《功能性食品开发与应用》课件-第八章 功能性食品研发思路

第八章第一节功能性食品研发思路延时符02延时符功能性食品（保健食品）研发流程

一、产品研发立项调研二、立项三、研发方案的确立四、组织实施五、申报与审批

第八章第一节功能性食品研发思路工作任务：

各小组提交本组的功能性食品研发的立项调研报告，1000字以上。报告内容要求：（一）调研目的与方法（二）调研结果1.市场情况2.功效定位3.产品优势4.效益分析一、产品研发立项调研04延时符产品研发立项调研，也可称之为可行性论证。

即是要通过文献查阅、问卷调查、统计分析、市场调研、用户访谈等多种多样的形式，来搜集大量客观的数据，并积累丰富且全面的经验，进而开展深入且充分的调研。

其具有的主要特点：预见性、客观性、准确性和科学性。一、产品研发立项调研05延时符在具体实施中，产品研发立项调研应从以下四方面来进行综合考虑：（一）市场情况（二）功效定位（三）产品优势（四）效益分析

一、产品研发立项调研06延时符（一）市场情况在开展产品研发立项调研时，应首先对市场情况进行全面、细致的探访。1.适宜人群应大量查阅文献，参考、借鉴有关的流行病学资料，整理分析该人群的营养状况、亚健康状况的原因和分布特点，对比国内外的状况，锁定产品的适宜人群，明确产品研发的目标。2.目标市场要针对国内外的市场需求情况（市场容量、市场需求、市场竞争情况、市场价格等）展开全面而深入的调研，以此来掌握市场动态，聚焦目标市场，确立产品研发的必要性。

一、产品研发立项调研07延时符（二）功效定位

既然是功能性食品（保健食品）的开发，那么新产品的功能效果就是产品特点的最直观体现。因此，符合国家政策导向、精准而确切的功效定位，便成为了功能性食品（保健食品）能否成功地脱颖而出，并长久占据消费市场的关键。如果研发的新产品功效确切，并且能够同时满足目标市场的迫切需求以及达到适宜人群的健康期望，配方工艺合理，适销对路，那么该产品便具有了强大的市场竞争力。

一、产品研发立项调研08延时符（二）功效定位

在我国，传统“药食同源”类食材的使用具有着悠久的历史，同时，开发具有中医药养生、保健特色的功能性食品（保健食品）符合国家的政策导向。“促进中医药的传承与发展”“充分发挥中医药独特优势”“深入发掘地方特色食品和中华传统食品”“支持发展养生保健食品”

一、产品研发立项调研09延时符（二）功效定位

因此，引入传统的中医药特色，将其功效定位建立在中医养生保健理论的基础上，再综合考虑并融入现代先进的科技手段和研究成果，必会令人耳目一新，充满期待；且市场潜力巨大，发展前景广阔。

一、产品研发立项调研10延时符（三）产品优势

除了明确的功效定位外，还可以从产品原辅料的来源、提取制备的工艺、剂型的创新、不同功效间的互补作用等方面来定位产品自身的特点与优势。因此，在找寻产品自身特点和优势时，应查找大量的、相关的文献和资料，走访并充分地进行市场调查，对市售的同类或相似产品数量或比例进行统计、分析，取长补短，另辟蹊径，打造出别具一格的产品优势。

一、产品研发立项调研11延时符（四）效益分析

效益分析务必要到位。可以从原辅料、制备工艺、产品功效等方面着手，综合地考量并进行阐述。特别要注意的是，新产品的效益分析不仅要考虑到其可能带来的经济效益，还应当关注其所产生的社会效益。

一、产品研发立项调研12延时符（四）效益分析

1.经济效益企业研发新产品的根本目的即是盈利，所以在进行新产品的研发立项调研时，对于经济效益的分析一定要透彻且全面。经济效益产品销售额所需消耗的全部成本费用（生产成本、开发周期、销售成本等一切物力与人力成本）

一、产品研发立项调研13延时符（四）效益分析

2.社会效益就是企业研发的新产品对于社会所做出的贡献。功能性食品（保健食品）的开发着眼于改善适宜人群的亚健康状况，从而提高人们的生活质量，具有着明显的社会效益。案例分析

02延时符一、适宜人群在国内外的状况、市场需求情况的调查分析二、同类产品或相似产品在国内的基本状况三、产品预期的保健功能和科学水平四、该产品具有的特点和优势五、配方的筛选六、工艺筛选七、质量标准的制定八、安全性和功能性评价

