2025年血糖监测技术试题及答案

2025年血糖监测技术试题及答案第一部分试题一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确答案）1.依据ISO15197:2024《体外诊断检验系统用于自我检测的血糖监测系统通用技术要求》，血糖<5.55mmol/L（100mg/dl）时，自我血糖监测（SMBG）系统的准确性要求为（）的检测结果偏差不超过±0.83mmol/L（15mg/dl）A.90%B.95%C.99%D.100%2.2024年NMPA获批的首款免针刺无创血糖仪，其检测的样本介质为（）A.汗液B.泪液C.表皮组织间液D.静脉血浆3.依据《中国2型糖尿病防治指南（2024年版）》，实时连续血糖监测（rtCGM）的默认低血糖一级报警阈值为（）A.2.8mmol/LB.3.0mmol/LC.3.9mmol/LD.4.4mmol/L4.2025年国内上市的主流扫描式连续血糖监测（FGM）产品的最长佩戴时长为（）A.14天B.21天C.30天D.60天5.2025年临床应用的NMPA获批免校准rtCGM产品，初始佩戴后要求的指尖血校准次数为（）A.0次B.1次C.2次D.每日1次6.依据《闭环胰岛素输注系统注册技术审查指导原则（2024版）》，闭环胰岛素输注系统（人工胰腺）与rtCGM的联动数据延迟要求最高不得超过（）A.5秒B.10秒C.30秒D.1分钟7.国际糖尿病联盟（IDF）2023年更新的糖化血红蛋白（HbA1c）与平均血糖（eAG）的统一换算公式为（）A.eAG(mmol/L)=1.59×HbA1c(%)-2.59B.eAG(mmol/L)=1.59×HbA1c(%)+2.59C.eAG(mmol/L)=2.59×HbA1c(%)-1.59D.eAG(mmol/L)=2.59×HbA1c(%)+1.598.依据《医疗机构便携式血糖检测仪管理规范（2024版）》，临床使用的POCT血糖仪每批次检测前及每运行（）需进行一次高低值质控品检测A.4小时B.8小时C.12小时D.24小时9.下列不属于CGM常规输出参数的是（）A.葡萄糖目标范围内时间（TIR）B.葡萄糖变异系数（CV）C.糖化白蛋白（GA）D.低血糖时间占比（TBR）10.2025年国家医保目录明确，rtCGM费用可纳入医保报销的适用人群不包括（）A.1型糖尿病患者B.每日胰岛素输注≥4次的2型糖尿病患者C.妊娠合并糖尿病患者D.饮食控制为主的2型糖尿病患者11.rtCGM传感器的最优佩戴部位为（）A.上臂外侧B.手腕内侧C.腰腹部D.小腿前侧12.2024年NMPA获批的植入式CGM产品的最长有效使用时长为（）A.30天B.90天C.180天D.360天13.无创血糖仪可适用的场景为（）A.糖尿病诊断B.胰岛素剂量调整C.日常血糖趋势监测D.低血糖确诊14.依据《中国动态血糖监测临床应用指南（2024版）》，成人2型糖尿病患者的葡萄糖变异系数（CV）控制目标为低于（）A.25%B.30%C.36%D.40%15.POCT血糖仪检测时，应优先采用（）作为采血部位A.指尖侧面B.指尖正面C.耳垂D.足跟二、多项选择题（共8题，每题3分，共24分。多选、少选、错选均不得分）1.依据《中国动态血糖监测临床应用指南（2024版）》，rtCGM的临床适应症包括（）A.1型糖尿病患者B.需胰岛素泵治疗的2型糖尿病患者C.反复出现不明原因低血糖的患者D.妊娠糖尿病患者2.下列属于ISO15197:2024新增的技术要求的有（）A.低血糖区间（<3.9mmol/L）99%结果偏差≤±0.56mmol/L的准确性要求B.血糖仪数据自动上传至医疗平台的兼容性要求C.极端温度（0-40℃）下的检测准确性要求D.儿童使用场景的特殊准确性要求3.影响无创血糖仪检测准确性的因素包括（）A.佩戴部位皮肤角质层过厚B.大量出汗C.检测前48小时饮酒D.佩戴部位受压4.下列关于不同人群TIR（3.9-10.0mmol/L区间占比）的控制目标说法正确的有（）A.普通2型糖尿病患者TIR≥70%B.1型糖尿病青少年患者TIR≥60%C.妊娠糖尿病患者TIR≥90%D.老年合并严重心脑血管并发症的2型糖尿病患者TIR≥50%5.2025年已在国内获批临床应用的血糖监测技术包括（）A.指尖血SMBGB.FGMC.rtCGMD.无创血糖监测E.植入式血糖监测6.下列会导致POCT血糖仪检测结果偏高的因素有（）A.采血时过度挤压指尖B.红细胞压积<30%C.试纸条受潮D.