药事管理与法规综合练习试卷3（共450题）

药事管理与法规综合练习试卷3（共9

套）

（共450题）

药事管理与法规综合练习试卷第1套

一、A1型题（本题共23题，每题1.0分，共23分。）

1、药品包装内不得夹带任何未批准的

A、产品介绍

B、介绍或宣传产品，企业的文字音像及其他资料

C、产品宣传品

D、企业的文字、资料

E、企业的音像及其他资料

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

2、化学药品说明书中的药代动力学内容包括

A、药物在体内吸收的全过程及参数

R、药物在体内分布的全过程及参数

C、药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数

D、药物在体内代谢的全过程

E、药物在体内排泄的全过程及参数

标准答案：C

知识点解析：哲无解析

3、同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装、标签应

A、应相同一致

B、明显区别开

C、明显区别或规格应明显标注

D、在规格有所区别

E、适当标示区别即可

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

4、包装、标签有效期的表达方法是

A、按批号排序

B、按年月顺序

C、按出厂日期

D、按生产记录存档号

E、按生产的序号

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

5、经批准异地生产的药品，具包装、标签还应标明

A、集团法人，生产企业

B、生产地点，生产企业

C、集团名称，生产企业，生产地点

D、集团名称，生产企业

E、集团名称，生产地点

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

6、药品监督管理的原则是坚持

A、目的性、方针性和方法性原则

B、限制性、方针性和方法性原则

C、目的性、方针性和方针性原则

D、目的性、方法性和限制性原则

E、目的性、方针性、限制性和方法性四项原则

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

7、同一企业，同一药晶，相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求

是

A、格式必须一致，颜色可不同

B、格式必须一致

C、颜色必须一致

D、不得使用不同商标

E、格式及颜色必须一致，不得使用不同商标

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

8、药品监督管理中药品管理的内容是

A、药品的注册管理、药品生产，流通和使用管理

B、药品的注册管理和药品广告管理

C、药品的注册管理和药品监督查处

D、药品的注册管理，药品生产，流通和使用管理，药品广告管理和药品监督查处

E、药品生产、流通和使用管理

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

9、药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有

A、非处方药专有标识

B、未印有专有标识的一律不得出厂

C、法规要求的标识

D、非处方药专有标识，未印有专有标识的一律不准出厂

E、处方药专有标识

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

10、化学药品说明书中的用法用量是

A、安全用药的主要基础

B、安全、有效用药的重要基础

C、有效用药的基础

D、合理用药的基础

E、经济用药的基础

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

11、在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是

A、禁忌证和注意事项

B、药理毒性、药代动力学

C、孕妇及哺乳期妇女用药和“药物相互作用”，如缺乏可靠实验或文献依据，应注

明“尚不明确”

