食品药品监督试题及答案(二)

食品药品监督试题及答案(二)一、单选题（每题1分，共30分）1.以下哪种食品属于预包装食品？（）A.现场制作并直接销售给消费者的蛋糕B.超市货架上摆放的瓶装饮料C.农贸市场现宰现卖的猪肉D.餐厅厨师为顾客烹饪的菜肴答案：B解析：预包装食品是指预先定量包装或者制作在包装材料和容器中的食品，瓶装饮料符合这一特征。现场制作并直接销售的蛋糕、农贸市场现宰现卖的猪肉、餐厅厨师烹饪的菜肴都不属于预包装食品。2.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于（）。A.一年B.二年C.三年D.四年答案：B解析：根据相关规定，食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于二年。3.下列哪种药品不需要凭医师处方即可购买？（）A.处方药B.非处方药C.麻醉药品D.精神药品答案：B解析：非处方药是指不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药必须凭医师处方才能购买；麻醉药品和精神药品属于特殊管理药品，有严格限制，不能随意购买。4.药品经营企业必须具有与其经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，以及具有能够保证药品质量的（）和管理制度。A.质量管理机构B.验收人员C.养护人员D.以上都是答案：D解析：药品经营企业要保证药品质量，需要具备质量管理机构、验收人员、养护人员等，并建立相应管理制度。5.食品添加剂的使用应符合（）的规定。A.《食品添加剂使用标准》B.《食品安全法》C.《食品生产通用卫生规范》D.以上都是答案：D解析：食品添加剂的使用要符合相关标准、法律以及卫生规范等规定。6.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。生产经营的保健食品中（）。A.可以含有药品成分B.不得含有药品成分C.可以含有少量药品成分D.经批准可以含有药品成分答案：B解析：保健食品不得含有药品成分，这是明确规定，以防止消费者误解其具有治疗疾病的作用。7.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得（）后方可参加工作。A.健康证明B.培训合格证明C.工作证D.身份证答案：A解析：食品生产经营人员每年进行健康检查，取得健康证明才能从事相关工作，以确保食品卫生安全。8.药品广告的内容必须以（）为准，不得含有虚假的内容，不得欺骗和误导消费者。A.国务院药品监督管理部门批准的说明书B.药品生产企业自行编写的宣传资料C.广告公司创意设计的内容D.医疗机构出具的证明答案：A解析：药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，保证真实性和准确性。9.对生产经营不符合食品安全标准的食品，尚不构成犯罪的，食品药品监督管理部门可以采取的措施不包括（）。A.没收违法所得和违法生产经营的食品，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品B.违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款C.货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款D.吊销许可证答案：D解析：生产经营不符合食品安全标准的食品，尚不构成犯罪的，食品药品监督管理部门采取的措施不包括吊销许可证，只有情节严重等情况下才会吊销许可证。10.药品不良反应是指（）。A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药品在不正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案：A解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。11.食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.三个月，一年B.六个月，一年C.三个月，二年D.六个月，二年答案：D解析：食品经营企业记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。12.开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给（），凭此证到工商行政管理部门办理登记注册。A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗器械经营许可证》答案：A解析：开办药品零售企业需经县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，然后办理工商登记注册。13.下列属于假药的是（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.以上都是答案：D解析：药品所含成分与国家标准不符、以非药品冒充药品、变质的药品都属于假药。14.食品生产企业应当在生产场所的显著位置悬挂或者摆放（）。A.营业执照副本B.食品生产许可证副本C.食品生产质量管理文件D.产品质量检验报告答案：B解析：食品生产企业应在显著位置悬挂或摆放食品生产许可证副本。15.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的（）、剂型、规格、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。A.通用名称B.商品名称C.化学名称D.英文名称答案：A解析：药品购销记录必须注明药品的通用名称等相关内容。16.食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。但是，法律另有规定的除外。食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由（）规定。A.国务院食品药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院质量监督部门D.国务院标准化行政部门答案：B解析：食品检验机构资质认定条件和检验规范由国务院卫生行政部门规定。17.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、有效期C.药品名称、剂型、数量、价格、生产日期、规格D.药品名称、剂型、数量、价格、批号、有效期答案：A解析：药品零售企业销售药品开具的销售凭证应标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。18.食品生产经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的食品安全工作全面负责，建立并落实食品安全责任制，加强食品安全管理，确保食品安全。食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员，加强对其培训和考核。经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗。食品药品监督管理部门应当对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核并公布考核情况。监督抽查考核不得收取费用。以上说法（）。A.正确B.错误C.部分正确D.部分错误答案：A解析：该说法全面准确地阐述了食品生产经营企业食品安全责任及相关管理要求。19.以下哪种医疗器械属于第三类医疗器械？（）A.体温计B.血压计C.心脏起搏器D.