《药物分析》复习题带答案(三)

《药物分析》复习题带答案(三)一、单项选择题1.中国药典规定“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取重量的（）A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一答案：B解析：《中国药典》规定“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。2.用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定醋酸溶液时，应选用的指示剂是（）A.酚酞B.甲基橙C.铬黑TD.淀粉指示液答案：A解析：氢氧化钠滴定醋酸是强碱滴定弱酸，化学计量点时溶液显碱性，酚酞的变色范围为8.210.0，在碱性范围内变色，所以选酚酞作指示剂。3.紫外可见分光光度法测定药物含量时，吸收池的材料通常为（）A.玻璃B.石英C.塑料D.陶瓷答案：B解析：石英对紫外光和可见光均有良好的透过性，适用于紫外可见分光光度法，而玻璃在紫外光区有吸收，不适合。4.高效液相色谱法常用的固定相是（）A.硅胶B.十八烷基硅烷键合硅胶C.氧化铝D.聚酰胺答案：B解析：十八烷基硅烷键合硅胶（ODS或C18）是高效液相色谱法中最常用的固定相，具有良好的分离性能和稳定性。5.在药物的红外光谱特征区中，羰基（C=O）的伸缩振动吸收峰一般出现在（）A.30002700cm⁻¹B.19001650cm⁻¹C.16001500cm⁻¹D.13001000cm⁻¹答案：B解析：羰基（C=O）的伸缩振动吸收峰一般在19001650cm⁻¹区域，该区域是红外光谱特征区中重要的官能团吸收区域。二、多项选择题1.药物分析的任务包括（）A.药物的质量控制B.药物的稳定性研究C.药物的临床监测D.药物的新药研发答案：ABCD解析：药物分析的任务涵盖了药物从研发到临床应用的多个方面，包括对药物质量进行控制，研究药物在不同条件下的稳定性，监测药物在临床使用中的浓度和疗效，以及为新药研发提供分析方法和质量标准等。2.下列属于物理常数的有（）A.熔点B.旋光度C.吸收系数D.密度答案：ABCD解析：物理常数是药物的特征性参数，熔点、旋光度、吸收系数和密度都属于物理常数，可用于药物的鉴别、纯度检查和含量测定等。3.气相色谱法的检测器有（）A.氢火焰离子化检测器（FID）B.紫外检测器（UV）C.热导检测器（TCD）D.质谱检测器（MS）答案：ACD解析：氢火焰离子化检测器（FID）、热导检测器（TCD）和质谱检测器（MS）是气相色谱法常用的检测器，而紫外检测器（UV）主要用于液相色谱法。4.药物中杂质的来源途径有（）A.生产过程中引入B.储存过程中产生C.运输过程中污染D.药物自身分解答案：ABCD解析：药物中的杂质可能在生产过程中由于原料不纯、反应不完全等引入；在储存过程中因环境因素导致药物发生化学变化产生；运输过程中可能受到外界物质的污染；药物自身也可能发生分解产生杂质。5.容量分析法包括（）A.酸碱滴定法B.氧化还原滴定法C.沉淀滴定法D.配位滴定法答案：ABCD解析：容量分析法是通过测量滴定剂的体积来确定被测物质含量的方法，包括酸碱滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法和配位滴定法。三、判断题1.药物的鉴别试验是证明已知药物的真伪，而不是对未知药物进行定性分析。（）答案：正确解析：药物鉴别试验是利用药物的物理、化学性质，采用规定的方法来判断药物是否为所标识的药物，是针对已知药物的真伪鉴别，并非对未知药物进行定性分析。2.红外光谱法主要用于药物的含量测定。（）答案：错误解析：红外光谱法主要用于药物的结构鉴定和官能团鉴别，而不是含量测定。含量测定常用的方法有容量分析法、分光光度法、色谱法等。3.系统误差具有重复性、单向性和可测性。（）答案：正确解析：系统误差是由某些固定原因引起的误差，具有重复性，即多次测量时误差的大小和方向基本相同；单向性，即误差总是偏向一个方向；可测性，即可以通过适当的方法进行测定和校正。4.药物的炽灼残渣检查主要是检查药物中的无机杂质。