D、不良反应，注意事项

E、儿童用药和药物过量

标准答案.C

知识点露斤：暂无解析

12、化学药品说明书中的适应证书写时应注意

A、作为XX疾病的辅助治疗的不同

B、其疾病、病理学的文字规范化

C、其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为XX疾病

D、其疾病、症状的文字规范化

E、治疗、缓解、词的意义的不同

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

13、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备

A、驻店工作人员

B、驻店药学技术人员

C、驻店副主任药师以上药学技术人员

D、驻店药师

E、驻店执业药师或药师以上药学技术人员

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

14、具有普遍约束力的规范性文件两个主要特征是

A、针对不特定对象发布和能反星适用

B、针对不特定对象发布和不能反复适用

C、能反复适用和具有一定的适用范围

D、针对特定的人群颁布和能反复适用

E、以上都不是

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

15、规范文件规定的国家机关是指

A、国家权力机关、行政机关、审判机关和检察机关、军事机关

B、国家权力机关、军事机关

C、国家权力机关、行政机关

D、审判机关和检察机关

E、行政机关和军事机关

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

16、药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有

A、处方药专有标识

B、非处方药专有标识

C、未印有专有标识的一律不得出厂

D、法律、法规要求的标识

E、非处方药专有标识，未印有的一律不准出厂

标准答室.F

知识点露斤：暂无解析

17、中药说明书格式中的“主要成分”是指

A、主要药味

B、有效部位

C、有效成分

D、主要成分的化学名称

E、主要药味、有效部位或有效成分

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

18、药品监督管理的主要内容是

A、药品管理和执业药师管理

B、药品管理和药事组织管理

C、药品管理、药事组织管理和执业药师管理

D、药事组织管理和执业药师管理

E、药事组织管理

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

19、消费者对非处方药应具备

A、看懂非处方药说明书

B、选购权

C、判断能力

D、识别能力

E、有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

20、在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经

A、中华人民共和国卫生部批准

B、国家药品监督管理局批准

C、国家工商管理局批准

D、国家技术监督局批准

E、国家劳动保障部批准

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

21、进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企

业应醒目地印刷

A、相应的警示语

B、相应的忠告语

C、相应的警示语和忠告语

D、相应的提示标示

E、相应的提醒用语

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

22、药品分类管理的原则和宗旨是

A、加强药品监督管理

B、方便群众购药

C、彻底解决药品购销中的回扣现象

D、推行执业药师资格制度

E、保障人民用药安全有效、使用方便

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

23、非处方药分为甲、乙两类的根据是

A、药品的品种、规格

B、药品的安全性

C、药品的质量标准

D、药品的价格

E、药品的适应症

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

二、A1型题/单选题（本题共23题，每题7.0分，共23

分。）

24、药品包装内不得夹带任何未批准的

A、产品介绍

B、介绍或宣传产品，企业的文字音像及其他及料

C、产品宣传品

D、企业的文字、资料

E、企业的音像及其他资料

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

25、化学药品说明书中的药代动力学内容包括

A、药物在体内吸收的全过程及参数

B、药物在体内分布的全过程及参数

C、药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数

D、药物在体内代谢的全过程

E、药物在体内排泄的全过程及参数

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

26、同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装、标签应

A、应相同一致

B、明显区别开

C＞明显区别或规格应明显标注

D、在规格有所区别

E、适当标示区别即可

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

27、包装、标签有效期的表达方法是

A、按批号排序

B、按年月顺序

C、按出厂日期

D、按生产记录存档号

E、按生产的序号

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

28、经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明

A、集团法人，生产企业

B、生产地点，生产企业

C、集团名称，生产企业，生产地点

D、集团名称，生产企业

E、集团名称，生产地点

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

29、药品监督管理的原则是坚持

A、目的性、方针性和方法性原则

B、限制性、方针性和方法性原则

C、目的性、方针性和方针性原则

D、目的性、方法性和限制性原则

E、目的性、方针性、限制性和方法性四项原则

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

30、同一企业，同一药品，相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求

是

A、格式必须一致，颜色可不同

B、格式必须一致

C、颜色必须一致

D、不得使用不同商标

E、格式及颜色必须一致，不得使用不同商标

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

31、药品监督管理中药品管理的内容是

A、药品的注册管理、药品生产，流通和使用管理

B、药品的注册管理和药品广告管理

C、药品的注册管理和药品监督查处

D、药品的注册管理，药品生产，流通和使用管理，药品广告管理和药品监督查处

E、药品生产、流通和使用管理

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

32、药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有

A、非处方药专有标识

B、未印有专有标识的一律不得出厂

C、法规要求的标识

D、非处方药专有标识，未印有专有标识的一律不准出厂

E、处方药专有标识

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

33、化学药品说明书中的用法用量是

A、安全用药的主要基础

B、安全、有效用药的重要基础

C、有效用药的基础

D、合理用药的基础

E、经济用药的基础

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

34、在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是

A、禁忌证和注意事项

B、药理毒性、药代动力学

C、孕妇及哺乳期妇女用药和“药物相互作用”，如缺乏可靠实验或文献依据，应注

明”尚不明确”

