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文档简介
记录控制0422记录是指阐明所取得的结果或提供完成活动证据的文件。记录控制在质量管理体系中的作用是可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。(一)记录按记录的性质,记录可分为质量记录和技术记录两大类。质量记录是质量要求满足程度的客观证据,主要包括(但不限于)以下几种:人员记录仪器设备记录供应品与服务记录质量管理体系活动记录技术记录是进行检测工作所得数据与信息的积累,主要包括(但不限于)以下几种:检测活动的原始记录,包括抽样单、检测工作原始记录、结果记录等。仪器设备检定、校准、期间核查记录。环境控制记录。(二)记录的分类为保障管理体系有效运行,质量记录和技术记录应得到控制。需要注意的是:
应建立和保持程序来控制质量和技术记录的识别、收集、存档、借阅和清理。存放的记录应便于查阅,存放地点应满足环境要求、安全要求和保密要求,防止损坏、变质和丢失,并应规定记录的保存期。检验检测机构质量记录和技术记录一般保存6年,其中快检相关记录保存不少于2年。如果法律法规或客户规定了保存期则按其要求保存。对于超过保存期限的记录,销毁前由保管人造册,按相关要求办理销毁批准手续,指定专人在指定地点销毁。原始记录上应有检测人员的签字或印章。
记录中出现错误,应按规定的方式进行划改,并由改动者在划改处签字或盖章。对电子存储的记录也应采取同等效力措施,避免原始数据丢失或改动。应建立程序来保护电子形式存储的记录,并备份防止未经授权的入侵或修改。(三)记录的管理要求质量记录形式化1记录格式不规范2现场设备缺少必要记
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