患者服用大量维生素C7.CGM报告的核心解读要素包括（）A.TIR/TBR/TAR（高血糖时间占比）B.血糖波动曲线C.平均血糖值D.葡萄糖变异系数8.佩戴CGM期间禁止的操作包括（）A.进行磁共振（MRI）检查B.佩戴部位热敷C.剧烈牵拉传感器贴片D.接触常温清水三、判断题（共10题，每题1分，共10分。对打√，错打×）1.2025年获批的无创血糖仪可完全替代指尖血监测用于胰岛素剂量调整。（）2.rtCGM检测的葡萄糖值直接反映静脉血浆葡萄糖水平。（）3.ISO15197:2024要求SMBG系统100%的检测结果需落在±1.11mmol/L（20mg/dl，血糖<5.55mmol/L时）或±20%（血糖≥5.55mmol/L时）范围内。（）4.佩戴CGM期间可以进行磁共振（MRI）检查。（）5.植入式CGM传感器植入后无需取出，可终身使用。（）6.对于反复出现夜间无症状低血糖的患者，优先推荐rtCGM进行监测。（）7.POCT血糖仪检测的指尖全血葡萄糖值比静脉血浆葡萄糖值高10%-15%。（）8.免校准rtCGM的检测结果与静脉血结果偏差不会超过15%，无需定期比对。（）9.连续血糖监测的TIR与糖尿病慢性并发症的相关性优于单点血糖和HbA1c。（）10.无创血糖仪检测前需禁食8小时才能获得准确结果。（）四、案例分析题（共2题，每题12分，共24分）1.患者男性，14岁，1型糖尿病病史6年，目前佩戴免校准rtCGM联合闭环胰岛素泵治疗，某日下午篮球运动30分钟后，rtCGM报警提示低血糖，显示葡萄糖值为3.1mmol/L，立即采集指尖血检测结果为4.0mmol/L，二者偏差达0.9mmol/L。请回答：（1）分析二者偏差的可能原因？（4分）（2）此时应如何处理？（4分）（3）后续如何优化监测方案？（4分）2.患者女性，76岁，2型糖尿病病史18年，合并糖尿病周围神经病变，指尖采血时疼痛明显，目前采用口服降糖药联合基础胰岛素治疗，希望配置无创血糖仪替代指尖血监测。请回答：（1）该患者是否适用无创血糖仪？说明依据。（3分）（2）使用无创血糖仪有哪些注意事项？（5分）（3）该患者的血糖监测方案应如何制定？（4分）五、实操考核题（共1题，12分）请简述rtCGM佩戴的标准化操作流程及考核评分要点。第二部分参考答案及解析一、单项选择题1.答案：B。解析：ISO15197:2024明确规定，血糖浓度<5.55mmol/L时，95%的结果偏差≤±0.83mmol/L，≥5.55mmol/L时95%结果偏差≤±15%，同时新增低血糖区间（<3.9mmol/L）99%结果偏差≤±0.56mmol/L的要求。2.答案：C。解析：该产品采用反向离子电渗技术无创提取表皮层组织间液，通过酶促电化学法检测葡萄糖浓度，无需采集指尖血，采样过程无创伤。3.答案：C。解析：指南明确低血糖分级：一级低血糖<3.9mmol/L且≥3.0mmol/L，二级<3.0mmol/L，三级为严重低血糖伴意识障碍，rtCGM默认一级报警阈值设为3.9mmol/L，二级设为3.0mmol/L。4.答案：C。解析：2024年起国内获批的第三代FGM产品（如硅基动感30天版、雅培瞬感4）佩戴时长均升级为30天，检测频次为每1分钟生成1个葡萄糖值。5.答案：A。解析：2025年临床应用的主流rtCGM产品均采用算法优化及出厂预校准技术，已通过NMPA免校准注册审批，初始佩戴及全程使用过程中均无需指尖血校准。6.答案：B。解析：指导原则明确要求CGM数据传输至输注系统的延迟不得超过10秒，避免血糖波动时胰岛素输注滞后诱发低血糖或高血糖事件。7.答案：A。解析：该换算公式为IDF2023年更新的统一标准，平均血糖反映近2-3个月的整体血糖控制水平，与HbA1c的相关性达98%。8.答案：B。解析：规范明确要求POCT血糖仪质控频率为每8小时至少1次，更换试剂批次、维修后、怀疑检测结果不准确时需立即进行质控。9.答案：C。解析：GA为反映近2-3周血糖控制水平的生化检测指标，不属于CGM生成的动态血糖参数。10.答案：D。解析：医保报销范围明确覆盖需胰岛素强化治疗的糖友，饮食控制为主的2型糖友采用SMBG即可，rtCGM未纳入报销范围。11.答案：A。解析：上臂外侧皮下脂肪层均匀、受肌肉运动影响小，是CGM传感器的最优佩戴部位。12.答案：D。解析：2024年NMPA获批的首款植入式CGM产品，通过微创植入腹部皮下，有效使用时长为360天，仅需每年更换1次。13.答案：C。解析：无创血糖仪目前为辅助监测设备，仅用于日常血糖趋势判断，糖尿病诊断、胰岛素剂量调整、低血糖确诊仍需以静脉血或指尖血结果为准。