局限期小细胞肺癌诊疗共识总结2026

局限期小细胞肺癌诊疗共识总结2026中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会牵头制定的《局限期小细胞肺癌临床诊疗中国专家共识》正式发表。该共识由来自肿瘤科、放疗科、呼吸科及胸外科的多学科专家共同参与，围绕分期标准、手术适应证、放疗方案、免疫巩固治疗时机及安全性管理等关键临床问题，基于现有证据形成多轮讨论与投票，最终形成若干推荐意见。对于临床医生而言，共识中有几个值得重点关注的调整与细化。一、LS-SCLC分期：TNM分期取代传统VALG二分期法传统VALG二分期法“能否纳入单一放射野”的判定标准已不适用于当前放疗技术。共识推荐将TNM分期与VALG分期相结合：TNM分期为I~III期，且适合接受根治性放疗的患者，不论是否伴有同侧或对侧肺门、纵隔及锁骨上区淋巴结转移，均归为LS-SCLC。分期手段方面，PET-CT可将约20%传统影像学判定的LS-SCLC重新分期为广泛期，超过10%的ES-SCLC下调为局限期，约27%的患者因此调整治疗策略。共识鼓励条件允许的中心采用PET-CT，必要时联合超声支气管镜或胸腔镜明确肺门/纵隔淋巴结性质。二、手术治疗界线清晰：T1-2N0M0者可考虑，超出者行同步放化疗基于回顾性数据的生存获益，cT1-2N0M0患者推荐以手术联合辅助化疗为主的综合治疗模式，不适合或拒绝手术者可考虑SBRT或常规分割放疗联合化疗。分期超过T1-2N0M0者，标准方案仍为同步放化疗。新辅助免疫联合化疗虽已有小样本研究报道pCR率超40%的阳性结果，共识明确其为探索性策略，不推荐作为常规方案。三、术后治疗：R0切除者按淋巴结状态分层，R1/R2切除后度伐利尤单抗巩固可参考ADRIATIC模式术后pN0患者推荐单纯辅助化疗，pN1推荐辅助化疗±放疗，pN2及以上推荐辅助放化疗。目前R0切除术后尚无免疫辅助治疗的高级别证据，共识鼓励开展相关研究。R1及R2切除患者，其残留病灶特征与ADRIATIC研究人群相似。共识建议，此类患者完成术后放化疗且无疾病进展时，可接受度伐利尤单抗巩固治疗2年。这是免疫巩固治疗从不可手术人群向术后残留病灶人群的合理外推，虽然证据级别标注为“低”，但推荐级别为II级，同意度93%。四、胸部放疗方案：标准剂量外，同步加量和部分大分割方案可选共识对放疗方案给出分级推荐。常规推荐为45Gy/30次bid，或60~70Gy/30~35次qd，证据来自CONVERT和RTOG0538研究。基于一项中国多中心III期研究数据，共识支持在安全前提下对GTV同步加量至54Gy/30次bid，该方案在延长PFS和OS方面优于标准45Gybid。对于部分患者，60Gy/40次bid和45Gy/15次qd也可作为临床选择方案。放疗靶区勾画方面，原发灶基于化疗后残留范围，淋巴结靶区基于化疗前受累范围，并应尽量避免照射未受累淋巴结区。五、免疫巩固治疗：ADRIATIC研究确立标准，42天内启动ADRIATIC研究首次中期分析显示，完成同步放化疗后无进展的LS-SCLC患者，度伐利尤单抗巩固治疗将中位OS从33.4个月延长至55.9个月，中位PFS从9.2个月延长至16.6个月，差异具有统计学意义。基于这一高级别证据，共识II级推荐度伐利尤单抗巩固治疗2年，建议在放化疗结束后42天内启动，未能如期者应尽早启用。需要注意的是，免疫同步放化疗模式目前缺乏充分证据。