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文档简介
质量监督计划
审批:__________________
审核:__________________
编制:__________________
XXX工程检测有限公司XXX工地试验室
XXX年度质量监督计划
1目的
根据《程序文件》质量监督程序要求,为规范本项目试验室的试验检测技术活动,
严格控制好质量体系运行的各种因素,采用多种方法对试验检测工作作进行质量控制,
确保检测结果的准确性和有效性,保证检测数据的公王、科学、准确、有效,充分发挥
质量监督员在本专业领域的监督作用,由已授权的监督员对检测工作关键环节实施监督
工作,确保本项目试验检测质量满足要求,及时控制和消除管理或技术活动不符合管理
体系文件或技术规范或标准要求的不符合工作,并采取相应的纠正及预防措施,确保本
项目试验室的质量目标得以实现,建立的质量体系能够有效运行,特制定2023年度本
项目试验检测质量监督计戈人
2适用范围
本计划内容适用于本项目试验室在技术服务所涉及的活动、资源、技术服务过程及
其各个相关支持的全部过程,包括但不限于技术服务结果的验证、监控方法的选择、计
划的制定和方法、有效性评审以及采用统计等技术对技术服务结果进行的控制和监督。
3职责
3.1试验室主任负责审核及批准质量监督计划。
3.2质量负责人负责质量监督计划的制定,确定年度监督计划的实施,对监督的结果进行
评价、确认,对采取的纠正和预防措施实施跟踪验证。
3.3资料室负责归档保存所有质量监督及其各相关的记录。
3.4监督员应按岗位职责要求做好质量体系运行及试验检测工作的监督;负责监督实施
预定计划,及时反馈计划实施中的问题,并提出改进意见.
4.工作程序
4.1监督计划
每年初项目试验室质量负责人根据项目性质和工作量组织制定质量监督计划,经试验
室主任批准后实施;内容包括质量监督的内容及时间安排、记录的汇总和统计分析及汇报
的要求。
2
4.2监督要求
4.2.1质量监督的对象
4.2.1.1内部人员重点监督实习员工、新进人员、转岗人员、操作新设备或采用新方
法的人员等。
4.2.1.2外部人员包括设备设施安装、维护、设备现场检定/校准人员、参观人员以及
现场检验检测所在单位人员等。
4.2.2对包括取样在内的检验检测过程定期进行跟踪监督检查,要求跟踪检查覆盖所
有的项目试验室人员和公司授权的检验检测中的主要项目;
4.2.3质量负责人定期对检验检测记录进行抽查,对检验检测工作及其记录的符合性进
行评价;
4.3监督的实施
4.3.1人员技能水平的监督:主要是检验检测人员,重点监督新上岗人员、培训
人员。对所从事的技术服务项目的技术标准的掌握程度,对所操作的技术服务仪器设
备的熟练程度,对数据的获得、计算、处理的方法,对记录、报告的填写、出具的规范
性,在技术服务工作完毕后对仪器设备的维护保养,以及场地的整洁和文明卫生等方
面的监督。监督他们是否具备相应资格,持证上岗;是否严格执行作业指导书规定的
程序和方法;是否及时、准确、清晰、完整地填写《人员监督记录表》。
4.3.2技术服务仪器设备状态的监督:依据《设备设施管理程序》对所有技术服务仪器
设备的申请、采购、安装、调试、验收、造册登记、检定/校准、借还,使用、维护、维
修、标识、停用、封存、报废等各个过程实施监督。监督检测活动使用的仪器设备是否
正常运行,是否在有效检定、校准周期内,是否按规范如期保养以及是否进行期间核查,
仪器的运行、维修、检定、期间核查、保养记录是否完整,并填写《仪器设备监督记录表》
和《溯源性监督记录表》。
4.3.3检测样品和试验所用材料包括标准物质、试剂和消耗性材料的监督:抽样、
委托检验样品标识清晰,具有唯一可识别性。样品制备、样品流转是否符合质量体系要
求,样品记录与管理是否规范,是否留有备样,备样封存是否符合要求。监督所使用
的标准物质、试剂和消耗性材料是否符合试验要求,保管、领用、登记是否规范,填写《抽
样样品处置监督记录表》是否及时完整。
