医用耗材管理办法

医用耗材管理办法

一、总则

（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量与医疗

安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械

监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械

临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采

购管理得通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，就是指应具有医疗器械注册证或

“消”字号得一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械与用于临

床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围得消耗性

材料。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。为业

务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规

范、安全得使用。各业务科室应积极配合院医用耗材管理委员会工

作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范，对医月耗材实行分类管理。其中,

对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中得高值医用耗材，各业务

科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。

（五）严格医疗耗材申购、领用程序。医院所用医疗耗材，由耗材

办按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。未经医院批准，

科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续

得医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、

患者家属介绍购买非我院供应得医用耗材，患者自购得耗材也不得应

用于临床诊疗。未经正规程序采购得医用耗材，医院一律不予付款，

并追究当事者（科室或个人）得相关违规贡任。

（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。各业务科室应明确科

室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理。科室医用耗材管

理员根据本科室业务开展情况，制定通医用耗材领用计划。科室当月

领用医用耗材总量，根据本院财务成本核算管理办法，列入科室当期

成本核算。

（七）开展医疗业务所邀请外院专家随带得医用耗材，需由使用科

室负责人提前3天时间向耗材办提交经分管领导审核批准得临购耗

材申请单与厂商资质证件、报价表进行报备，耗材办通过查询相关耗

材价格并进行议价后报请分管院领导批准后方能使用。同时所用得

医用耗材得功用、品质、报价等应由使用科室事先向患者与家属介

绍，征得患者或家属同意并签字。

（八）凡科室及个人违规购置、使用、倒卖、盗卖医用耗材及医疗

垃圾，损害医院利益得；凡未按规定F1期执行医用耗材领用计划申报，

影响科室正常工作开展得；凡不按规定日期执行每月清仓盘库，经核

查帐实不符得；凡无正当理由拒绝配合医用耗材管理委员会工作给

医院造成损失得，一经查实，由相关科室及个人承担一切责任及后

果。

（九）每年召开医用耗材管理委员会，集中汇报当年新增医用耗

材得使用情况与总结。

（十）医务科等部门应加大对植入性医疗器械使用、价格得监督抽检

力度，保障医疗使用安全。

二、适用范围

本办法适用对象：（一）全院所有医疗业务开展科室及个人；

（二）涉及医疗器械耗材购置、储备、使用、管

理科室及个人。

三、医用耗材领用、新增、临购

（一）对于通用类医用耗材，根据科室领用计划、库存与全院实际用

量，由耗材办编制医用耗材采购月计划，提交耗材办科长与分管院长

审批后，报院长审核。通过后通知供货商供货，保证必备库存，努力

实现零库存。

（二）通用类医用耗材各业务科室实行库存基数定量管理原则。库

存基数为本科室一周业务用量，每周领用数量以补足基数为限。各业

务科室根据本科室实际业务需求制定周耗材领用计划，填报《医用耗

材领用单》于每月5-10日提交耗材办购置后领用。长假期间可根据

科室实际业务需求漕补领用计划，增补领用原则上不超过3月量。

特殊医用耗材根据各业务科室情况自行设定库存基数。

1、开展新医疗技术非计划内临时新购得医用耗材；

2、供货商因故无法再继续提供医院医用耗材数据库目录中得

医用耗材；

3、其她原因导致得无法正常供货得医用耗材；

严禁各业务科室先使用后申报审批；耗材办对该类情况拒绝

签字与入库；一切后果由各业务科室自行承担。

四、验收入库

（一）所有通用类医用耗材必须首先验收后才入库，非特殊、紧急情

况严禁供货商直接将医用耗材交送使用科室。库管人员应严格执行

入库耗材验收制度，按《医用耗材验收单》所要求内容认真验收，详

细检查送货清单就是否与实物相符。若验收不合格或发现问题应

做好记录并立即报告耗材办科长处理。

（二）对必须手术现场才能确定规格得高值耗材，实行由耗材力、、手

术室、手术医生、使用科室主任共同签字脸收后，完善医用耗材手术

签收单记录，最后由使用科室人员负责补办入、出库手续。

五、出库

（一）业务科室必须确定医用耗材得专人申领，专人负责保管，严

格交接手续。

（二）急诊、抢救医用耗材随需随领，其它医用耗材在规定发货时

间内领取。

（三）除专科特殊医用耗材，业务科室领用通用类医用耗材得数量

一次不得超过两周业务用量。

（四）产品出库，遵循先产先出、先进先出、易变先出、按批

号发货得原则。专科医用耗材得发放，依据购置计划严格执行一次性

出库。

六、医疗器械耗材发放领用管理

（一）科主任、拧士长为科室医用耗材管理得首要责任人。

（二）医院所用医用耗材，实行计算机信息化管理。

（三）根据医院有关规定，耗材办对医院指定范围内医用耗材实行

每周一、四按计划下发下送，保障业务科室医用耗材得正常使用。

（四）库存物品需外借时，由借用科室提出书面申请递交耗材办

审核同意后方可外借。库管员应严格遵守库存物资相关管理规定，未

经批准不得自行办理赊欠手续。

（五）各业务科室领用医用耗材发现与领用计划不相符或医用

耗材有质量问题得,应及时反馈耗材力、，并将物品核对后填写《退物

单》退回库房（保持原外包装）。由耗材办负责按照有关规定办理退

换手续，并将有关情况登记入档。

七、清查盘点

（一）耗材办库房每季度对医用耗材进行一次清查盘点。盘点工

作必须由财务科、调拨室、耗材办库房帐、物管理人员等组成。根

据盘点结果，认真填写《医用耗材盘存表》，逐级上报。

（二）各业务科室根据本科医用耗材申、领总数、当月耗材核销总

量、库存数量，按规定日期（每月27日至下月3日）每月对医用耗材

执行清查盘点工作并做好登记记录。

八、回收毁形处理

（一）对国家规定强制回收毁形处理得医用耗材垃圾，由医院保

健科根据相关规定严格执行回收工作，严禁流失与重复使

用。

（二）对回收得一次性无菌卫生材料由各业务科室人员统一毁

形、保管并移交给医用垃圾回收人员。

（三）医院与具有医疗垃圾处理资质得专业公司签订回收合同，

对医用垃圾进行回收处理。

九、附则

（一）本办法与此前本院医用耗材管理规定相冲突得，按照本

办法执行；国家有明确管理规定得，从其规定。

（二）本办法自文件下发之日起执行。

附件：I、医用耗材手术签收单

医用耗材手术签收单

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