NRGLU005研究显示阿替利珠单抗联合同步放化疗未能改善PFS或OS，共识不推荐将免疫诱导或同步联合放化疗作为常规方案。但对于已接受免疫联合化疗的患者，推荐在保障安全的前提下尽早加入根治性放疗/放化疗。六、脑预防照射：适应人群需筛选，PCI与免疫治疗时序可灵活安排对于放化疗后达CR或PR且计划行度伐利尤单抗巩固治疗者，共识推荐行PCI或采用颅脑增强MRI密切随访。但同时明确，高龄、I期、PS3~4分或已有神经认知功能受损者不推荐PCI。未行PCI者推荐增强MRI密切随访。PCI与度伐利尤单抗治疗时序目前无明确证据指导。ADRIATIC研究中PCI在免疫治疗启动前完成，但另一项II期研究显示在免疫治疗第1~2周期行PCI同样可行。共识建议放化疗后尽早启动两者，次序可依临床实际决定。七、肺炎管理：区分感染性与非感染性，细化分级处理ADRIATIC研究中度伐利尤单抗组任意级别非感染性肺炎发生率为38.2%，对照组30.2%；≥3级发生率分别为3.4%和2.6%。共识强调需鉴别感染性肺炎与放射性肺炎/免疫相关性肺炎，并按分级管理：≥2级暂停免疫治疗并启动糖皮质激素，≥3级需住院、停用免疫治疗并静脉给予糖皮质激素，疗效欠佳时可考虑托珠单抗等。对于≥2级放射性肺炎，可尽早联用吡非尼酮或尼达尼布减缓肺纤维化进展。推荐意见推荐意见1（LS-SCLC分期界定）建议将TNM分期I～Ⅲ期（无论是否伴有同侧和/或对侧肺门、纵隔、锁骨上区淋巴结转移）且适合接受根治性放疗的SCLC归类为LS-SCLC。推荐行PET-CT检查以提高分期准确性，必要时可联合超声支气管镜等有创手段进一步明确。（证据级别：中；推荐级别：I级；同意度：100%）推荐意见2（手术治疗适应证）建议确诊为T₁₋₂N₀M₀的LS-SCLC患者考虑以手术为主的综合治疗模式。对于分期超过T₁₋₂N₀M₀的患者，推荐以同步放化疗为主的治疗方案；新辅助免疫治疗联合化疗后再手术的模式目前尚处于探索阶段。（证据级别：中；推荐级别：I级；同意度：100%）推荐意见3.1（R0切除术后辅助治疗）对于R0切除术后患者，pN₀期推荐行辅助化疗，pN₁期推荐行辅助化疗±放疗，pN₂期及以上推荐行辅助放化疗。目前，对于完成标准辅助治疗后是否联合免疫治疗，尚缺乏临床证据，因此鼓励开展相关的临床研究。（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：93%）推荐意见3.2（R1/R2切除术后免疫巩固治疗）对于R1及R2切除术后患者，完成放化疗后如无疾病进展，推荐度伐利尤单抗巩固治疗2年。（证据级别：低；推荐级别：Ⅱ级；同意度：93%）推荐意见4.1（不可手术患者的放疗选择）对于不适合或拒绝手术治疗T₁₋₂N₀M₀患者，推荐SBRT或常规分割放疗联合化疗。对于分期超过T₁₋₂N₀M₀者，推荐同步或序贯放化疗。（证据级别：中；推荐级别：I级；同意度：100%）推荐意见4.2（胸部放疗剂量与分割方案）胸部放疗推荐采用45Gy/30次、bid，或60～70Gy/30～35次、qd方案；在安全可行前提下，可考虑对GTV同步加量至54Gy/30次、bid；60Gy/40次、bid和45Gy/15次、qd可作为临床潜在可选方案。（证据级别：高；推荐级别：Ⅲ级；同意度：92%）推荐意见4.3（放疗靶区勾画）对于诱导化疗后放疗的患者，推荐基于化疗后病变范围勾画原发灶靶区，基于化疗前受累的淋巴结区或淋巴结勾画淋巴结靶区，并应尽量避免照射未受累的淋巴结或淋巴结区。