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文档简介
化妆品经营企业安全隐患排查整治方案一、总体要求1.1指导思想以保障消费者健康权益、规范化妆品市场经营秩序为核心,严格落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等法律法规要求,坚持问题导向、风险防控,全面排查整治化妆品经营环节各类安全隐患,压实化妆品经营企业质量安全主体责任,提升化妆品经营领域安全治理水平,推动行业规范健康发展。1.2工作目标通过开展全面系统的安全隐患排查整治,实现以下目标:一是覆盖所有化妆品经营主体,排查率达到100%,不留监管盲区和死角;二是全面摸清经营环节存在的安全隐患,建立隐患台账,完成隐患整改销号,重大隐患整改率达到100%;三是严厉查处化妆品经营违法违规行为,曝光典型案例,形成有效震慑;四是推动企业建立健全质量安全管理制度,落实主体责任,建立常态化隐患排查治理长效机制,提升行业整体质量安全水平,有效防范化妆品安全事件发生。二、排查整治范围本次排查整治覆盖所有从事化妆品经营活动的市场主体,具体包括:线下化妆品批发企业、零售门店、商场超市化妆品专柜、美妆集合店;提供化妆品美容服务的美容美发机构、SPA会所、医疗美容机构;线上化妆品经营者,包括电子商务平台内化妆品经营者、自建网站化妆品经营者、直播带货类化妆品经营者;为化妆品经营提供仓储、运输服务的第三方企业。三、排查整治重点内容3.1主体资格隐患排查3.1.1经营资质合规性排查企业是否持有合法有效的营业执照,经营范围是否包含化妆品经营项目;实际经营地址是否与营业执照注册地址一致,是否存在擅自变更经营地址未办理变更登记的情况;是否按照监管要求完成化妆品经营企业备案,备案信息是否真实准确;网络化妆品经营者是否在经营活动主页面公示营业执照、备案信息等内容。3.1.2从业人员资质排查直接从事化妆品采购、储存、销售以及直接接触化妆品的从业人员,是否持有有效健康证明,是否存在患有传染性疾病的人员直接从事化妆品经营活动的情况;企业是否定期组织从业人员参加化妆品安全知识培训,从业人员是否掌握基本的化妆品质量安全法规和专业知识。3.2进货查验与溯源管理隐患排查3.2.1进货查验制度落实排查企业是否建立并严格执行进货查验制度,采购化妆品时是否按要求查验并留存以下材料:一是供货方的营业执照、生产许可证等合法资质证明文件;二是特殊化妆品的注册证书、普通化妆品的备案凭证;三是批次产品的质量检验合格证明文件。所有查验材料的留存期限是否符合要求,即产品使用期限届满后不少于1年,且留存期限不得少于3年。3.2.2购销台账管理排查企业是否建立完整的购销台账,台账是否包含产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、使用期限、购进数量、售出数量、供货方/购货方名称、地址、联系方式、进出货日期等核心信息;电子台账是否真实可追溯,是否存在篡改、伪造台账记录的情况;是否做到所有产品来源可查、去向可追,实现全链条溯源。3.2.3供货商资质审核排查企业是否建立供货商合格审核制度,是否对所有合作供货商的合法资质进行事前审核,是否存在从不具备合法资质的供货商采购化妆品的情况;进口化妆品是否查验并留存入境货物检验检疫证明文件,是否从合法渠道采购进口化妆品。3.3产品质量安全隐患排查3.3.1禁止经营产品排查排查企业是否存在经营以下禁止性产品的行为:一是未经注册的特殊化妆品、未经备案的普通化妆品;二是超过使用期限、变质、被污染的化妆品;三是国家明令淘汰、已经注销注册备案的化妆品;四是禁止进口、已经被监管部门公告召回的不合格化妆品;五是假冒伪劣化妆品、伪造变造注册备案信息的化妆品。3.3.2经营行为合规性排查排查企业是否存在私自分装化妆品、更换包装、重新标注生产日期或者使用期限的行为;是否存在将过期产品重新包装后改期销售的行为;是否存在经营回收的废旧化妆品、二手化妆品的行为。