D、不良反应，注意事项

E、儿童用药和药物过量

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

35、化学药品说明书中的适应证书写时应注意

A、作为XX疾病的辅助治疗的不同

B、其疾病、病理学的文字规范化

C、其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗:缓解或作为XX疾病

D、其疾病、症状的文字规范化

E、治疗、缓解、词的意义的不同

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

36、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备

A、驻店工作人员

B、驻店药学技术人员

C、驻店副主任药师以上药学技术人员

D、驻店药师

E、驻店执业药师或药师以上药学技术人员

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

37、具有普遍约束力的规范性文件两个主要特征是

A、针对不特定对象发布和能反复适用

B、针对不特定对象发布和不能反复适用

C、能反复适用和具有一定的适用范围

D、针对特定的人群颁布和能反复适用

E、以上都不是

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

38、规范文件规定的国家机关是指

A、国家权力机关、行政机关、申判机关和检察机关、军事机关

B、国家权力机关、军事机关

C、国家权力机关、行政机关

D、审判机关和检察机关

E、行政机关和军事机关

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

39、药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有

A、处方药专有标识

B、非处方药专有标识

C、未印有专有标识的一律不得出厂

D、法律、法规要求的标识

E、非处方药专有标识，未印有的一律不准出厂

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

40、中药说明书格式中的“主要成分”是指

A、主要药味

B、有效部位

C、有效成分

D、主要成分的化学名称

E、主要药味、有效部位或有效成分

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

41、药品监督管理的主要内容是

A、药品管理和执业药师管理

B、药品管理和药事组织管理

C、药品管理、药事组织管理和执业药师管理

D、药事组织管理和执业药师管理

E、药事组织管理

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

42、消费者对非处方药应具备

A、看懂非处方药说明书

B、选购权

C、判断能力

D、识别能力

E、有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

43、在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经

A、中华人民共和国卫生部批准

B、国家药品监督管理局批准

C、国家工商管理局批准

D、国家技术监督局批准

E、国家劳动保障部批准

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

44、进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企

业应醒目地印刷

A、相应的警示语

B、相应的忠告语

C、相应的警示语和忠告语

D、相应的提示标示

E、相应的提醒用语

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

45、药品分类管理的原则和宗旨是

A、加强药品监督管理

B、方便群众购药

C、彻底解决药品购销中的回扣现象

D、推行执业药师资格制度

E、保障人民用药安全有效、使用方便

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

46、非处方药分为甲、乙两类的根据是

A、药品的品种、规格

B、药品的安全性

C、药品的质量标准

D、药品的价格

E、药品的适应症

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

药事管理与法规综合练习试卷第2套

一、B1/B型题（含2小题）（本题共2题，每题1.0

分,共2分。）

A.1年B.2年C.3年D.3个月E.6个月

1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定。

2、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满医疗机构向市级卫生行政

部门重新提出申请的时限是期满前（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定。

二、B1/B型题（含3小题）（本题共27题，每题7.0

分，共27分。）

A.3日内B.5日内C.10日内D.20日内E.40日内

3、市级卫生行政部门审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的时限是接

到医疗机构的申请后（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定。

4、医疗机构到市级卫生行政部门办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

变更手续的时限是自变更发生之日起（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查《麻酹药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定V

5、市级卫生行政部门完成《印鉴卡》变更手续的时限是自收到医疗机构变更申请

之日起（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定。

A.淡红色B.淡蓝色C.淡绿色D.淡黄色E.白色

6、麻醉药品处方的颜色（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

7、第一类精神药品处方的颜色()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

8、第二类精神药品处方的颜色()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

A.省、自治区、直辖市简称B.化学制剂C.中药制剂D.中成药E.西药制剂

9、医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，各

字母的含义：H()o

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批。

10、医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，

各字母的含义：X()O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》申报与审批。

11、医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号，

各字母的含义：Z（）O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》申报与审批。

A.以病人为中心，实现人道主义B.坚持社会效益和经济效益并重C.病人和药

学人员双方的权利D.承担的道德责任E.献身精神

12、所谓义务是指个人对国家、社会、他人在道义上应（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查药学职业道德的基本原则与规范。

13、药学职业道德的基本原则的主要内容之一是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查药学职业道德的基本原则与规范。

14、药学职业道德规范的基本内容之一是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查药学职业道德的基本原则与规范。

A.药学职业道德的权利B.药学职业道德的义务C.药学职业道德的节操D.药

学职业道德的良心E.药学职业道德的情感

15、依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务体现了（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查执业药师的权力、权利与义务。

16、对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查凯业药师的权力、权利与义务。

17、有权拒绝医师的错误处方体现了（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查执'II，药师的权力、权利与义务「

A.敬业爱岗，尽职尽责B.尊重科学，精益求精C.不为名利，廉洁奉公D.语

言亲切，态度和蔼E.尊重人格，保护隐私

18、药学职业道德准则的重要内容之一是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查药学人员的道德准则。

