(2025年版)子宫颈癌手术治疗质量控制与质量评价中国专家共识

(2025年版)子宫颈癌手术治疗质量控制与质量评价中国专家共识随着妇科肿瘤诊疗技术的快速发展，子宫颈癌的手术治疗理念、术式选择及围手术期管理不断优化，为进一步规范子宫颈癌手术治疗行为，提升医疗质量，保障患者安全与疗效，结合近年来国内外临床研究证据、指南更新及我国医疗实践特点，由中国医师协会妇科肿瘤医师分会、中华医学会妇科肿瘤学分会组织相关领域专家，在2020年版共识基础上修订完善，形成本《(2025年版)子宫颈癌手术治疗质量控制与质量评价中国专家共识》（以下简称“共识”）。本共识适用于各级医疗机构从事子宫颈癌诊疗工作的临床医师、护理人员及医疗质量管理相关人员，为临床实践、质量控制及评价提供科学、可操作的指导依据。一、总则（一）共识目的建立统一、规范的子宫颈癌手术治疗质量控制体系和评价标准，规范手术适应证、术式选择、操作流程、围手术期管理及术后随访，减少手术相关并发症，提高治疗效果，改善患者生存质量；推动各级医疗机构子宫颈癌手术治疗质量同质化，促进学科规范化发展。（二）适用范围本共识适用于经病理确诊为子宫颈癌（包括鳞状细胞癌、腺癌、腺鳞癌等），拟行手术治疗或已完成手术治疗的患者，涵盖早期子宫颈癌（ⅠA-ⅠB期）的根治性手术、局部晚期子宫颈癌（ⅡA-ⅡB期）的辅助性手术及姑息性手术，不包括单纯放射治疗、化学治疗及靶向治疗、免疫治疗相关的质量控制与评价。（三）核心原则循证医学原则：结合最新临床研究证据、国内外权威指南及我国医疗实践，确保共识内容的科学性、时效性和实用性。个体化原则：根据患者年龄、生育需求、肿瘤分期、病理类型、肿瘤大小、浸润深度及全身状况，综合制定个体化手术方案，平衡疗效与生活质量。质量优先原则：以手术质量为核心，强化手术操作规范，严格控制手术并发症，确保患者安全。同质化原则：明确各级医疗机构手术治疗质量控制标准，推动不同级别医院诊疗水平均衡发展，保障患者获得规范、优质的医疗服务。二、子宫颈癌手术治疗质量控制要点（一）术前质量控制1.术前评估术前需完成全面评估，明确肿瘤分期、病理类型、患者全身状况及合并症，为术式选择提供依据，具体评估内容包括：病理评估：需经病理活检明确子宫颈癌诊断，明确病理类型、分化程度、浸润深度、脉管浸润情况，必要时行免疫组化检查（如PD-L1、p16、Ki-67等）辅助判断预后及治疗敏感性。分期评估：按照国际妇产科联盟（FIGO，2021年版）分期标准，结合妇科检查、影像学检查（盆腔超声、增强CT/MRI、PET-CT等）明确肿瘤分期，重点评估肿瘤大小、浸润范围、宫旁浸润、阴道受累及远处转移情况。PET-CT可用于怀疑远处转移或局部晚期患者的分期补充评估，避免过度治疗或治疗不足。全身状况评估：完善血常规、肝肾功能、电解质、凝血功能、心电图、肺功能等检查，评估患者心肺、肝肾功能及营养状况，排查手术禁忌证；对合并高血压、糖尿病、心血管疾病等基础疾病者，需先控制基础疾病至适宜手术范围。生育需求评估：对有生育需求的早期子宫颈癌患者（ⅠA1期、部分ⅠA2期及ⅠB1期），需评估肿瘤大小、浸润深度、脉管浸润情况，结合患者年龄、卵巢功能等，综合判断是否可行保留生育功能手术。2.术前准备患者教育与沟通：向患者及家属详细说明手术目的、术式选择、手术风险、并发症及术后恢复注意事项，签署手术知情同意书、麻醉知情同意书等相关文书；对有生育需求的患者，需重点沟通保留生育功能手术的利弊及术后生育相关注意事项。