《职业病医院建设管理规范（征求意见稿）》

ICS点击此处添加ICS号CCS点击此处添加CCS号32EstablishmentandManagementStandardsforOccupationalDiseaseHos在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。DB32/TXXXX—XXXXI前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4基本要求 25科室设置 26人员要求 37场所要求 48仪器设备 49质量管理制度 410能力建设 611信息报告要求 8附录A（规范性）表职业病医院仪器设备配置清单 10DB32/TXXXX—XXXX本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件起草单位：江苏省职业病医院（江苏省中西医结合医院）、江苏省疾病预防控制中心、南京市职业病防治院、无锡市第八人民医院（无锡市职业病防治医院)、徐州市职业病医院、苏州市第五人民医院（苏州市职业病医院）。本文件主要起草人：林云涛、毕磊、杨鸣、周鹏、王福如、赵维勇、肖庆龄、范华锋、魏春龙、张荣、董秋、常青、田质光、孔玉林、王海燕。DB32/TXXXX—XXXX1职业病医院建设管理规范本文件规定职业病医院建设管理的基本要求，科室设置、人员要求、场所要求、仪器设备、质量管理制度、能力建设、信息报告要求等内容。本文件适用于省、市、县（市、区）各级职业病医院和职业病防治院中职业病诊断、治疗和康复的建设和管理工作。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准GBZ98放射工作人员健康要求及监护规范GBZ188职业健康监护技术规范GB/T15236职业安全卫生术语GBZ/T224职业卫生名词术语WS307医疗机构标志WS308医疗机构消防安全管理3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1职业病occupationaldiseases企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。[来源：GBZ/T224—2010，2.7，有修改]3.2职业医学occupationalmedicine研究职业性有害因素所致的人体健康损害，包括工作有关疾病、职业病和伤害等的诊断、治疗、康复和劳动能力鉴定的一门临床医学，也是研究预防控制职业性有害因素所引起的人体健康损害的预防医学。[来源：GBZ/T224—2010，2.4，有修改]3.3职业健康监护occupationalhealthsurveillanceDB32/TXXXX—XXXX2以预防为目的，根据劳动者的职业接触史，通过定期或不定期的医学健康检查和健康相关资料的收集，连续地监测劳动者的健康状况，分析劳动者健康变化与所接触的职业病危害因素的关系，并及时将健康检查和资料分析结果报告给用人单位和劳动者本人，以便适时采取干预措施，保护劳动者健康。职业健康监护主要包括职业健康检查、离岗后健康检查、应急健康检查和职业健康监护档案管理等内容。[来源：GBZ/T224—2010，10.3，有修改]3.4职业病诊断diagnosisofoccupationaldisease根据劳动者职业病危害接触史及患者的临床表现和医学检查结果，参考作业场所职业病有害因素检测和流行病学资料，依据职业病诊断标准进行综合分析做出健康损害和职业接触之间关系的临床推理判断过程。4基本要求4.1应依据相关法律、法规的要求，开展职业病诊断、职业健康检查及职业病人的治疗与康复。4.2应开展有关职业病诊疗的信息咨询、急性中毒事故应急救援与急救、中毒临床救治、职业健康宣传培训。4.3应根据辖区内职业病救治康复需求，合理设置科室，职业病科与其他专科协同发展，提升急危重症的收治能力。4.4应坚持公益性，建立科学规范的内部管理机制，规范诊疗行为，促进合理用药，减轻患者负担。4.5应加强医院运行管理，合理规划人力资源配置，提升医院职业病救治能力与收容能力，提高患者满意度。4.6应当积极利用信息化手段，加强医院综合管理、提升临床诊疗和科研教学水平。4.7应具有健全的医疗质量安全管理组织体系，完善的医疗质量管理相关制度、规范、标准和具体实施方案，并全面实施医疗质量管理，符合GB15982、WS307及WS308的要求，持续改进医疗质量，保障医疗安全。5科室设置5.1临床科室5.1.1县（市、区）职业病医院：至少设有职业病科、内科、外科、眼科、耳鼻咽喉科（应当设置听力检测室）、皮肤科、心理门诊、康复医学科。