19、作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：c

知识点解析：本题考查药学人员的道德准则。

20、药学人员与病人之间最基本的道德要求是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析•：本题考查药学人员的道德准则。

A.执业药师的责任B.执业药师的权力C.执业药师的义务D.执业药师的权利

E.执业药师的执业行为规范

21,维护病患者的健康利益和其他合法权益是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查执业药师的权力、权利与义务。

22、开展用药调查及药品利用评价是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查执业药师的权力、权利与义务。

23、应对由其调配的药品及其他职责范围内的关键药学技术业务负责是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：本题考查执业药师的权力、权利与义务。

三、B1/B型题（含4小题）（本题共32题，每题7.0

分，共32分。）

A.责令停止使用，可以并处罚款B.责令赔偿损失，没收计量器具和违法所得，

可以并处罚款C.没收计量器具和违法所得，处以罚款D.按诈骗罪或者投机倒把

罪追究刑事责任E.给予行政处分

24、使用不合格的计量揩具或者破坏计量器具准确度，给国家和消费者造成损失的

（）O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查《中华人民共和国计量法》法律贡任。

25、制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查《中华人民共和国计量法》法律责任U

26、制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的，情节严重的，对个人或

者单位直接责任人员（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查《中华人民共和国计量法》法律责任。

27、属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用

的（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查《中华人民共和国计量法》法律责任。

A.一次用量B.不得超过3日用量C.不得超过7日用量D.得超过15日用量

E,不得超过2周用量

28、麻醉药品注射剂处方、第一类精神药品注射剂处方()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

29,麻醉药品非注射剂处方、麻醉药品片剂处方、第一类精神药品非注射剂处方

()O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

30、麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂处方()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

31、第二类精神药品处方()o

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

A.处方前记B.处方台头C.处方正文D.处方后记E.处方签名

32、医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、开具日期等属于

()O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

33、病情及诊断属于()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

34药品名称、规格、数量、用法用量属于()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

35、医师签章以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名属于

()O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省

药品监督管理部门备案B.在变更前30口，向原审批机关申请变更登记，原发证

机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定C.应当自发生变化

之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案D.应当在有关部门核准变更后

30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当

在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续E.应当重新提交材料，经省

药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

36、医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂许可证》的管理。

37、医疗机构增加配制范围或者改变配制地址的（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析•：本题考查《医疗机构制剂许可证》的管理。

38、医疗机构变更法定弋表人的（）。

A、

R、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂许可证》的管理。

39、医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂许可证》的管理。

A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不

得再申请B.依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2〜5倍

罚款C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以

上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请D.对委托方和受托方均依制售

劣药处罚E.对委托方和受托方均依制售假药处罚

40、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的

（）O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》法律责任。

41、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》法律责任。

42、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》法律责任。

43、未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》法律责任。

A.为药学事业带来荣誉、发展和提高B.提供用药咨询和保健咨询，为病人健康

服务，确保患者用药安全、有效、经济、合理C符合法律法规和职业道德良心

D.只接受公正、公平、合理的职业报酬E.执业药师共同的行为规范与标准

44、执业药师道德准则中规定执业药师的工作报酬应是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查执业药师的职业道德准则的基本内容。

45、执业药师道德准则中规定执业药师的执业行为是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案:A

知识点解析：本题考查执业药师的职业道德准则的基本内容。

46、执业药师道德准则中规定执业药师对病人的责任应是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：R

知识点解析：本题考查执业药师的职业道德准则的基本内容。

47、执业药师道德准则中规定执业药师的道德准则应该是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：本题考查执业药师的职业道德准则的基本内容。

A.健康和安危B.达到最佳水平C.非法的不道德的行为D.公正、合理的报酬

E.个人秘密

48、美国执业药剂师道德规范规定，药剂师应努力完善和扩大自己的专业知识，使

自己的专业判断能力（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点浦析：本题考查部分国家和地区的执业药师道德规范。

49、美国执业药剂师道德规范规定，药剂师绝不能从事任何可能败坏职业荣誉的活

动，同时，毫不畏惧、不偏袒地揭露本行业中（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查部分国家和地区的执业药师道德规范。

50、美国执业药剂师道德规范规定，药剂师在任何时候都只能为自己的服务索取

（）O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查部分国家和地区的执业药师道德规范。

51、美国执业药剂师道德规范规定，药剂师必须严守专业记录中的（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：本题考查部分国家和地区的执业药师道德规范。

