《中医药法》试题(含答案)

《中医药法》试题(含答案)一、单项选择题（每题1分，共20分）1.《中华人民共和国中医药法》正式施行的时间是（）A.2016年12月25日B.2017年1月1日C.2017年7月1日D.2018年1月1日答案：C2.我国中医药事业的定位是（）A.医药卫生事业的补充组成部分B.医药卫生事业的重要组成部分C.优秀传统文化的组成部分，不属于医药卫生体系D.公共卫生服务的专属组成部分答案：B3.举办中医诊所的，需向（）备案后即可开展执业活动A.所在地县级人民政府市场监督管理部门B.所在地县级人民政府中医药主管部门C.所在地市级人民政府中医药主管部门D.所在地省级人民政府中医药主管部门答案：B4.以师承方式学习中医或者经多年实践医术确有专长的人员，申请中医医师资格考核的组织主体是（）A.国务院中医药主管部门B.省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门C.设区的市级人民政府中医药主管部门D.县级人民政府中医药主管部门答案：B5.关于中药材种植养殖管理，下列说法符合《中医药法》规定的是（）A.允许在中药材种植过程中限制性使用剧毒、高毒农药B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药C.食用类中药材种植不受农药使用相关规定限制D.道地中药材种植可以豁免农药使用监管要求答案：B6.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，医疗机构（）后即可配制A.取得国务院药品监督管理部门核发的制剂批准文号B.取得省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门备案D.向所在地县级药品监督管理部门备案答案：C7.古代经典名方目录的制定主体是（）A.国务院中医药主管部门单独制定B.国务院药品监督管理部门单独制定C.国务院中医药主管部门会同国务院药品监督管理部门制定D.国务院卫生健康主管部门会同国务院中医药主管部门制定答案：C8.盲人按照国家有关规定取得盲人医疗按摩人员资格的，下列说法正确的是（）A.仅能在康复机构提供保健按摩服务B.可以以个人开业的方式或者在医疗机构内提供医疗按摩服务C.需额外取得执业医师资格后方可从事医疗按摩服务D.仅能在医疗机构内从事辅助按摩服务答案：B9.中医养生保健服务规范、标准的制定主体是（）A.国务院卫生健康主管部门B.国务院中医药主管部门C.国务院市场监督管理部门D.中国中医药学会答案：B10.医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应当向（）备案A.所在地县级人民政府中医药主管部门B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门C.所在地省级人民政府药品监督管理部门D.所在地县级人民政府市场监督管理部门答案：B11.中医药教育应当遵循的核心规律是（）A.现代医学人才成长规律B.中医药人才成长规律C.通用高等教育规律D.职业技能培训规律答案：B12.国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度，对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺（）A.实行特殊保护B.实行公开共享C.经申请可以公开D.仅对国内研发主体开放答案：A13.委托配制中药制剂的，备案主体是（）A.受托方向其所在地省级药品监督管理部门备案B.委托方向其所在地省级药品监督管理部门备案C.受托方向其所在地县级中医药主管部门备案D.委托方向其所在地县级中医药主管部门备案答案：B14.违反《中医药法》规定，举办中医诊所应当备案而未备案的，拒不改正的，其直接责任人员（）内不得从事中医药相关活动A.1年B.3年C.5年D.终身答案：C15.发布中医医疗广告，应当经（）审查批准A.广告发布地省级人民政府市场监督管理部门B.广告主所在地省级人民政府中医药主管部门C.广告发布地省级人民政府中医药主管部门D.广告主所在地省级人民政府市场监督管理部门答案：B16.关于中医医师执业，下列说法错误的是（）A.中医医师经注册取得执业证书后，可以在注册的执业范围内开展中医医疗服务B.中医医师不得采用现代医学技术开展诊疗活动C.医术确有专长的中医医师按照考核内容注册执业范围D.中医医师可以依法从事预防、保健服务答案：B17.国家对道地中药材的政策是（）A.限制道地中药材品种流通B.对道地中药材品种实施统一定价C.支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设D.