14.答案：C。解析：指南明确成人2型糖尿病患者CV控制目标为<36%，CV≥36%提示血糖波动过大，慢性并发症发生风险显著升高。15.答案：A。解析：指尖侧面神经分布少、采血疼痛轻、出血量充足，是POCT采血的优先部位。二、多项选择题1.答案：ABCD。解析：以上四类人群均为rtCGM的明确适应症，可通过连续监测降低低血糖及血糖波动风险。2.答案：ABCD。解析：ISO15197:2024相较于2013版新增了低血糖区间准确性要求、数据互联互通要求、极端环境适应性要求、儿童人群特殊要求4项核心内容。3.答案：ABCD。解析：皮肤角质层过厚会影响组织间液提取，大量出汗、饮酒会改变组织间液葡萄糖浓度，佩戴部位受压会影响传感器信号采集，均会导致结果偏差。4.答案：ABCD。解析：均为指南明确的不同人群TIR控制目标，兼顾血糖控制获益与低血糖风险。5.答案：ABCDE。解析：以上5类技术均已通过NMPA审批，在2025年临床常规应用。6.答案：BC。解析：过度挤压指尖会混入组织液导致结果偏低，维生素C会干扰酶促反应导致结果偏低，红细胞压积过低、试纸受潮均会导致结果偏高。7.答案：ABCD。解析：以上4项为CGM报告的核心解读要素，可全面反映血糖控制水平及波动特征。8.答案：ABC。解析：CGM传感器含金属元件，MRI强磁场会损坏设备甚至诱发烫伤；热敷会加速局部血液循环导致结果偏差；牵拉贴片会导致传感器移位；接触常温清水不影响传感器正常使用。三、判断题1.答案：×。解析：无创血糖仪仅为辅助监测设备，胰岛素剂量调整仍需以指尖血结果为准。2.答案：×。解析：rtCGM检测的是组织间液葡萄糖浓度，比静脉血浆葡萄糖滞后5-10分钟。3.答案：√。解析：该要求为ISO15197:2024新增的强制性要求，进一步提升了SMBG系统的准确性门槛。4.答案：×。解析：CGM含金属元件，禁止带入MRI检查室，检查前需摘除传感器。5.答案：×。解析：植入式CGM传感器有效使用时长为360天，到期需取出更换。6.答案：√。解析：rtCGM可实现24小时连续监测，可捕捉到无症状的夜间低血糖，是该类人群的首选监测方案。7.答案：×。解析：指尖全血葡萄糖值比静脉血浆葡萄糖值低10%-15%，POCT血糖仪已内置校正算法，输出结果为等效静脉血浆葡萄糖值。8.答案：×。解析：免校准rtCGM仍需每7天与指尖血比对1次，偏差超过15%时需排查传感器故障。9.答案：√。解析：国内外多项研究证实，TIR与糖尿病视网膜病变、肾病、心血管事件的相关性优于单点血糖和HbA1c，已成为血糖控制的核心评价指标。10.答案：×。解析：无创血糖仪无需空腹，可任意时间检测。四、案例分析题1.参考答案：（1）偏差原因：①运动后组织间液葡萄糖浓度滞后于血糖变化，运动时血糖快速下降，组织间液葡萄糖比指尖血滞后5-10分钟，导致CGM结果低于即时指尖血（2分）；②运动时上臂佩戴部位肌肉收缩，压迫传感器，影响检测准确性（1分）；③运动大量出汗，传感器贴片松动，信号传输异常（1分）。（2）处理：①以指尖血结果为准，4.0mmol/L接近低血糖阈值，给予15g碳水化合物（如半杯橙汁）口服（1分）；②15分钟后再次复测指尖血，观察血糖变化，若血糖<3.9mmol/L需再次补充碳水化合物（1分）；③检查传感器贴片是否松动，如有松动重新固定，若仍有偏差可重置传感器（1分）；④暂停闭环泵自动输注功能，改为手动控制基础率，待血糖稳定后再恢复自动模式（1分）。（3）优化方案：①运动前30分钟提前调低闭环泵基础率20%-30%，避免运动后血糖快速下降（1分）；②运动时将传感器移至腹部佩戴，避免上臂受压（1分）；③运动前后增加指尖血监测频次，结合CGM趋势判断血糖变化（1分）；④开启CGM的血糖快速下降预警，提前干预低血糖（1分）。2.参考答案：（1）适用（1分）。依据：该患者为中老年2型糖尿病患者，有指尖采血疼痛不耐受的情况，无创血糖仪可用于日常血糖趋势监测，减少采血频率，提升监测依从性（2分）。（2）注意事项：①无创血糖仪仅用于血糖趋势判断，胰岛素剂量调整、低血糖确诊仍需采用指尖血检测（1分）；②佩戴前需用75%酒精清洁佩戴部位皮肤，去除角质层，待干后再佩戴（1分）；③避免佩戴部位出汗、受压、沾水，每7天需更换一次佩戴部位（1分）；④每7天需与指尖血结果进行一次比对，偏差超过15%时需联系厂家校准（1分）；⑤出现心慌、出汗、手抖等低血糖症状时，立即检测指尖血，不要用无创结果作为处理依据（1分）。（3）监测方案：①日常采用无创血糖仪每日监测3次（空腹、餐后2小时、睡前