3
4.4.2对于在培员工、签约人员、转岗人员,在资格确认和授权上岗前,宜每月至少
监督一次。
4.4.3对于经过能力评估、资格确认和授权的上岗人员,宜每年至少监督一次。
4.4.4在实施的过程中如果某些内容在持续3次以上都没有需要纠正和预防的,可
以适当减少频次,若发现有需要改进的,就须增加监督的频次。
4.4.5对于重大的监督,如新持证上岗的人员、新标准实施的应用、新开展的技术
服务项目、重大的技术服务项目,应该制定监督计划,组织人员共同实施,对形成的结
论和结果的判定须予以评审后再确定。
4.5质量监督的方式
监督的方式比较多样化,常用的有以下几种:现场观察、书面核查、提问面谈。开展
监督时,可采用单一方式,也可采用多种方式结合。
4.5.1现场观察
由监督员对被监督人员进行现场实地操作情况的察看,考核其对管理要求或检测标准
的执行能力和对操作过程的掌控能力。这种监督方式侧重于评价人员的实际操
作能力,一般适用于新人员(新进人员、在培人员、短期聘用人员)、新项目(新开展的项
目)、新设备(新进设备初期使用阶段)和新标准(新增检测标准或检测标准变更)等情况,
尤其是对检测人员的监督。对于新进人员,比较常用的监督方式就是见证现场操作。
4.5.2书面核查
由监督员对被监督人员涉及的与监督内容相关的书面材料进行审核,考核其对管理
要求或检测标准的理解能力和对操作结果的处理能力。可以通过核查工作记录、检测
结果或者闭卷笔试的形式进行。这种监督方式一般适用于工作经验丰富的老员工。
例如,对于从事合格供应商评价工作有多年经验的员工,监督其对试验室仪器设
备检校服务机构的供应商评价时,可以查阅该人员是否建立检校机构合格供应商名录,
名录中的各检校机构是否通过实验室认可,已获认可的检校能力是否能够满足实验室提
出的具体技术需求;是否对每个供应商都逐一评价,评价内容是否涵盖供应商的服务效
率、性价比、服务支持能力等;如有不合格的供应商,是否予以撤除并编制新的合格供
应商名录。以上列举的逐项内容,都能达到规定要求,则可认为该人员具备持续承担合
格供应商评价工作的能力。
4.5.3提问面谈
5
由监督员就监督内容对被监督人员进行当面问洵和约谈,这种监督方式比较灵活,
也适用于工作经验丰富的老员工,特别是对其持续承担原工作能力的监督。对试验室管理
层的监督,就可以采用这种监督方式。例如,询问检测试验室负责人,其单位的质量目标和
质量方针是什么,如何实现该目标;有什么途径可以识别对管理体系或检测程序的偏离;
在试验室内部怎样建立沟通机制等。
4.6质量监督发现问题的处理
4.6.1质量监督发现的缺陷各科室及专职检测人员应及时自行纠正。
4.6.2若发现的问题影响到检验检测结果的正确性时,应按《不符合工作控制程序》处
理。
4.6.3若发现的问题对检验检测结果的正确性尚未产生直接的后果,但存在潜在的不符
合因素时,应按《预防措施程序》处理。
4.7对记录的要求
4.7.1每次质量监督工作均需及时记录。记录的内容包含:监督对象、地点、内容、
方式,监督评价及处理意见。可对监督内容进行详细描述,正确予以评价。如未发现问
题和异常,可以不做处理意见;如有问题,应填写《不符合项登记表》和《纠正措施记
录》。记录要涉及监督的全过程,对监督方式的合理性、内容和过程的完整性、工作完成的
效果进行客观描述,并对监督结果进行评价。
4.7.2按发生的时间顺序填写质量监督记录。
4.8质量监督结果的统计分析
4.8.1质量负责人组织收集各科室及各专职人员的的质量监督记录,进行统计分析,适
用时可采用统计技术的方法,并向项目试验室管理层提出改进意见。
4.8.2各项目试验室应参加管理评审并需根据不符合检验检测工作情况、内审、外审、
外部比对和客户抱怨等发现的问题及造成的后果,对质量监督的有效性进行评价,并根据
公司提出下年度质量监督的要求执行。
6
GRJC—JL—15
质量监督计划表
编号:
序号监督时间负责人员监督部门监督类型被监督对象监督人员备注
13.1-4.30XXX试验中心人员监督XXX、XXX