道地中药材无需经过质量检测即可上市流通答案：C18.县级以上人民政府中医药主管部门应当加强对中医药服务的监督检查，下列事项不属于重点监督检查范围的是（）A.中医医疗机构、中医医师是否超出规定的范围开展执业活动B.开展中医药服务是否符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务基本要求C.中医医疗广告发布是否符合法律规定D.中医医疗机构的非中医药相关营业收入占比答案：D19.应用古代经典名方配制的中药复方制剂申请上市，符合条件的可以（）A.豁免药品生产许可要求B.仅提供药学及非临床安全性研究资料，豁免临床试验C.无需备案直接上市销售D.豁免药品不良反应监测义务答案：B20.违反《中医药法》规定，经考核取得医师资格的中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动，情节严重的（）A.处一万元以上三万元以下罚款B.责令暂停六个月以上一年以下执业活动C.吊销执业证书D.终身不得从事中医药相关活动答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分）1.《中医药法》的立法目的包括（）A.继承和弘扬中医药B.保障和促进中医药事业发展C.保护人民健康D.实现中医药全面替代现代医学答案：ABC2.国家发展中医药事业的方针包括（）A.中西医并重B.继承和创新相结合C.保持和发挥中医药特色和优势D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展答案：ABCD3.下列属于县级以上人民政府应当将中医药事业纳入的规划范畴的有（）A.国民经济和社会发展规划B.区域卫生健康规划C.公共文化服务发展规划D.医药卫生体制改革规划答案：ABD4.关于中医诊所备案管理，下列说法符合规定的有（）A.中医诊所应当将诊疗范围、中医医师姓名及执业范围在明显位置公示B.中医诊所不得超出备案范围开展医疗活动C.中医诊所备案后即可开展执业活动，无需再办理其他任何手续D.中医诊所变更备案事项的，应当到原备案部门办理变更备案答案：ABD5.关于确有专长中医医师考核注册，下列说法正确的有（）A.申请考核需由至少两名中医医师推荐B.考核内容包括实践技能和效果考核C.考核合格取得的医师资格证书仅在考核所在地县域范围内有效D.注册后可以个人开业的方式从事中医医疗活动答案：ABD6.国家鼓励和支持中医药科学研究的方向包括（）A.中医药基础理论研究B.中医药防治重大、难治、罕见疾病和新发突发传染病等临床研究C.中药新药研发D.中医药标准化、国际化研究答案：ABCD7.违反《中医药法》规定，下列哪些行为会被处违法所得二倍以上十倍以下罚款，违法所得不足一万元的按一万元计算（）A.未取得中医医师资格擅自从事中医诊疗活动B.举办中医诊所应当备案而未备案且拒不改正C.销售不符合标准的中药材D.未经审查批准发布中医医疗广告答案：AB8.国家支持中医药对外交流与合作的内容包括（）A.推进中医药的国际传播B.参与制定中医药相关国际标准C.发展中医药服务贸易D.支持建设海外中医药中心答案：ABCD9.下列属于中医药法规定的中医药服务范畴的有（）A.中医诊疗服务B.中医预防保健服务C.中医康复服务D.中医药健康养老服务答案：ABCD10.关于医疗机构配制中药制剂，下列说法错误的有（）A.所有中药制剂均需取得制剂批准文号后方可配制B.医疗机构可以自行委托任何主体配制中药制剂C.备案的传统工艺中药制剂可以在市场上流通销售D.医疗机构应当对配制的中药制剂开展不良反应监测答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分）1.《中医药法》是我国第一部全面、系统规范中医药事业发展的基础性、综合性法律。（）答案：√2.国家鼓励社会力量投资举办中医医疗机构，社会力量举办的中医医疗机构在准入、执业、基本医疗保险、科研教学、医务人员职称评定等方面享有与政府举办的中医医疗机构同等的权利。（）答案：√3.中医医师只能采用中医药技术开展诊疗活动，不得使用现代医学技术。（）答案：×4.中药材种植过程中可以根据病虫害防治需要少量使用剧毒、高毒农药。（）答案：×5.古代经典名方是指至今仍大量应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。（）答案：√6.医疗机构配制的所有中药制剂都可以在本医疗机构之外的连锁药店销售。（）答案：×7.国家鼓励发展中医药师承教育，支持有丰富临床经验和技术专长的中医医师、中药专业技术人员带徒授业，带徒授业情况按照规定作为专业技术职称评审的重要参考。