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文档简介
《医美项目术前风险核查要点及准入判定(试行)》第一部分术前风险核查要点一、基础信息与诉求核查1.身份核验:逐人核对就诊人有效身份证件原件,确认人证一致,留存身份证件复印件或电子归档信息;核查就诊人年龄,未满18周岁就诊者需核对应陪诊的法定监护人身份证件、亲属关系证明,确认监护人陪同到场。对存在代人挂号、冒用他人身份就诊的情况第一时间终止服务流程。2.诉求与心理状态核查:采用开放式问询明确就诊人求美诉求的具体指向,记录其对改善部位、改善幅度、术后效果的具体描述,重点识别不合理预期:包括但不限于要求1:1复刻公众人物五官、对视觉上无明显异常的亚毫米级皮肤或结构瑕疵反复提出矫正需求、短时间内多次要求调整同一部位且无明确医学指征、对术后恢复周期及遗留痕迹接受度为零的情况。对存在上述情况者同步开展体象障碍初筛,问询是否曾因外貌问题出现持续3个月以上的焦虑、抑郁情绪,是否曾多次在其他机构接受同类项目仍对效果不满意,记录相关应答内容。核查是否存在他人胁迫、诱导就诊的情况,对陪同人员过度干预就诊人诉求表达的需单独问询就诊人真实意愿。二、健康史核查1.基础疾病史:逐项问询心脑血管病史,包括原发性高血压、冠心病、脑卒中、心肌梗死病史,确认基础疾病控制情况,服用降压药者需核对近1周血压监测记录,有心梗、脑卒中病史者需确认末次发病时间是否满6个月;问询凝血功能相关病史,包括血友病、血小板减少性紫癜、静脉血栓栓塞病史,是否长期服用阿司匹林、氯吡格雷、华法林、利伐沙班等抗凝、抗血小板药物,记录药物名称及停药时长;问询肝肾疾病史,包括慢性肝炎、肝硬化、慢性肾炎、肾功能不全病史,确认肝功能转氨酶、肾功能肌酐指标控制情况;问询内分泌病史,包括糖尿病、甲状腺功能异常病史,糖尿病患者需核对近3个月糖化血红蛋白检测结果,确认日常空腹血糖控制水平;问询自身免疫性疾病史,包括系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎病史,确认是否处于疾病活动期、是否长期服用糖皮质激素或免疫抑制剂;问询传染性疾病史,包括乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病病史,确认是否处于活动期、是否接受规范抗病毒治疗。2.过敏史:问询药物过敏史,包括利多卡因、罗哌卡因等局麻药物,青霉素、头孢类等抗生素,碘伏、酒精等消毒剂的过敏反应表现;问询医用材料过敏史,包括玻尿酸、胶原蛋白、聚左旋乳酸等填充材料,硅胶、膨体、曼托等假体材料,PDO、PPDO等线材的过敏情况;问询光敏史,是否服用异维A酸、喹诺酮类、磺胺类等光敏性药物,是否对紫外线光敏,是否曾在光电治疗后出现严重水疱、色素沉着。3.特殊生理状态核查:女性就诊者逐人问询末次月经时间,确认是否处于月经期、妊娠期、哺乳期,对自行确认未妊娠者需明确告知妊娠期医美操作的致畸、流产风险,要求签署未妊娠承诺函;问询近14天内是否有疫苗接种史,包括新冠病毒疫苗、HPV疫苗、流感疫苗等,记录接种时间及接种后不良反应;问询近1个月内是否有术区暴晒史、外伤史、其他医美操作史,记录操作类型、操作机构、所用材料及术后恢复情况。三、专科查体核查1.通用查体:所有项目术前均需测量生命体征,包括体温、血压、心率、血氧饱和度,记录数值,体温≥37.3℃、收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg、心率<60次/分或>100次/分、血氧饱和度<95%的需进一步排查异常原因。2.手术类项目专科查体:核查术区皮肤状态,是否存在毛囊炎、疖肿、活动性疱疹、皮肤破损、湿疹、真菌感染等感染或炎症性病灶,记录病灶位置及范围;核查术区解剖结构,行眼整形项目者需确认是否存在上睑下垂、提肌力量不足、眼球突出、睑板腺功能异常;行鼻整形项目者需确认是否存在鼻中隔偏曲、鼻部皮肤菲薄、鼻背血管异位走行、鼻腔炎症;行脂肪抽吸项目者需测量术区脂肪层厚度,核查是否存在严重皮肤松弛、下肢静脉曲张、术区瘢痕粘连;行颌面轮廓整形项目者需核查是否存在颞下颌关节紊乱、咬合功能异常、面神经走形异常;行胸部整形项目者需核查是否存在乳腺结节、乳腺增生、乳头溢液等异常情况。3.注射类项目专科查体:核查注射部位是否存在既往填充材料残留、硬结、红肿、窦道,记录残留材料的类型、注射时间;核查注射区域血管走形,对鼻背、颞部、眶周、鼻唇沟等血管栓塞高风险区域,需通过视诊、触诊确认是否存在浅表血管迂曲、异位;行肉毒毒素注射者需核查是否存在上睑下垂、面肌瘫痪、注射部位肌肉力量异常。4.光电类项目专科查体:判定皮肤Fitzpatrick光生物学分型,记录分型等级;核查皮肤屏障功能,是否存在泛红、刺痛、脱屑、角质层变薄等受损表现;核查色素性疾病状态,黄褐斑、太田痣、雀斑等色素性疾病需确认是否处于活动期,是否存在近期色素加重的情况;核查是否存在瘢痕疙瘩、增生性瘢痕病史,确认术区是否存在活动性瘢痕。