A.尊重生命和保持个人尊严B.国民的健康生活C.幸福和安全D.质量优良的

药品E.造福群众

52、英国规定，执业药师在实践中应该用他们的知识来维护公众和病人的

（）O

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：本题考查部分国家和地区的执业药师道德规范。

53、日本药剂师医疗服务的目标是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：本题考查部分国家和地区的执业药师道德规范。

54、美国南达科他州规定，执业药师出售的、混合的和调配的药品都是（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：本题考查部分国家和地区的执业药师道德规范。

55、日本规定，药剂师的职责是通过掌管药品服务，提高和改善公众的卫生水平,

以确保（）。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：本题考查部分国家和地区的执业药师道德规范。

药事管理与法规综合练习试卷第3套

一、B1/B型题（含2小题）（本题共2题，每题1.0

分,共2分。）

A.配制管理B.质量管理C.使用管理D.自检E.批号

1、必须有配制规程和标准操作规程的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

2、必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

二、B1/B型题（含4小题）（本题共24题，每题7.0

分,共24分。）

A.异地经营B.经营范围C.药品购销D.药品集贸市场E.进口药品国内销售的代理商

3、《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

4、擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

5、国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易

会是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

6、取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定

的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

A.工艺用水B.标准操作规程C.配制规程D.一般区E.质量管理组织

7、制剂配制工艺中使用的饮用水、纯化水、注射水属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

8、医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室，药检室负责人组成的小

组属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

9、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

10、为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

A.检验记录B.验收制度C.药品仓库D.特殊药品管理办法E.药品质量检验室

11、药品出、入库要严格执行

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

12、原始记录、检验依据必须完整的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

13、对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

14、能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条

件的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

A.处以警告或者并处罚款B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C应当依照

职权责令当事人改正或停止违法行为D.鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实

施社会监督E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为

15、药品监督管理部门在实施行政处罚时

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

16、上级药品监督管理部门有权责令

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

17、违反《药品流通监督管理办法》（暂行）规定采购药品应

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

18、国家药品监督管理局负责对

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A.调剂B.制剂C.辅料D.物料E.中药材

19、应对购入、储存、发放与使用等制定管理制度的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

20、对违反规定、滥用药品、有配伍禁忌的、涂改及不合理用药的处方，药剂人员

有权拒绝

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

21、凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的《医疗机构制剂许可证》者不得配

制

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

22、应按质量标准购入，合理储存与保管的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

A.购进记录B.购销记录C.进口药品D.乡镇卫生院E.药品销售

23、药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

24、药品零传企业必须建有真实、完整的药品

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

25、严禁将采购药品委壬、承包给个人的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

26、不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证的人的工作是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

三、B1/B型题（含5小题）（本题共25题，每题7.0

分，共25分。）

A.医疗机构B.乡镇卫生院C.乡村中个体行医人员和个体诊断D.药品销售人员E.城

镇中的个体行医人员和个体诊所

27、除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

28、不得设置药房，不得从事药品购销活动

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.P

知识点解析•：暂无解析

29、应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或

其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

30、只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销

售，不得将采购药品委违、承包给个人

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

31、必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区

32、未规定有空气洁净级别要求的区域

A、

B、

C、

D、

E、

标准答享.F

知识点澜析：暂无解析

33、原料、辅料、包装材料等

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

34、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用

均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

35、为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装

等内容

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

36、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.药品流通渠道混乱问题B.药品分类管理问题C.无证经营药品问题D.药品不良反

应问题E.药品审批问题

37、无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.C

知识点露斤：暂无解析

38、借行医卖药属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

39、有合法证照，从事异地经营药品的属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

40、无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的屈于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