（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：93%）推荐意见5.1（免疫巩固治疗适应证）对于放化疗后未出现疾病进展的LS-SCLC患者，推荐采用度伐利尤单抗进行2年巩固治疗。（证据级别：高；推荐级别：Ⅱ级；同意度：98%）推荐意见5.2（免疫巩固治疗启动时机）推荐在完成放化疗后42d内启动免疫治疗。若未能于此时间内开始，建议在条件允许后尽早启用。（证据级别：高；推荐级别：Ⅱ级；同意度：97%）推荐意见6.1（不推荐免疫联合放化疗模式）放化疗后行度伐利尤单抗巩固治疗为当前LS-SCLC的标准治疗模式。基于现有临床数据，目前不推荐将免疫诱导或同步联合放化疗模式作为常规治疗方案。（证据级别：高；推荐级别：I级；同意度：100%）推荐意见6.2（已接受免疫联合化疗者的处理）对于已接受免疫联合化疗的患者，推荐在保障安全的前提下尽早实施根治性放化疗/放疗。（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：93%）推荐意见7.1（脑预防照射适应证）对于放化疗后达到完全缓解或部分缓解并计划行度伐利尤单抗巩固治疗的患者，推荐行PCI或考虑颅脑MR密切随访。高龄、早期（如I期）、PS3～4分或神经认知功能受损的患者不推荐PCI。未行PCI者推荐采用颅脑增强MR（若有禁忌则采用增强CT）进行密切随访。（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：93%）推荐意见7.2（PCI与免疫巩固治疗的时序）对于计划行PCI与度伐利尤单抗巩固治疗的患者，目前无明确时序证据。建议在完成放化疗后尽早启动治疗，具体顺序可根据临床情况决定。（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：92%）推荐意见8.1（肺炎鉴别诊断）需鉴别感染性肺炎和非感染性肺炎。若为感染性肺炎，尽早行抗感染治疗。（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：98%）推荐意见8.2（非感染性肺炎分级处理）若为非感染性肺炎（放射性肺炎和/或免疫相关性肺炎），推荐根据严重程度分级处理：≥2级患者应暂停免疫治疗，并给予糖皮质激素治疗；可考虑联用抗纤维化药物（如吡非尼酮或尼达尼布）。≥3级患者需住院治疗，并停用免疫治疗，首选静脉给予糖皮质激素。若糖皮质激素疗效不佳，可考虑使用吗替麦考酚酯或托珠单抗等药物治疗。（证据级别：中；推荐级别：Ⅱ级；同意度：98%《2025CSCO小细胞肺癌诊疗指南》中“放射肺损伤RTOG分级：RTOG分级描述I级推荐II级推荐III级推荐0级无异常嘱患者注意个人起居卫生，勿感冒1级轻度干咳或活动时呼吸困难观察，嘱患者注意个人起居卫生，勿感冒2级持续咳嗽需要麻醉性镇咳药/轻度活动时呼吸困难，但无静息时呼吸困难无发热，密切观察（可考虑对症治疗+抗生素）；有发热，CT上有急性渗出性改变者或有中性粒细胞比例升高者，对症治疗+抗生素（可考虑糖皮质激素、布地奈德鼻喷雾剂）酌情痰检排除病原体感染，定期进行自我症状监测，复查血氧饱和度复诊，跟踪症状变化、胸部体检、重复血氧饱和度及胸部CT3级剧烈咳嗽，麻醉性镇咳药无效或静息时呼吸困难/临床或影像学有急性肺炎证据/需间断性吸氧，有时需激素治疗糖皮质激素+抗生素+对症治疗，必要时吸氧按需进行血培养、痰培养等病原学检查；监测主诉变化和体格检查、血氧饱和度（静止和活动状态下）；及时复查胸部CT、血