(2023)临床检验样本转运及保存规范化专家共识核心要点

(2023)临床检验样本转运及保存规范化专家共识一、前言临床检验结果是疾病诊断、治疗监测及预后评估的重要依据，而样本的转运与保存质量直接影响检验结果的准确性与可靠性。为规范临床检验样本转运及保存流程，降低样本分析前误差，保障医疗质量与患者安全，由中华医学会检验医学分会牵头，联合全国多家医疗机构检验专家，结合国内外最新研究成果及临床实践经验，制定本共识。本共识适用于各级医疗机构临床检验样本的转运及保存工作，旨在为检验医学从业人员、临床医护人员及样本转运人员提供统一、规范的操作指南。二、样本转运前准备2.1人员培训所有参与样本转运及相关工作的人员需接受系统培训，内容包括样本类型识别、转运设备使用、生物安全防护、应急处理流程等。培训考核合格后方可上岗，且每年需接受不少于4学时的复训，确保人员知识与技能持续符合规范要求。2.2样本容器选择根据不同样本类型选择合适的容器：血液样本需使用带有促凝剂、抗凝剂或分离胶的真空采血管，且需保证容器无漏液、无破损；尿液样本选用带盖、防渗漏的无菌容器；脑脊液、胸腹水等体液样本采用无菌螺口容器；组织样本使用专用样本保存液容器，确保容器材质不会与样本发生化学反应影响检验结果。2.3样本标识规范样本标识需清晰、唯一，包含患者姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、样本类型、采集时间、采集部位等信息。标识需采用不易脱落、耐摩擦的材料，粘贴于容器外侧，避免覆盖容器刻度或影响样本观察。对于危急值样本，需在标识上标注红色“危急值”字样，优先转运。2.4转运设备准备转运设备需满足样本转运环境要求：温度敏感样本配备温控转运箱，设置对应温度区间（如2℃-8℃、-20℃以下等），并提前检测温控设备的准确性；生物安全样本使用符合生物安全等级要求的密封转运箱，配备防渗漏内层；常规样本转运箱需具备防震、防挤压功能，确保样本在转运过程中无溶血、无容器破损情况发生。三、样本转运过程规范3.1环境控制转运过程中需严格控制环境温度：常规血液样本转运温度为2℃-25℃，避免阳光直射；冷链样本需维持转运箱内温度在规定范围内，每2小时监测一次温度并记录；冰冻样本需使用干冰或液氮维持低温环境，确保样本解冻率低于5%。同时，转运环境需保持清洁，避免样本受到灰尘、化学物质等污染。3.2转运路线与时间制定最短、最安全的转运路线，避开电梯高峰期、人流量大的区域，减少转运时间。常规样本转运时间应控制在采集后1小时内送达实验室；急诊样本需在30分钟内送达；需特殊保存的样本（如脑脊液、血气样本）需在15分钟内完成转运。若遇特殊情况延迟转运，需采取相应的临时保存措施并记录。3.3样本交接流程样本交接需执行双人核对制度，转运人员与实验室接收人员共同核对样本标识、样本数量、样本状态（有无溶血、凝块、漏液等），核对无误后签署交接记录，记录内容包括交接时间、样本信息、双方人员姓名。若发现样本异常，需立即反馈至采集科室，重新采集样本，并在交接记录中详细注明异常情况及处理措施。3.4生物安全防护转运感染性样本时，转运人员需穿戴二级生物防护装备，包括防护服、N95口罩、护目镜、手套等；转运过程中避免样本接触皮肤及黏膜，若发生样本泄漏，需立即按照生物安全应急预案进行处理，对污染区域进行消毒，更换防护装备，并上报医院感染管理部门。四、样本保存规范4.1短期保存样本送达实验室后，需根据检验项目及时处理，无法立即检测的样本需进行短期保存：血清/血浆样本在2℃-8℃环境下可保存3天-7天，避免反复冻融；尿液样本在2℃-8℃环境下可保存24小时，若需延长保存时间需添加防腐剂；脑脊液样本需在采集后1小时内检测，若延迟检测需在2℃-8℃环境下保存，但不得超过4小时。4.2长期保存需长期保存的样本（如用于科研、回顾性分析的样本）需采用低温保存：血清/血浆样本在-20℃环境下可保存1年-2年，在-80℃环境下可保存5年以上；组织样本在-196℃液氮环境下可长期保存。保存样本需建立专用样本库，设置唯一编码，定期监测保存环境温度，记录温度变化情况，避免样本保存失效。4.3不同类型样本特殊保存要求样本类型保存温度保存时间注意事项血气样本室温（20℃-25℃）15分钟内检测避免震荡，禁止冷藏凝血功能样本2℃-8℃4小时内检测避免凝块，不得冷冻病毒检测样本-20℃以下3个月内检测如需长期保存需置于-80℃环境细菌培养样本室温（20℃-25℃）2小时内接种避免阳光直射，禁止冷藏五、质量控制与持续改进5.1监控指标建立样本转运及保存质量监控体系，监控指标包括样本转运及时率（目标值≥95%）、样本合格率（目标值≥99%）、样本保存环境温度达标率（目标值100%）、危急值样本转运时间达标率（目标值100%）。每月对监控数据进行汇总分析，针对不达标的指标查找原因并制定改进措施。5.2差错处理与追溯若发生样本转运或保存差错（如样本标识错误、样本溶血、保存温度异常等），需立即启动差错处理流程：暂停相关样本检测，评估差错对检验结果的影响，及时通知临床科室；对差错原因进行根因分析，记录差错发生的时间、地点、涉及人员、处理措施及改进方案；建立样本追溯系统，通过样本编码追踪样本从采集到保存的全流程信息，便于差错排查。5.3持续改进机制定期开展样本转运及保存工作的质量评审，每半年组织一次专家评估，结合临床反馈及最新研究成果，对本共识进行修订完善；组织跨科室沟通会，听取临床医护人员、检验人员及转运人员的意见建议，优化转运及保存流程；开展质量改进项目，针对重点问题进行专项整改，持续提升样本转运及保存质量。六、附则1.本共