41、非法收购药品的属于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

A.按无证经营处理B.处以警告或并处罚款C.按恶性竞争、竞争无序处理D.按乱发

证照问题处理E.按销售劣药处理

42、出租、出借、转让《药品经营许可证》的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

43、更改生产批号超过药品有效期的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

44、参与非法药品集贸市场交易的

A、

B、

C、

D、

七、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

45、有《药品经营许可励＞从事异地经营的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

46、销售违反药品批准文号管理规定的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

47、药品批发购销记录保存至药品有效期后

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

48、药品零售购进记录保存至药品有效期后

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

49、药品零售购进记录保存不得少于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

50、药品批发购销记录保存不得少于

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

51、《执业药师注册证》有效期

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.C

知识点露斤：暂无解析

药事管理与法规综合练习试卷第4套

一、A1型题（本题共76题，每题1.0分，共16分。）

1、下列说法正确的是

A、戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗

药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品

B、国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用，国家鼓励发展传统医药，

发挥其在戒毒与康复治疗中的作用

C、戒毒药品经国家药品监督管理局审批在指定的戎毒机构进行临床研究，临床研

究分四期进行

D、戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》

执行

E、戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品，医生应根据阿片类成瘾者

戒毒临床用指导原则合理使用，严禁滥用

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

2、麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等必须

A、严禁自行使用

B、严禁自行销售

C、有专人负责

D、严加保管

E、自行销售和使用

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

3、戒毒机构自行配制戒毒药品必须

A、制定制备规程

B、制定质量标准

C、考察安全性和有效性

D、经所在地省级药品监督管理部门批准后.方可使用

E、只在本机构内使用，不得进入市场

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

4、医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有

A、专人负责

B、专柜加锁

C、专用帐册

D、专用处方

E、专册登记

标准答案：A,B,CD,E

知识点解析：暂无解析

5、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是

A、第一类精神药品

B、第二类精神药品

C、麻醉药品

D、毒性药品

E、戒毒药品

标准答案：B,D

知识点解析：暂无解析

6、戒毒用美沙酮的管理，正确的是

A、生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》

B、戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮

C、戒毒用美沙酮不准在大众媒介进行广告宣传

D、戒毒用美沙酮处方保存2年备查

E、戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

7、关于毒性药品，正确的是

A、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等

制度

B、包装容器上要有毒药标志

C、毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当附炮制品

D、毒性药品处方一次有效，处方存2年备查

E、民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证

明信，供应部门方能发售

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

8、凡加工炮制毒性中药，必须遵守

A、《中华人民共和国药典》

B、《中药志》

C、《植物志》

D、《中药大辞典》

E、《中药饮片炮制规范》

标准答案：A,E

知识点解析：暂无解析

9、下列说法正确的是

A、戒毒用美沙酮处方存2年备查

B、戒毒机构购买的美沙酮只准在本单位使用，不得转售

C、戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效

性，经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用

D、自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场

E、戒毒药品研发单位可以自由选择戒毒机构进行临床研究

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

10、下列哪些药品出库时均须进行双人核对制度

A、麻醉药品

B、第一类精神药品

C、放射性药品

D、毒性药品

E、第二类精神药品

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

11、毒性药品生产、配制时，必须

A、严防与其他药品混杂

B、每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数

C、所用容器和工具要清洁卫生

D、标示量要准确无误

E、包装容器要有毒药标志

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

12、关于精神药品的管理，正确的是

A、医疗单位只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥

用，精神药品处方应当留存2年备查

B、医疗单位持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买第一类精神药品

C、第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用，每次处方不得

超过3日常用量

D、第二类精神药品可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售，每次

处方不得超过7日常用量

E、精神药品原料和制剂的生产单位必建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专

用仓库，并指定专人管理。

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

13、关于麻醉药品的管理，正确的是

A、麻醉药品可以邮购

B、麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用

C、麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位和

个人不得自行配制

D、具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品

E、进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药

品处方权

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

14、加工炮制毒性中药，必须依照

A、中华人民共和国药典

B、中药志

C、中药大辞典

D、植物志

E、炮制规范

标准答案：A,E

知识点解析：暂无解析

15、关于毒性药品的管理，正确的是

A、严防与其他药品混杂

B、每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数

C、经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品

D、标示量要准确无误，生产记录保存5年备查

E、配方用药由国有药店、医疗单位负责