5.1.2省级和市级职业病医院：至少设有职业病科（应当包括以下专业方向：职业中毒专业、尘肺专业、放射病专业、物理因素损伤专业、职业健康监护专业、肌肉骨骼疾病专业）、急诊科、内科、外科、中医科、眼科、耳鼻咽喉科（应当设置听力检测室）、口腔科、皮肤科、心理门诊、康复医学科、麻醉科5.2医技科室5.3县（市、区）职业病医院：至少设有药剂科、医学检验科、医学影像科、病案室5.4省级和市级职业病医院：至少设有药剂科、医学检验科（含理化检验室、毒理实验室）、医学影像科、病理科、病案室。DB32/TXXXX—XXXX35.5管理科室开展职业病诊断的职业病医院应设置职业病诊断办公室。开展职业病体检的职业病医院应设置职业健康监护办公室。6人员要求6.1职业病诊断6.1.1职业病诊断医师从事职业病诊断的医师应当具备下列条件，并取得省级卫生健康主管部门颁发的职业病诊断资格证a)具有医师执业证书；b)具有中级以上卫生专业技术职务任职资格；c)熟悉职业病防治法律法规和职业病诊断标准；d)从事职业病诊断、鉴定相关工作三年以上；e)按规定参加职业病诊断医师相应专业的培训并考核合格；f)职业病诊断医师应当依法在职业病诊断机构备案的诊断项目范围内从事职业病诊断工作，不得从事超出其职业病诊断资格范围的职业病诊断工作；职业病诊断医师应当按照有关规定参加职业卫生、放射卫生、职业医学等领域的继续医学教育；g)职业病诊断医师资格类别应覆盖职业病诊断机构备案类别。6.1.2基本人员配置至少各有1名内、外、眼、耳鼻喉、口腔、皮肤专业执业医师。1名职业卫生专业执业医师。至少有3名医学影像(包括X线影像、B超和心电图各1名)专业执业医师。至少2名执业护士。临床实验室技术人员不少于2名，其中1名中级职称。职业病网络直报员至少1名。职业病诊断办公室执业医师至少1名。6.2职业健康检查6.2.1主检医师职业健康检查机构应当指定主检医师。主检医师应当具备以下条件：a)具有执业医师证书；b)具有中级以上专业技术职务任职资格；c)具有职业病诊断资格；d)从事职业健康检查相关工作三年以上，熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准；e)主检医师负责确定职业健康检查项目和周期，对职业健康检查过程进行质量控制，审核职业健康检查报告。6.3职业病治疗6.3.1省级和市级职业病医院参照三级综合医院标准配置专业技术人员。6.3.1.1每床至少配备0.7名卫生技术人员。6.3.1.2每临床科室至少有1名具有副主任医师以上职称的医师。DB32/TXXXX—XXXX46.3.1.3每医技科室至少有1名具有中级以上职称的医师。6.3.1.4中医科至少配备2名中医类别执业医师。6.3.1.5至少有5名具有副主任医师以上职称的医师，其中至少有2名主任医师。6.3.1.6至少有10名具备职业病诊断资质的医师。6.3.1.7每床至少配备0.4名护士。6.3.1.8药学、影像、检验、肺功能、电测听等医技科室需按规定配备医学专业技术人员。6.3.2县（市、区）职业病医院参照二级综合医院标准配置专业技术人员。6.3.2.1每床至少配备0.7名卫生技术人员。6.3.2.2科室负责人至少有1名具有主治医师以上职称的医师。6.3.2.3至少有3名具有副主任医师以上职称的医师，其中至少有1名主任医师。6.3.2.4至少有5名具备职业病诊断资质的医师。6.3.2.5每床至少配备0.4名护士。6.3.2.6药学、影像、检验、肺功能、电测听等医技科室需按规定配备医学专业技术人员。6.4职业病康复6.4.1至少有康复治疗、康复医学、康复技术等相关的专业背景的康复治疗师（士）2名6.4.2至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格。7场所要求7.1职业健康检查场所具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。7.2职业病诊断场所具有相应的职业病咨询、观察、诊断、治疗、候诊和实验室等场所。7.3职业病治疗场所7.3.1省级和市级职业病医院床位配置、建筑面积、各类特殊用房面积等参照三级综合医院标准。7.3.2县（市、区）职业病医院床位配置、建筑面积、各类特殊用房面积等参照二级综合医院标准。7.4职业病康复场所7.4.1至少设置具有康复评定功能的物理治疗室、作业治疗室、言语治疗室、吞咽治疗室、认知治疗室、中国传统康复治疗室。有可独立设置具有康复评定功能的心肺康复治疗室、心理康复治疗室、康复辅具制作室等。