特种设备生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定

特种设备生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定第一章总则第一条为规范特种设备生产单位质量安全主体责任落实，强化特种设备生产全流程安全管控，防范特种设备生产安全风险，保障人民群众生命财产安全和公共安全，依据《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》等法律法规及相关安全技术规范，制定本规定。第二条本规定适用于在中华人民共和国境内从事特种设备生产（包括设计、制造、安装、改造、修理）活动的单位（以下简称“生产单位”），以及对生产单位落实质量安全主体责任的监督管理活动。特种设备包括锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆等，其生产活动应当符合本规定要求。第三条生产单位是特种设备质量安全的第一责任人，应当依法履行质量安全主体责任，建立健全质量安全管理制度，完善质量安全管控体系，确保生产的特种设备符合安全技术规范及相关标准要求，对其生产的特种设备质量安全负责。第四条市场监督管理部门负责对生产单位落实质量安全主体责任情况实施监督管理，指导、督促生产单位规范落实各项质量安全措施，依法查处违法违规行为。第五条生产单位落实质量安全主体责任，应当遵循合法合规、权责统一、预防为主、全程管控、持续改进的原则，实现特种设备生产全流程质量安全闭环管理。第二章生产单位质量安全主体责任第六条资质管理责任。生产单位应当依法取得相应的特种设备生产许可，严禁未取得许可或者超越许可范围从事特种设备生产活动；不得伪造、变造、转让、出租、出借特种设备生产许可证。生产单位应当按照许可范围和安全技术规范要求组织生产，持续保持许可条件，当许可条件发生变化时，应当及时向市场监督管理部门报告，符合规定的方可继续从事生产活动。第七条人员管理责任。生产单位应当配备与生产规模、产品类型相适应的专业技术人员、技术工人和质量检验人员，明确各岗位人员的质量安全职责，建立健全人员管理制度。（一）专业技术人员应当具备相应的专业能力，负责特种设备设计、制造、安装、改造、修理等环节的技术指导和质量管控，确保生产过程符合安全技术规范要求；（二）技术工人应当取得相应的特种设备作业人员资格，经培训合格后方可上岗作业，严格按照操作规程开展作业，严禁无证作业、违规作业；（三）质量检验人员应当具备相应的检验能力，负责对特种设备原材料、零部件、半成品及成品进行检验，出具真实、准确的检验报告，严禁出具虚假检验报告。生产单位应当定期对从业人员进行质量安全培训和教育，提升从业人员的质量安全意识和专业能力，培训记录应当存档备查。第八条资源条件保障责任。生产单位应当具备与生产活动相适应的生产场地、生产设备、工装器具、检测仪器和试验装置，确保生产条件满足安全技术规范及相关标准要求。（一）生产场地应当符合安全、环保要求，具备相应的防护设施，避免生产过程中发生安全事故和环境污染；（二）生产设备、工装器具应当定期维护、保养和校验，确保其正常运行，满足生产精度和安全要求；（三）检测仪器和试验装置应当经法定计量检定机构检定合格或者校准，在检定、校准有效期内使用，确保检测、试验结果准确可靠。生产单位应当建立生产设备、检测仪器和试验装置的维护、保养、校验档案，记录相关信息，存档备查。第九条设计环节质量安全责任。特种设备设计应当符合安全技术规范及相关标准要求，充分考虑特种设备的安全性、可靠性和可维修性，设计文件应当经审核批准后方可用于生产。（一）设计单位应当建立设计管理制度，明确设计审核、批准流程，对设计文件的真实性、准确性和合规性负责；（二）设计文件应当包含特种设备的设计计算书、结构图、安全附件配置说明等内容，明确特种设备的安全性能要求和使用注意事项；（三）设计文件修改的，应当重新进行审核批准，确保修改后的设计文件符合安全技术规范及相关标准要求，修改记录应当存档备查。第十条制造环节质量安全责任。生产单位应当严格按照设计文件和安全技术规范要求组织制造，加强制造过程质量管控，确保特种设备制造质量符合要求。