FMEA失效模式与效应分析

FMEA失效模式与效应分析

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以下为正文：

一、什么是FMEA

•FMEA的英文全称是FailureMode&EffectAnalysis;

•FMEA的中文意思是失效模式和效应分析；

•失效模式(FailureMode):指制造过程无法达到预定或规定的要

求所表现出的特征；如：坏品、不良设备状况等；

•效应(Effect):指失效模式对客户(包括下工序)所造成的影响；

•FMEA是一种用来确认风险的分析方法，它包含：

1.确认潜在的失效模式并评价其产生的效应；

2.确认失效模式对客户所产生的影响；

3.确认潜在的产品/过程失效原因；

4.确认现有控制产品/过程失效的方法；

5.确定排除或降低失效改善方案；

6.设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。

二、FMEA的特点

•分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应；

.将〃失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性〃这

三方面进行量化；

•确认改善效果。

三、FMEA的作用

•FMEA是一种统计工具：

1.控制工具：

设计控制/生产控制/过程控制;

2.风险性分析工具；

3.管理工具：

识别和评估潜在的失效模式及其影响；

确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。

•FMEA可帮助我们量化确认:

1.哪一种失效会发生？Failuremode

2.发生后会造成什么影响？Effect

3.其影响的严重性有多大？Severity

4.是哪一种原因导致失效？Cause

5.失效发生概率？Occurrence

6.当前工序控制方法?CurrentProcessControlPlan

7.检测失效的能力?Detection

8.风险优先指数？RiskPriorityNumber(RPN)

9.改善方案?Recommendedaction

四、风险优先指数(RPN)

即N评估理解或行动

1<RPN<50对产品有较小的危害

51<RPN<100对产品有中等的危害，需进一步改善

101<RPN<1,000对产品有严重危害，需深入调查分析

五、FMEA的应用范围

•设计时间的FMEA(DFMEA—DesignFMEA):

如新工序的设计，我们可以预先进行DFMEA,尽可能周全地考虑

产品规格，工序操作水平、工序能力等诸多因素，使工序符合规定的

要求。

.生产过程的FMEA(PFMEA—ProcessFMEA):

针对工序间的主要坏品，可运用PFMEA作量化分析，在影响坏

品产生的诸因素中，哪一个系统原因影响最大？是否主要原因……其它，

如CPk低、生产过程异常等等都可以通过采用PFMEA直观地找出主

要原因，进行改善达到应有的效应。

•设备维护的FMEA(EFMEA—EquipmentFMEA):

如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行EFMEA,分析、考虑

由于设备可能造成的产品质量问题及可靠性问题等原因，预防采取措

施消除不良因素；现有设备、特定的一种设备在运行中出现的设备故

障等均可采用FMEA进行改善,以确保设备的正常运转。

六、FMEA的程序步骤：

七、FMEA计分标准:

严重性(S):对应于某潜发生概率(0):对应于原因测试性(D):在客户方

在失效效应的严重程与失效模式比例的评估发生失效的可能性的等

度。级。

1对工序或客户无影响极为少＜1in1,500,000可靠的测试控制

2客户可能忽略的失效小概率1in150,000比较可靠的测试控制

3对性能有微小影响失效较少1in15,300良好的测试控制

4对性能有较小影响微量失效1in2,009测试控制

5对性能有影响偶然性失效1in509不完全的测试控制

6工序/产品性能会降低一般1in100较低水平的控制

但安全

7工序/产品性能会降低较多1in50低水平的控制

8很严重以致不可修复或大量1in10难于控制

无法使用

9非常严重(带有非常多1in5很难控制

警报提示的影响)

10安全性或可靠性故障儿乎全部＞1in2几乎无法控制

(不带有警报提示的影

响）

八、评估影响的严重程度

影响危害的程度等级

不带有报警性当一个潜在的失效模式影响安全生产或不适应斫规定的控制要求--10

提示的影响很高的危害性，失效的出现可能不带有任何报警性的提示

常有报警性提当一个潜在的失效模式影响安全生产或不适应所规定的控制要求一-9

示的影响很高的危害性，失效的出现可能带有报散性的提示

很高对声品生声送是主要的破坏因素，产品可能全部报废，由于产品失去S

了基本的功能需不能使用，客户很不满意

高对产品生产送有较高的破坏性影响，产品需要Sorting，部分有可能报7

废，产品可以使用，但是由于性能降低而客户不防意

中等对产品生产癌有较高的破坏性影响，部分有可能报废但不需要Sorting,6

但是有诸多本该方便舒适的操作不能使用，使客户觉得不方便

低对产品生产线有破坏性影响，产品有可能全部需要返工，在降低性能5

的情况下产品可以使用，但客户还是感到不端意

很低对产品生产线有较低的破坏性影响，产品可能需要Sorting：部分产品需4

要返工，产品的不足被许多客户所注意

微小对产品生产线有较微小的破坏性影响，部分产品有可能需要在生产线3

返工，产品的不足被一般客户所注意

很细微对产品生产线有按微小的破坏性影响，部分产品有可能需要在生产线2

返工，产品的不足祓很敏锐的客户所注意

九、评估失效发生的可能性

失效的可能性可能的失效率CPk等级

很高；失效是不可避免»=1in2<0.3310

1in3>=0.339

高：通常与工序联系在一起，类似于1in8>=0.518

经常出现失效的前工序1in20>=0,677

中等：通常与工序联系在一起，类似1in80>=0.836

于偶尔出现换效的前工序。但不1in400>=1.005

是主要的部分。1in2,000>=1.174

低：与类似的工序联系在一起的唯一

1inl5:000>=1.333

的缺点（失效）

很低：与完全相同的工序联系在一起1in150：000>=1.502

的唯一的缺点r失效）

十、评估检测失效的可能性

检测的可能性在下一个工序或产品的零部件出货之前，一个已存在的坏品被等级

工序控制所检测出来的可能

几乎不可能当前的工序控制几乎不可能能够检测出失效的模式10

很微小当前的工序控制能检测出失效模式的可能性很微小9

微乎其微当前的工序控制能检测出的失效模式的可能性很小8

很低当前的工序控制能检测出的失效模式的可能性很低7

低当前的工序控制能检测出的失效模式的无能性较低6

中等当前的工序控制能检测出的失效模式的可能性一般5

一般高当前的工序控制能检测出的失效模式的可能性较高