《医学影像学大数据智能应用技术规范》编制说明

河北省地方标准

《医学影像大数据与智能技术的要求》

编制说明

标准起草工作组

2021年9月

河北省地方标准《医学影像大数据与智能技术的要求》

编制说明

一、任务来源

根据河北省质量技犬监督局“关于下达2019年河北省地方标准制修订项目计划（第

二批）的通知（冀质监函（2019）727号）”，河北省地方标准《医学影像大数据与智

能技术的要求》由河北医科大学第二医院负责组织制定，项目编号为：FWA201907。

本标准由由河北省卫生健康委员会提出。

本标准由河北医科大学第二医院、河北博影云一科技有限公司、宏康医学影像诊疗

中心有限公司起草。

二、标准制定的背景和意义

医学影像大数据，是指无法在一定时间范围内用常规软件工具进行捕捉、管理和处

理的数据集合，是需要新处理模式才能具有更强的决策力、洞察发现力和流程优化能力

的海量、高增长率和多样化的信息资源,并适用于5G信息技术。

医学影像学智能诊断是指运用人工智能技术（是计算机科学的一个分支，了解智能

的实质，并生产出一种新的能以人类智能相似的方式做出反应的智能机器，该领域包括

医学机器人、语言识别、图像识别、自然语言处理和医学专家系统等技术要素，分析医

学影像,并将影像与医疗文本记录进行交叉对比,就能够极大地降低医学诊断上的失误,

帮助医生精准诊断,挽救患者生命。

三、标准编制的原则

《医学影像大数据与智能技术的要求》地方标准的编制遵循规范性、一致性和可操

作性的原则。首先，标准的起草制定要规范化，遵守与制定标准有关的基础标准及相关

的法律法规的规定，如：GB/T1系列标准，《地方标准化管理办法》等；其次，地方

标准的制定与现行的国家、行业标准应协调一致，相互兼容并有机衔接；再次，地方标

准的制定应符合当前医学影像工作的现状，可操作性强。

四、主要工作过程

本标准自立项以来,河北医科大学第二医院医学影像科在各级领导的支持下积极开

展工作，联合国内多位专家及相关单位，共同进行标准的研究与制定工作。

（1）成立了由刘怀军，张岩，杨桦，杨冀萍，高铎等人组成的标准起草工作组。

（2）积极开展调查研究，检索国家及其他省方相关标准及法律法规，调研目前医

学影像学工作的实际状况，为标准草案的编写打下基础。

（3）分析研究调研材料，由标准起草工作组的专业技术人员编写标准草案，经过

起草小组全体人员讨论，形成标准的工作组讨论稿。

（4）标准起草工作组利用多种方式与相关单位探讨标准内容，整合相关意见和建

议，在标准讨论稿的基础上，形成了标准的征求意见稿。

（5）广泛征求生产、管理、科研等专家和相关单位的意见，发送“征求意见稿”，

收到回函家，回函并提出意见5家，共11条意见，其中采纳11条，不采纳0条。标准

起草工作组认真分析反馈意见，经修改形成标准送市稿。

（6）2021年9月29日召开标准审定会，针对专家提出的意见和建议，对标准进

行了充分的修改，最终形成标准报批稿。

五、标准的主要内容和依据来源

本标准规定了医学影像学大数据智能应用技术要求

本标准适用于各级医疗机构医学影像学专业、临床医学与信息技术管理等相关专业

与部门应用。

本标准规定了医学影像学大数据与智能技术的基本要求，制定了基本目录和总体结

构，描述了基本内容和功能、工作流程以及各部分之间的相关性。

本标准共分为5个部分。

1.范围

本标准主要描述了医学影像大数据定义、特点、建立过程及医学影像学智能诊断规

范应用。适用于各级医疗机构医学影像学专业、临床医学与信息技术管理等相关专业与

部门应用。

2.规范性引用文件

归纳了本标准引用的规范性文件。

3.术语和定义

本标准对本文中重要术语和定义进行了规定。

4.医学影像大数据建立流程与基本细则

5.人工智能技术对医学影像大数据挖掘和应月

六、与有关现行法律、政策和标准的关系=

上述标准符合《中华人民共和国标准化法》、《地方标准管理办法》等法律法规文

件的规定，并在制定过程中参考了相关领域的国家标准、行业标准和其他省市地方标准,

在对等内容的规范方面与现行标准保持兼容和一致,便于各医疗机构医学影像大数据内

容与智能技术的基本要素体系的规划和设计。本标准为河北省地方标准，建议本标准草

案经过审定后以推荐性标准发布。

七、重大意见分歧的处理结果和依据

无

八、提出标准实施的建议

对标准中的个别语言表述需要做进一步修改；

九、其他应予说明的事项

无