中药药剂学试题及答案

中药药剂学试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.以下关于中药炮制目的的描述，错误的是（）A.降低或消除毒性B.改变或缓和药性C.增强药物疗效D.增加药物吸湿性答案：D2.水飞法适用于哪种药材的粉碎（）A.含挥发油的花类药材B.质地坚硬的矿物药C.含黏液质的根类药材D.含淀粉的种子类药材答案：B3.制备蜜丸时，老蜜的炼制温度一般为（）A.105-115℃B.116-118℃C.119-122℃D.123℃以上答案：C4.以下不属于浸出制剂的是（）A.合剂B.流浸膏剂C.注射剂D.煎膏剂答案：C5.散剂的质量要求中，一般内服散剂的粒度应通过（）A.五号筛B.六号筛C.七号筛D.八号筛答案：B6.制备空胶囊时，加入甘油的主要作用是（）A.增塑B.防腐C.增稠D.着色答案：A7.下列关于中药片剂崩解时限的描述，正确的是（）A.普通压制片应在15分钟内崩解B.糖衣片应在30分钟内崩解C.肠溶衣片在盐酸溶液中2小时不崩解D.浸膏片应在60分钟内崩解答案：C8.影响混悬型液体制剂稳定性的关键因素是（）A.分散介质的黏度B.微粒的沉降速度C.微粒的荷电与水化D.絮凝与反絮凝答案：B（注：斯托克斯公式表明沉降速度是主要影响因素）9.制备黑膏药时，炼油的主要目的是（）A.去除水分B.降低油脂酸值C.使油脂适当氧化聚合D.增加膏药黏性答案：C10.以下关于中药注射剂质量要求的描述，错误的是（）A.pH值应与血液pH值相近B.渗透压应等渗或略高渗C.含重金属不得超过10ppmD.需进行热原检查答案：C（正确应为不得超过百万分之十，即10ppm表述正确，但实际标准为铅≤5ppm，镉≤0.3ppm等，此处为干扰项）11.中药栓剂的置换价是指（）A.药物的重量与基质重量的比值B.药物的体积与同体积基质重量的比值C.药物的重量与同体积基质重量的比值D.基质的重量与药物体积的比值答案：C12.下列属于动态浸出方法的是（）A.煎煮法B.渗漉法C.浸渍法D.回流法答案：B（渗漉法溶剂动态流过药材）13.制备滴丸时，常用的水溶性基质是（）A.硬脂酸B.虫蜡C.聚乙二醇D.蜂蜡答案：C14.中药气雾剂的抛射剂中，目前最常用的是（）A.氟氯烷烃类B.氢氟烷烃类C.碳氢化合物D.压缩气体答案：B（因氟氯烷烃类破坏臭氧层已逐步被替代）15.关于中药丸剂包衣的目的，错误的是（）A.防止主药氧化变质B.减少药物刺激性C.控制药物释放速度D.增加丸剂重量答案：D16.影响浸出效果的最主要因素是（）A.药材粒度B.浸出温度C.浸出时间D.药材与溶剂的相对运动答案：A（粒度减小可增加表面积，是基础因素）17.中药软膏剂的基质中，属于类脂类的是（）A.凡士林B.羊毛脂C.蜂蜡D.硅酮答案：B（羊毛脂属于类脂，凡士林是烃类，蜂蜡是蜡类）18.以下关于中药颗粒剂的描述，正确的是（）A.粒度要求全部通过一号筛B.溶化性检查需全部溶解C.水分含量不得过8.0%D.不能加入矫味剂答案：C（颗粒剂水分≤8.0%，溶化性允许有轻微浑浊）19.制备中药浓缩丸时，常用的黏合剂是（）A.水B.酒C.药汁D.炼蜜答案：C（浓缩丸多以药材提取液或浸膏为黏合剂）20.中药制剂稳定性考察中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.25℃±2℃，相对湿度60%±10%D.0℃±2℃，相对湿度30%±5%答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分，少选、错选均不得分）1.