03延时符人们对于食物的追求已不仅是填饱肚子，还希望它能够带来健康为功能性食品研发提供了舞台观念和意识

一、适宜人群在国内外的状况、市场需求情况的调查分析04对适宜人群和目标市场的详尽分析和精准定位，在产品的研发过程中起到了至关重要的作用。1.适宜人群2.目标市场锁定适宜人群即潜在消费者掌握其消费心理+生活心态流行病学资料+营养健康状况调研阐明亚健康情况市场需求量大有消费意向定位目标市场消费者关注的保健品类别年轻人运动营养保健品消费趋势促进睡眠保健品消费趋势美容护肤保健品消费市场形式

二、同类产品或相似产品在国内的基本状况05延时符适宜人群和目标市场确定后对市售同类产品/相似产品开展调查整理它们原料、配方、剂型、工艺等方面的特点汇总它们在市场上销售、购买和使用等情况对比、统计、分析知己知彼，百战不殆/s/NEekwdmY6c_iAtZBT6Nv7Q案例：助眠产品国内外市场调研

蒙牛推出“晚上好”牛奶饮品，旨在提高现代人的睡眠质量。牛奶作为睡前饮品素来受到消费者认可，且有很好的群众基础。蒙牛晚上好在牛奶的基础上，添加了240mgγ–氨基丁酸，还加入同样有安神助眠效果的药食同源食材——酸枣仁和茯苓粉，以及舒缓安神的草本植物——洋甘菊。多种助眠安神舒缓功效的天然成分复配添加，成就了洋甘菊口味牛奶饮品——晚上好。中国已注册的改善睡眠保健食品的原料应用情况

童钰琴等人在查询到的562个改善睡眠保健食品中，有377款产品使用了中药原料，占比67.08%；褪黑素类产品的数量为167个，占比29.72%。其中，有少数几款产品使用了咔哇提取物、氨基酸、大豆异黄酮等其他原料。

通过对数据整理统计得出，改善睡眠保健食品使用频次较高的原料依次是酸枣仁（276次）、褪黑素（167次）、五味子（105次）、茯苓（99次）、灵芝（81次）、刺五加（74）、天麻（68）、珍珠（54）、人参（52）、远志（51）、百合（50次）、枸杞子（39次）、柏子仁（34次）、当归（32次）、黄芪（30次）、蜂蜜（29次）、大枣（28次）、首乌藤（26次）、灵芝孢子粉（23次）、白芍（21次）。在使用频次排名前20的原料中，除褪黑素外均是中药或其提取物，表明中药材仍是我国改善睡眠保健食品最主要的组成原料。1.欧美睡眠功能食品市场

美国品牌KinEuphorics推出了一款让人们更易入睡的恢复性睡眠饮料KINDREAMNIGHT饮料，含有0.25毫克的褪黑素、芝蘑菇提取物，百香果，以及L-茶氨酸和γ–氨基丁酸，让人们从内而外做好睡眠的准备。

美国的DreamWater是一款帮助快速入眠的功能性饮品。宣称无依赖性、成分天然、0卡路里，74毫升小容量，每瓶含有135毫克的GABA、5毫克的褪黑素和10毫克的5-HTP（5-羟色氨酸）。

Eniva推出的NaturalSleep，含有褪黑素、茶氨酸、维生素B6与缬草、洋甘菊、西番莲提取物，可以帮助入睡，有瓶装和小体积软包装易撕型开口设计，更显便携和人性化。

美国品牌SomSleep推出的240ml金属罐装的功能饮料SomSleepDrink，每瓶含357毫克的GABA、L-茶氨酸和褪黑素专利混合物质，及40毫克的镁和2毫克的维生素B6，帮助维持自然规律睡眠的作用。1.欧美睡眠功能食品市场

斯洛伐克GoodNightDrink公司生产的放松软饮料，选用高山气泡水，添加柠檬香脂草、啤酒花等草药提取物，来发挥舒缓助眠的功效。该产品轻微碳酸、微甜，有仙人掌果的味道。