四、实验室与辅助检查核查1.一级医美项目(注射美容、微创埋线、非剥脱类光电、果酸焕肤等):必查项目包括血常规、凝血四项、传染病四项(乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒螺旋体抗体、艾滋病抗体);合并糖尿病者加测空腹血糖,长期服用抗凝药物者加测凝血酶原时间国际标准化比值(INR)。2.二级医美项目(重睑成形术、内眦开大术、隆鼻术、鼻翼缩小术、假体隆颏术、吸脂量<1000ml的脂肪抽吸术、中下面部埋线提升术等):除一级项目必查内容外,加查肝功能、肾功能、空腹血糖、心电图、尿常规。3.三级医美项目(假体隆胸术、自体脂肪隆胸术、吸脂量1000ml-3000ml的脂肪抽吸术、全面部除皱术、颌面磨骨术、巨乳缩小术等):除二级项目必查内容外,加查电解质、凝血功能全套、胸部CT(胸部整形项目)、颌面三维CT(颌面整形项目)、术区超声检查,合并心脑血管病史者加做心脏超声、肺功能检测,必要时请内科、麻醉科会诊评估风险。4.四级医美项目(颌面截骨整形术、腹壁成形术、全面部颅骨面骨畸形矫正术等):除三级项目必查内容外,加查动脉血气分析、肺功能全套、头颅三维重建、腹部超声,术前需经麻醉科、内科、相关专科医师联合会诊确认无操作禁忌。五、术前告知与知情同意核查1.风险告知:逐项告知操作流程、麻醉方式及麻醉风险、术中可能出现的意外情况、术后常见并发症及罕见严重并发症,并发症告知需覆盖通用风险及项目特有风险:通用风险包括出血、血肿、感染、瘢痕增生、色素沉着、形态不对称、效果与预期存在差异;项目特有风险需明确说明注射类项目的血管栓塞、皮肤坏死、视力损伤、颅内栓塞风险,手术类项目的假体移位、排异反应、继发畸形、二次修复可能,光电类项目的烫伤、水疱、色素脱失、黄褐斑激惹加重风险。2.术后注意事项告知:明确告知术后恢复周期、用药要求、饮食禁忌、伤口护理要点、复查时间节点,说明术后正常反应与异常症状的鉴别方式,告知异常症状的紧急联络渠道。3.知情同意签署:确认就诊人完全理解告知内容,无疑问后由就诊人本人签署知情同意书,未满18周岁者需由法定监护人共同签字,告知全程需同步录音录像,音像资料与纸质知情同意书同步归档留存,严禁由医护人员、陪同人员代签。第二部分准入判定标准一、准予准入同时满足以下条件者可准予开展对应医美项目:1.身份核验无误,求美诉求明确合理,效果预期符合医学可实现范围,无体象障碍初筛阳性表现,无胁迫、诱导就诊情况,就诊人自愿接受项目操作。2.无基础疾病绝对禁忌症,基础疾病控制稳定:血压控制在140/90mmHg以下,空腹血糖控制在8mmol/L以下,抗凝/抗血小板药物停药时长符合要求(阿司匹林、氯吡格雷停药满7天,华法林停药满3天且INR降至1.5以下),传染性疾病处于非活动期,自身免疫性疾病控制稳定。3.专科查体提示术区无感染性病灶、无解剖结构异常等操作禁忌,符合项目开展的身体条件。4.实验室及辅助检查结果无明显异常,无麻醉、操作禁忌症。5.已完成全流程风险告知,就诊人及相关家属完全知晓所有风险及注意事项,已签署知情同意书。二、暂缓准入存在以下任意一项情况者需暂缓开展项目,待异常因素排除后重新评估:1.求美诉求模糊、效果预期过高,体象障碍初筛阳性,需进一步接受心理评估确认无异常的。2.女性处于月经期、近7天内有疫苗接种史、近14天内有术区暴晒史,需待特殊时期结束后再行评估。3.术区存在感染性病灶、活动性疱疹、皮肤过敏急性期、皮肤破损等情况,需待病灶痊愈后再行评估。4.基础疾病控制不佳:血压高于140/90mmHg、空腹血糖高于8mmol/L、肝肾功能指标超出正常上限2倍、凝血功能异常,需经内科治疗控制稳定后再行评估。5.传染性疾病处于活动期,需经传染科规范治疗控制后再行评估。6.对告知内容存在疑问未明确理解、拒绝签署知情同意书的,需待沟通确认后再行评估。三、禁止准入存在以下任意一项情况者绝对禁止开展对应医美项目:1.确诊体象障碍、精神类疾病发作期、认知功能不全,无法准确表达自身诉求、无法理解操作风险的。2.存在严重基础疾病:未控制的恶性高血压、急性心梗或脑卒中发病不足6个月、严重肝肾功能衰竭、未纠正的凝血功能障碍、恶性肿瘤活动期,存在明确麻醉、操作禁忌症的。3.女性处于妊娠期、哺乳期的。4.术区存在恶性肿瘤、血管畸形、严重解剖结构异常,开展操作可能造成不可逆严重损伤的。5.既往同类医美操作曾出现严重并发症,包括但不限于注射后血管栓塞、手术后排异反应致组织坏死、光电治疗后大面积瘢痕等,再次操作风险极高的。6.未满18周岁无法定监护人陪同、监护人不同意开展非医疗必需类医美项目的。7.隐瞒病史、
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