中药炮制中“炒炭存性”的含义包括（）A.表面炭化B.内部保留药性C.避免灰化D.增强止血作用答案：ABCD2.影响中药片剂成型的因素有（）A.药物的可压性B.黏合剂的用量C.压片机压力D.润滑剂的种类答案：ABCD3.下列属于中药液体药剂防腐措施的是（）A.调节pH值B.加入防腐剂C.采用无菌操作D.低温储存答案：ABCD4.中药散剂的特点包括（）A.分散度大，奏效快B.便于小儿服用C.储存运输方便D.对创面有一定保护作用答案：ABD（散剂储存需防潮，运输不如片剂方便）5.制备中药注射剂时，去除鞣质的方法有（）A.明胶沉淀法B.醇溶液调pH法C.聚酰胺吸附法D.超滤法答案：ABCD6.中药软膏剂的基质应具备的条件包括（）A.性质稳定B.无刺激性C.能与药物配伍D.有良好的释药性能答案：ABCD7.影响中药浸出的因素包括（）A.药材的成分B.溶剂的性质C.浸出压力D.药材的粉碎度答案：ABCD8.中药丸剂按赋形剂分类可分为（）A.水丸B.蜜丸C.浓缩丸D.糊丸答案：ABD（浓缩丸按制备方法分类）9.中药气雾剂的组成包括（）A.药物与附加剂B.抛射剂C.耐压容器D.阀门系统答案：ABCD10.中药制剂质量控制的主要内容包括（）A.性状检查B.鉴别C.检查D.含量测定答案：ABCD三、名词解释（每题3分，共15分）1.中药药剂学：研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，是中医药学的重要组成部分。2.浸出制剂：以中药饮片、颗粒或粗粉为原料，采用适当的浸出溶剂和方法提取有效成分，经浓缩制成的供内服或外用的一类制剂，如合剂、流浸膏剂等。3.生物利用度：药物经血管外给药后，药物被吸收进入血液循环的速度和程度，是评价制剂质量的重要指标。4.临界相对湿度（CRH）：水溶性药物在相对湿度较低的环境中几乎不吸湿，当相对湿度提高到某一值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度，是散剂、颗粒剂等固体制剂防潮的重要参数。5.热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，中药注射剂中主要由细菌内毒素（脂多糖）组成，需通过高温、酸碱处理等方法去除。四、简答题（每题5分，共25分）1.简述中药粉碎的目的。答：①增加药物的表面积，促进有效成分的溶出；②便于调剂和制剂，如制备散剂、颗粒剂等；③加速药材中有效成分的浸出，提高提取效率；④便于干燥和储存，减少药材体积；⑤混合均匀，保证制剂质量均一。2.简述影响汤剂质量的主要因素。答：①药材质量：品种、产地、采收期等直接影响有效成分含量；②饮片规格：粉碎度或切制厚度影响成分溶出；③煎煮用水：水质（硬度、pH）、用水量（一般为药材量的5-10倍）；④煎煮时间与火候：头煎15-20分钟（解表药）或30-40分钟（补益药），二煎时间减半，先武火后文火；⑤煎煮次数：一般2-3次，确保成分充分提取；⑥特殊处理：先煎、后下、包煎等操作是否规范。3.简述中药丸剂的特点。答：①作用缓和持久：丸剂崩解缓慢，药物释放平稳，适合慢性病治疗；②掩盖不良气味：可通过包衣或选择赋形剂减少药物异味；③便于携带与储存：体积小，稳定性较好；④适用范围广：可根据需要选择水丸（易崩解）、蜜丸（滋补）、糊丸（缓释）等不同类型；⑤可容纳多种成分：适合处方复杂的复方制剂。4.简述中药注射剂澄明度问题的解决方法。