检验检验机构资质认定评审现场材料准备清单

检验检验机构资质认定评审现场材料准备清单整理

第1部分机构主体

1机构主体设立文件

营业执照（最新版），分支机构及非独立法人资格的机构还应提

供主体的营'业执照和法人授权书。企、业法人注册经营范围应包含检验

检测服务或相关表述，不得包含生产、销售等影响公正性的内容，在

有效期内，其名称、地址应与资质认定申请书一致；

外部组织关系图，包括但不限于：资质认定（认可）主管部门、

行业监管部门、投资方以及场地提供方（适用时）等应体现的外部关

系。

内部组织结构图，应能体现机构组织领导关系，并标明各部分之

间可能存在的各种关系，适用时最好能体现行政管理、技术管理、质

量管理之间的相互关系。

如机构设立后或上一个资质认定周期年内涉及工商变更的还应

提供相关变更证明材料。

[对应《评审准则》条款2.8]

2最高管理者任命授权文件

如机构法定代表人不担任机构最高管理者的（包括企'业法人设立

的分支机构），应提供对机构最高管理者的授权文件，明确了其权利

和义务，并应有法定代表人承担法律责任的相关表述。

[对应《评审准则》条款2.8.1]

3公正性声明或服务承诺

机构应对遵守法定要求、独立公正从业、履行社会责任、严守诚

实信用等方面进行自我承诺，声明或内容符合《评审准则》的要求,

并正确的公开方式，便于非本机构人员或利益关系方便于获悉。

[对应《评审准则》条款2.8.2]

4防止利益冲突的措施和承诺

适用时，机构或其所在法人组织（包括出资方）还从事检验检测

以外的活动的，机构应有文件化的措施或制度保证其独立运作，并识

别、消除与其他部门或岗位可能存在影响其判断的独立性和诚实性的

风险。

[对应《评审准则》条款2.8.3]

5保密承诺和措施

保密制度，包括但不限于：对在检验检测活动中所知悉的国家秘

密、商业秘密（含个人隐私）保密的承诺。（从业人员承诺见2.9.1）

[对应《评审准则》条款2.8.4]

第2部分人员管理

6人员配置相关资料

检验检测人员一览表（花名册），应能在人员教育背景、资格、

工作经历、岗位设置、人员数量等方面体现与其从事检验检测活动相

适应。领域或行业有特殊要求的，还应体现其高级职称、中级职称或

同等能力人员的比例。

岗位职责和任原要求，对技术人员和管理人员的岗位职责、任职

要求、授权条件、能力确认、能力保持和人员监督等作出文件化的规

定。

人员变更记录，涉及法定代表人、最高管理者、技术负责人、授

权签字人变更的，还应提供相关人员变更的审批表。

[对应《评审准则》条款2.9]

7劳动关系证明材料

劳动关系证明材料包括：劳动合同、聘用合同、劳务派遣合同等。

聘用退休人员时，应明确聘用期内的工作内容、报酬、医疗、劳保待

遇等权利和义务。

机构应提供检验检测及相关人员签署的保密、遵纪守法、保证公

正性以及不在两个机构任职的承诺。

[对应《准则》条款2.9.1]

8岗位职责和任职要求

组织管理相关制度，对技术人员和管理人员的岗位职责、任职要

求、授权条件、能力确认、能力保持和人员监督等作出文件化的规定。

人员档案资料，机构最高管理者、质量负责人、技术负责人、授

权签字人、内审员、监督员、检验检测人员及检验检测相关岗位的人

员的档案资料包括但不限于：身份证、学历证书、职称证书、职业资

格、培训考核、岗位资格确认、上岗授权、人员监督、能力监控、业

绩证明等材料。适用时，还应提供中级专业技术职称同等能力的证明

材料。

技术负责人，教育背景、资质资格和工作经历能够满足评审准则

和特殊领域补充要求的规定的相关证明材料。

[对应《准则》条款2.9.2]

9授权签字人

授权签字人的资质确认和授权记录，其工作经历和教育背景与授

权文件规定的签发报告范围相适应（查8）,机构对授权签字人的授

权文件（有明确的授权签字领域的批准文件和签字识别）。适用时,

另提供资质认定证书及历次扩项或复评通过的检验检测能力表（含标

准变更），以便现场评审对授权签字人的考核。

[对应《准则》条款2.9.3]