23.1-4.30XXX检测中心人员监督XXX、XXX
注:质量监督计划根据各项目人员特点进行谢整。
7
GRJC-JL-16
人员监督记录表
编号:
监督对象监督时间
监督类型监督员
主要是检验检测人员,重点监督新上岗人员、培训人员。监督他们是否具备
监督内容相应资格,持证上岗;是否严格执行作业指导书规定的程序和方法:是否及时、
准确、清晰、完整地填写实验记录。
1、检测的项目:
2、检测的参数:
2、检测所依据的标准:
3、起止时间:月日时分——月日时分;
4、监督方法:口人员比对口设备比对口留样再测□常规试验
□书面核查口提问面谈□其他
5、方法考核:□已掌握口未掌握□差错点;
监督记录
6、提问操作规程:提问条,答对条;
7、查记录/报告:查份,不合格份;
8、实际操作:口熟练口不熟练口差错点;
9、%
不符合
说明
口满足要求,具备相应能力;口基本有效,但需改进提高;
监督结论
口不符合要求,重新进行并制定纠正措施。
监督情况属实口监督情况不属实口
确认意见被监督人
部门负责人
纠正措施
落实评价
监督员
8
GRJC-JL-17
仪器设备监督记录表
编号:
监督对象监督时间
监督类型仪器设备监督监督员
监督检测活动使用的仪器设备是否正常运行,是否在有效检定、校准周期
监督内容内,是否按规范如期保养以及是否进行期间核查,仪器的运行、维修、检定、
期间核查、保养记录是否完整。
1、是否配备了正确进行检测所要求的设备:口是口否
2、用于检测和抽样的设备是否达到要求的准确度:口是口否
3、新购置的设备是否经过了首次检定校准:□是口否
4、检测人员在使用设备前后,应对该设备进行检查,并按规定要求填写《仪
器设备使用记录》:口是口否
5、设备是否由经过授权的人员操作:口是口否
6、设备操作规程是否现行有效并保存在使用现场:口是口否
7、所有设备如可能是否均有编号:口是口否
8、重要的设备是否有设备档案,是否符合标准要求:口是口否
9、重要仪器设备,是否制定了维护保养计划:□是口否
监督记录10、是否按维护保养计划进行了维护保养:□是口否
11、仪器设备的维修、验收、降级、报废、封存及对仪器设备的安全处置、运输、
贮存、使用是否达到规定要求:□是□否
12、外借仪器设备和现场设备返回后的核查/校准记录:口是口否
13、对不合格设备是否封存或加贴红色标识:□是口否
14、是否有设备的三色标识:□是口否
15、是否对需要进行期间核查的设备进行了期间核查:□是口否
16、对经校准/检定给出一组修正因子的设备,是否确保数据得到及时修正,
所有的备份都同时得到更新:□是口否
17、设备管理员是否对仪器设备的维护保养及计量检定/校准十分熟悉,并
按照管理体系的要求工作:口是口否
不符合说明
口满足耍求,具备相应能力;口基本有效,但需改进提高;
监督结论
口不符合要求,重新进行并制定纠正措施。
监督情况属实口监督情况不属实口
确认意见被监督人
部门负责人
纠正措施落
实评价监督员
GRJC-JL-18
溯源性监督记录表
编号:
监督对象监督时间
监督类型监督员
监督检测环境温湿度控制等条件是否符合试验要求,是否按规定进行环境
监督内容
监控记录。对编离要求的条件下所采取的措施。
1、是否编制了周期检定/校准计划:口是口否;
2、是否按周期检定/校准计划的要求进行了检定/校准:□是口否;
3、检定/校准状态是否有标识:□是□否;
4、所用于检测的标准物质均是否贴有唯一性的管理编号:□是口否;
5、标准物质的发放、领用是否实行审批、登记制度:口是口否;
6、
监督记录
口满足要求,具备相应能力;口基本有效,但需改进提高;
监督结论
口不符合要求,重新进行并制定纠正措施。
监督情况属实口监督情况不属实口
确认意见
被监督人
部门负责人
纠正措施
落实评价
监督员
GRJC-JL-19
抽样样品处置监督记录表
编号:
监督对象监督时间
监督类型监督员
监督检测标准方法是否适合样品检测要求,是否现行有效,是否进行受控管理。
对于已经变更后的检测标准,是否进行标准变更申请,是否还具备检测能力、