（一）原材料、零部件采购应当建立供应商管理制度，严格审核供应商资质，对采购的原材料、零部件进行检验，不合格的原材料、零部件不得用于制造；（二）制造过程应当严格执行操作规程和工艺文件，加强关键工序、特殊工序的质量管控，做好工序质量记录，确保制造过程可追溯；（三）特种设备出厂前，应当进行全面检验，检验合格后方可出厂，出厂时应当随附产品合格证、监督检验证明（如需）、使用说明书等相关资料，确保资料齐全、真实、有效。生产单位应当建立特种设备制造档案，记录制造过程中的相关信息，存档备查。第十一条安装、改造、修理环节质量安全责任。生产单位从事特种设备安装、改造、修理活动，应当严格按照安全技术规范要求进行，确保安装、改造、修理质量符合规定。（一）安装、改造、修理前，应当向特种设备使用地市场监督管理部门告知，告知内容应当真实、准确、完整；（二）安装、改造、修理过程中，应当严格执行操作规程和工艺文件，加强施工质量管控，做好施工记录，确保施工过程可追溯；（三）安装、改造、修理完成后，应当进行自检，自检合格后，方可向特种设备检验机构申请监督检验（如需），监督检验合格后方可交付使用。生产单位应当建立特种设备安装、改造、修理档案，记录施工过程中的相关信息，存档备查。第十二条质量保证体系责任。生产单位应当建立健全质量保证体系，明确质量安全管理机构和人员职责，制定质量安全管理制度和操作规程，实现对特种设备生产全流程的质量管控。（一）质量保证体系应当涵盖设计、制造、安装、改造、修理、检验、销售等各个环节，明确各环节的质量安全要求和管控措施；（二）生产单位应当定期对质量保证体系的运行情况进行内部审核和管理评审，及时发现和整改存在的问题，持续改进质量保证体系；（三）质量安全管理制度和操作规程应当根据安全技术规范、相关标准的更新和生产实际情况及时修订，确保其适用性和有效性。第十三条售后服务责任。生产单位应当建立健全售后服务体系，为特种设备使用单位提供及时、有效的售后服务，保障特种设备安全运行。（一）生产单位应当明确售后服务人员职责，配备相应的售后服务人员和设备，确保能够及时响应使用单位的售后服务需求；（二）对生产的特种设备实行质量保修制度，在保修期内，对因制造、安装、改造、修理质量问题导致的故障，应当免费维修或者更换零部件；（三）应当及时处理使用单位的投诉和反馈，对发现的质量安全问题，应当及时整改，并将整改情况告知使用单位；（四）应当建立特种设备售后服务档案，记录售后服务情况，存档备查。第十四条隐患排查治理责任。生产单位应当建立健全特种设备生产安全隐患排查治理制度，定期开展隐患排查治理工作，及时消除安全隐患。（一）隐患排查应当覆盖特种设备生产全流程，重点排查设计、制造、安装、改造、修理等环节的质量安全隐患；（二）对排查发现的隐患，应当建立隐患台账，明确隐患整改责任人、整改措施和整改期限，确保隐患及时整改到位；（三）对重大安全隐患，应当立即停止相关生产活动，采取有效措施消除隐患，并及时向市场监督管理部门报告。第十五条应急管理责任。生产单位应当建立健全特种设备生产安全应急预案，配备相应的应急救援人员和设备，定期开展应急演练，提高应对突发事故的能力。（一）应急预案应当针对特种设备生产过程中可能发生的安全事故，明确应急组织机构、应急响应程序、应急救援措施等内容；（二）应当定期组织应急演练，演练结束后及时进行总结评估，完善应急预案；（三）发生特种设备生产安全事故时，应当立即启动应急预案，组织应急救援，防止事故扩大，并及时向市场监督管理部门和相关部门报告。第十六条信息报告责任。生产单位应当按照规定向市场监督管理部门报告特种设备生产相关信息，确保信息真实、准确、完整、及时。（一）应当按时报送特种设备生产统计信息、质量安全管理制度执行情况、隐患排查治理情况等相关信息；（二）发生特种设备生产安全事故或者重大质量安全问题时，应当在规定时间内报告相关部门，不得迟报、漏报、谎报或者瞒报；（三）应当配合市场监督管理部门的监督检查，如实提供相关资料和信息，不得拒绝、阻碍监督检查。第三章监督管理第十七条市场监督管理部门应当按照“双随机、一公开”的原则，对生产单位落实质量安全主体责任情况进行监督检查，重点检查以下内容：（一）特种设备生产许可资质情况，是否存在未取得许可、超越许可范围生产等违法违规行为；（二）人员配备和培训情况，专业技术人员、技术工人、质量检验人员是否具备相应资质和能力，培训记录是否完整；（三）生产资源条件保障情况，生产场地、生产设备、检测仪器等是否符合安全技术规范要求，维护、保养、校验记录是否完整；（四）质量保证体系运行情况，质量安全管理制度和操作规程是否健全，内部审核和管理评审是否定期开展；（五）特种设备设计、制造、安装、改造、修理等环节质量管控情况，设计文件审核、原材料检验、工序质量控制、成品检验等是否符合要求，相关记录是否完整可追溯；（六）售后服务和隐患排查治理情况，售后服务体系是否健全，隐患排查治理是否及时有效，应急管理是否到位；（七）信息报告情况，是否按照规定报送相关信息，是否存在迟报、漏报、谎报或者瞒报等行为。