（）答案：√8.中医药标准均由国务院中医药主管部门单独制定发布。（）答案：×9.县级以上人民政府应当为中医药事业发展提供政策支持和条件保障，将中医药事业发展经费纳入本级财政预算。（）答案：√10.对在中医药事业中做出突出贡献的组织和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。（）答案：√四、简答题（每题10分，共30分）1.简述《中医药法》对确有专长人员中医医师资格取得及执业的相关规定。答案：（1）资格取得：以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员，由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，即可取得中医医师资格。（3分）（2）执业注册：取得资格后按照考核内容进行执业注册，即可在注册的执业范围内，以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医医疗活动。（3分）（3）配套规则：国务院中医药主管部门应当会同国务院卫生健康主管部门，根据中医药人员特点，制定前款规定的人员考核和注册管理办法。（2分）（4）执业要求：该类人员应当遵守中医诊疗规范和技术操作规范，定期参加中医药专业知识和技能培训，不断提升执业能力。（2分）2.简述《中医药法》对传统工艺配制中药制剂的管理规则。答案：（1）简化审批要求：仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，不需要取得制剂批准文号，仅需向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制。（3分）（2）主体资质要求：配制该类制剂的医疗机构应当依法取得医疗机构制剂许可证，委托配制的应当委托取得药品生产许可证的药品生产企业或者取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构，并由委托方向其所在地省级药品监督管理部门备案。（3分）（3）监管要求：医疗机构应当加强对备案的传统工艺中药制剂的质量管控和不良反应监测，按照国家规定上报不良反应信息。（2分）（4）使用要求：该类制剂仅限在本医疗机构内使用，不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告。（2分）3.简述《中医药法》中对中医医疗广告的管理规定。答案：（1）审批要求：发布中医医疗广告，应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门审查批准；未经审查批准，不得发布。（3分）（2）内容要求：中医医疗广告的内容应当真实、合法，以国务院中医药主管部门核准的诊疗科目为准，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能的虚假宣传，不得欺骗、误导消费者。（3分）（3）监管要求：县级以上人民政府市场监督管理部门应当加强对中医医疗广告的监督检查，依法查处违法发布中医医疗广告的行为；中医药主管部门发现违法中医医疗广告的，应当通报市场监督管理部门依法处理。（2分）（4）处罚规则：违法发布中医医疗广告的，依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚；情节严重的，可以暂停发布中医医疗广告、吊销相关执业资质。（2分）五、案例分析题（共20分）2023年5月，某县中医药主管部门联合市场监督管理部门开展专项检查，发现辖区内李某开设的“李氏中医馆”未办理中医诊所备案手续，李某本人未取得中医医师资格证书，仅跟随本地老中医学习中医3年，自行开展中医诊疗活动，现场查获其自行配制的丸剂、散剂等传统工艺中药制剂共12种，均未向药品监督管理部门备案，检查当日违法所得为12000元，执法人员查明其开业3个月以来累计违法所得共82000元。请结合《中医药法》相关规定，分析李某的违法行为及对应的处罚措施。答案：1.违法行为认定：李某存在三项违反《中医药法》的行为：一是举办中医诊所应当备案而未备案，擅自开展执业活动；二是未取得中医医师资格，擅自从事中医诊疗活动；三是配制仅应用传统工艺的中药制剂未按规定备案，擅自配制使用。（6分）2.处罚依据及措施：（1）针对未备案举办中医诊所的行为：由县级以上人民政府中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；若李某拒不改正，责令其停止执业活动，李某本人五年内不得从事中医药相关活动。（5分）（2）针对未取得中医医