3.3.3儿童化妆品专项排查排查经营儿童化妆品的企业,产品是否取得合法的注册或备案资质;是否按照规定标注儿童化妆品专用小金盾标识;是否存在将普通化妆品、成人化妆品冒充儿童化妆品进行销售的行为;儿童化妆品的配方、标签是否符合儿童化妆品相关规范要求。3.4标签标识隐患排查3.4.1标签项目完整性排查排查化妆品标签是否符合《化妆品标签管理办法》要求,是否完整标注以下核心项目:产品中文名称、注册人/备案人名称地址、生产企业名称地址、生产许可证编号、净含量、生产日期和使用期限、全成分表、产品执行的标准编号、安全警示用语等核心内容,是否存在缺项漏项的情况。3.4.2标签内容合规性排查排查标签是否存在明示或者暗示具有医疗作用的内容,是否标注疾病预防、治疗功能等医疗术语;是否存在虚假夸大产品功效的内容;是否存在违反社会公序良俗的内容;进口化妆品是否加贴符合要求的中文标签,是否存在无中文标签或者中文标签不规范的进口化妆品销售的情况。3.5储存运输安全隐患排查3.5.1储存条件管控排查企业是否按照化妆品标签标注的储存条件存放产品,是否将产品存放在高温、高湿、阳光直射等不符合要求的环境中;对需要冷藏、冷冻储存的化妆品,是否配备符合要求的冷藏冷冻设施设备,是否定期监测记录储存温度,保证设施运行正常。3.5.2储存环境卫生排查储存场所是否保持清洁干燥,是否存在蚊虫、鼠害等污染隐患;是否将化妆品与有毒有害、易挥发、有异味的物品混放储存;是否存在原料、半成品与成品混放的情况,过期产品、不合格产品是否单独存放并设置明显标识。3.5.3运输过程管控排查运输过程是否符合产品储存条件要求,是否采取有效防护措施避免产品在运输过程中发生变质、污染;委托第三方运输企业的,是否对运输企业的储存运输条件进行审核,签订质量保证协议,明确质量安全责任。3.6广告宣传隐患排查3.6.1宣传内容合规性排查企业的广告、宣传材料是否存在虚假夸大内容,是否宣称产品具有医疗功效,是否使用治愈率、有效率、纯天然、无添加等违禁宣传用语;是否虚构产品功效,未持有功效宣称的科学依据就对外进行功效宣传。3.6.2网络直播宣传合规性排查线上经营、直播带货过程中,是否如实介绍产品信息,是否存在夸大功效、虚假承诺、误导消费者的行为;是否隐瞒产品真实信息,冒用他人品牌宣传,是否将普通化妆品宣传为特殊化妆品。3.7风险防控与应急管理隐患排查3.7.1不良反应监测排查企业是否建立化妆品不良反应收集、报告制度,是否明确专人负责不良反应信息收集,是否按照要求向监管部门报告发生的化妆品不良反应事件;是否主动收集消费者的使用反馈,对出现的不良反应及时处置。3.7.2不合格产品处置排查企业发现经营的化妆品存在质量安全隐患或者不合格情况,是否及时采取下架、停止销售、召回、退市等措施,是否如实记录处置过程,及时向属地监管部门报告,是否存在隐瞒不合格产品信息、继续销售不合格产品的行为。3.7.3应急机制建设排查企业是否制定化妆品安全突发事件应急处置预案,是否配备相应的应急处置人员和物资,是否定期开展应急演练,是否能够有效应对化妆品安全突发事件。四、排查整治实施步骤4.1部署动员阶段自本方案印发之日起15日内,完成排查整治部署动员工作。化妆品经营企业要组织全体从业人员学习化妆品相关法律法规和本方案要求,掌握隐患排查的内容、标准和要求,结合企业实际制定本单位的具体排查整治工作计划,明确责任分工,落实工作经费,保障排查工作有序开展。监管部门要通过多种渠道开展宣传动员,解读排查整治要求,引导企业主动开展自查自纠。4.2企业自查自纠阶段部署动员完成后30日内,企业完成全面自查自纠工作。企业要对照本方案的排查内容和排查清单,对所有经营场所、所有经营产品、所有经营环节进行拉网式排查,逐一排查登记隐患,建立《安全隐患排查台账》,明确隐患等级、整改措施、整改时限、责任人员,落实整改要求。对自查发现的一般隐患要立即完成整改,对重大安全隐患要立即停止相关经营活动,及时上报属地监管部门。对企业主动自查发现并整改到位的违法违规问题,可依法从轻或者减轻处理。4.3监督排查阶段企业自查完成后,监管部门组织开展监督排查,对辖区内化妆品经营企业进行抽查,对连锁化妆品门店、大型美容美发机构、线上头部主播、投诉举报多发企业、有违法违规记录的企业实现全覆盖排查;对城乡结合部、化妆品批发市场、农村集贸市场等重点区域进行重点排查。