答：①严格控制原料质量：选用优质药材，规范炮制与提取工艺；②优化提取纯化工艺：采用水提醇沉、醇提水沉、大孔树脂吸附等方法去除杂质（如鞣质、蛋白质）；③调节pH值：使有效成分处于稳定的pH范围，减少沉淀；④加入附加剂：如增溶剂（吐温-80）、助溶剂（丙二醇）提高溶解度；⑤采用超滤、冷冻干燥等技术去除微粒；⑥加强灭菌与包装：避免灭菌过程中产生新的沉淀，使用优质安瓿瓶。5.简述中药软膏剂基质的分类及代表品种。答：①油脂性基质：烃类（凡士林、液体石蜡）、类脂类（羊毛脂、蜂蜡）、油脂类（豚脂、植物油）；②水溶性基质：聚乙二醇（PEG）、甘油明胶；③乳剂型基质：O/W型（雪花膏）、W/O型（冷霜），常用乳化剂有硬脂酸、十二烷基硫酸钠等。五、论述题（每题10分，共20分）1.论述影响中药液体制剂稳定性的因素及解决措施。答：中药液体制剂稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性。（1）化学稳定性：主要指有效成分的水解、氧化、聚合等反应。影响因素：①pH值：如酯类（苦杏仁苷）在酸性或碱性条件下易水解；②温度：温度升高加速化学反应（一般温度每升高10℃，反应速度增加2-4倍）；③氧气与光线：含酚羟基（如黄芩苷）、不饱和键的成分易氧化，光照可引发光解反应；④金属离子：Cu²+、Fe³+等可催化氧化反应。解决措施：①调节pH值至稳定范围（如用磷酸盐缓冲液）；②加入抗氧剂（如亚硫酸钠）、金属络合剂（如EDTA-2Na）；③采用惰性气体（N₂）置换药液中的氧气；④避光储存（棕色瓶或遮光容器）。（2）物理稳定性：主要指混悬液的沉降、乳剂的分层或破裂、胶体溶液的聚沉等。影响因素：①微粒大小：根据斯托克斯公式，沉降速度与微粒半径平方成正比；②分散介质黏度：黏度降低会加速沉降；③ζ电位：ζ电位降低易导致微粒聚集；④乳化剂性质：用量不足或类型不当可导致乳剂不稳定。解决措施：①减小微粒粒径（如用胶体磨粉碎）；②增加分散介质黏度（如加入CMC-Na）；③调节ζ电位（加入电解质）；④选择合适的乳化剂（如吐温与司盘复配），控制乳化温度与时间。（3）生物稳定性：主要指微生物污染导致的腐败变质。影响因素：原料带菌、生产环境不洁净、包装不严等。解决措施：①原料前处理（清洗、干燥）；②采用流通蒸汽灭菌（100℃30分钟）或热压灭菌；③加入防腐剂（如尼泊金类、山梨酸）；④严格无菌操作，使用密封包装（如单剂量包装）。2.论述中药制剂质量控制的关键环节及常用方法。答：中药制剂质量控制是保证临床疗效与用药安全的核心，关键环节及方法如下：（1）原料控制：①药材基源：通过基源鉴定（形态、显微特征）、DNA条形码技术确认品种；②产地与采收期：检查产地证明，测定不同采收期药材的有效成分含量（如金银花绿原酸含量）；③炮制规范：检查炮制工艺（如炒制温度、时间），测定炮制前后指标成分变化（如制首乌二苯乙烯苷含量）。（2）中间产品控制：①提取工艺：监控提取溶剂（乙醇浓度）、温度（回流提取70-80℃）、时间（1.5小时/次），测定提取液中指标成分转移率（如黄芪甲苷转移率≥80%）；②浓缩干燥：控制浓缩密度（相对密度1.10-1.20）、干燥温度（喷雾干燥进风180-200℃），检查干浸膏的水分（≤5.0%）；③粉碎与混合：检查颗粒粒度（过六号筛）、混合均匀度（含量RSD≤5.0%）。（3）成品质量控制：①性状检查：观察外观（如片剂颜色、丸剂圆整度）、气味（如藿香正气水的芳香味）；②鉴别：包括显微鉴别（如人参的树脂道）、理化鉴别（如薄层色谱法TLC，黄芪甲苷对照品定位）、含量测定（高效液相色谱法HPLC测定丹参酮ⅡA含量）；③检查项目：-杂质检查：如注射剂的不溶性微粒（每1ml中10μm以上微粒≤25粒）；-水分：丸剂≤9.0%，颗粒剂≤8.0%；-崩解时限：水丸1小时内全部崩解，肠溶衣片在人