SoGoodSoYou推出的Sleepprobioticshot，选用了有机蜜露汁、菠萝汁和柠檬汁，并且加入了加州罂粟、蝴蝶豌豆花和薰衣草提取物等植物成分，来保障睡眠的连贯性，减少夜半惊醒。其中加州罂粟为100%植物提取物不同于一般的罂粟，不会出现让人上瘾的情况。值得注意的是，该产品含有凝结芽孢杆菌，可以进一步促进消费者的免疫调节和肠道健康。

美国有机草本茶品牌TraditionalMedicinals推出的NightyNight，采用有机西番莲、甘菊、椴树花、荆芥、啤酒花等草本原料，辅以留兰香、柠檬马鞭草、柠檬皮、西印度香茅草，是一款可起到镇静舒缓、助眠作用的有机茶。

Drinktru应对“多元健康”需求推出的TruDream，含有洋甘菊、GABA、2毫克的褪黑素以及100毫克的5-HTO，成分天然，在减轻压力的同时还能减少焦虑症状，可供经常熬夜失眠的人选择。2.日本睡眠功能食品市场

日本大塚制药贤者快眠睡眠辅助冲剂，采用北海道优选芦笋的PROLINE羟脯氨酸，以及三种氨基酸（甘氨酸、谷氨酸、色氨酸），有效舒缓神经，优化睡眠深度，提高睡眠质量。

FANCL助眠粉，添加专利营养成分L-丝氨酸(氨基酸的一种)、茶氨酸及三种维他命B，清新果味，粉末状的易于溶解和吸收，有助于放松心情，改善睡眠质量。

日本FinebaseGOODNight27000茶氨酸安神胶囊，L-茶氨酚配合酪蛋白水解物、γ氨基丁酸、甘氨酸、罗布麻叶、色氨酸、洋甘菊6种辅助睡眠的有效成分，让安睡成为习惯。

日本Fine休息氨基酸谷丽馨睡眠颗粒，本品富含甘氨酸，甘氨酸可以调节生物睡眠，并且在睡眠的同时促进新陈代谢，调节荷尔蒙分泌，制造更多的骨胶原和角蛋白。而且还能在睡眠中促使官淋巴系统和排泄系统的运作，帮助体内毒素的排除。

朝日Asashi高质量睡眠片，该产品含有L-茶氨酸，有助于提高睡眠质量并减少起床时的疲劳感和困意，是适合失眠人群的功能性食品。

日本狮王研发的助眠产品酵母力量，在现存的最古老的清酒酵母里遴选出来的清酒酵母GSP6，其具有提高睡眠质量、帮助人体清爽苏醒的作用。同时在深度睡眠时，生长激素也会大量分泌，对成年人维持身体健康至关重要。

2.日本睡眠功能食品市场

日本HOUSE的改善睡眠风味水，含生姜提取物4毫克及三种维生素群（B2、B6、B12），每100毫升添加GABA100毫克，令人耳目一新的姜橙味，有助于提高睡眠质量。

日本麒麟公司在2017年推出名为“SUPLI快眠”的功能饮料。这款助眠饮料0卡、0碳水、0脂肪、0蛋白质。每500毫升添加L-茶氨酸400毫克，有助于缓解疲劳感和压力从而实现助眠效果。此外，SUPLI快眠还具有维持体温和血液流通的成分，可以起到保持安稳睡眠的作用。

日本可口可乐公司在2016年曾推出过一款名为GlaceauSleepWater的功能性标示食品。它是日本可口可乐推出的第一款功能性标示食品，含有200毫克的L-茶氨酸成分，起到睡前放松、起床后缓解疲劳和困倦感的功效。

养乐多日本母公司Yakult推出的养乐多“Yakult1000”。据官方资料显示，升级版养乐多Yakult1000不仅可以改善肠道环境，还具有缓解压力、促进睡眠的功效。

日本著名茶饮品牌伊藤园的助眠矿物质麦茶，一条粉末状的麦茶含有200毫克的L-茶氨酸，热量只有5卡路里，睡前兑热水冲服，暖胃又健康。3.睡眠功能食品市场在中国

旺旺推出了一款名为“梦梦水”的果味型风味饮料，采用低糖、0脂肪、无褪黑激素的配方，既能调整睡眠质量，睡前饮用也毫无负担。此外，特别添加了茶氨酸、德国春黄菊花提取物、γ–氨基丁酸等，有助于消除疲劳和焦躁不安的情绪。

