美罗培南治疗药物监测中国专家共识总结2026

美罗培南治疗药物监测中国专家共识总结2026本共识由中国药师协会治疗药物监测药师分会发起，旨在规范美罗培南治疗药物监测（TDM）的实施方法，确保结果准确，助力个体化治疗。共识共提出14条建议，涵盖TDM的必要性、检测方法、监测时机、目标PK/PD参数、剂量调整策略及质量控制，对提高临床疗效和保障用药安全具有重要意义。结构要点1.共识制定方法本共识参考WHO指南制定手册及GRADE方法学，由46名多学科专家组成编写组。通过三轮德尔菲投票遴选出12个临床问题并归纳为9个方面，最终基于截至2024年4月30日的循证证据形成推荐意见。2.共识内容2.1TDM的必要性与目标人群推荐意见1（高风险人群）：推荐对以下高风险人群进行TDM：危重患者新生儿、儿童、老年人（≥65岁）低体重（BMI≤18.5kg/m²）、超重或肥胖（BMI≥24kg/m²）肾功能异常（含清除增加）、药源性肾毒性风险增加接受肾脏替代治疗或使用体外膜肺氧合（ECMO）的患者推荐意见2（重症感染）：推荐对重症感染、多重耐药菌感染、常规方案疗效不佳患者进行TDM。核心背景：美罗培南药动学在特殊人群中变异大，常规剂量可能导致治疗失败。TDM能增加%fT>MIC达标率，降低感染相关死亡率，并减少耐药及毒性风险。2.2血液标本采集方法推荐意见3：推荐监测外周静脉血浆或血清中的药物浓度。推荐意见4：采样后尽快分离血浆/血清，于

-20℃

暂存，避免反复冻融。必要时可添加稳定剂（MES或MOPS），但需评估其对检测的影响。2.3初始TDM时机推荐意见5：推荐监测连续给药4~5剂后的稳态谷浓度（下一剂给药前采样）。基于群体药动学（PPK）模型引导的TDM可在达稳态前采样。推荐意见6：对于危重患者，可于给药1~2剂后监测谷浓度；肾功能异常者需结合肾替代治疗制定个体化采样时间。关键操作：对重症感染（%fT>MIC目标为100%），可直接比较谷浓度与MIC。若未达标，需采集2个以上时间点浓度计算药动学参数以优化方案。2.4血样检测方法推荐意见7：推荐采用

HPLC/UPLC-UV法

或

LC-MS/MS法。分析方法建立需符合相关指导原则，目前无商业化免疫试剂盒。2.5PK/PD参数计算方法推荐意见8：推荐采用经典药动学一房室模型与一级消除公式计算。有适用PPK模型时，可通过贝叶斯反馈法计算。计算基础：美罗培南蛋白结合率低（<2%），总浓度可视作游离浓度。2.6PK/PD目标推荐意见9（目标值）：非重症感染：

%fT>MIC≥40%~50%重症感染：

%fT>MIC≥100%，即谷浓度≥MIC推荐意见10（警戒值）：推荐谷浓度不超过

32mg/L

以降低不良反应风险。安全性数据：当谷浓度高于64.2mg/L及44.45mg/L时(不同研究)，神经毒性和肾毒性风险增加。2.7TDM报告解读及用药调整推荐意见11（浓度不足）：%fT>MIC或谷浓度低于目标时，优先通过延长滴注时间、增加给药频次或提高剂量调整方案。推荐意见12（浓度过高）：谷浓度高于警戒值或出现不良反应时，应考虑减少频次、降低剂量或停药。关键原则：即使TDM结果低于目标，若临床疗效理想，无需调整；反之，即使疗效不佳，若浓度过高也需减量。2.8基于PK/PD的剂量调整推荐意见13：应依据致病菌MIC调整方案（无法获得时参考流行病学折点）。方案调整2~3剂后应再次监测浓度。调整思路：改变给药频次或输注时间比单纯调整单次剂量更推荐。剂量调整应基于≥90%目标实现概率（PTA）的蒙特卡洛模拟，同时需注意MIC检测存在±1个稀释度的误差。2.9TDM的质量控制推荐意见14：实验室须定期校准设备，人员需培训与考核，开展室内与室间质控，并参加国家或省级室间质评活动。操作规范：管理体系需涵盖标准操作规程（SOP）及临床干预指引。室内质控需纳入低、中、高三种浓度质控品。总结本共识系统规范了美罗培南T