第3部分检测场所

10场地证明材料

如机构检测场所为自有应提供自有产权证明材料，或租用场地的

租赁合同及出租方产权证明材料，或上级调配的提供调配授权使用的

文书。租用、借用场地，期限不少于1年。

适用时，当地环境管理部门要求的实验室建设立项、环评及验收

资料。

[对应《准则》条款2.10.1]

11工作环境控制

证明机构具有符合标准或者技术规范要求的检验检测场所的相

关材料包括但不限于:

1）场地分区布置（图），场地空间、分区、功能配置并符标准

或技术规范要求；

2）应对有影响的区域进行识别和控制，并制定文件和现场标识、

落实责任人；

3）实验室区域及受限区域的准入控制措施及相关的准入登记审

批的记录；

4）检测方法或技术规范有要求时，应提供相应的环境监控记录，

如温度、湿度、气压及洁净度等；

5）危险化学品、实验用工业气体（含标准气）、危废收集处置、

安全防护、应急设施等方面的管理记录，制定的安全应急预案及实施

应急演练的相关记录；

6）固定场所以外进行抽样、检验检测的环境条件识别和记录。

[对应《准则》条款2.10.2]

第4部分仪器设备

12仪器设备配置

包括用于开展检验检测抽样、样品制备、数据处理与分析等设备

和设施。采购合同、租用或借用合同（期限不少于1年，并明确使用

权、支配权，同一台设备设施不得共同租用、借用、使用的相关承诺），

并提供相关购置、租用的发票，租用设备需要提供出租方的购置发票

复印件。

[对应《准则》条款2.11.1]

13仪器设备档案

应提供仪器设备一览表（含存放地点），档案内容包括但不限于

仪器设备的档案卡（清单）、配置申请、安装验收记录、使用说明书

/合格证等以及下列材料：

1）量值溯源图，检定/校准计划及其实施检定/校准的证书和计

量结果确认；

2）适用时，操作规程（包括仪器设备的操作、维护保养、一般

故障处置）；

3）适用时，期间核查计划、期间核查方法（作业指导书）、期

间核查记录；

4）适用时­，仪器设备的自校方法（规程）、校准记录、验证试

验记录等；

5）维护保养计划及维护保养实施的记录，故障维修、降级及报

废处理记录；

6）适用时，操作授权记录、出入库记录、使用记录。

[对应《准则》条款2.11.1]

14仪器设备计量溯源

建议分为以下四个部分：

1）计量溯源总体要求，检定/校准方式、检定/校准周期、计量

性能或技术指标；核查方式、核查周期，或验证方法、验证周期。（一

次制定，按需增补或修订）

2）检定/校准周期计戈检定/校准方式、检定/校准周期、计量

性能或技术指标，上次检定/校准时间、证书编号、结果、下次计划

时间等。（年度制定）

3）验证周期计划，验证方式、验证周期、性能或技术指标，上

次验证时间、、结果、下次计划时间等。（年度制定）

4）计量（量值）溯源结果确认，是否满足检验检测要求，包括：

检测方法或标准、技术规范、特定准确度等级等要求，实施强制管理

的计量器具应检定合格。

[对应《准则》条款2.11.2]

15仪器设备标识

1）基本信息，适用时包括但不限于：仪器设备名称、规格型号、

出厂编号、管理编号、购置年份、存放位置、责任人等。2）状态标

识，适用时包括但不限于：溯源方式、溯源时间或有效期限、溯源结

果，以及用不同颜色的标签代表合格、准用、通用等，适用时还有应

用修正信息的标识和说明。

[对应《准则》条款2.11.2]

16标准物质

标准物质台账（含标准气体、标准跌码等）、出入库（领用记录）、

期间核查记录。市售标准物质应提供相应的证书，自配标准物质应提

供基准物质证书、配置记录、标定方法、标定记录等，适用时自配标

准物质应使用市售标准物质进行核查并保留记录。

[对应《准则》条款2.11.3]

第5部分管理体系

17管理体系文件

管理体系文件应与其活动类型、范围、工作量相适应，并具有可

操作性。管理体系文件包括但不限于：质量手册、程序文件或相关制

度文件、作业指导书/操作规程、质量/技术记录（受控格式）以及检

验检测相关的法规、标准、技术规范等。

[对应《准则》条款2.12]