术前预处理：对合并贫血、低蛋白血症者，术前予以纠正，改善营养状况；对阴道分泌物异常者，术前予以阴道冲洗、抗感染治疗，减少术后感染风险；对局部晚期患者，如需术前新辅助治疗（放化疗），需严格遵循新辅助治疗规范，治疗后重新评估手术可行性。手术团队准备：手术主刀医师需具备相应的妇科肿瘤手术资质，熟悉子宫颈癌手术规范及操作技巧；术前组织多学科会诊（MDT），对复杂病例（如局部晚期、合并基础疾病、特殊部位肿瘤）进行综合评估，制定最佳手术方案；手术团队需明确分工，做好术中应急准备。（二）术中质量控制1.术式选择规范根据肿瘤分期、患者生育需求及全身状况，合理选择手术术式，避免术式不当导致的疗效不佳或并发症增加，具体术式选择如下：ⅠA1期子宫颈癌：无脉管浸润者，可行筋膜外全子宫切除术；有脉管浸润或切缘阳性者，可行改良广泛性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术；有生育需求者，可行宫颈锥切术，术后严密随访。ⅠA2期及ⅠB1期子宫颈癌：无生育需求者，可行广泛性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术±腹主动脉旁淋巴结取样；有生育需求者，符合保留生育功能条件的，可行广泛性宫颈切除术+盆腔淋巴结切除术±腹主动脉旁淋巴结取样。ⅠB2期及ⅡA期子宫颈癌：可行广泛性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术+腹主动脉旁淋巴结取样；部分患者可先予术前新辅助治疗，待肿瘤缩小后再行手术治疗。ⅡB期及以上局部晚期子宫颈癌：首选同步放化疗，对放化疗后肿瘤残留或复发、无远处转移者，可考虑姑息性手术（如盆腔廓清术），需严格评估手术可行性，避免盲目手术。2.手术操作规范手术操作需严格遵循解剖结构，规范操作流程，减少术中损伤，确保手术质量，核心操作要点如下：广泛性子宫切除术：需完整切除子宫、宫颈及宫旁组织（至少3cm）、阴道上段（至少2cm），避免宫旁浸润组织残留；术中需注意保护输尿管、膀胱、直肠等邻近器官，避免术中损伤。淋巴结切除术：盆腔淋巴结切除术需彻底清扫髂总、髂外、髂内、闭孔、腹股沟深等区域淋巴结，避免遗漏转移淋巴结；腹主动脉旁淋巴结取样需根据肿瘤分期及盆腔淋巴结转移情况，取样范围包括腹主动脉旁淋巴结区域，必要时行系统性腹主动脉旁淋巴结切除术。保留生育功能手术：广泛性宫颈切除术需保留子宫体，确保宫颈切缘无肿瘤残留，同时保留双侧卵巢（无转移者）；术中需注意保护子宫动脉上行支，减少对子宫血供的影响，降低术后流产、早产风险。微创手术（腹腔镜、机器人辅助腹腔镜）：微创手术需严格遵循开腹手术的手术范围及操作规范，具备微创手术资质的医师方可开展；术中需严格控制气腹压力，避免气腹相关并发症，同时确保手术视野清晰，避免因操作视野局限导致的肿瘤残留或邻近器官损伤。3.术中监测与应急处理术中需密切监测患者生命体征（血压、心率、血氧饱和度等），及时发现并处理术中出血、心律失常等突发情况；对术中出血量较大者，需及时输血、补液，维持患者生命体征稳定。