监督内容验证实验、作业指导书等。采用非标方法时,是否经客户同意,是否进行过
技术判断及确认等。
1、抽样记录是否包括所用的抽样方法、抽样人的签字、环境条件(如果相
关)、抽样地点或图示:□是口否;
2、样品是否有标识:□是口否;
3、样品在实验室的整个期间是否保留样品标识:□是口否;
4、标识系统的设计和使用是否确保样品不会在实物上或涉及的记录和
其他文件中混淆:口是口否;
5、标识系统是否包含样品的群组细分和样品在实验室内外部的传递:
监督记录口是口否;
6、在接收样品时委托单是否记录了样品状态:口足口否;
7、当样品需要放置在规定的环境条件下时,是否监控、记录这些条件:
口是□否;
8、
不符合
说明
口满足要求,具备相应能力:□基本有效,但需改进提高:
监督结论
口不符合要求,重新进行并制定纠正措施。
监督情况属实口监督情况不属实口
确认意见
被监督人
部门负责人
纠正措施
落实评价监督员
GRJC-JL-20
检测方法监督记录表
编号:
监督对象监督时间
监督类型检测方法监督监督员
监督检测标准方法是否适合样品检测要求,是否现行有效,是否进行受控管理。
对于已经变更后的检测标准,是否进行标准变更申请,是否还具备检测能力、
监督内容验证实验、作业指导书等。采用非标方法时,是否经客户同意,是否进行过
技术判断及确认等。
1、是否编制现行最新有效版本标准目录,并经技术负责人批准以文件形式发布
执行:是口否口;
2、抽查个检测标准,其中作废标准个;
3、所选用的方法是否通知了客户:是口否口;
4、如果缺少作业指导书可能影响检测结果时,,是否编制了相应的作业指导书:
是口否口;
5、所有与试验室工作有关的指导书、标准是否保持现行有效,并在操作现场易
于操作者取阅:是口否口;
监督记录6、对检测方法的偏离是否仅在已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意
的情况下才允许发生:是口否口;
7、当检测方法有要求或客户有要求时,是否能进行测量不确定度的评定:
是口否口;
8、其他:
不符合
说明
口满足要求,具备相应能力;口基本有效,但需改进提高;
监督结论
口不符合要求,重新进行并制定纠正措施。
监督情况属实口监督情况不属实口
确认意见
被监督人
部门负责人
纠正措施
落实评价
监督员
GRJC-JL-21
环境条件监督记录表
编号:
监督对象监督时间
监督类型监督员
监督检测环境温湿度控制等条件是否符合试验要求,是否按规定进行环境监
监督内容
控记录。对偏离要求的条件下所采取的措施。
1、本室的环境条件是:温度,湿度;
2、是否配备相应的控制设施:口是口否;
3、是否按规定及时记录监控记录:□是口否;
4、当环境条件危及到检测结果时,检测人员是否停止工作,报告不符合,对已检测
的数据标明无效,并采取措施保证检测结果的有效性,待环境条件恢复正常后再继
续进行工作:□是口否;
5、对不相容的相邻区域是否有效的隔离,同时应采取相应措施防止相互干扰
或交叉污染:□是口否;
监督记录收对试验区域,是否明确标识,并能有效地谛J、监则和i曝口是口否;
7、对影响检测质量的区域的进入和使用,是否加以了控制:□是□否;
8、实验区与办公区是否保持有良好的隔离,并加贴“实验受控区”或等同
标识,无关人员未经批准不随意进入实验区域:口是口否;
9、产生有害气体作业场所是否安装通风排气系统;口是口否;
10、雕:
不符合
说明
口满足要求,具备相应能力;口基本有效,但需改进提高;
监督结论
口不符合要求,重新进行并制定纠正措施,
监督情况属实口监督情况不属实口
被监督人
确认意见
部门负责人
纠正措施
落实评价监督员验证
GRJC-JL-22
原始记录监督记^
娴:
监督对象监督时间
监督类型监督员
监督原始记录书写格式是否统,填写是否规范,数据处理是否准确,是否使用
监督内容国际单位。
1、原始记录检测依据是否填写:是口否口;
2、原始记录环境的温湿度是否填写:是口否口;
3、原始记录仪器各参数是否填写:是口否口;