8仪器设备职业病医院开展职业病诊断、医疗救治、康复锻炼、基础保障设备清单，见附录A。9质量管理制度DB32/TXXXX—XXXX59.1职业病诊断制度职业病诊断机构需至少具备以下质量管理基本制度：a)职业病诊断质量管理制度。b)所有岗位的岗位职责。c)所有仪器设备的操作规程。d)门诊职业病诊断咨询、诊断资料审核、检验检测、功能检查、诊断、出具文书、文书审核和盖章、信息报告、数据上传、档案管理等各种方法的操作规程。e)职业病诊断程序文件。f)职业病诊断相关的法律、法规和标准收集及应用的操作规程。g)样品采集、流转程序。h)检验检测结果确认和应用程序。i)职业病诊断过程质量控制管理程序。j)职业病诊断结果发放管理程序。k)职业病诊断质量持续改进程序。l)省平台职业病诊断流程规范。m)职业病报告的程序。n)职业病诊断省平台操作规程。9.2职业健康检查制度职业健康检查机构需至少具备以下质量管理基本制度：a)职业健康检查质量管理制度。b)所有岗位的岗位职责。c)所有仪器设备的操作规程。d)门诊职业健康体检、检验检测、功能检查、主检、出具体检报告、信息报告、数据上传、档案管理等各种方法的操作规程。e)外出职业健康体检操作程序。f)职业健康监护相关的法律、法规和标准收集及应用的操作规程。g)职业健康监护人群界定操作规程。h)职业健康监护分类和周期。i)职业健康监护方法和检查指标确定程序。j)职业健康检查的委托、要求或合同审核程序。k)职业健康检查服务流转标识及可追溯性控制程序。l)职业病危害因素界定与职业健康监护规程。m)分包项目的样品采集、流转程序。n)分包项目检验检测结果确认和应用程序。o)职业性健康检查结果发放管理程序。p)职业健康检查过程质量控制管理程序。q)职业健康检查个体报告和总结报告质量控制管理程序。9.3依法执业自查管理制度a)依法执业信用承诺制度6b)依法执业自查管理制度9.4医院质量与安全核心制度a)医疗质量管理制度b)医疗质量安全不良事件报告制度c)首诊负责制度d)三级查房制度e)会诊制度f)分级护理制度g)值班和交接班制度h)疑难病例讨论制度i)急危重患者抢救制度j)术前讨论制度k)死亡病例讨论制度l)查对制度m)手术安全核查制度n)手术分级管理制度o)新技术和新项目准入制度p)危急值报告制度q)病历管理制度r)抗菌药物分级管理制度s)临床用血审核制度t)信息安全管理制度u)院内感染管理制度10能力建设10.1人体生物样本检测能力表1人体生物样本检测能力表技术支撑能力1常规检查(血、尿、大便常规、隐血检查)2肝功能(9项)34血清生化(血糖、血脂等)5免疫检查(7项)6培养细胞的微核率检测78DB32/TXXXX—XXXX79单细胞凝胶电泳8-羟基脱氧鸟苷血细胞形态学骨髓形态学糖类抗原糖化血红蛋白细菌培养与鉴定癌胚抗原10.2职业病诊断能力表2职业病诊断能力表技术支撑能力12345678910.3职业病治疗与康复能力表3职业病治疗与康复能力表技术支撑能力1辖区内粉尘、重金属、有机溶剂、放射性等常DB32/TXXXX—XXXX8见危害因素引起的职业病治疗2其他各类职业病治疗3尘肺病呼吸康复4职业性哮喘等呼吸肺康复5有机溶剂所致血液系统疾病康复6正己烷等有机溶剂所致周围神经损伤的康复7职业性手臂振动病的神经血管损伤康复8有机溶剂所致各类皮肤疾病的康复9中毒性脑病的急慢性康复职业性噪声聋的康复常见职业病的日常生活能力的评价和训练常见职业病营养状况的评价和调理常见职业病社会心理的评价和调整常见急性中毒救治和中毒药物储备10.4技术支撑能力表4技术支撑能力表技术支撑能力1职业病诊断救治人才培训基地2职业病诊断救治技术研究中心3基层技术指导4高校科研实践基地11信息报告要求11.1职业病诊断信息报告11.1.1计算机：计算机数量满足工作需要。11.1.2职业病诊断账号：注册江苏省职业病防治信息管理平台账号。11.1.3网络：具备网络系统。11.1.4信息报告：应至少配备1名信息化管理人员，制定信息化管理制度，填报本机构基本信息，做好网络安全预案，实现信息集中管理。11.1.5信息报告数据上传内容：按照平台数据上传要求及时完整地上传职业病诊断数据，包括查询登记诊断者疑似职业病报告情况，填报疑似职业健康监护报告卡信息、职业病报告卡、无职业病报告卡，报送重点职业病监测数据等。11.1.6信息报告数据上传时限：职业病诊断工作完成后15日内完成相关信息上传和报告。11.2职业健康检查信息报告11.2.1计算机：计算机数量满足工作需要。DB32/TXXXX—XXXX911.2.2职业健康体检软件：具备职业健康体检软件。11.2.3网络：具备网络系统。11.2.4信息报告：应配置信息化管理人员1名，制定信息化管理制度，做好网络