18体系运行记录

体系运行记录包括但不限于：

1）管理体系文件标识（受控清单）、批准、发布、变更和废止、

发放回收的控制记录；（包括质量体系和法律法规、标准、技术规范

等外来文件）

2）客户投诉的接收、确认、调查、处理和服务客户（满意度调

查）记录；

3）不符合工作的处理记录（来源于内部监督、内审、外审、监

督检查等）；

4）机构采取纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进记录；

5）样品全过程控制记录（样品采集、运输、保存、流转、分析、

处置/留样）；

6）管理体系内部审核记录（详见28）；

7）管理评审记录（详见28）。

[对应《准则》条款2.12.1]

19合同管理

包括：合同清单、合同或标书、合同评审记录、合同变更记录等;

适用时•，还应提供合同偏离的评审或批准记录。适用时;提供有关分

包方名录、分包方的资质证明及评价记录、分包同意书、分包协议、

分包质量监督记录等。

[对应《准则》条款2.12.2]

22采购管理

即选择和购买的服务和供应品的管理，包括但不限于以下材料:

1）服务方/供应方名单，明确其服务或供应品范围，对供应商进

行评价、监控和再次评价等动态管理的相关记录。

2）采购验收作业指导书，确定对检验检测质量有影响的供应品

的控制范围，并明确验收责任人、验收要求、验收方法和质量评价等

内容。

3）服务和供应品的选择、申购、验收、存储的相关记录。

4）危险化学品的库存管理，出入库〔领用）记录；有毒有害物

质的收集、标识、处置记录、回收单位的资格及回收（处置）合同。

[对应《准则》条款2.12.3]

21检测方法

检验检测方法材料包括：方法标准或技术规范受控清单、标准查

新记录、标准文本（国际标准翻译文本或作业指导书）、标准培训记

录、方法验证报告或记录、新方法审批记录；申请非标准方法资质认

定时，至少但不限于提供以下材料：①方法的文本和作业指导书：②

方法的编制说明；③方法的确认报告；④使用该方法出具的典型报告;

⑤方法验证实验室（3-5家）确认报告；⑥3-5名专家给出的方法确

认意见。如有，应提供检验检测方法偏离的相关客户同意、技术审批

和评价记录（强制性标准不适用方法偏离。偏离不能影响检验检测结

果的准确性）o2.12.4

22测量不确定度，提供相应的不确定度评价案例（覆盖各类别

不同类型仪器的方法）；依据的方法中有不确定度要求或声明与规定

要求的符合性有测量不确定度要求时，应根据管理体系的规定报告不

确定度的相关记录。

[对应《准则》条款2.12.5]

23检测报告

典型报告（经历报告、模拟报告），提供覆盖资质认定范围内各

类别的典型报告及报告格式模板，或模拟报告（初次），以及报告相

应的样品全流程记录，见18,5）。

适用时，提供检验检测报告的发放清单，以及报告审核、批准、

发放、修改/修订（召回）等记录。

另外提供资质认定标志、检验检测专用章的审批记录（含样章）

和印鉴管理的措施和制度；适用M,应提供电子印章的有效管理措施

及证明材料。

[对应《准则》条款2.12.6]

24记录控制

质量记录、技术技术的格式样张，及其编制或修订的审批、发放

（回收）记录（参照17.1）,记录的格式及使用应能体现规范性、

充分性、溯源性、意现性和即时性。记录，包括检验检测报告：适用

时•，新受控纪录格式的使用，应有记录使用的相关培训记录；适用时，

提供电子、电磁存储的安全防护措施。

[对应《准则》条款2.12.7]

25计算机信息

（适用时D,如使用的自动化软件对检验检测数据进行采集、处

理、记录、报告、存储或者检索时、应提供其适配性、正确性核查或

验证的记录。使用成熟的商业软件应提供厂家货期供应商提供的软件

认证材料。

[对应《准则》条款2.12.8]