监督排查过程中,对可疑产品进行抽样检验,核实产品质量安全情况。4.4整改验收阶段对排查发现的安全隐患,实行“一隐患一台账一销号”管理,向企业下达《隐患整改通知书》,明确整改要求和整改时限,跟踪整改进度。整改期限届满后,监管部门对隐患整改情况进行现场验收,整改合格的予以销号,整改不合格或者拒不整改的,依法立案查处。对重大安全隐患实行挂牌督办,整改完成前不得恢复相关经营活动。4.5总结提升阶段排查整治工作结束后,企业和监管部门分别总结工作开展情况,梳理存在的问题,完善管理制度。监管部门要建立健全化妆品经营企业安全管理档案,完善信用监管机制,推动建立常态化隐患排查治理工作制度,健全长效监管机制,巩固排查整治成果。五、隐患分级与处置隐患分级判定标准处置要求一般安全隐患危害程度较低、整改周期短、无需停止经营活动即可完成整改,包括台账记录不完整、储存环境轻微不符合要求、标签标识非核心项目缺漏等责令企业15日内完成整改,整改完成后企业自行核查销号,监管部门开展抽查复核较大安全隐患危害程度中等,可能引发一定健康风险,需要局部停止相关经营活动方可整改,包括经营少量未经备案普通化妆品、储存条件不符合要求可能影响产品质量、宣传存在轻微夸大等责令立即停止相关产品经营,30日内完成整改,整改完成后由监管部门现场验收,验收合格方可恢复经营重大安全隐患危害程度高,可能引发严重健康风险,需要全面停止经营活动整改,包括经营假冒伪劣化妆品、经营过期变质化妆品、经营未经注册特殊化妆品、拒不落实整改要求等责令立即停止相关经营活动,依法立案查处,隐患排除并验收合格后方可恢复经营,涉嫌犯罪的移送司法机关处理5.1隐患处置流程隐患排查发现问题后,第一时间记录隐患位置、隐患描述、风险程度,由企业质量安全管理部门进行隐患分级判定,下达整改通知书明确整改要求,跟踪整改进度,整改完成后组织验收,验收合格予以销号,所有相关资料归档留存,期限符合监管要求。5.2违法行为处置对排查发现的违法违规行为,严格按照《化妆品监督管理条例》等法律法规进行处罚,情节严重的依法吊销相关资质,公开曝光典型案例,形成有效震慑;对涉嫌犯罪的,及时移送司法机关追究刑事责任。六、保障措施与工作要求6.1加强组织领导化妆品经营企业主要负责人是隐患排查整治工作的第一责任人,要成立专项工作领导小组,明确各部门、各岗位的排查责任,统筹推进本企业的隐患排查整治工作,保障工作经费和人员投入,确保排查工作不走过场、不留死角。监管部门要成立专项工作机构,明确分工,协调推进辖区内排查整治工作。6.2强化责任落实企业要层层落实排查责任,建立网格化排查机制,做到每一个区域、每一类产品都有专人负责排查,对排查不彻底、隐瞒隐患、整改不到位导致发生化妆品安全事故的,依法追究企业主要负责人和相关责任人员的责任。监管部门要落实监管责任,对监管不到位、失职渎职的,依法依规追究相关人员责任。6.3加强宣传引导面向经营者和消费者广泛宣传化妆品安全知识和相关法律法规,提高经营者的守法经营意识,提升消费者的安全防范意识和识假辨假能力;引导消费者主动举报化妆品经营违法违规行为,营造全社会共同监督的良好氛围。定期组织从业人员开展化妆品安全培训,提升企业质量安全管理水平。6.4规范信息报送企业要在自查自纠阶段结束后,向属地监管部门报送本企业的自查自纠报告和隐患排查台账;排查整治全部完成后,报送工作总结报告。监管部门要定期向上级报送工作进展情况,遇重大化妆品安全事件和重大问题要第一时间上报,不得迟报、瞒报、漏报。七、化妆品经营企业安全隐患自查清单排查项目排查内容排查结果(合格/不合格)整改措施完成时限责任人主体资质持有合法营业执照,经营范围包含化妆品经营主体资质已按规定完成化妆品经营备案,备案信息真实准确主体资质实际经营地址与注册地址一致主体资质直接接触化妆品从业人员持有有效健康证明,定期参加安全培训进货查验建立执行进货查验制度,留存供货商资质、产品注册备案凭证、检验合格证明进货查验建立完整购销台账,信息完整,留存期限符合要求产品
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