术中如发现邻近器官损伤（如输尿管、膀胱、直肠损伤），需立即予以修复，避免术后出现漏尿、粪漏等并发症；如发现肿瘤侵犯范围超出术前评估，无法彻底切除，需及时调整手术方案，必要时终止手术，改为放化疗等综合治疗。术中需留取手术标本，明确切缘情况（阴道切缘、宫旁切缘），对切缘阳性者，需根据情况决定是否行术中补充切除或术后辅助治疗。（三）术后质量控制1.术后护理与并发症管理一般护理：术后需密切监测患者生命体征、引流液情况（量、颜色、性状），定期复查血常规、肝肾功能等指标；鼓励患者早期下床活动，促进胃肠功能恢复，预防下肢静脉血栓形成。并发症预防与处理：针对术后常见并发症（出血、感染、输尿管损伤、膀胱功能障碍、淋巴囊肿等），制定针对性预防及处理措施：

出血：术后需密切观察引流液及阴道出血情况，对出血量较大者，需及时止血、输血，必要时再次手术止血。感染：术后常规予以抗生素预防感染，保持切口及会阴部清洁，对出现感染迹象（发热、切口红肿、引流液异常）者，及时更换抗生素，加强局部护理。输尿管损伤：术后需监测尿量、肾功能，对出现输尿管梗阻、漏尿者，需及时行输尿管支架置入或修复手术。膀胱功能障碍：术后需进行膀胱功能训练，必要时予以导尿、针灸等辅助治疗，促进膀胱功能恢复。淋巴囊肿：术后鼓励患者早期活动，促进淋巴回流，对形成淋巴囊肿者，可予以热敷、穿刺引流等处理。营养支持：术后根据患者胃肠功能恢复情况，逐步恢复饮食，给予高蛋白、高维生素、易消化饮食，改善患者营养状况，促进切口愈合。2.术后病理评估与辅助治疗决策术后需及时对手术标本进行病理检查，明确病理类型、分化程度、浸润深度、脉管浸润、切缘情况及淋巴结转移情况（转移淋巴结数量、部位），根据术后病理结果，结合患者术前分期，制定个体化辅助治疗方案：低危患者（ⅠA1期无脉管浸润、切缘阴性）：术后无需辅助治疗，定期随访。中高危患者（ⅠA2期、ⅠB1期伴脉管浸润、切缘阳性，或盆腔淋巴结转移数量≤2枚）：可予以术后辅助放疗或化疗，降低复发风险。高危患者（ⅠB2期及以上、盆腔淋巴结转移数量≥3枚、腹主动脉旁淋巴结转移、切缘阳性且无法补充切除）：需予以术后同步放化疗，强化治疗效果。3.术后随访术后随访是早期发现肿瘤复发、及时干预的关键，需建立规范的随访体系，具体随访方案如下：随访时间：术后第1-2年，每3个月随访1次；第3-5年，每6个月随访1次；5年后，每年随访1次。随访内容：包括妇科检查、阴道脱落细胞学检查（或HPV检测）、盆腔超声、血常规、肝肾功能等；必要时行盆腔CT/MRI、PET-CT等影像学检查，排查远处转移。特殊随访：对保留生育功能的患者，术后需密切监测子宫颈情况，指导患者避孕及生育时机，孕期需加强产检，警惕肿瘤复发；对出现阴道流血、腹痛、体重下降等异常情况者，需及时就诊，明确是否为肿瘤复发。三、子宫颈癌手术治疗质量评价标准（一）质量评价指标体系建立量化与质性相结合的质量评价指标体系，涵盖术前、术中、术后全流程，分为核心指标与辅助指标，确保评价科学、全面、可操作。1.核心评价指标（必查指标）术前评估合格率：术前完成完整评估（病理、分期、全身状况）的患者占比，目标值≥95%。术式选择准确率：根据肿瘤分期、患者情况选择合适术式的患者占比，目标值≥90%。手术切缘阴性率：手术切缘（阴道切缘、宫旁切缘）无肿瘤残留的患者占比，目标值≥95%。术中并发症发生率：术中出现严重并发症（大出血、邻近器官损伤等）的患者占比，目标值≤5%。