妇幼健康筛查技术规范与操作规程

妇幼健康筛查技术规范与操作规程从事妇幼健康筛查工作的人员需取得对应执业资质，经专项技术培训考核合格后方可上岗，其中诊断复核工作需由中级以上职称的专科医师承担，操作人员工作前需按要求做好个人防护，根据操作场景穿戴一次性工作帽、医用防护口罩、一次性乳胶手套，侵入性操作需穿戴隔离衣，高风险环境操作需加戴护目镜或防护面屏。筛查场地需按功能划分清洁区、半污染区与污染区，保证自然通风，空间满足一米线等候要求，室内温度维持在22℃到26℃之间，相对湿度控制在40%到60%，采光符合操作要求，妇科检查床需铺一次性防水垫单，一人一换，超声检查设备配备适配的高频探头，一次性探头隔离套一人一换，采血区配备合格的一次性采血针、真空采血管，标本容器提前做好编号与标识，按照检测项目分类存放标本需求预留冷藏空间，常规保持2℃到8℃温控，所有筛查场所都需配备齐全急救物品，包括1:1000肾上腺素注射液、阿托品、吸氧装置、开口器以及过敏急救包，定期核查物品有效性与有效期，及时更换过期物品。接诊时首先核对受检者身份信息，详细询问既往病史、月经史、孕产史、盆腔手术史、家族遗传病史、药物过敏史，绝经后女性需额外询问阴道异常出血、排液情况，乳腺癌筛查对象需询问乳房肿块、乳头溢液病史，宫颈癌筛查对象需询问同房后出血情况，所有信息如实完整录入妇幼健康筛查信息系统，不得缺项漏项，针对15到64岁育龄期女性、35岁以上妊娠高风险孕妇，需主动告知筛查的获益与局限性，签署知情同意书，知情同意书存档保留不少于30年。采集宫颈癌筛查标本时，先以阴道窥器充分暴露宫颈，操作过程不使用润滑剂，避免干扰细胞形态，用无菌干棉球轻轻拭去宫颈表面多余分泌物，将细胞刷放置于宫颈口鳞状上皮与柱状上皮交界处，匀速顺时针旋转5到7圈后缓慢抽出，立即将刷头放入对应细胞保存液容器中，沿瓶壁反复挤压刷头10次以上，将刷头细胞充分洗脱后折断刷头留在瓶内，拧紧瓶盖标注受检者信息后送检，高危型HPV检测标本采集方法与细胞学标本一致，仅更换对应HPV检测专用保存液即可。开展乳腺癌临床筛查时，协助受检者取坐位充分暴露双侧乳房、腋窝与锁骨上区域，先进行视诊，观察双侧乳房大小、形态是否对称，有无皮肤红肿、凹陷、橘皮样改变，观察乳头位置是否对称，有无内陷、歪斜、异常脱屑、溢液，随后进行触诊，按照外上象限、外下象限、内下象限、内上象限、乳头乳晕中央区的顺序，用指腹掌面平压触摸，严禁用手指抓捏乳腺组织，触摸到肿块时要准确记录肿块大小、质地、活动度、边界清晰度、有无压痛，随后依次触摸双侧腋窝淋巴结、锁骨上淋巴结，记录淋巴结大小、质地、活动度，乳腺超声筛查时，均匀涂抹耦合剂于乳腺皮肤表面，探头依次扫查乳腺四个象限、乳头乳晕区、腋窝淋巴结区域，发现占位性结节时测量结节三个径线，记录结节方位、回声类型、边界形态、钙化情况、血流信号，按照BI-RADS分类标准标注筛查结果。