26质量控制

质控控制活动相关的记录包括但不限于：

1）提供其年度质量控制活动计划及实施记录。记录内容至少应

包括：质控对象、质控方式、组织者、（预计）实施的时间、参加人

员评价依据、质控结果与结果评价等内容，质量控制计划应能覆盖了

机构的资质认定能力范围全部专业领域和险测产品/类别。

2）适用时，参加参加实验室比对、能力验证活动的相关记录，

记录内容至少应包括：任务书、检验检测技术记录，结果反馈证书及

结果评价等内容。

3）适用时，开展的内部或外部质量控制活动中发现数据异常或

超出了预先判定规则时采取的有效的措旅纠正和防止报告错误的结

果（包括必要时追回报告）等活动的证明材料。

[对应《准则》条款2.12.9]

27补充要求

特殊领域和行业补充要求提供相应的材料，适用时包括但不限于:

1）特定人员的资格，如特种设备检验人员、无损检测人员资格

证明材料，食品检测人员防范禁止从业的措施和证明材料；

2）特定检测场所，如致病菌检测实验室的合格性验收材料及运

行监控记录；

3）特定领域或检验检测任务的抽样要求，如食品抽检，环境执

法监测等需要保存的特殊记录；

4）特定领域的样品管理，如司法鉴定、土壤风险调查等；

5）特定要求的档案管理，如环境监测领域档案的管理要求。

[对应《准则》条款2,13]

第6部分补充说明

本部分补充说明内容，针对体现检验检测机构管理体系运行的八

大标志性活动计划及实施和评审汇报材料的准备进行简单的说明：

1人员培训考核计划

培训计划既要考虑当前和预期的任务需要，也要考虑检验检测人

员以及其他与检验检测活动相关人员的资格、能力、经验和监督评价

的结果。培训内容应包括但不限于法规、标准、技术规范、管理能力、

技术操作、安全、环保等培训内容，并保存相关的培训记录和考核记

录（适用时）。

[对应本文本《评审准则》条款2.9.2]

2人员监督/监控计划

首先应区别人员监督是针对未正式上岗的新员工，转岗或开展新

项目的人员的初始工作能力，能力监控是保证已上岗人员的持续工作

能力。计划应明确监督、监控对象和监督、监控的内容及监督、监控

形式等。通常可采用观察现场试验、核查检验检测记录和报告、模拟

试验、评审参加质量控制的结果和面谈等形式进行人员监督、监控。

[对应本文8/《评审准则》条款2.9.2]

3仪器设备检定/校准计划

（一）制定和实施检定、校准计划时，应关注检验检测所需要的

参数、关键量值及关键量程的检定、校准，应列入检定、校准设备一

览表予以明示。

（二）设备定期核查、检定或校准后应进行确认，确认其满足检

验检测要求后方可使用。对核查、检定或校准的结果进行确认可参考

CNAS-CL01-G002：2021《测量结果的计量溯源性要求》、RB/T039-2020

《检测实验室仪器设备计量溯源结果确认指南》。

[对应本文13/《评审准则》条款2.11.3]

4仪器设备期间核查计划

期间核查的一般流程为：a）制定设备期间核查程序；b）判断设备

是否需要进行期间核查并制定计划；c）制定具体设备的期间核查作业

指导书；d）依据期间核查计划和作业指导书实施核查，保留记录；e）

出具核查报告；f）利用核查报告；g）对全过程实施效果评价。具体实

施可参考CNAS-GL046：2020《化学检测仪器核查指南》。RB/T143-2018

《实验室化学检测仪器设备期间核查指南》。

[对应本文13/《评审准则》条款2.11.3]

5仪器设备维护保养计划

可根据仪器设备的功能及类型、厂家或其提供说明书的相关建议、

仪器设备使用环境/使用频率、操作人员的经验和能力等制定相应的

维保计划，实施计划由于受实验室资源或操作人员能力限制时，可委

托仪器售后服务商定期实施。

[对应本文13/《评审准则》条款2.11.3]

6质量控制计划

开展内部质量控制活动的针对性和有效性是否与机构开展检验

检测活动的类型相适宜，应覆盖资质认定能力范围全部专业领域和检

测产品/类别。机构应根据专业特点、规范要求、技术风险、人员能

力以及进行工作的类型和数量，确定质量控制的具体方式。质量监控

方式可包括（但不限于）下列内容：a）使用标准物质或质量控制样

品；b）使用其他已校准的仪器以提供可溯源的结果;c）测量和检测/

检验设备的功能性核查;d）适用时，使用核查或工作标准，并制作控

制图;e）测量设备的期间核查；f）使用相同或不同方法进行重复检测

/检验：g）对存留样品