权就不可抗力事件的发生、影响及处理结果保留证据，并在协议履行完毕后进行最终确认。

第八条争议解决

因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决，协商不成的，可以选择以下第（一）项或第（二）项方式解决：（一）向德州市卫生健康委员会指定的医疗纠纷调解委员会申请调解，调解协议经双方签字盖章后具有约束力。调解期间，除争议事项外，双方应继续履行协议其他条款。（二）任何一方均有权将争议提交德州市仲裁委员会，按照该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力，仲裁过程中产生的仲裁费由败诉方承担。仲裁地点为德州市，仲裁语言为中文。若选择诉讼方式，则应向协议履行地或被告住所地的人民法院提起诉讼，即德州市中级人民法院。任何一方在争议解决期间，均应履行协议中关于保密、继续履行及损害控制等义务，不得单方面中断合作或采取法律行动，除非对方存在严重违约行为且已书面催告30日仍未纠正。争议解决期间，非争议事项的协议内容仍有效执行，不影响争议处理的结果。双方应积极配合争议解决程序，提供真实、完整的证据材料，并承担各自因争议解决产生的费用。

第九条其他条款

（一）通知方式：本协议项下的所有通知、文件等均应采用书面形式，可通过专人递送、挂号信、传真、电子邮件或双方确认的电子数据交换系统发送至本协议首部列明的地址或联系方式。以电子邮件方式发送的，发出时视为送达；以专人递送或挂号信方式发送的，签收日或寄出后第5日视为送达。任何一方变更联系方式，应至少提前10日书面通知对方，否则按原方式发送的通知仍视为有效送达。（二）协议变更：对本协议的任何修改或补充，均须经双方协商一致，并以书面形式作出，作为本协议不可分割的一部分。未经双方签字盖章的变更内容无效。协议变更不得违反国家法律法规的强制性规定，否则变更无效。（三）保密义务：双方应对本协议内容、采购数据、价格信息等商业秘密承担保密义务，非经对方书面同意或法律规定，不得向任何第三方泄露。此保密义