术后30天内死亡率：术后30天内因手术相关原因死亡的患者占比，目标值≤0.5%。术后辅助治疗规范率：根据术后病理结果需行辅助治疗的患者中，规范接受辅助治疗的占比，目标值≥90%。术后随访依从率：术后按规范完成随访的患者占比，目标值≥85%。患者满意度：患者对手术治疗、护理服务及术后恢复的满意度，目标值≥85%。2.辅助评价指标（参考指标）术前预处理达标率：合并基础疾病、贫血、感染等患者，术前预处理达到手术要求的占比。淋巴结清扫彻底率：盆腔淋巴结清扫范围符合规范、无明显遗漏的患者占比。术后并发症控制率：术后出现并发症后，及时有效控制、未出现严重后遗症的患者占比。微创手术占比：符合微创手术指征的患者中，行微创手术（腹腔镜、机器人辅助腹腔镜）的占比。保留生育功能手术成功率：有生育需求且符合手术条件的患者，术后成功生育的占比。（二）质量评价实施流程数据收集：各级医疗机构建立子宫颈癌手术治疗质量数据库，收集患者术前评估、手术操作、术后恢复、辅助治疗、随访等相关数据，确保数据真实、完整、准确。指标核算：定期（每季度、每年）对质量评价指标进行核算，对比目标值，分析存在的差距及原因。分级评价：建立医疗机构自评、区域互评、国家级抽查的三级评价体系：

医疗机构自评：各医疗机构定期对本单位子宫颈癌手术治疗质量进行自我评估，针对存在的问题制定整改措施，持续改进质量。区域互评：各区域医疗质量控制中心组织辖区内医疗机构开展质量互评，交流经验，促进区域内质量同质化。国家级抽查：国家医疗质量控制中心定期对全国各级医疗机构进行质量抽查，通报评价结果，督促整改落实。结果应用：将质量评价结果与医疗机构绩效考核、学科建设、医师资质认证等挂钩，对质量优秀的医疗机构及个人予以表彰，对质量不达标者责令限期整改，情节严重者暂停相关手术资质。四、质量持续改进措施（一）加强人才培养与培训建立分层分类的人才培养体系，加强对妇科肿瘤医师、护理人员及医疗质量管理相关人员的培训：定期开展子宫颈癌手术规范、质量控制标准、并发症处理等相关培训，推广微创手术、保留生育功能手术等先进技术；鼓励医师参与国内外学术交流、进修学习，提升专业素养和手术技能；加强对基层医疗机构医师的培训，提高基层子宫颈癌手术治疗质量。（二）完善诊疗规范与流程各级医疗机构需结合本共识及自身实际，制定本单位子宫颈癌手术治疗诊疗规范及质量控制流程，明确各环节的责任主体、操作标准及时间节点；建立多学科会诊（MDT）制度，对复杂病例进行综合评估，优化治疗方案；加强术前、术中、术后各环节的衔接，确保诊疗流程顺畅、规范。（三）强化信息化建设与数据管理推进子宫颈癌手术治疗质量信息化建设，建立统一的质量数据库，实现患者诊疗数据的规范化收集、整理、分析及共享；利用大数据技术对手术质量数据进行监测、分析，及时发现质量隐患，为质量改进提供数据支撑；加强数据安全管理，保护患者隐私。（四）加强监督与考核建立常态化的质量监督与考核机制，各级医疗质量控制中心需定期对辖区内医疗机构子宫颈癌手术治疗质量进行监督检查，重点核查质量评价指标的落实情况；将质量控制工作纳入医疗机构及医师的绩效考核，明确考核标准，强化考核结果的应用，倒逼质量提升。（五）推动临床研究与创新鼓励开展子宫颈癌手术治疗相关临床研究，重点探索微创手术、保留生育功能手术、术后辅助治疗等领域的新技术、新方法；结合临床研究结果，及时更新共识内容，优化质量控制