避孕套答案：C解析：心脏起搏器属于第三类医疗器械，具有较高风险；体温计、血压计属于第二类医疗器械；避孕套属于第一类医疗器械。20.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）。A.立即停止销售B.通知药品生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.继续销售，等待监管部门处理答案：D解析：药品经营企业发现药品存在较大安全隐患时，应立即停止销售，通知生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告，而不是继续销售。21.食品生产企业应当建立食品召回制度，食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。食品召回的主体是（）。A.食品药品监督管理部门B.食品生产企业C.食品经营企业D.消费者答案：B解析：食品召回的主体是食品生产企业。22.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B解析：药品经营企业变更许可事项应在30日前申请变更登记。23.下列关于食品标签的说法，错误的是（）。A.食品标签不得含有虚假、夸大的内容B.食品标签不得涉及疾病预防、治疗功能C.食品标签可以适当夸大产品功效以吸引消费者D.食品标签应当清楚、明显，容易辨识答案：C解析：食品标签不能夸大产品功效，必须真实准确。24.根据《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）报告。A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门B.当地市级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门C.当地县级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门D.药品生产企业总部答案：A解析：发现严重不良反应需及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。25.食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案，定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐患。发生食品安全事故的单位应当立即采取措施，防止事故扩大。事故发生单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地（）报告。A.县级人民政府食品药品监督管理、卫生行政部门B.市级人民政府食品药品监督管理、卫生行政部门C.省级人民政府食品药品监督管理、卫生行政部门D.国务院食品药品监督管理、卫生行政部门答案：A解析：发生食品安全事故应及时向事故发生地县级人民政府食品药品监督管理、卫生行政部门报告。26.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）。A.2%B.3%C.4%D.5%答案：A解析：药品批发企业相关专职人员不少于企业职工总数的2%。27.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.三个月，一年B.六个月，一年C.三个月，二年D.六个月，二年答案：D解析：同第11题，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。28.药品零售企业销售处方药时，应当凭（）销售。A.执业药师处方B.医师处方C.医院诊断证明D.患者病历答案：B解析：药品零售企业销售处方药应凭医师处方销售。29.食品经营许可的有效期为（）。A.一年B.二年C.三年D.四年答案：C解析：食品经营许可有效期为三年。30.药品广告须经（）批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。A.省级以上人民政府药品监督管理部门B.市级以上人民政府药品监督管理部门C.县级以上人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门答案：A解析：药品广告须经省级以上人民政府药品监督管理部门批准并发给广告批准文号。二、多选题（每题2分，共30分）1.食品生产企业应当具备的生产经营条件包括（）。A.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离B.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施C.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度D.具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物E.法律、法规规定的其他条件答案：ABCDE解析：食品生产企业应具备上述所有生产经营条件，以确保食品安全。2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。A.药品合格证明B.药品检验报告C.药品包装D.药品说明书E.药品外观质量答案：AB解析：药品经营企业购进药品要验明药品合格证明和药品检验报告，确保药品质量。3.以下哪些属于食品添加剂的范畴？（）A.防腐剂B.甜味剂C.营养强化剂D.色素E.香料答案：ABCDE解析：防腐剂、甜味剂、营养强化剂、色素、香料等都属于食品添加剂范畴。4.药品零售企业陈列药品时，应当符合的要求有（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.外用药与其他药品分开摆放E.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区答案：ABCDE解析：药品零售企业陈列药品需符合这些要求，保障药品陈列规范有序。5.食品生产经营过程中禁止的行为包括（）。A.用非食品原料生产食品或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，或者用回收食品作为原料生产食品B.生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品C.经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类，或者生产经营其制品D.经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类，或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品E.生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品答案：ABCDE解析：这些行为都严重危害食品安全，在食品生产经营过程中是严格禁止的。6.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。A.发现B.报告C.评价D.控制E.监测答案：ABCDE解析：药品不良反应报告和监测涵盖了从发现到控制的整个过程。7.食品经营企业销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的（）等内容。A.名称B.生产日期C.保质期D.生产经营者名称及联系方式E.食品生产许可证编号答案：ABCDE解析：销售散装食品需标明这些关键信息，保障消费者知情权。8.