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

16、毒性药品生产、配制时，必须

A、每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数

B、所用容器和工具要清洁卫生

C、标示量要准确无误

D、包装容器要有毒药标志

E、严防与其他药品混杂

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

二、A1型题/单选题（本题共76题，每题7.0分，共76

分。）

17、下列说法正确的是

A、戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗

药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品

B、国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用，国家鼓励发展传统医药，

发挥其在戒毒与康复治疗中的作用

C、戒毒药品经国家药品监督管理局审批在指定的戎毒机构进行临床研究，临床研

究分四期进行

D、戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》

执行

E、戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品，医生应根据阿片类成瘾者

戒毒临床用指导原则合理使用，严禁滥用

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

18、麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等必须

A、严禁自行使用

B、严禁自行销售

C、有专人负责

D、严加保管

E、自行销售和使用

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

19、戒毒机构自行配制戒毒药品必须

A、制定制备规程

B、制定质量标准

C、考察安全性和有效性

D、经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用

E、只在本机构内使用，不得进入市场

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

20、医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有

A、专人负责

B、专柜加锁

C、专用帐册

D、专用处方

E、专册登记

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

21、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是

A、第一类精神药品

B、第二类精神药品

C、麻醉药品

D、毒性药品

E、戒毒药品

标准答案：B,D

知识点解析：暂无解析

22、戒毒用美沙酮的管理，正确的是

A、生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》

B、戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮

C、戒毒用美沙酮不准在大众媒介进行广告宣传

D、戒毒用美沙酮处方保存2年备查

E、戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

23、关于毒性药品，正确的是

A、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等

制度

B、包装容器上要有毒药标志

C、毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当附炮制品

D、毒性药品处方一次有效，处方存2年备查

E、民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证

明信，供应部门方能发售

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

24、凡加工炮制毒性中药，必须遵守

A、《中华人民共和国药典》

B、《中药志》

C、《植物志》

D、《中药大辞典》

E、《中药饮片炮制规范》

标准答案：A,E

知识点解析：暂无解析

25、下列说法正确的是

A、戒毒用美沙酮处方存2年备查

B、戒毒机构购买的美沙酮只准在本单位使用，不得转售

C、戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效

性，经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用

D、自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入小场

E、戒毒药品研发单位可以自由选择戒毒机构进行临床研究

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

26、下列哪些药品出库时均须进行双人核对制度

A^麻醉药品

B、第一类精神药品

C、放射性药品

D、毒性药品

E、第二类精神药品

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

27、毒性药品生产、配制时，必须

A、严防与其他药品混杂

B、每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数

C、所用容器和工具要清洁卫生

D、标示量要准确无误

E、包装容器要有毒药标志

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

28,关于精神药品的管理，正确的是

A、医疗单位只准在本单位使用，不得转售，医生.很据医疗需要合理使用，严禁滥

用，精神药品处方应当留存2年备查

B、医疗单位持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买第一类精神药品

C、第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用，每次处方不得

超过3日常用量

D、第二类精神药品可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售，每次

处方不得超过7日常用量

E、精神药品原料和制剂的生产单位必建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专

用仓库，并指定专人管理c

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

29、关于麻醉药品的管理，正确的是

A、麻醉药品可以邮购

B、麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用

C、麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位和

个人不得自行配制

D、具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品

E、进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药

品处方权

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

30、加工炮制毒性中药，必须依照

A、中华人民共和国药典

B、中药志

C、中药大辞典

D、植物志

E、炮制规范

标准答案：A,E

知识点解析：暂无解析

31、关于毒性药品的管理，正确的是

A、严防与其他药品混杂

B、每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数

C、经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品

D、标示量要准确无误，生产记录保存5年备查

E、配方用药由国有药店、医疗单位负责

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

32、毒性药品生产、配制时，必须

A、每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数

B、所用容器和工具要清洁卫生

C、标示量要准确无误

D、包装容器要有毒药标志

E、严防与其他药品混杂

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

三、B1/B型题（含4小题）（本题共76题，每题7.0

分,共76分。）

A.不含黏合剂而含有荧光剂的硅胶B.薄层色谱法的基本定性参数C.两组分的调整

保留值之比D.由保留时间和半峰宽计算理论塔板数E.分配系数为零的组分的保留

时间

33、选择性因子

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.C

知识点常析：暂无解析

34、柱效

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

35、H卜254

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

36、比移值

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A.相对迁移率（Rm）B.比移值（Rf值）C.分配系数D.容量因子E.保留时间