君乐宝推出的“睡前一小时”复合蛋白饮品，蛋白含量高达3.4g/份，并特别添加天然安神成分γ–氨基丁酸，有助于安神、助眠、舒压。此外，由于不添加蔗糖，用结晶果糖代替蔗糖，人体也更容易吸收。

养元六个核桃升级原有无糖六个核桃，添加γ-氨基丁酸，每瓶（240ml）含48mgGABA，声称可有效缓解老年人睡眠障碍和焦虑等状况。

光明舒睡奶是一款专门针对中国人睡眠质量而研制推出的乳品，含α-乳白蛋白，每100毫升舒睡奶中α-乳白蛋白含量高达145毫克，帮助改善睡眠质量。3.睡眠功能食品市场在中国

娃哈哈推出白桃风味酸奶饮品——妙眠酸奶，由γ–氨基丁酸、茶氨酸、酸枣仁、酸樱桃、白桃汁等天然营养成分组成，可以有效地帮助人体改善睡眠机理，促进健康睡眠。

南山奕睡成人奶粉是针对睡眠不佳的成人推出的牛奶粉，添加茶氨酸、酪蛋白磷酸肽，免疫因子低聚半乳糖和低聚异麦芽糖，以及脱盐乳清粉、乳清蛋白和牛磺酸来均衡营养，有效助眠。

天津益倍生物推出的传世恬梦，源自传统经方“高枕无忧散”，融合现代植物功能因子，含有人参、酸枣仁、茯苓、百合、淡竹叶、γ–氨基丁酸、茶氨酸、玉竹等成分，专利配方，冲饮方便，为失眠人群提供全面高效的轻松睡眠体验。

三、产品预期的保健功能和科学水平06功能性食品的三大基本功能普通食品功能性食品营养价值感官享受营养价值感官享受保健作用07延时符通过改善和优化日常饮食结构来达到：1.延缓慢性退行性疾病；2.预防由不良生活习惯引起的慢性病3.满足亚健康人群的生理需要功能性食品的保健作用+主要研发目标在定位产品预期的保健功能时，应围绕这三个保健作用来选择。

三、产品预期的保健功能和科学水平08延时符生命科学领域相关学科的飞速发展，为功能性食品研发提供了科学依据。分子生物学生物化学遗传学生理学病理学

三、产品预期的保健功能和科学水平

四、该产品具有的特点和优势09延时符通过宏观分析，横向+纵向比较阐述该产品与众不同的特点和优势资源配方工艺剂型功效价格……口味闪光点+卖点

五、配方的筛选10延时符符合法律法规依据已找准的产品特点和优势围绕已确定好的预期功能

筛选主要原料：功效成分明确生理活性确切质量品质可控经过科研证实配料或辅料配方例：助眠产品原料市场现状例：补钙产品原料市场现状例：补钙产品原料市场现状11延时符在进行配方筛选时，主要应关注以下三方面的内容：1.配方中各原、辅料的选择2.配方的组方3.配方原料的安全食用剂量和有效用量

五、配方的筛选12延时符1.配方中各原、辅料的选择原、辅料筛选的根本，即是要对其中的活性成分追根溯源、展开充分地研究并进行查证，保证选择的方法和依据具有科学性，选择的结果具有可靠性。务必以产品的功效作为依据：原辅料中特殊的生理活性物质vs产品功效

相符，则可选

不相符，则不可选

五、配方的筛选13延时符中华民族素来崇尚中医养生之道，如“药补不如食补”，“三分治，七分养”等；同时拥有丰富的特色传统中药材，利用中药“食养”+“食疗”保健，以及“药食同源”类食物以达到健康、养生、长寿。故依托传统中医中药，为我国功能性食品的研发提供了重要的思路和宝贵的资源。

例：天津益倍生物推出的传世恬梦，源自传统经方“高枕无忧散”，融合现代植物功能因子，含有人参、酸枣仁、茯苓、百合、淡竹叶、γ–氨基丁酸、茶氨酸、玉竹等成分，为失眠人群提供全面高效的轻松睡眠体验。

五、配方的筛选14延时符采纳传统中药作为配方的功能性食品，可以从以下几条途径中进行筛选：（1）古今方剂医籍（2）历代名医的医案及医话（3）名老中医和医院制剂（4）国内外有关期刊上的文献和杂志上的报道（5）民间单方以及验方（6）科研处方

