【指南系列】：指南评价工具AGREEⅡ简介

【指南系列】：指南评价工具AGREE。简介

1一、AGREEH的起源和发展来自加拿大和英国等13个国家的研

究人员成立了临床指南研究和评价国际工作组，并于2003年发布了指

南研究与评价工具——AGREE,评价包括临床实践指南制定方法、最

终推荐意见组成及影响临床实践指南应用的因素等3个方面。为了进

一步提高AGREE工具的可靠性和有效性,使其更好地满足用户需求,

GAREE工作组对第一版的工具进行了修订并推出AGREEH。与

AGREE相比，AGREEII的每一个条目和两个全面评价条目以7分来评

价，新的用户手册对如何使用评分表去评价每个条目提供了指导，并

且包含三个部分以进一步帮助评价者进行评价。2二、AGREEH适用

范围AGREEH可用于评价地区、国家、国际组织等发行的临床实践指

南，包括新制定的临床实践指南原版和更新版，并适用于任何疾病领

域的临床实践指南，包括健康促进，公共卫生，疾病的筛直、诊断和

治疗等。3三、AGREEII使用人群1.卫生工作者：在实际运用临床实

践指南的推荐意见前对其进行评价；2.指南制定者：使他们可以遵循

一种结构清晰并且严格的制定方法，并且可作为一个自我评价工具以

确保指南的完整性；3.政策制定者：帮助他们决定哪个临床指南能被

推荐用于临床实践或有助于政策制定；4.教育工作者：帮助教育工作

者提高评价技能，以及传授临床指南制定和报告的关键技术。4四、

AGREED的结构和内容领域一：范围和目的1.明确阐述临床指南的总

目的；应详尽描述指南的总目的，明确其对社会、患病人群及个人的

潜在健康影响，并落实到具体的临床问题或健康主题。2.明确阐述临

床指南所涵盖的卫生问题；应详细阐述所涉及的卫生问题，特别是主

要的推荐意见（详见17）,主要包括目标人群、干预或暴露、结局指标

和卫生保健背景等。3.明确阐述临床指南所要应用的人群（患者和公

众等）应明确阐述所涵盖的目标人群，内容包括人群的年龄、性别、

临床症状和并发症等，若有明确排除的人群，则加以说明。领域二：

参与人员4.临床指南指定小组包括所有相关专业的人员；指南制定过

程中的某阶段涉及到的专业人员，如指导小组、筛选和评估证据的研

究组、参与形成最终推荐意见的人员等，但不包括参与指南外审的人

员（详见及指南的目标人群（详见指南应列出他们的姓名、研

13）5）o

究领域（如，神经外科医生）所在单位、地址和在指南制定小组中的职

务。5.考虑到目标人群（患者和公众等）的观点和选择；临床指南的

制定应考虑目标人群（患者、公众等）的意见。制定者可通过问卷调查、

文献综述等方法获取目标人群的观点和选择，或者让他们参与到指南

制定中或对草案的外事。指南应详细报告收集这些信息的方法，并记

录这些结果是如何影响指南的制定和推荐意见的形成。应当有证据表

明这个过程已考虑了患者、公众的观点。6.临床指南的适用者已经明

确规定；应明确其适用者，以使读者判断指南是否适用于他们。领域

三：指定的严谨性7.用系统的方法检索证据；应给出搜集证据时完整

的检索策略，包括检索数据库或其它证据来源、检索时间和检索词等。

检索策略应尽量全面并在实施时规避潜在的偏倚，描述时也应尽量细

致从而使其具有可重复性。8.明确阐述了证据的选择标准；应提供检

索获得证据的纳入、排除标准，并描述上述标准及使用这些标准的依

据。9.清楚的描述证据体的优势和不足；应明确指出证据的推荐优势

和劣势。即应详细说明制定过程中是否使用了正规或非正规的工具、

方法来评估证据可能存在偏倚的风险：单个研究、基于证据群的评论或

特异性结论。10.明确阐述形成推荐意见的方法；应详细介绍推荐意见

的制定方法以及做出最终决定的过程。如，采用投票系统、非正式的

共识、正规的方法（如德尔菲Glaser方法等）。存在争议的部分以及相

应的解决方法也应明确指出。11.在形成推荐意见时考虑了对健康的效

益、副作用以及风险；

在制定指南的推荐意见时应考虑健康效

益、副作用和风险，平衡利弊后给出相应合适的推荐意见。12.推

荐意见和支持证据之间有明确的联系；每条推荐意见应与关键证据的

描述和（或）参考文献相联系，以确保指南使用者能够将不同的推荐意

见对应其支持证据。13.临床指南在发表前经过专家的外部评审；

指南在发布前应进行外审且制定小组的成员不能作为审核者。审

核者可以是相关领域的临床专家和方法学专家以及目标人群（患者、公

众等）的代表。指南应公开外审过程中采用的方法，并列出审核者的名

单及信息表。14提供临床指南更新的流程；提供其详细的更新过程，

包括是否会被更新，更新的方法，更新时间和周期。领域四：表达的

明确性15.推荐意见明确且不含糊；应明确阐述某推荐意见在什么情况

下、对何种患者适用，并应指出有无证据支持。具体内容包括：陈述推

荐、推荐意见的目的（如提高生活质量）、明确适用人群和适用条件。

16.明确列出针对某一情况或卫生问题不同的选择；疾病管理指南应该

考虑到涉及的临床筛查、预防、诊断和治疗存在各种不同的选择，在

指南中应该明确提到这些可能的选择。17.主要的推荐意见清晰易辨；

为便于读者查找，指南应对所有的推荐意见突出显示、分类汇总。如，

采用表格、流程图、加粗和下划线等方式。领域五：应用性18.临床指

南中描述了应用过程中的促进和阻碍因素；19.临床指南提供了推荐意

见如何应用于实践的建议/或配套工具；为利于指南的使用和推广，指

南应该提供相关的配套文件和建议，如，总结文件、快速参考指南、

培训工具、预试验结果、患者书面说明和计算机辅助等。20.临床指南

考虑了应用推荐建议时潜在的资源投入问题；要使指南的推荐意见得

以应用，可能需要额外的资源投入。如更多的专业人员、新的设备和

昂贵的治疗药物，这些可能增加卫生保健的预算。指南应该讨论推荐

意见对资源投入的潜在影响。21.临床指南提供了监控和审计的标准；

监测推荐意见的应用有助于其持续推广使用，指南的主要推荐意见中

应有明确的监控和审计的标准，这些标准可能包括过程测试，行为测

试，临床或卫生结果测试。领域六：编辑独立性22.赞助单位的观点不

影响指南的内容；许多指南在制定过程中接受了外部的赞助（如政府、

慈善组织、制药公司等），这些赞助方可能会以捐款的方式支持指南的

制定或其中一部分工作（如指南的印刷）指南应明确地声明：资助机构的

观点或利益不会对指南的制定产生任何影响。23.临床指南记录并考虑

了指定小组成员的利益冲突；某些情况下指南制定小组成员中会存在

利益冲突，例如，小组中某个成员研究的课题是指南所涉及的主题，

并且该课题得到了制药公司的赞助，在这种情形下就会产生利益冲突。

所以指南应明确声明每一位指南制定小组成员是否存在任何利益冲突。

5五、计算各领域得分每个领域的得分，是先将该领域各条目得分相加，

再将其标准化为该领域最高可能得分的百分比。如4位评价员对领域

一的评价分数如下：最大的可能分值二7（完全符合）*3