37、（进胶端到供式品或标准品区带离）/（胶端到溟蓝区带的距离）

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

38、TR

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

39、1/10

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

40、Ws/Wm

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

A.33OO〜3000cm/B.1300-1OOOcra_1C.1900-1650cm-1D.1000〜650cm/E.3750

3000cm-1

41、vOH或vNH

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

42、v三CH

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

43、vC-0（酸、酯、铁、酸）

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

44、vC=3（醛、酮、粉酸及其衍生物）

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

A.笊灯B.棱镜C.聚乙烯薄膜D.标准石英旋光管E.水

45、紫外分光光度计波长校正

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

46、红外分光光度计波长与分辩率校正

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

47、折光计读数的校正

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

48、旋光汁读数的校正

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

药事管理与法规综合练习试卷第5套

一、A1型题（本题共9题，每题1.0分，共9分。）

1、负责临床研究用药质量全部责任的是

A、药品经营集团法人

B、药品零销连锁企业的法人

C、药品生产企业质量负责人

D、药品注册联络人

E、药品注册申请人

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

2、互联网药品信息服务分为

A、有偿性和无偿性两类

B、普通性和特殊性两类

C、个体的和集体的两类

D、经营性和非经营性两类

E、盈利性和非盈利性两类

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

3、公民、法人或者其他组织可以根据《中华人民共和国行政复议法》申请行政复

议的情况是

A、关于确认水流、森林的使用权的决定不服

B、关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服

C、对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩

涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服

D、关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服

E、关于确认水流、森林的使用权的决定不服

标准答案：C

知识点解析：哲无解析

4、新药申请是指

A、己上市销售的药品的注册申请

13、已上巾销售五年以上的药品的注册申请

C、已上市销售五年之内的药品的注册申请

D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

E、未曾在市场上销售的药品的注册申请

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

5、伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

A、作必要的修正后同意

B、同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验

C、不同意，其方案不合理

D、终止或暂停已批准的试验

E、基本同意，需作适当调整

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

6、中华人民共和国刑法中的"不合格产品”是指

A、不符合”中华人民共和国标准化法”规定的产品

B、不符合"中华人民共和国计量法”规定的产品

C、不符合”具备产品应当具备的使用性能，但是对产品存在使用性能的暇疵作出

说明的除外”规定的产品

D、不符合”具备产品应当具备的使用性能”规定的质量要求的产品

E、不符合”对产品存在使用性能的暇疵作用说明除外”规定的质量要求的产品

标准答案.C

知识点露斤：暂无解析

7、申请人提出药品注册时，应承诺所有试验数据均为

A、科学的、规范的

B、真实可靠的

C、合理、实用的

D、自行取得并保证其真实性

E、参考文献数据

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

8、所有以人为对象的研究必须符合

A、人体生物医学研究国际道德指南

B、医学伦理学

C、药学伦理学

D、赫尔辛基直言和“人体生物医学研究国际道德指南”

E、赫尔辛基宣言

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

9、在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A、按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请

B、按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请

C、按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请

D、按照《药品管理法》向卫生部提出申请

E、按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

二、A1型题/单选题（本题共9题，每题1.0分，共9

分。）

10、负责临床研究用药质量全部责任的是

A、药品经营集团法人

B、药品零销连锁企业的法人

C、药品生产企业质量负责人

D、药品注册联络人

E、药品注册申请人

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

11、互联网药品信息服务分为

A、有偿性和无偿性两类

B、普通性和特殊性两类

C、个体的和集体的两类

D、经营性和非经营性两类

E、盈利性和非盈利性两类

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

12、公民、法人或者其他组织可以根据《中华人民共和国行政复议法》申请行政复

议的情况是

A、关于确认水流、森林的使用权的决定不服

B、关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服

C、对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩

涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服

D、关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服

E、关于确认水流、森林的使用权的决定不服

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

13、新药申请是指

A、已上市销售的药品的注册申请

B、已上市销售五年以上的药品的注册申请

C、已上市销售五年之内的药品的注册申请

D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

E、未曾在市场上销售的药品的注册申请

标准答案：D

知火点解析：暂无解析

14、伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

A、作必要的修正后同意

B、同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或哲停已批准的试验

C、不同意，其方案不合理

D、终止或暂停已批准的试验

E、基本同意，需作适当调整

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

15、中华人民共和国刑法中的”不合格产品”是指

A、不符合"中华人民共和国标准化法”规定的产品

B、不符合"中华人民共和国计量法”规定的产品

C、不符合”具备产品应当具备的使用