疫苗流通和预防接种管理条例培训试题附答案

疫苗流通和预防接种管理条例培训试题附答案一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列哪类疫苗不属于“第一类疫苗”？（）A.国家免疫规划确定的疫苗B.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗C.县级人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗2.疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的（）。A.药品经营许可证B.批签发合格证明复印件C.疫苗运输记录D.接种知情同意书3.接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当索要疫苗运输的温度监测记录，并保存至超过疫苗有效期（）备查。A.1年B.2年C.3年D.5年4.接种单位应当具备的条件不包括（）。A.具有医疗机构执业许可证件B.具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.具有2名以上具有中级以上职称的预防医学专业人员5.关于预防接种异常反应的定义，下列描述正确的是（）。A.因疫苗本身特性引起的接种后一般反应B.因疫苗质量不合格给受种者造成的损害C.因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害D.合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应6.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期（）年备查。A.1B.2C.3D.57.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的（），并保存至超过疫苗有效期2年备查。A.采购记录B.销售记录C.运输记录D.接种记录8.接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示（）。A.疫苗生产企业信息B.预防接种工作流程C.疫苗价格和接种服务价格D.接种医生执业证书9.因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予（）。A.补偿B.赔偿C.罚款D.行政处罚10.下列关于疫苗运输温度要求的描述，错误的是（）。A.疫苗运输过程中，冷链设备的温度应当全程自动记录B.灭活疫苗运输时应保持在2℃-8℃C.减毒活疫苗运输时应保持在-20℃以下D.运输时间超过6小时的，需记录途中温度11.儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验（）。A.儿童出生证明B.儿童预防接种证C.儿童健康体检报告D.儿童疫苗购买凭证12.疾病预防控制机构、接种单位发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的（）报告。A.卫生主管部门和药品监督管理部门B.市场监督管理部门C.应急管理部门D.教育部门13.接种单位在接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的（）、禁忌、不良反应以及注意事项。A.品种、作用、价格B.生产企业、有效期、储存条件C.品种、作用、接种方法D.运输路径、冷链温度、包装规格14.疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应当索取（），并保存至超过疫苗有效期2年备查。A.药品生产许可证B.批签发合格证明复印件C.疫苗运输合同D.接种单位资质证明15.下列哪项不属于预防接种异常反应的补偿范围？（）A.因疫苗质量问题引起的损害B.因接种单位违反接种规范引起的损害C.受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发D.以上均不属于16.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（）。A.“免费”字样B.疫苗成分C.生产批号D.有效期17.接种单位应当按照国家免疫规划和卫生主管部门的接种方案，在（）内完成第一类疫苗的接种。A.1个月B.3个月C.规定的时间D.疫苗有效期18.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的（）等情况，并保存至超过疫苗有效期2年备查。A.流通渠道、运输方式B.来源、购进日期、生产企业C.接收、购进、分发、供应、使用D.包装规格、储存温度、破损数量19.下列关于预防接种异常反应调查诊断的描述，错误的是（）。A.调查诊断需由县级以上卫生主管部门、药品监督管理部门共同组织专家进行B.受种者死亡、严重残疾的，调查诊断需由设区的市级或者省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行C.调查诊断结论应当告知受种者或者其监护人D.对调查诊断结论有争议的，可以向设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定20.疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗时，应当提供（）。A.药品经营许可证B.批签发合格证明复印件C.疫苗运输保险单D.接种单位备案证明二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.下列属于第一类疫苗的有（）。A.国家免疫规划确定的疫苗B.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗C.县级人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗D.县级人民政府应急接种所使用的疫苗2.疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供的证明文件包括（）。A.生物制品批签发合格证明复印件B.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件C.疫苗运输温度监测记录D.接种单位资质证明3.接种单位的职责包括（）。A.按照规定承担责任区域内的预防接种工作B.收集、报告预防接种异常反应C.对预防接种后的一般反应进行处理D.对托幼机构、学校查验预防接种证工作提供技术指导4.疫苗储存、运输的温度监测记录应当包括（）。A.疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期B.启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度C.运输工具名称和运输过程中温度变化情况D.接种单位接收人签名5.预防接种异常反应的补偿费用，由（）承担。A.疫苗生产企业B.接种单位C.省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排D.县级人民政府卫生主管部门6.疾病预防控制机构、接种单位在疫苗分发、供应和接种过程中，应当遵守的规定包括（）。A.