（）答案：正确解析：炽灼残渣检查是将药物经高温炽灼，使有机物质分解挥发，残留的无机杂质以硫酸盐的形式存在，通过称量残渣的重量来检查药物中无机杂质的限量。5.高效液相色谱法中，流动相的极性大于固定相的极性时，称为正相色谱。（）答案：错误解析：高效液相色谱法中，流动相的极性大于固定相的极性时，称为反相色谱；流动相的极性小于固定相的极性时，称为正相色谱。四、简答题1.简述药物杂质检查的意义。答：药物杂质检查具有重要意义，主要体现在以下几个方面：保证药物的安全性：杂质可能具有毒性或不良药理作用，通过杂质检查可以控制杂质的含量，减少药物对人体的潜在危害。确保药物的有效性：杂质可能会影响药物的稳定性和疗效，杂质检查有助于保证药物的质量，使药物能够发挥应有的治疗作用。控制药物的质量：杂质的存在反映了药物生产过程和储存条件的情况，通过检查杂质可以监控生产工艺的稳定性和药品的质量一致性。符合药品标准和法规要求：各国的药品标准和法规都对药物中的杂质有严格的规定，进行杂质检查是药品上市和质量控制的必要环节。2.简述紫外可见分光光度法的基本原理。答：紫外可见分光光度法是基于物质对紫外光和可见光的吸收特性建立的分析方法。其基本原理是：物质分子中的价电子在吸收一定能量的光子后，会从基态跃迁到激发态。不同的物质分子具有不同的电子结构和能级分布，因此对不同波长的光具有选择性吸收。当一束平行的单色光通过含有吸光物质的溶液时，一部分光被溶液吸收，一部分光透过溶液。根据朗伯比尔定律，溶液的吸光度（A）与溶液中吸光物质的浓度（c）和液层厚度（l）成正比，即A=εcl，其中ε为摩尔吸收系数。通过测量溶液在特定波长下的吸光度，结合已知的摩尔吸收系数和液层厚度，就可以计算出溶液中吸光物质的浓度。3.简述高效液相色谱法的特点。答：高效液相色谱法具有以下特点：分离效率高：可以分离结构相似、性质相近的多组分混合物，能在较短时间内实现复杂样品的分离。灵敏度高：采用高灵敏度的检测器，如紫外检测器、荧光检测器等，能够检测到微量甚至痕量的物质。分析速度快：一般在几分钟到几十分钟内即可完成一个样品的分析，大大提高了分析效率。应用范围广：可用于分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物，适用于各种类型的药物分析。自动化程度高：现代高效液相色谱仪配备了自动进样器、梯度洗脱装置和数据处理系统等，实现了分析过程的自动化和数据处理的智能化。五、计算题1.精密称取维生素C（C₆H₈O₆）0.2000g，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒内不褪，消耗碘滴定液22.00ml。已知每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相当于8.806mg的C₆H₈O₆，计算维生素C的含量。解：根据公式：\[含量(\%)=\frac{V\timesT\timesF}{m}\times100\%\]其中，V为消耗滴定液的体积（ml），T为滴定度（每1ml滴定液相当于被测物质的质量），F为滴定液的校正因子（本题中碘滴定液浓度为0.1000mol/L，校正因子F=1），m为供试品的称样量（g）。已知V=22.00ml，T=8.806mg/ml=0.008806g/ml，m=0.2000g，F=1。代入公式可得：\[含量(\%)=\frac{22.00\times0.008806\times1}{0.2000}\times100\%=96.87\%\]所以，维生素C的含量为96.87%。2.用气相色谱法测定某药物中某挥发性杂质的含量。称取对照品适量，配制成浓度为0.20mg/ml的对照品溶液。精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图。测得对照品溶液中杂质峰的峰面积为1500，供试品溶液中杂质峰的峰面积为1200。求供试品中该挥发性杂质的含量。解：根据外标法计算公式\(C_{x}=\frac{A_{x}}{A_{r}}\timesC_{r}\)其中\(C_{x}\)为供试品中杂质的浓度，\(A_{x}\)为供试品中杂质峰的峰面积，\(A