开办药品生产企业，应当具备的条件包括（）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策答案：ABCDE解析：开办药品生产企业需满足这些多方面条件。9.以下关于保健食品的说法，正确的有（）。A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.保健食品适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的C.保健食品的标签、说明书可以涉及疾病预防、治疗功能D.保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致E.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害答案：ABDE解析：保健食品有其特定定义和规范，标签说明书不得涉及疾病预防治疗功能。10.食品检验机构的资质认定条件包括（）。A.计量认证B.审查认可C.实验室认可D.检验人员资质E.检验设备达标答案：ABC解析：食品检验机构资质认定条件包括计量认证、审查认可、实验室认可等方面。11.药品经营企业不得经营（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.医疗机构制剂E.终止妊娠药品答案：ABCDE解析：药品经营企业不得经营这些特殊管理药品和医疗机构制剂等。12.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并如实记录食品的（）等内容。A.名称、规格、数量B.生产日期、生产批号C.检验合格证号D.购货者名称及联系方式E.销售日期答案：ABCDE解析：食品生产企业出厂检验记录应涵盖这些内容。13.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证应当标明（）等内容。A.药品名称B.生产厂商C.数量、价格D.批号、规格E.生产日期、有效期答案：ABCD解析：销售凭证应标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，生产日期、有效期不是销售凭证必须标明内容。14.食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案，定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐患。食品安全事故发生后，应当采取的措施包括（）。A.立即采取封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具、设备、设施等措施，并自事故发生之时起小时内向所在地县级人民政府食品药品监督管理、卫生行政部门报告B.立即停止生产经营活动，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况C.对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备、设施等，应当立即采取封存等控制措施D.积极配合食品药品监督管理、卫生行政部门进行调查处理，按照要求提供相关资料和样品E.落实食品药品监督管理、卫生行政部门要求采取的其他控制措施答案：ABCDE解析：食品安全事故发生后企业应采取这些全面措施应对。15.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）。A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理B.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案C.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督E.负责假劣药品的报告答案：ABCDE解析：这些都是药品批发企业质量管理部门的职责。三、判断题（每题1分，共20分）1.食品生产企业可以适当采购或者使用无合格证明文件的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。（）答案：错误解析：食品生产企业不得采购或使用无合格证明文件的食品原料等。2.药品经营企业可以自行更改药品的有效期。（）答案：错误解析：药品经营企业不得自行更改药品有效期。3.保健食品可以替代药品治疗疾病。（）答案：错误解析：保健食品不能替代药品治疗疾病。4.食品经营企业应当定期对食品经营和贮存场所进行检查、清理，及时清理变质、超过保质期的食品。（）答案：正确解析：食品经营企业应做好场所清理和过期食品处理工作。5.药品零售企业销售处方药时，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。（）答案：正确解析：这是药品零售企业销售处方药的规范要求。6.食品添加剂只要符合国家标准，就可以随意添加到食品中。（）答案：错误解析：食品添加剂使用要符合国家标准且有严格的使用范围和限量规定，不能随意添加。7.药品生产企业可以委托其他单位生产药品，但必须经国务院药品监督管理部门批准。（）答案：正确解析：药品生产企业委托生产需经国务院药品监督管理部门批准。8.食品生产经营人员每年进行健康检查，取得健康证明后即可从事食品生产经营活动，无需进行其他培训。（）答案：错误解析：除健康检查外，还需进行食品安全等相关培训。9.药品广告的内容可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）答案：错误解析：药品广告内容不得含有不科学的表示功效的断言或保证。10.食品生产企业应当建立食品召回制度，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。（）答案：正确解析：食品生产企业应建立并执行食品召回制度。11.药品经营企业购进药品时，只要查验了药品合格证明，就无需查验其他标识。（）答案：错误解析：购进药品时要验明药品合格证明和其他标识。12.保健食品的标签、说明书可以涉及疾病预防、治疗功能，但必须标明“本品不能代替药物”。（）答案：错误解析：保健食品标签说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。13.食品经营许可的有效期为五年。（）答案：错误解析：食品经营许可有效期为三年。14.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。（）答案：正确解析：符合药品零售企业销售药品开具凭证要求。15.食品生产企业应当按照食品安全标准对所生产的食品进行检验，检验合格后方可出厂或者销售。（）答案：正确解析：食品生产企业应按标准检验，合格才能出厂或销售。16.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（）答案：正确解析：这是药品不良反应的准确定义。17.食品经营企业可以销售无标签的预包装食品。（）答案：错误解析：食品经营企业不得销售无标签的预包装食品。18.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的3%。（）答案：错误解析：不少于企业职工总数的2%。19.食品生产企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后三个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于一年。（）答案：错误解析：记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。20.药品广告须经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，并发