建立真实、完整的分发、供应记录B.按照疫苗的温度要求储存、运输疫苗C.对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准的疫苗，应当如实登记，向所在地县级人民政府药品监督管理部门报告，由其监督销毁D.接收或者购进疫苗时，索要疫苗运输的温度监测记录7.儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的，可能面临的处罚包括（）。A.由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正B.给予警告C.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分D.吊销办学许可证8.疫苗生产企业、疫苗批发企业有下列（）行为之一的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。A.未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录B.未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识C.向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗D.未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗9.关于预防接种异常反应的鉴定，下列描述正确的有（）。A.鉴定由设区的市级以上地方医学会组织专家鉴定组进行B.鉴定费用由申请鉴定的一方先行垫付，最终由责任方承担C.受种者死亡、严重残疾的，鉴定需由省级医学会组织D.鉴定结论应当自收到材料之日起45日内完成10.接种单位在接种前应当履行的义务包括（）。A.检查疫苗的品种、规格、数量、有效期B.核对受种者姓名、年龄、疫苗名称、接种部位、接种途径C.询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌D.告知受种者或者其监护人疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应和注意事项三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.第一类疫苗由政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种；第二类疫苗由公民自费并且自愿受种。（）2.疫苗生产企业可以向个人销售第二类疫苗。（）3.接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用；接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由省级物价部门核定。（）4.疾病预防控制机构、接种单位应当定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量可疑疫苗的，应当立即销毁。（）5.预防接种异常反应的调查诊断需由卫生主管部门、药品监督管理部门共同组织专家进行，受种方、接种单位、疫苗生产企业应当予以配合。（）6.儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。（）7.疫苗批发企业可以向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。（）8.接种单位在接收疫苗时，对包装无法识别、超过有效期的疫苗，应当直接退回疫苗生产企业。（）9.因接种单位违反预防接种工作规范导致受种者损害的，不属于预防接种异常反应，应当依法承担民事责任。（）10.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当保证疫苗的运输质量，运输过程中应当定时监测并记录温度，记录保存至超过疫苗有效期1年。（）四、简答题（共5题，每题6分，共30分）1.简述第一类疫苗与第二类疫苗的区别。2.接种单位在接收或购进疫苗时，应当履行哪些查验义务？3.疫苗储存、运输的冷链管理有哪些核心要求？4.预防接种异常反应的报告流程是什么？5.托幼机构、学校在儿童入托、入学时，应当如何配合预防接种工作？五、案例分析题（共2题，每题15分，共30分）案例1：某县疾病预防控制机构在向乡镇接种单位分发一类疫苗时，因冷链车故障导致运输途中温度超过8℃达2小时。到达接种单位后，工作人员未如实记录温度异常情况，仍将疫苗用于接种。问题：（1）该行为违反了《疫苗流通和预防接种管理条例》的哪些规定？（2）应如何处理异常温度下的疫苗？案例2：儿童张某在接种某二类疫苗后出现严重过敏反应，经诊断为预防接种异常反应。张某家长认为接种单位未充分告知疫苗风险，要求接种单位赔偿。问题：（1）预防接种异常反应的补偿责任主体是谁？（2）接种单位在告知义务上需满足哪些要求？参考答案一、单项选择题1.D2.B3.B4.D5.D6.B7.B8.C9.A10.C11.B12.A13.C14.B15.D16.A17.C18.C19.A20.B二、多项选择题1.ABCD2.AB3.ABCD4.ABC5.AC6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABD10.ABCD三、判断题1.√2.×3.√4.×5.√6.√7.√8.×9.√10.×四、简答题1.第一类疫苗与第二类疫苗的区别：第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。两者的核心区别在于费用承担（政府免费vs公民自费）和接种强制性（应当受种vs自愿受种）。2.接种单位的查验义务：接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，核实疫苗运输过程中温度是否符合要求；同时应当检查疫苗的最小外包装是否有“免费”字样（针对第一类疫苗）、“免疫规划”专用标识，以及疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息。相关证明文件和记录需保存至超过疫苗有效期2年备查。3.冷链管理核心要求：疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。灭活疫苗、菌苗、类毒素等应在2℃-8℃条件下储存和运输；活疫苗（如卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗）应在-20℃以下或2℃-8℃条件下储存和运输（具体按疫苗说明书执行）。运输疫苗时，疫苗与冷链设备的温度记录应全程同步，运输时间超过6小时的，需记录途中温度。4.异常反应报告流程：接种单位、医疗机构、疾病预防控制机构发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当及时向所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门报告。县级卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理，并逐级上报至省级卫生主管部门、药品监督管理部门。对怀疑与疫苗质量有关的，药品监督管理部门应当及时依法采取措施。5.托幼机构、学校的配合义务：托幼机构、学校在儿童入托、入学时，应当