第十八条市场监督管理部门在监督检查中发现生产单位存在违法违规行为或者质量安全隐患的，应当责令其限期整改；逾期未整改或者整改不合格的，应当依法采取责令停产停业、吊销生产许可证等行政处罚措施；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关处理。对监督检查中发现的重大质量安全隐患，市场监督管理部门应当立即责令生产单位停止相关生产活动，采取有效措施消除隐患，并跟踪整改情况，确保隐患消除到位。第十九条市场监督管理部门应当建立生产单位信用档案，记录生产单位的许可资质、监督检查结果、违法违规行为、行政处罚等信息，实行信用分级分类监管，对信用良好的生产单位给予激励，对信用不良的生产单位加强监督检查频次，依法实施联合惩戒。第二十条市场监督管理部门应当加强对特种设备生产相关从业人员的管理，规范从业人员资格考核和培训工作，提升从业人员的质量安全意识和专业能力。第二十一条任何单位和个人有权向市场监督管理部门举报生产单位违反本规定的行为，市场监督管理部门应当及时受理举报，并依法进行调查处理，对举报属实的，按照有关规定给予奖励。第四章法律责任第二十二条生产单位违反本规定，未取得特种设备生产许可或者超越许可范围从事特种设备生产活动的，按照《中华人民共和国特种设备安全法》等法律法规的规定，责令停止生产，没收违法制造的特种设备，并处违法制造产品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销生产许可证。第二十三条生产单位违反本规定，伪造、变造、转让、出租、出借特种设备生产许可证的，责令改正，处五万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。第二十四条生产单位违反本规定，未配备相应的专业技术人员、技术工人和质量检验人员，或者从业人员未取得相应资格上岗作业的，责令限期改正；逾期未改正的，责令停止生产，并处一万元以上五万元以下的罚款。第二十五条生产单位违反本规定，生产场地、生产设备、检测仪器等不符合安全技术规范要求，或者未定期对生产设备、检测仪器进行维护、保养、校验的，责令限期改正；逾期未改正的，责令停止生产，并处一万元以上五万元以下的罚款。第二十六条生产单位违反本规定，设计文件未经审核批准擅自用于生产，或者修改设计文件未重新审核批准的，责令限期改正；逾期未改正的，责令停止生产，并处一万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。第二十七条生产单位违反本规定，使用不合格的原材料、零部件用于制造，或者未按规定进行成品检验擅自出厂的，责令停止生产，没收违法制造的特种设备，并处违法制造产品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销生产许可证。第二十八条生产单位违反本规定，未按规定进行特种设备安装、改造、修理告知，或者未按规定进行自检、申请监督检验的，责令限期改正；逾期未改正的，处一万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。第二十九条生产单位违反本规定，质量保证体系未有效运行，未定期开展内部审核和管理评审的，责令限期改正；逾期未改正的，处一万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿。第三十条生产单位违反本规定，未建立售后服务体系，或者未按规定履行售后服务责任的，责令限期改正；逾期未改正的，处一万元以上五万元以下的罚款。第三十一条生产单位违反本规定，未建立隐患排查治理制度，或者未及时整改排查发现的安全隐患的，责令限期改正；逾期未改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。第三十二条生产单位违反本规定，未建立应急预案，或者未定期开展应急演练的，责令限期改正；逾期未改正的，处一万元以上五万元以下的罚款。第三十三条生产单位违反本规定，未按规定报送相关信息，或者迟报、漏报、谎报、瞒报特种设备