4、原始记录是否按要求划改错误数据:是口否口;
5、原始记录有效数字修约是否正确:是口否口;
6、原始记录复核检测结果是否正确:是口否口;
7、原始记录检测人员、审核人员是否签字等:是口否口;
8、仪器使用汜录是否正确填写:是口否口;
监督记录9、标准物质使用记录是否按时正确填写:是口否口;
10、废液物处理记录是否正确填写:是口否口;
11、其他:
不符合
说明
口满足要求,具备相应能力;口基本有效,但需改进提高;
监督结论
□不符合要求,重新进行并制定纠正措施。
监督情况属实口监督情况不属实口
被监督人
确认意见
部门负责人
纠正措施
落实评价
监.督员
GRJC-JL-23
结果报告监督记录表
娴:
监督对象监督时间
监督类型结果报告监督监督员
监督内容监督检测报告的检验信息内容是否准确、外语是否规范、结论是否正确等。
1、检测报告的信息内容是否符合法律法规、技术标准、规范的要求:是口否口;
2、检测报告是否按规定进行了审核批准:是口否口;
3、检测依据是否正确:是口否口;
4、检测项目是否在批准的检测能力范围内:是口否口;
5、批准人签字:是口否口;
6、检验检测专用章、资质认定CMA章、检测机构条章,骑缝章:是口否口:
7、检测报告的修改是否按规定进行了修改:是口否□:
8、报告的发放是否符合要求:是口否口;
监督记录9、报告的存当和借阅是否符合要求:是口否口;
10、其他:
不符合
说明
□满足要求,具备相应能力;口基本有效,但需改进提高;
监督结论
□不符合要求,重新进行并制定纠正措施。
监督情况属实口监督情况不属实口
被监督人
确认意见
部门负责人
纠正措施
落实评价
监督员
GRJC-JL-24
外部人员监督记录表
箝:
监督对象监督时间
监督类型监督员
外部人员包括设备设施安装、维护、设备现场检定/校准人员、参观人员以及现
监督内容场检验检测所在单位人员等,监督外部人员公正性、保密性以及人员能力。
1是否接受了木公司公正性教育或警示,知晓本公司对所有人员提出的公正性
要求:口是□否;
2外部人员从事检验检测活动是否公正,与其从事的可能影响检验检测活动的
数据和结果是否存在利益关系:口是口否;
3外部人员及其活动是否有损于检测判断的独立性和诚信度活动:□是口否;
4是否受到任何来自内外部的不正当商业财务和其他方面的压力和影
响:□是口否;
5外部人员在本机构各场所从事可能影响检验检测的活动是否符合本机构保
密规定:□是口否;
6外部人员进入检验检测线现场,计算机安全系统等环节,是否执行了保密措
施:□是口否;
7外部人员其所代表的外部单位是否有正式的工作许可,或经其委派:
口是口否;
监督记录8外部人员所从事的可能影响检验检测的活动是否符合相应的标准和规范要
求,是否取得其预期结果:口是口否;
9外部人员所从事的可能影响检验检测的活动,是否在本机构授权或委托的事
项职责范围之内?口是口否;
10外部人员所从事的可能影响检验检测活动是否符合?本公司管理体系要
求并有效执行风险控制措施:□是□否;
11、
不符合
说明
口满足要求,具备相应能力;口基本有效,但需改进提高;
监督结论
口不符合要求,重新进行并制定纠正措施。
监督情况属实口监督情况不属实口
被监督人
确认意见
部门负责人
纠正措施
落实评价
监督员验证
GRJC—JL—92
..不符合项报告
□内部审核□其它
受审核单位或部门审核日期
不符合项陈述:
不符合依据:现行标准
不符合性质判断:口严重不符合口一般不符合
对纠正行动的要求:口制定纠正措施并予以实施口纠正
要求完成时间:年月日之前
验证方式:□审核组对纠正措施计划的可行性及纠正措施实施证实资料进行
评价并在下次现场审核时跟踪验证实施的有效性。
□审核组对提供的纠正行动有效的证实资料进行确认。
□审核组于现场审核结束日后对纠正措施实施和纠正的有效性
进行现场验证。
审核人员审核组长部门负责人
纠正措施实施效果:
验证人员日期
注:在所选项前的口中打“J”
G
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