开展出生缺陷防控相关筛查时，早孕期唐氏筛查安排在孕11周+0天到孕13周+6天之间，采集受检者空腹静脉血2到3毫升，分离血清后检测血清妊娠相关血浆蛋白A、游离β-人绒毛膜促性腺激素，结合孕妇年龄、体重、准确孕周、胎儿颈项透明层厚度计算21三体、18三体的发病风险值；中孕期唐氏筛查安排在孕15周+0天到孕20周+6天之间，采集空腹静脉血检测甲胎蛋白、游离β-人绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇，计算21三体、18三体、开放性神经管缺陷的发病风险；无创产前基因筛查安排在孕12周+0天到孕22周+6天之间，采集孕妇外周静脉血10毫升，室温放置不超过2小时，分离血浆后低温密封转运，严禁标本溶血；地中海贫血筛查覆盖婚前、孕前、孕早阶段夫妇双方，采集静脉血检测血常规，平均红细胞体积小于80fl或平均红细胞血红蛋白含量小于27pg时，进一步行血红蛋白电泳检测，筛查阳性者需转诊至定点机构行基因诊断。开展新生儿疾病筛查时，足跟血采集需在新生儿出生满72小时、充分哺乳6次以上进行，采集前按摩新生儿足跟使局部充血，用75%医用酒精消毒局部皮肤，用一次性采血针刺入皮肤深度不超过3毫米，挤去第一滴血后用专用滤纸片自然吸附血滴，使血液自然浸透滤纸正反两面，不可用力挤压摩擦，每个血斑直径不小于8毫米，一共采集2到3个合格血斑，采集后放置在室温阴凉处自然晾干2到4小时，装入密封保鲜袋放置在2℃到8摄氏度环境保存，一周内送至筛查实验室；新生儿听力筛查初筛在新生儿出生后48小时进行，筛查前先清理外耳道残留的羊水、胎脂，选择新生儿深睡眠或安静状态下操作，采用耳声发射法，选择大小适配的外耳道探头，保证探头与耳道密封良好，仪器提示通过即为初筛合格，初筛未通过者需在出生后42天进行复筛，复筛未通过者需在3个月内转诊至听力诊断中心明确诊断。0到6岁儿童生长发育筛查按照国家基本公共卫生服务规范要求的月龄开展，每次测量体重前协助儿童排空大小便，脱去厚重外衣与鞋帽，采用经校准的电子秤或杠杆秤测量，读数精确到0.01千克，3岁以下儿童测量身长采用量床，协助儿童取仰卧位，头顶紧贴量床顶板，双腿伸直放平，足底紧贴活动滑板，读数精确到0.1厘米，3岁以上儿童测量身高采用立式身高计，要求儿童足跟、骶尾部、肩胛部同时靠紧身高计立柱，头部保持正直，读数精确到0.1厘米，每次测量后将结果标注在儿童生长发育曲线上，评价生长趋势，发现生长落后、体重不增、过度肥胖等异常情况及时标记转诊。所有筛查标本严格落实一人一管一号制度，信息与受检者身份逐一对应，采集后及时按照要求转运送检，不能及时送检的标本按照检测要求规范保存，细胞学标本保存不少于2周，血清筛查标本保存不少于1个月，病理切片长期存档保存，转运过程做好防渗漏、防溶血、防污染措施，交接过程双方签字确认，做好交接记录。筛查结果由主检医师初步判读后，所有阳性、异常结果需由两名以上具备资质的执业医师复核确认，异常筛查结果需在5个工作日内通知受检者或其监护人，明确告知进一步诊断的定点机构与时限要求，对妊娠高风险孕妇、出生缺陷高风险胎儿要单独登记造册，纳入高危孕产妇管理，全程跟踪随访，随访记录完整存入个人健康档案。操作结束后严格落实消毒隔离制度，所有接触受检者的器械物品落实一人一用一消毒/灭菌，妇科检查优先使用一次性窥器，重复使用器械按照消毒技术规范要求，先清洗再消毒灭菌，超声探头每次使用后用75%酒精棉片擦拭消毒，或全程使用一次性隔离套，医疗废物按照感染性、损伤性分类收集处理，阳性标本相关废物采用双层黄色医疗废物袋封装，做好明确标识，工作台面每次操作后擦拭消毒，工作环境每日采用紫外线照射或含氯消毒剂喷雾消毒，作用时间不少于30分钟。日常质量控制覆盖筛查全流程，实验室定期开展室内质控，定期参加国家级、省级组织的室间质