五、配方的筛选15延时符在进行配方筛选时，主要应关注以下三方面的内容：1.配方中各原、辅料的选择2.配方的组方3.配方原料的安全食用剂量和有效用量

五、配方的筛选16延时符2.配方的组方应精心筛选，辩证地考虑原料配伍的合理性和必要性，并试验原料单独使用和配伍使用的功效对比。切记：功能性食品的组方绝不可机械地混合原料，只求“以量取胜”；也不可单纯地堆叠具有功效作用的原料，研发的产品“华而不实”。

五、配方的筛选17延时符

组方原则：（1）依据传统养生、保健理论研发的功能性食品通过原料的性味（“四气”和“五味”）、“归经”、“升降浮沉”等性能，依据“理法方药”程序，结合“君臣佐使”关系组成配方。（2）依据现代医学理论研发的功能性食品注意保证营养的全面和均衡，通过研究原料间的物理性质、化学性质及协同和拮抗情况组成配方。（3）依据传统养生、保健理论与现代医学理论相结合研发的功能性食品

参照上述各自的理论范畴来组成配方。

五、配方的筛选18延时符在进行配方筛选时，主要应关注以下三方面的内容：1.配方中各原、辅料的选择2.配方的组方3.配方原料的安全食用剂量和有效用量

五、配方的筛选10延时符3.配方原料的安全食用剂量和有效用量国家出台的各种标准和相关规定、各部委颁布的行业标准、或生产企业自行拟定的企业标准，以及国内外对该原料使用情况的科学文献资料和报道，都可作为原料安全食用剂量和有效剂量的使用依据。

切记：不可主观臆断，没有科学依据的随意添加。

五、配方的筛选20延时符功能性食品的研发应以预期达到的保健功能为指导，借鉴成熟的工艺参数和技术条件，并结合新方法和新技术，大胆试用新设备，从而设计出一套完整的，具有科学性、合理性、先进性和可行性的制备工艺。这既是功能性食品成功研发的基础，也是确保产品质量和该产品能否顺利投产的根本条件。

六、工艺的筛选21延时符在进行工艺筛选时，应从以下两方面着手：1.产品形态与剂型的选择应从产品配方中原料的特点以及生物活性成分的理化性质，预期达到的保健功能要求、实际生产的条件、产品的保质期、适宜人群的偏好等多方面进行综合考虑。2.工艺路线与参数的选择合理的工艺路线能够最大限度地发挥出产品的功效，且不会对人体产生危害，同时生产的成本亦最为经济节约。

六、工艺的筛选22延时符具体来说：1.产品形态与剂型的选择（1）所选择的剂型应当作为该产品功效成分或功能性成分的良好载体，避免在食用中造成损失或破坏。（2）产品的形态应遵从方便食用、易于吸收且利于保存的原则来进行筛选。（3）适宜人群的消费行为也应被纳入产品形态与剂型选择的参考因素。

六、工艺的筛选23延时符具体来说：2.工艺路线与参数的选择（1）对于原辅料的前处理、提取、分离、纯化、浓缩、干燥、成型、灭菌、包装等每一个工艺步骤，都应符合食品工艺学与传统制剂学的理论要求。（2）要开展实验室的小试、中试以及放大试制生产过程，以摸索并确定各环节所需的生产设备，以及各项工艺条件和参数，使生产具有合理性、稳定性、安全性和可行性。

六、工艺的筛选

七、质量标准的制定24延时符一套系统、完善的产品质量标准化体系，可以确保产品的质量稳定且可控，以及功能的有效性和食用的安全性。这既是功能性食品研究的技术关键，也是其成功研发的保障。25延时符功能性食品完整的质量标准制定，应包含如下几方面的内容：1.原、辅料要求2.感官要求3.卫生要求（包括理化指标和微生物指标）4.功能要求5.净含量要求如果在产品的生产过程中应用了辐照灭菌的工艺，则还需增加辐照项，同时注明辐照源以及吸收剂量。

七、质量标准的制定26延时符具体来说：1.原、辅料要求原、辅料的选择均应符合相应的国家标准、地方标准或行业标准等有关规定要求，如在生产过程中使用了食品添加剂，应遵照《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760-2014）中的相关规定来实施。

七、质量标准的制定27延时符具体来说：2.感官要求感官要求应包含产品的形态、质地、色泽、气味和滋味、杂质等指标，以真实地反映出产品的生产质量。

七、质